Tabel 1. Karakteristik pasien, faktor bedah dan anestesi. Nomor(%) Kecuali dinyatakan lain.
ASA, American Society of Anaesthesiologist; THT, operasi hidung dan tenggorokan; §data hilang
kelompok RAPP n=94, kelompok kontrol n=92. * data hilang kelompok RAPP n=26, kelompok
kontrol n=23. ¤data hilang kelompok RAPP n=25, kelompok kontrol n=24. #data hilang
kelompok RAPP n=4, kelompok kontrol n=8.
Kelompok intervensi Kelompok control
n=494 n=503
Jenis kelamin 220 (45)/274(55) 235(47)/268(53)
Usia 45(15)/46(18-81) 46(15)/47(18-82)
Status ASA
- I 242(49) 255(51)
- II 147(30) 148(29)
Tipe anestesi
- GA 362(73) 369(73)
Hasil
Total 1 797 pasien dinilai untuk kelayakan selama periode perekrutan. Gambar 1 menyajikan
diagram alir pendaftaran pasien. Secara keseluruhan 770 pasien dikeluarkan sebelum
pengacakan, karena berbagai alasan; 434 pasien tidak memenuhi kriteria inklusi; 336 menolak
untuk berpartisipasi. Sisanya 1.027 pasien diacak untuk RAPP atau kelompok kontrol. Tiga
puluh pasien dikeluarkan dari analisis karena pembatalan operasi, masalah teknis, partisipasi
yang menurun atau alasan lain, sehingga meninggalkan 997 pasien yang dialokasikan untuk
kelompok RAPP (n = 494) atau kelompok kontrol (n = 503). Pada hari pasca operasi tujuh 785
pasien, dan pada hari 14 733 pasien menjawab kuesioner SwQoR (Gambar 1). Kedua kelompok
sebanding dalam hal jenis kelamin, usia, kelas status fisik ASA, jenis anestesi dan jenis operasi
(Tabel 1).
Kualitas pemulihan posca-operasi
Secara umum kelompok RAPP mencetak kurang nyaman dari gejala pasca operasi dibandingkan
dengan kelompok kontrol dalam delapan dari 24 item SwQoR pada hari ke tujuh. Grup RAPP
mencetak nilai yang jauh lebih rendah (mis. Menunjukkan pemulihan pasca operasi yang baik)
dalam item; kesulitan tidur; tidak memiliki perasaan kesejahteraan yang umum; mengalami
kesulitan merasa santai / nyaman; pusing; sakit kepala; sakit mulut; rasa sakit pada luka operasi
dan pembengkakan luka bedah dibandingkan dengan kelompok kontrol. Ukuran efek dari hasil
signifikan menunjukkan efek kecil (0,10-0,35) (Tabel 2).
Pada hari ke 14 pasca operasi, kelompok RAPP masih mencetak nilai yang jauh lebih rendah
dibandingkan dengan kelompok kontrol dalam item, kesulitan tidur; tidak memiliki perasaan
kesejahteraan yang umum; mengalami kesulitan merasa rileks / nyaman dan nyeri pada luka
bedah dengan ES antara 0,13-0,21 (Tabel 2).
Pada hari ke tujuh, secara keseluruhan 69% dari pasien dalam kelompok RAPP melaporkan
pemulihan pasca operasi yang baik (yaitu skor SwQoR <31) vs 57% pada kelompok kontrol (P
<0,001). Proporsi yang sesuai pada hari 14 (SwQoR <21) adalah 70% vs 64% (P¼0.06). Skor
SwQoR global secara signifikan lebih rendah (yaitu menunjukkan pemulihan pasca operasi yang
lebih baik) pada kelompok RAPP dibandingkan dengan kelompok kontrol pada hari ke tujuh
pasca operasi (rata-rata [SD] 28,23 [29,97] vs 34,87 [30,68], P <0,001) dan hari pasca operasi 14
(20.12 [26.19] vs 21.90 [22.40], P¼0.002) (Tabel 2).
Pemulihan pasca-operasi pada wanita dan pria
Tidak ada perbedaan yang signifikan mengenai data dasar karakteristik pasien antara kelompok
RAPP dan kelompok kontrol menurut jenis kelamin pasien. Wanita dalam kelompok RAPP
mendapat skor kurang nyaman di tujuh dari 24 item SwQoR pada hari ke tujuh pasca operasi
dibandingkan dengan wanita dalam kelompok kontrol: kesulitan tidur; tidak memiliki perasaan
kesejahteraan yang umum; mengalami kesulitan merasa santai / nyaman; pusing; kegelisahan;
sakit kepala dan nyeri pada luka operasi. Pada hari ke 14 pasca operasi, wanita dalam kelompok
RAPP melaporkan lebih sedikit ketidaknyamanan pada item: kesulitan tidur; mengalami
kesulitan merasa rileks / nyaman dan sakit pada luka bedah (Tabel 3). Enam puluh tujuh persen
wanita dalam kelompok RAPP mengalami pemulihan pasca operasi yang baik vs 54% wanita
dalam kelompok kontrol (P = 0,008) pada hari ketujuh: pada hari pasca operasi 14 tidak ada
perbedaan yang signifikan antara kelompok. Ada perbedaan yang signifikan antara laki-laki
dalam RAPP dibandingkan dengan kelompok kontrol dalam item; kesulitan tidur dan tidak
memiliki perasaan sehat secara umum; rasa sakit pada luka operasi dan pembengkakan luka
operasi pada hari ke tujuh pasca operasi. Pada hari ke 14 pasca operasi tidak ada perbedaan yang
signifikan antara kelompok. Tidak ada perbedaan signifikan kapan pun untuk pria antara
pemulihan pasca operasi yang baik dan yang buruk.
Tabel 2. Nilai rata-rata (SD) versi Swedia untuk kualitas pemulihan (SwQoR) dalam penilaian pemulihan berdasarkan poin
telepon (RAPP) dan kelompok kontrol pada hari ke tujuh pasca operasi dan hari ke-14. *Dianalisis dengan uji U Mann-Whitney.
Kualitas nilai pemulihan Swedia: 0 "tidak ada waktu" dan 10 "sepanjang waktu". Skor yang lebih tinggi menunjukkan pemulihan
pasca operasi yang lebih buruk. † Indeks ukuran efek. 0,2-0,5 efek kecil, 0,5-0,8 efek sedang,> 0,8 efek besar
Item Kelompok Cohen Kelompok Kelompok Cohen
Kelompok P- P-
RAPP hari ke Control hari ke effect RAPP hari ke Control hari ke effect
value* valuea
7 7 size† 14 14 sizeb
merasa tidak 1.49(2.21) 2.27(2.64) <0.001 0.32 1.11(2.01) 1.50(2.26) 0.007 0.18
fit
tidak merasa 1.14(2.07) 1.52(2.47) 0.074 0.85(1.84) 1.12(2.28) 0.11
nyaman
kesulitan 1.55(2.30) 2.05(2.52) 0.001 0.20 1.09(2.08) 1.37(2.11) 0.008 0.13
merasa
tenang/nyaman
suara 0.57(1.70) 0.63(1.84) 0.95 0.29(1.15) 0.39(1.52) 0.80
terdengar tidak
seperti
biasanya
sulit 1.78(2.49) 1.71(2.51) 0.29 1.54(2.46) 1.17(2.03) 0.032
menangani
kebersihan diri
sendiri
kesulitan 4.14(3.55) 4.65(3.65) 0.080 3.06(3.38) 3.19(3.46) 0.77
kembali
bekerja atau
aktivitas di
rumah
mual dan/atau 0.57(1.57) 0.78(2.12) 0.43 0.34(1.21) 0.29(1.19) 0.059
muntah
pusing 0.60(1.55) 1.00(2.08) 0.006 0.21 0.43(1.31) 0.43(1.33) 0.81
nyeri pada 2.80(2.74) 3.69(2.92) <0.001 0.31 1.79(2.46) 2.27(2.47) <0.001 0.20
luka operasi
kemerahan 1.46(2.37) 1.61(2.45) 0.67 1.07(1.97) 1.14(1.94) 0.48
pada luka
operasi
bengkak pada 1.93(2.64) 2.85(3.11) 0.001 0.28 1.37(2.23) 1.60(2.23) 0.025
luka operasi
skor SwQoR 28.23(29.97) 34.87(30.68) <0.001 0.21 20.12(26.19) 21.90(22.40) 0.002 0.07
global
Skor SwQoR global secara signifikan lebih rendah (yaitu menunjukkan pemulihan pasca operasi
yang lebih baik) dalam RAPP dibandingkan dengan kelompok kontrol baik untuk wanita (rata-
rata [SD] 29,45 [31,46] vs 37,84 [33,57], P=0,003) dan untuk pria (26,54) [27,78] vs 31,35
[26,52], P=0,008) pada hari ke tujuh pasca operasi. Ada perbedaan signifikan pada item kesulitan
tidur dan nyeri pada luka bedah pada hari ke 14 pasca operasi untuk wanita tetapi tidak ada
perbedaan signifikan untuk pria (Tabel 3).
Pembahasan
Sepengetahuan kami, ini adalah studi pertama yang melaporkan bahwa pengukuran harian
pemulihan pasca operasi menggunakan aplikasi dapat memiliki efek positif pada pemulihan.
Pada periode pasca operasi, pasien mungkin mengalami berbagai komplikasi pasca operasi.
Komplikasi terkait operasi yang paling umum setelah operasi hari adalah hematoma / perdarahan
dan infeksi. Gejala yang paling mengganggu pasien selama periode pasca operasi termasuk rasa
sakit, mual dan muntah, sakit tenggorokan, suara serak dan insomnia. Dalam studi ini tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam beberapa hal ini, tetapi pasien dalam kelompok RAPP
melaporkan rasa sakit yang lebih sedikit, pembengkakan pada luka bedah, pusing, sakit kepala,
sakit mulut dan kesulitan tidur serta perasaan kesejahteraan dan relaksasi yang lebih baik
dibandingkan dengan kelompok kontrol.
Pasien yang dirawat di operasi sehari dipantau pasca operasi hanya beberapa jam sebelum
dipulangkan, pada titik mana mereka harus memikul tanggung jawab utama untuk memantau
pemulihan mereka sendiri. Akibatnya, beberapa pasien merasa tidak aman, khawatir dan
kesepian karena kurangnya umpan balik dan informasi mengenai normalitas dan harapan yang
sesuai selama proses pemulihan. Alasan di balik gejala menurun dan, karenanya, peningkatan
kualitas pemulihan dalam penelitian ini dapat dijelaskan oleh kesadaran yang lebih besar dari
persepsi kualitas pemulihan jika sering menilai itu. Lebih jauh, isi dari pertanyaan yang diajukan
dapat dengan sendirinya merangsang pemikiran baru. Sejauh mana pengalaman perawatan
kesehatan memenuhi harapan pasien adalah indikator penting kepuasan. Karena pasien dalam
penelitian kami tidak mengharapkan pemantauan gejala mereka setelah keluar, mengukur mereka
setiap hari menggunakan aplikasi mungkin merupakan pengalaman positif dalam periode pasca
operasi mereka. Namun, efek positif bisa juga dipengaruhi oleh pertanyaan terakhir dalam RAPP,
"Apakah Anda ingin dihubungi oleh seorang perawat?" Jumlah kontak akan dipresentasikan di
tempat lain: namun, hasil dari studi sebelumnya tentang pengembangan RAPP menunjukkan
bahwa kesempatan untuk berhubungan dengan perawat melalui aplikasi sangat dihargai dan
membuat para peserta merasa aman. Sikap positif terhadap penggunaan aplikasi juga dilaporkan
di sini dan lebih jauh lagi, pasien melaporkan merasa nyaman menggunakan teknologi, dan
mengambil sejumlah waktu untuk menjawab item dalam aplikasi. Ada juga kemungkinan bias
kepastian peserta, yang berarti bahwa kelompok kontrol mungkin merasa kurang bersedia
melaporkan peningkatan pemulihan pasca operasi. Namun jika ini masalahnya, itu menunjukkan
kesediaan untuk menggunakan RAPP untuk tindak lanjut setelah operasi sehari.
Beberapa penelitian telah melaporkan bahwa wanita rentan terhadap pemulihan yang buruk
dibandingkan dengan pria. Menurut Myles dan rekannya wanita mengalami peningkatan risiko
hampir dua kali lipat dari banyak komplikasi pasca operasi. Tujuan dari penelitian ini bukan
untuk membandingkan wanita dengan pria (hasil ini akan disajikan di tempat lain): sebagai
gantinya, di sini kami menganalisis wanita dan pria secara terpisah. Hasil kami menunjukkan
bahwa wanita dalam kelompok RAPP melaporkan gejala yang secara signifikan lebih sedikit
pada tujuh dari 24 item pada hari ke tujuh dibandingkan dengan wanita dalam kelompok kontrol.
Laki-laki dalam kelompok RAPP, di sisi lain, melaporkan gejala yang jauh lebih sedikit pada
empat dari 24 item.
Untuk memfasilitasi pengukuran pemulihan pasca operasi, SwQoR telah dikembangkan untuk
digunakan sebagai versi aplikasi (mis. RAPP). Menurut literatur ada bukti kesetaraan antara hasil
yang dilaporkan pasien berbasis kertas (PRO) dan hasil yang dilaporkan pasien elektronik
(ePRO). Juga, dalam penelitian sebelumnya kami menyelidiki dan menemukan kesetaraan antara
aplikasi dan kertas pada pasien operasi sehari. Namun, dalam proses pengembangan kami, kami
mengubah item dengan kata-kata positif (n=7) menjadi item dengan kata-kata negatif.
Penggunaan kedua item dengan kata-kata positif dan negatif adalah umum dalam kuesioner.
QoR-40 yang asli mencakup item yang worded positif dan negatif. Telah dilaporkan bahwa
kuesioner yang menggabungkan item-item dengan kata-kata positif dan negatif memiliki tingkat
keandalan yang lebih rendah dan frekuensi respons yang tidak konsisten lebih besar. Alasan
utama untuk mengubah semua item dalam kuesioner SwQoR menjadi item dengan kata-kata
negatif adalah karena itu adalah sesuatu yang diminta pasien dalam penelitian sebelumnya.
Pasien yang menjalani operasi sebagian besar digunakan untuk menilai rasa sakit pasca operasi
mereka menggunakan skala analog visual atau skala peringkat numerik dari 0 hingga 10.
Kesepakatan moderat (koefisien interkorelasi (ICC) 0,65) ditemukan ketika menguji tujuh item
dengan kata-kata positif terhadap yang bernada negatif.
Dalam penelitian ini kami juga menyajikan setiap item secara terpisah alih-alih menggabungkan
item ke dalam dimensi Kenyamanan fisik; Kemandirian fisik; Keadaan emosional dan Nyeri
seperti yang direkomendasikan dalam QoR-40. Alasan di balik ini adalah bahwa kami percaya
penting untuk mempelajari setiap item secara terpisah ketika mengevaluasi efek intervensi.
Untuk menggabungkan beberapa gejala menjadi dimensi gabungan dapat melemahkan atau
mengaburkan hasil dan dengan demikian mengurangi validitas eksternal. Pengalaman kami
ketika melakukan penelitian ini juga bahwa dokter dan pasien ingin mempertimbangkan setiap
gejala secara terpisah ketika mengevaluasi pemulihan pasca operasi.
Kami mengakui bahwa penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. SwQoR tidak diukur pada
awal dan oleh karena itu daya tanggap tidak dapat dianalisis. Selain itu, sekitar 30% pasien
dalam penelitian ini tidak mengembalikan formulir SwQoR mereka. Biasanya unit non-respons
adalah hasil dari pengiriman survei atau keputusan orang tersebut untuk tidak berpartisipasi
dalam penelitian. Dalam studi ini semua peserta menerima pengingat untuk menyelesaikan dan
mengirim SwQoR. Namun unit non-respons ditangani dengan LVCF, dalam kelompok RAPP
dalam kasus-kasus tersebut, respons dilaporkan pada hari ke enam atau 13. Hanya dimungkinkan
untuk melakukan LVCF dalam kelompok RAPP karena kelompok kontrol hanya merespons
SwQoR hari tujuh dan 14. Telah disarankan bahwa data yang hilang dalam RCT harus ditangani
dengan imputasi dalam niat yang dimodifikasi untuk menangani pendekatan. Dalam hal ini
ketika data dari hari sebelumnya digunakan dalam analisis itu tidak akan mempengaruhi hasil
kami mendukung intervensi sebagai pemulihan pasca operasi meningkat dari waktu ke waktu, 8
kecuali dari beberapa pasien. Di sisi lain, kami tidak dapat memastikan bahwa pasien dalam
kelompok kontrol melaporkan pemulihan mereka, pada kuesioner berbasis kertas, tepatnya pada
hari ke tujuh dan 14. Oleh karena itu, mungkin ada lebih banyak kontrol atas tanggapan jika
menggunakan kuesioner tindak lanjut berbasis web.
Kesimpulannya mengukur ukuran hasil yang dilaporkan pasien menggunakan aplikasi dapat
mengurangi ketidaknyamanan dari beberapa gejala pasca operasi. Dengan demikian, penilaian
elektronik yang sistematis dapat meningkatkan kualitas pemulihan pasien dan mengidentifikasi
bidang-bidang utama untuk perbaikan dalam perawatan perioperatif yang berpusat pada orang.
Ketika operasi sehari diperluas dan mencakup prosedur yang lebih luas pada pasien dengan
bertambahnya usia dan penyakit yang lebih serius yang ada bersama, peningkatan fokus harus
ditempatkan pada tindak lanjut untuk menjaga kualitas dan keamanan. Setelah kami dapat
mengukur pemulihan pasca operasi secara sistematis, kami dapat menggunakan data ini untuk
membantu mengidentifikasi komplikasi dan gejala serta menentukan kemajuan pemulihan dan
dengan demikian mengidentifikasi area utama untuk perubahan.