KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor :
Terbit ke :
No.Revisi :
SOP Tgl.Diberlaku :
Halaman : 1/2

dr. H. M. Dani Nur Ramdani

KLINIK PRATAMA HUSNUL
NIPHK : 2120426491
KHOTIMAH

1. Pengertian Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukkan kebenaran dan ketepatan penunjukkan alat
ukur atau bahan ukur dengan membandingkan terhadap standar ukur yang tertelusur ke
standar nasional dan / atau ke standar internasional

Validasi adalah tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap proses,
prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam
pemeriksaan laboratorium akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan

2. Tujuan 1. Menjaga kondisi alat ukur tetap sesuai spesifikasinya.

2. Mengidentifikasi parameter proses yang kritik.
3. Menetapkan batas toleransi yang dapat diterima dari masing -masing parameter proses
yang kritis.

3. Kebijakan

4. Referensi 1. Pedoman Praktek Laboratorium Kesehatan Yang Benar

2. Permenkes Nomor 75 Tahun2014 tentang Puskesmas
3. Permenkes Nomor 37 Tahun 2012 tentang Penyelenggaraan Laboratorium Puskesmas

5. Persiapan Alat dan Bahan :

1. Jadwal kalibrasi dan validas. 3. Micro Pipet
2. Surat permohonan kalibrasi dan validasi. 4. Sentrifus (Centrifuge)

6. Prosedur/ 1. Koordinator Laboratorium melakukan identifikasi peralatan laboratorium yang akan

Langkah- dilakukan kalibrasi dan validasi dan menyerahkan kepada pengurus barang.
Langkah 2. Pengurus Barang membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan tersebut.
3. Pengurus barang membuat surat permohonan kalibrasi dan validasi alat serta daftar
alat yang dikalibrasi dan divalidasi kepada dinas kesehatan.
4. Koordinator Laboratorium mencatat alat-alat yang sudah dikalibrasi dan tanggal
kalibrasi,.
5. Koordinator Laboratorium membuat rekaman hasil kalibrasi.
6. Koordinator Laboratorium melakukan pengecekan antara sekurang-kurangnya enam
bulan sekali.
7. Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya, maka tidak
dilakukan kalibrasi sampai pengecekan antara selanjutnya.
8. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih besar dari
kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang oleh institusi yang berkompeten.

9. Penanggung Jawab Laboratorium mendokumentasikan hasil kalibrasi dan validasi

peralatan laboratorium.
 KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor :
Terbit ke :
No.Revisi :
SOP Tgl.Diberlaku :
Halaman : 2/2

dr. H. M. Dani Nur Ramdani

KLINIK PRATAMA HUSNUL
NIPHK : 2120426491
KHOTIMAH

7. Diagram
Mengidentifik Menyerahkan
Alir Membuat jadwal Memberi
asi peralatan kalibrasi dan validasi jadwal ke pihak label
laboratorium ketigas

Tidak dilakukan Melakukan

jadwal kalibrasi Apakah Membuat
pengecekan
ulang sesuai? rekaman hasil
antara

Kalibrasi
ulang

Pendokumentasian hasil
kalibrasi & validasi

1. Petugas endaftaran
8. Unit Terkait 2. Dokter
3. Bagian Laboratorium