TUGAS FITOTERAPI

“DOKUMENTASI PRODUKSI INDUK EKSTRAK”

Produk A

Disusun Oleh (Kelompok 3 / Kelas B):

1. Jeniver Rany C. A. (1920374129)

2. Nadya Fachrun Nisa (1920374146)
3. Nanda Ardianto (1920374149)
4. Onelia Istighfarin S. (1920374155)
5. Rahmat Rudianto (1920374162)

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER XXXVII

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
SURAKARTA
2019
Nama Perusahaan Hal 1 dari 23
No:
Dokumen produk induk Prod tanggal
Ekstrak berlaku:

Disusun oleh : Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal :

Bentuk sediaan : serbuk
Penggunaan : sebagai bahan awal obat traditional , neutraceutical dan makanan
A. DISTRIBUSI DOKUMEN
1. Seksi farmakognosi dan ekstraksi
2. Seksi produksi
3. Seksi pemastian mutu
4. Seksi transfer tekhnologi

B. KETERANGAN UMUM
Kode produk :
Nama produk : Ekstak sidagurih
Deksripsi produk : Serbuk berwarna hijau, berbau khas aromatis, dan berasa
kelat dilidah
Deskripsi proses : Ekstraksi Evaporasi UHT Pengeringan
Penggilingan Pengemasan
Berat bersih tiap bungkus : 5 kg
Bahan pengemas primer : Plastik HDPE ukuran 400 mm x 200 mm, tebal 300µm
Bahan pengemas sekunder : Corrugated box dengan logo
Informasi label : Nama produk, item kode produk, manufacturer, nomor
batch, tanggal kadaluwarsa, berat bersih, kondisi penyimpanan
Masa simpan / edar : 2 tahun
Periode pengujian ulang : 6 bulan sebelum tanggal kadaluwarsa
Kondisi penyimpanan : Simpan dalam wadah tertutup di tempat kering pada
suhu 15oC- 25oC, terlindung dari sinar matahari langsung
Lot :
C. BAHAN PENYUSUN / KOMPOSISI BIOACTIVE FRACTION XXXXX (TIAP LOT)
NO BAHAN / KODEBAHAN JUMLAH KETERANGAN
01 Daun sidagurih kering 19,58
02 Rimpang Jahe Merah 210 kg
03 Etanol

Nama Perusahaan Dokumen produk induk Hal 1 dari 23

 Ekstrak No:
Prod tanggal berlaku:

Disusun oleh : Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal :
Tanggal: Tanggal: Tanggal:
D. spesifikasi Bahan Baku
Daftar Bahan No. Referensi Keterangan Umum
Baku Spesifikasi
Daun Sidaguri Spesifikasi Karakteristik Umum:
Kering Internal daun menggulung, tidak keras,
permukaan tidak rata, permukaan
luar berwarna cokelat.

Spesifikasi Karakteristik Kimia:

Internal Alkaloid, Flavonoid, Tanin, Saponin =
positif
Sari larut air ≥ 7,00%
Sari larut etanol ≥ 3,50%
Kadar abu total < 8,00%

Identifikasi Kromatografi Lapis Tipis (KLT):

Deteksi Rf Warna Bercak
UV 365 nm 0,91 Kuning
0,89 Kuning
Sinar Kuning gelap
tampak

NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK Hal 2 dari 23

PERUSAHAAN No
EKSTRAK SIDAGURI DAN
JAHE MERAH

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal :

Tanggal Tanggal Tanggal

21/03/2019 21/03/2019 21/03/2019

Daftar Bahan No. Spesifikasi Referensi Keterangan Umum

Baku
Etanol ET/2019/QC MSDS PH netral, BJ 0,88 g/cm³

Sidaguri Persyaratan Mikrobiologi :

Bagian tanaman Angka Lempeng Total: ≤
yang digunakan: 107 koloni/g
Daun Angka Kapang Khamir : ≤
104 koloni/g
Persyaratan Mikrobiologi
Patogen : Escherichia coli:
-/gram
Salmonella sp:-/gram
Staphylococcuc
aureus:-/gram
Pseudomonas aeruginosa:
-/gram

Masa Simpan : 2 tahun

Kondisi Penyimpanan :
25oC-30oC
Jahe Merah Karakteristik Fisik :

Hal 3 dari 23
 NAMA Dokumen Produksi Induk Ektrak No tanggal berlaku
PERUSAHAAN Rimpang jahe merah dan ektrak
daun sidaguri

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti no

Tanggl

Spesifikasi Karakteristik kimia:

internal Alkaloid negatif
Saponin, flavonoid,
fenol positif
Sari larut air ≥ 5,00
%
Sari larut etanol ≥
2,00%
Kadar abu total :-
Identifikasi KLT
UV 254 nm
Nama Dokumen produk induk Hal 5 dari 23
Perusahaan Ekstrak No:
Prod tanggal berlaku:

Disusun oleh : Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal: Tanggal: Tanggal: Tanggal :

C.P Karakteristik Mikrobiologi
TAMC: ≤ 107 koloni/g
TYMC ≤ 104 koloni/g
C.P Persyaratan Mikrobiologi
Patogen:
Escherichia coli: -/gram
Salmonella sp:-/gram
Staphylococcuc
aureus:-/gram
Pseudomonas aeruginosa:
-/gram

Spesifikasi Masa simpan: 2 tahun

Internal Kondisi penyimpanan:
25oC-30oC
E. spesifikasi Bahan Baku
Daftar Bahan Kemas No. Referensi Keterangan Umum
Spesifikasi
Kantong plastik A KP- Spesifikasi Deskripsi : Lembar LDPE bening,
(ukuran 400 x 200 mm) A/2010/QA Internal bersih, dan tidak berbau
(Rev. 01) Ukuran :
Panjang : 40 cm ± 2 cm
Lebar : 20 cm ± 2 cm
Ketebalan : 300 µm ± 10 µm
Bobot : 500 mg ± 5 mg/ 100 cm
Masa simpan : -
Kondisi penyimpanan : 25 – 30
Kegunaan : bahan pengemas primer
Keterangan lain : Tersedia sertifikat
Food Contact Compliance
Kantong plastik B KP- Spesifikasi Deskripsi : Lembar LDPE bening,
(ukuran 700 x 300 mm) A/2010/QA Internal bersih, dan tidak berbau
(Rev. 01)
Ukuran :
Panjang : 70 cm ± 2 cm
Lebar : 30 cm ± 2 cm
Ketebalan : 300 µm ± 10 µm
Bobot : @ 500 mg ± 5 mg/ 100 cm
 Masa simpan : -
Kondisi penyimpanan : 25 – 30
Kegunaan : bahan pengemas primer
Keterangan lain : Tersedia sertifikat
Food Contact Compliance
Daftar Bahan No. Referensi Keterangan Umum
Baku Spesifikasi
Daun Sidaguri Spesifikasi Karakteristik Umum:
Kering Internal daun menggulung, tidak keras,
permukaan tidak rata, permukaan
luar berwarna cokelat.
Spesifikasi Karakteristik Kimia:
Internal Alkaloid, Flavonoid, Tanin, Saponin =
positif
Sari larut air ≥ 7,00%
Sari larut etanol ≥ 3,50%
Kadar abu total < 8,00%
Identifikasi Kromatografi Lapis Tipis (KLT):
Deteksi Rf Warna Bercak
UV 365 nm 0,91 kuning
0,89 kuning
Sinar Kuning gelap
tampak
 NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK Hal 7 dari 23
PERUSAHAAN EKSTRAK No.
Tanggal berlaku

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal :

Tanggal Tanggal Tanggal

21/03/2019 21/03/2019 21/03/2019

F. SPESIFIKASI BIOACTIVE FRACTION XXXXX

Nama Produk No. Referensi Keterangan Umum

Spesifikasi
Spesifikasi Karakteristik Fisika:
internal Serbuk berwarna hijau tua, berbau
khas aromatis dan berasa kelat
dilidah, pahit, larut etanol.

Spesifikasi Karakteristik Kimia:

internal Kadar abu total : < 8
Sari larut etanol : > 3,50%
Sari larut Air : > 7,00 %
Deteksi Rf Warna
Becak
Kuning
0.91
UV 366 nm
0,89 Kuning
 NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK Hal 8 dari 23
PERUSAHAAN EKSTRAK
No

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh Mengganti no

Tanggal

Tanggal Tanggal

Nama produk No spesifikasi Referensi Keterangan umum

Persyaratan mikrobiologi

Pesyaratan mikrobiologi
patogen

Masa simpan

G. PROSES PEMBUATAN BIOACTIVE FRACTION Sidajahe

1. Perhatian khusus
a. Semua personil yang terlibat dalam proses produksi pembuatan Biactive fraction
Sidajahe harus menggunakan alat pelindung diri (APD) , seperti penutup kepala,
sarung tangan, dan masker, yang telah ditetapkan (lihat protab penggunaan alat
pelindung diri (APD) No.SOP HSE45 untuk mencegah kontaminasi silang terjad
b. Semua bagian peralatan yang digunakan dalam proses pengolahan dan
pengayakan yang bersentuhan langsung dengan produk terbuat dari bahan inert,
misalnya stainless stil no 3, plastik inert dan lain sebagainya.
c. Semua mesin dan peralatan yang digunakan dalam keadaan bersih, diveri label dan
dilampirkan dalam batch record.
d. Sebelum dilakukan proses lebih dahulu dilakukan pemastian terhadap bahan bahan
yang akan diproses berdasarkan pada WHO picklist dan label penimbangan.
2. Prosedur pengolahan Bioactive Fraction Sidajahe untuk lot
A. proses ekstraksi
1. Penjelasan umum
Proses ekstraksi untuk 1 lot terdiri dari 4x proses ekstraksi (4 sublot). Formulasi dan setting
mesin untuk 1 x proses sublot adalah sebgai berikut berikut :
No Deskripsi Proses Keterangan
1. a. Masukkan Daun Sidaguri Kering (SDSK) kedalam a. 19,58 Kg
perkolator
b. Masukkan Rimpang Jahe Merah (SRJM) dalam alat digesti b. 210 kg
2. a.Lakukan proses ekstraksi dengan larutan penyari Etanol a. 24 jam
70% hingga selururh simplisia terendam
b. Lakukan proses digesti pada suhu 35-45oC dengan etanol
96% sebanyak 1.050 liter
Nama Perusahaan Dokumen Produksi Induk Ekstrak Hal 9 dari 23
No.
Tanggal berlaku:

Disusun Oleh, Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No,

Tanggal :

Tanggal, Tanggal, Tanggal,

Pada menit ke- 120, lakukan proses IPC terhadap TS TS misela = ≥6,6%
misela
2. Pengawasan Selama-Proses
No Parameter Persyaratan
.
1. Temperature ekstraksi 35-45oC
2. TS ≥ 6,6%
(Bobot sampel per analisa adalah tidak kurang dari 2 g )
3. Mesin dan Peralatan
No. Mesin dan Peralatan Jumlah
1. M&M-effect Extraction Plant -1x2m2 1 set
2. Moisture Analyzer Mobutu tipe MX05MX 1set
3. Beker tahan karat SS 316 ukuran 1 L atau ukuran 5 L 4 bh
4. Pipet tetes merk Xylomer 1 bh
5. Botol sampel IPC 1 bh
Note : Lakukan proses di atas sebanyak 4 kali

B. Proses Penguapan
1. Penjelasan Umum
Misela yang diperoleh dari proses ekstraksi selanjutnya diuapkan
No Deskripsi Proses
.
1. Proses penguapan dengan suhu 50 oC
2. Proses penguapan dihentikan ketika TS konsentrat mencapai 40-50 %
3. Setelah konsetrat mencapai target TS yang diinginkan, lakukan pengamatan fisik
terhadap konsetrat meliputi :
a. Warna
b. Volume

Hal 9 dari 23
 NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK No.
PERUSAHAAN EKSTRAK Tanggal berlaku

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No :

Tanggal :

Tanggal 21/03/2019 Tanggal 21/03/2019 Tanggal 21/03/2019

2. Pengawasan Selama Proses

No Parameter Persyaratan Nyata

1 Suhu penguapan 45-600C 50 0C
2 TS konsentrat pada akhir penguapan 40-50% Hingga kental
(Bobot sampel per analisis adalah ±
2 gram)
3 Warna konsentrat Cokelat muda Coklat
sampai kehijauan
cokelat
kehitaham

3. Mesin dan Peralatan

No Mesin dan Peralatan Jumlah

1 M&M Effect Evaporation 1 set
2 Moisture Analysis Mobutu tipe AP 18CI 1 set
3 Beker tahan karat SS 316 ukuran 1 L atau 1 pc
ukuran 5 L
4 Pipet tetes merk Socorex 1 pc
5 Botol sampe lPC 1 pc

C. Proses Sterilisasi dengan UHT

1. Penjelasan Umum
Proses sterilisasi dengan UHT bertujuan menurunkan bilangan
mikrobiologi produk.
Gambaran umum proses adalah sebagai berikut:

No Deskripsi Proses
1 Suhu proses berkisar antara 115-125oC

2 Pastikan waktu kontak konsentrat dengan clean steam mencapai 4 detik

3 Pastikan selama proses berlangsung suhu produk tetap berada di bawah

70oC
4 Lakukan proses sampai seluruh konsentrat dalam buffer konsentrat telah
habis
 5
Pastikan, pada akhir proses sterilisasi dengan UHT, TS konsentrat tetap
berada pada kisaran 40-50%
NAMA Hal 11 dari 23
PERUSAHAAN
DOKUMEN PRODUKSI INDUK
EKSTRAK

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti no :

Tanggal
Tanggal Tanggal

2. Pengawasan selama proses

No Parameter Persyaratan
1. Suhu pemasanan dalam proses UHT 115-125 oC
2. Waktu kontak konsentrasi dan clean steam 4 detik
3. Suhu produk selama proses UHT 45-65 oC
4. TS konsentrasi 40-50 %

3. Mesin dan peralatan

No Mesin dan peralatan Jumlah
1 Ultra High Temperatur Steritizer 1 set
2 Moisture Analyzer 1set
3 Beker tahan karat 1 bh
4 Pipet tetes 1 bh
5 Botol sampel 1 bh
6 Timbangan merk 1set

D. Proses pengeringan
1. Penjelasan Umum
Proses pengeringan bertujuan untuk mwnurunkan kadar air dalam produk 1-6 %.
Gambaran umum proses pengeringan dengan Vacum Belt Dryer (VBD) adalah sebagai berikut :
No Deskripsi Proses
1. Persiapan pengeringan :
1.1 Pastikan sebelum dilakukan proses pengeringan, TS konsentrat berada
pada kisaran 40-50%. Apabila TS konsetrat lebih dari 50 %. Lakukan
proses pengenceran dengan etanol dengan cara :
Misalkan bobot konsetrat (keluaran UHT) = 120 KG
TS konsentrat = 60%
Target TS yang diinginkan 45%
Maka banyak etanol yang ditambahkan adalah sebagai berikut :
Bobot konsetrat target (TS 45%) = ((TS aktual/(TS target)) x bobot kons.
= ((60%/45%)) x 120
= 160 kg
1.2 Dengan asumsi BJ etanol 70% 0.88 g/m3 maka banyak etanol yang
ditambahkan adalah :
 NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK Hal 12 dari 23
PERUSAHAAN EKSTRAK SIDOJAHE
No

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti no

Tanggal Tanggal Tanggal

Bobot air minimum = 160 kg – 120 kg

= 40 kg (40 kg L.Air minum )
2 Lakukan proses pengeringan terhadap
seluruh konsentrasi pada suhu 60 -70 C
3 Pastikan susut pengeringan (LOD) sebesar 1
– 6%
4 Hitung jumlah keseluruhan produk kering
yang diperoleh

2. Pengawasan selama proses

No Parameter Persyaratan
1 TS konsentrasi sebelum proses pengeringan 40-50%
2 Susut pengeringan (LOD) produk kering 1-6%
3 Target produk kering ≥ 38,88 kg

3. Mesin dan peralatan

No Mesin dan Peralatan Jumlah
1 HKL Vacuum Belt Dryer 1 set
2 Moisture Analyzer 1 set
4 Spatula stainless steel 1 pc
3 Timbangan 60 kg 1 set

E. Proses Giling
1. Penjelasan Umum
No Deskripsi Proses Keterangan

1 Lakukan proses penggilingan dengan setting sebagai berikut:

a. Speed mesing giling 1300-1800 rpm
b. Screen 24R
c. Ketebalan spacer 225 mm
2 Lakukan proses penggilingan terhadap seluruh produk kering -
XXXXX
3 Hitung jumlah produk yang diperoleh dari hasil penggilingan -
 NAMA DOKUMEN PRODUKSI INDUK Hal 13 dari 23
PERUSAHAAN EKSTRAK No.
Tanggal berlaku:

Disusun Oleh, Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No,

Tanggal :

Tanggal, Tanggal, Tanggal,

2. Pengawasan Selama-Proses
No Parameter Persyaratan
.
1. Ukuran Partikel Lebih kecil dari 0,2 mm, tidak kurang dari 55%
Lebih kecil dari 0,4 mm, tidak kurang dari 15%
Ditentukan dengan ayakan analisis air jel
2. Organoleptis Serbuk berwarna hijau tua, berbau khas aromatis dan berasa
kelat di lidah
3. Susut pengeringan 1-6%
(LOD)
3. Mesin dan Peralatan
No Mesin dan Peralatan Jumlah
.
1. Comil Overdriven 1 set
2. Timbangan 60 kg 1 set
3. Screen 1 pc
4. Spacer 225 mm 1 pc
5. Beker tahan karat SS 316 ukuran 1 L atau 5 L 1 pc

F. Proses Pengemasan
1. Penjelasan Umum
No Deskripsi Proses
.
1. Timbang @ 5,000 kg ± 0,0010 kg produk ke dalam pengemas yang sudah ditara
2. Segel dan potong bagian di atas segel. Lakukan proses inspeksi hasil penyegelan secara
visual. Pastikan tidak ada kebocoran. Apabila terjadi kebocoran, lakukan proses
penyegelan ulang
3. Masukkan produk yang sudah dikemas ke dalam kantong plastik kedua, segel kembali.
Pastikan tidak ada kebocoran. Apabila terjadi kebocoran, lakukan proses penyegelan
ulang
3. Beri seluruh produk yang telah dikemas dengan identitas sesuai Protap Penandaan
Produk
4. Simpan seluruh produk yang telah dikemas ke dalam wadah yang telah disiapkan. Tutup
rapat. Simpan produk pada suhu ruang 15-25oC dan terlindung dari sinar matahari
Nama Perusahaan Hal 14 dari 23
No.
Dokumen Produksi Induk Ekstrak Tanggal berlaku:

Disusun Oleh, Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No,

Tanggal :

Tanggal, Tanggal, Tanggal,

2. Pengawasan Selama-Proses
No Parameter Persyaratan
.
1. Bobot produk bersih dalam bahan kemas @5.000 ±0,010 kg
2. Uji kebocoran kemasan 0,00 %

3. Mesin dan Peralatan

No. Mesin dan Peralatan Jumlah
1. beker tahan karat SS 316 ukuran 1 L atau 5 L 1
2. Foot sealer machine 1
3. Timbangan 1

H. Pengujian Produk
Bahan baku/bahan Parameter uji No. Spesifikasi No. Metode Uji
pengemasan produk
Daun Sidaguri (DS) Organoleptik, SRM-PCE-002-Rev BP/2019/QC Rev 1
Alkaloid, flavonoid, 01
saponin, KLT, susut
pengeringan, sari larut
air, kadar abu total,
batas mikroba
Rimpang Jahe Merah Organoleptik, SRM-PCE-022-Rev BP/2019/QC Rev 1
(RJM) Alkaloid, flavonoid, 02
saponin, KLT, susut
pengeringan, sari larut
air, kadar abu total,
batas mikroba
Etanol pH, BJ MSDS ET/2019/QC
Kantong HDPE uk. Deskripsi dimensi SPM-PCE-004 Rev HDPE/2019/QC 1
400mm x 200 mm x panjang, lebar, tebal 01
tebal 300 µm
Master box uk. 50 cm Deskripsi dimensi SPM-PCE-005 Rev MB/2019/QC
x 50 cm tebal 1 cm (panjang, lebar, tinggi) 01
Produk jadi Ekstrak Deskripsi fisik, SPM-PCE-006 Rev EX/2019/QC
Sidajahe alkaloid, flavonoid, 01
fenol, KLT, susut
pengeringan, sari larut
air, kadar abu total,
batas mikroba
Nama Perusahaan Dokumen Produksi Induk Ekstrak Sidajahe Hal 14 dari 23
 No.
Tanggal berlaku:

Disusun Oleh, Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti No,

Tanggal :

Tanggal, Tanggal, Tanggal,

Daftar Distribusi Dokumen
 Manajer Pemastian Mutu
 Manajer R&D
 Manajer Produksi
 Manajer Pengawasan Mutu

Nama Perusahaan PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Hal 15 dari 23

 EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH- Reproduksi Prosedur
DAUN SIDAGURI KOMB. diperiksa oleh
No.................................... Kpl Produksi :..................
Tanggal :...........................
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No.
015A,
Tgl : .................................
Nama/Kode Produk : Ekstrak Rimpang Jahe Merah-Daun Sidaguri/ERJMDS
No. Bets :.....................................
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No: ...............................
Deskripsi :
Kemasan : 500 kg / kantong HDPE
Ukuran Bets : -
Masa Edar : 3 tahun
Mulai :09.00
Selesai :12.00
Perhatian :
1. Setiap operator Yang akan menangani dan kontak dengan bahan baku, produk antara
(misela/concentrate), atau produk harus menggunakan sarung tangan tipe ST5 dan masker tipe
MM25
2. Apabila terjadi penyimpangan terhadap prosedur dan ketetapan, laporkan dan tangani sesuai
Protap Prnanganan Penyimpangan No. SOPQA025
A. PERSIAPAN
Tanggal persiapan :02 April 2019
Pelaksana Pemeriksa
1. Pastikan Checklist Line Clearence telah diisi sesuai dengan
label status “CLEAN” untuk ruangan dan alat yang akan
digunakan .................. .................
2. Periksa kesiapan sarana pendukung proses
Compressed OK/TIDAK OK*)
Water Supply OK/TIDAK OK*)
Cooling Water OK/TIDAK OK*)
Chiled Water OK/TIDAK OK*)
OK/TIDAK OK*) .................. ..................
3. Periksa bahan baku yang akan digunakan. Pastikan terdapat
label status “RELEASED” dari Quality Control (QC) .................. ..................
4. Terima bahan baku sesuai kode dan jumlah yang tertera pada
Work Order Pick List (WOPL). Jika terdapat ketidaksesuaian,
laporkan kepada Manajer Produksi. Lampirkan WOLP dalam
Prosedur Pengolahan Induk (PPI) .................. ..................
5. Isi dan pasang label status “USED FOR” pada ruangan-ruangan
dan alat-alat yang digunakan. .................. ..................

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh :

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal 12/3/2019 Tanggal 15/3/2019 Tanggal 20/3/2015

Nama Hal 17 dari 23
Perusahaan

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK

EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH-DAUN

SIDAGURI KOMB.
No....................................
Pengganti: Prosedur Pengolahan Induk No. 015A,
Tgl : .................................
Nama/Kode Produk : Ekstrak Rimpang Jahe Merah-Daun Sidaguri/ERJMDS
No. Bets :.....................................
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No: ...............................

1. Siapkan jalur sirkulasi besar

T2100 – PHE T210 – T22000 – PHET2210 – Filter – T10110 –
T2100 (Lihat Protap Effect Extraction Piant No.................... )
PERINGATAN : PHE tidak boleh dihidupkan sebelum ada Air
minum yang mengalir ke PHE !! .............. ..................
2. Atur PHE suhu pre-heating steam sampai mencapai T = 70oC,
setelah tercapai switch ke manual operation nyata: T = ........ oC .............. ..................
6. Alirkan air minum kedalam perkolator dengan laju aliran 8000-
10.000 L/jam. Pastikan seluruh bahan baku terendam Air minum
Catat Volume Air minum : .....................L .............. .................
1. Ekstraksi I
Pelaksana Pemeriksa
1. Lakukan ekstraksi selama 24 jam
Lakukan pengamatan dan pencatatan selama proses sesuai label
berikut :
Suhu (T) Laju Aliran L
(L/t) Pengamata
Meni PHE Sirku Masu Keluar Volume n
t ke l-asi k misela .................
Uap Tank .
70x2 - ........ ...... 1700- - .................
1200 .
0 ....... ....... ....... ....... ........... ......... .................
30 ...... ...... ....... ....... ........... ......... .
60 ...... ...... ....... ....... ........... ......... .................
90 ...... ...... ....... ....... ........... ......... .
120 ...... ...... ....... ....... ........... TS : .................
Kesimpulan .
:
MS/TMS
.................
 .
Bila TS misela belum mencapai target, hentikan prosesdan laporkan
kepada Manajer Produksi! ................. .................
.
2. Tranfer missela ke misale tank T1010 dan/ atau T10110, sampai
semua misela ditiriskan dengan vakum
Catat hasil pengamatan misela
Volume misela : 1000 L
Warna misela : coklat kehijauan ................. .................
3. Bongkar ampas dengan hati-hati.
Bilas perkolator dengan Air minum sampai bersih, kemudian ditutup
kembali ................. .................
.

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh :

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal 12/1/2019 Tanggal 15/1/2019 Tanggal 20/1/2019

NAMA PROSEDUR PENGOLAHAN Hal 18 dari 23

PERUSAHAAN INDUK EKSTRAK KOMB
No
 Pengganti Prosedur Pengolahan
Induk No.
Tgl 21/03/2019

Nama/Kode Produk Ekstrak/

No. Bets ..................

Rujukan Dokumen Produksi Induk No

I. EVALUASI
Telah diperiksa oleh Kepala Bagian Produksi:

Nama : . Venesya Airrizha L

Tanggal : 07 April 2019

Dikaji oleh Kepala Bagian Pemastian Mutu :

Nama : Aulia Maulida

Tanggal : 08 April 2019

Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian
Mutu

Tanggal 21/03/2019 Tanggal 21/03/2019

Tanggal 21/03/2019
 PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Hal 20 dari 23
EKSTRAK RIMPANG LENGKUAS- Reproduksi Prosedur
DAUN JAMBU METE KOMB. diperiksa oleh
PT. MSH No. 0158. Tgl 040415
(Maju Sehat Herbal)
Pengganti Prosedur Pengolahan Induk Kpl. Produksi: Onelia,
No. 015A S.Farm.,Apt.
Tgl 040418 Tanggal :040518
Nama/kode Produk : Ekstrak Rimpang Lengkuas-Daun Jambu Mete Komb/ ERLDJ
No Bets: A10419

Rujukan : Dokumen Produksi Induk No :14/2008/Prod

Deksripsi :
Kemasan : 2 kg/ kantong HDPE

Ukuran Bets : 50 Kg (25 kantong @ 2 Kg)

Masa Edar :3 tahun
Mulai : 09.00
Selesai: 12.00
Perhatian :
1. Setiap operator yang akan menangani dan kontrak dengan bahan baku, produk antara (misela/
concetrate), atau produk harus menggunakan sarung tangan tipe ST5 dan masker tipe MM25
2. Apabila terjadi penyimpangan terhadap prosedur dan ketetapan, laporkan dan tangani sesuai
Protap Penanganan Penyimpnan NoSPQA025
A PERSIAPAN
Tanggal Persiapan : 290319
Pelaksan Pemeriksa
a
1. Pastikan Checklist Line Clearence telah diisi sesuai dengan
label status “CLEAN” untuk ruangan dan alat yang akan
digunakan
2. Periksa kesiapan sarana pendukung proses
Compresed Air OK / TIDAK OK
Water Supply OK / TIDAK OK
Cooling Water OK / TIDAK OK
Chiled Water OK / TIDAK OK
OK / TIDAK OK
3. Periksa bahan baku yang akan digunakan. Pastikan terdapat
label status “RELEASED” dari Quality Control (QC)
4. Terima bahan baku sesuai kode dan jumlah yang tertera pada
Work Order Pick List (WOPL). Jika terdapat ketidaksesuaian,
laporkan kepada Manajer Produksi. Lampirkan WOPL dalam
Prosedur Pengolahan Induks (PPI)
5. Isi dan pasang status “USED FOR” pada ruangan-ruangan
dan alat-alat yang digunakan

Disusun Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal: 290319 Tanggal: 290319 Tanggal: 290319

 PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK Hal 21 dari 23
PT. MSH EKSTRAK RIMPANG LENGKUAS-
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUKS Hal 21 dari 23
(Maju Sehat Herbal) DAUN JAMBU
EKSTRAK RIMPANGMETE KOMB.
LENGKUAS- Reproduksi Prosedur
PT. MSH DAUN JAMBU METE KOMB. diperiksa oleh
(Maju Sehat Herbal) No. 0158. Tgl 040415
Pengganti Prosedur Pengolahan Induk Kpl. Produksi: Onelia,
No. 015A S.Farm.,Apt.
Tgl 040418 Tanggal : 040518
Nama/kode Produk : Ekstrak Rimpang Lengkuas-Daun Jambu Mete Komb/ ERLDJ
No Bets: A10419
Rujukan : Dokumen Produksi Induk No :14/2008/Prod
B. EKSTRAKSI
1. Set-up Ekstraksi
Tanggal Ekstraksi: 010518
Pelaksana Pemeriksa
1. Periksa kesiapan sarana pendukung proses
Spesifikasi Nyata
Aliran Air
Pipa Konduktor
terisi air
Air Pendingin
Tekanan Uap pada
saluran induk

2. Periksa kesiapan sarana pendukung proses

Bahan/ Spesifikasi Nyata No Cara
Kode Batch Kerja

Tempelkan semua label penimbangan di halaman belakang

dokumen ini

3. Alirkan air minum dari misela tank ke buffer tank ekstraktor

sampai terisi ½ volume buffer tank (simak gelas monitor
4. Siapkan jalur sirkulasi besar:
T2100  PHE T2120T22000PHE T2210
FilterT10110T2100 (Lihat protap Effect Extraction
Plant No...)
PERINGATAN: Platb Heart Exchanger (PHE) tidak boleh
dihidupkan sebelum ada air minum yang mengalir ke PHE!

Disusun Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal: 010518 Tanggal: 010518 Tanggal: 010518

 PROSEDUR PENGOLAHAN INDUKS EKSTRAK Hal 22 dari 23
RIMPANG LENGKUAS-DAUN JAMBU METE Reproduksi Prosedur
PT. MSH KOMB. diperiksa oleh
(Maju Sehat Herbal) No. 0158. Tgl 040415
Pengganti Prosedur Pengolahan Induk No. Kpl. Produksi: Onelia,
015A S.Farm.,Apt.
Tgl 040418 Tanggal : 040518
Nama/kode Produk : Ekstrak Rimpang Lengkuas-Daun Jambu Mete Komb/ ERLDJ
No Bets: A10419

Rujukan : Dokumen Produksi Induk No :14/2008/Prod

 Hal 23 dari 23
5. Alur PHE suhu pre-heating steam sampai mencapai T = 70C,
setelah tercapai switch ke manual operation, Nyata : T = ... C
6. Alirkan Air Minum ke dalam perkolator dengan laju aliran
8000-10000 L/j. Pastikan seluruh bahan baku terendam Air
Minum.
Catat Volume Air Minum : .....L

2. Ekstraksi
Pelaksana Pemeriksa
1. Lakukan ekstraksi selama 24 jam
Lakukan pengaman dan pencatatan selama proses sesuai tabel
berikut:
Suhu (T) Laju Aliran (L/j) L Pengalama
n
Meni PHE Sirkulas Masu Kelua Volum
t ke i Uap k r e
0 PT. MSH70x PROSEDUR PENGOLAHAN 1700- INDUKS EKSTRAK
RIMPANG LENGKUAS-DAUN JAMBU METE
(Maju Sehat 2Herbal) 1200
30 KOMB.
60 No. 0158. Tgl 040415
90
120 TS:
Kesimpulan:
MS/TMS
Bila TS belum mencapai target, hentikan proses dan laporkan kepada
Manajer Produksi

2. Transfer misela ke misele tank T1010 den/ atau T10110, sampai

semua misele dipindahkan
Catat pengemasan misele
Volume misele: 1000 L
Warna misele: cokelat muda

3. Bongkar ampas dengan hati-hati

Bilas perkolator dengan air minum sampai bersih, kemudian ditutup
kembali

Disusun Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal: 030518 Tanggal: 030518 Tanggal: 030518

PROSEDUR PENGOLAHAN INDUKS Hal 23 dari 23
EKSTRAK RIMPANG LENGKUAS-DAUN Reproduksi Prosedur
PT. MSH JAMBU METE KOMB. diperiksa oleh
(Maju Sehat Herbal) No. 0158. Tgl 040415
Pengganti Prosedur Pengolahan Induk No. Kpl. Produksi: Onelia,
015A S.Farm.,Apt.
Tgl 040418 Tanggal : 040518
Nama/kode Produk : Ekstrak Rimpang Lengkuas-Daun Jambu Mete Komb/ ERLDJ
No Bets: A10419
 PT. MSH PROSEDUR PENGOLAHAN INDUKS Hal 24 dari 23
(Maju: Sehat
Rujukan DokumenHerbal) EKSTRAK RIMPANG LENGKUAS-DAUN
Produksi Induk No :14/2008/Prod
JAMBU METE KOMB.
I. EVALUASI
Telah diperiksa oleh Kepala Bagian Produksi:

Nama : . Onelia, S.Farm.,Apt.

Tanggal : 04 Mei 2018

Dikaji oleh Kepala Bagian Pemastian Mutu :

Nama : Jeniver, S.Farm.,Apt.

Tanggal : 05 Mei 2018

Disusun Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Supervisor Produksi Kabag Produksi Kabag Pemastian Mutu

Tanggal: 040518 Tanggal: 040518 Tanggal: 040518