MAKALAH PERBEDAAN SIFAT REOLOGI DAN

KOMPATIBILITAS CAMPURAN ANTARA KRIM

HEPARINOID DAN SALEP STEROID GENERIK

Dosen : Reynelda Juliani Sagala, M.Sc.,Apt

Disusun oleh :

Aurelia 201806020015
Kelviyana 201806020009
Malvin Leonel 201806020008
Genoveva della 201806020007
Jessyca Virginia 201806020019

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS KATOLIK INDONESIA ATMA JAYA
JAKARTA
2019
 Daftar Isi

DAFTAR ISI ................................................................................................................ 1

BAB I PENDAHULUAN
A. Latar belakang ......................................................................................... 2-3
B. Rumusan Masalah ................................................................................... 3
C. Tujuan ..................................................................................................... 3
BAB II ISI
A. Bahan-bahan ........................................................................................... 4
B. Metode .................................................................................................... 4-6
1. Metode Evaluasi Kekerasan dan Kelekatan Salep ................................ 4-5
2, Metode Evaluasi Penyebaran Salep ...................................................... 5
3. Metode Analisis Mikroskopis Struktur ................................................. 5
4. Metode Persiapan Model Salep ............................................................ 5
5. Metode Pemeriksaan Kompatibilitas Pencampuran .............................. 5-6
C. Hasil ........................................................................................................ 6-14
1. Kekerasan dan Kerekatan dari Salep yang Mengandung Difluprednate,
Dexamethasone Propionate, dan Clobetasol Propionate ........................ 6-7
2. Tingkat Penyebaran dari Salep yang Mengandung Difluprednate,
Dexamethasone Propionate, dan Clobetasol Propionate ....................... 8
3. Kekerasan dan Kerekatan dari model salep yang mengandung
propylene glycol dan surfaktan ............................................................ 8-10
4. Struktur dari Salep ................................................................................ 10-11
5. Kompetabilitas Salep dan Krim Heparinoid ......................................... 11-12
6. Pengaruh dari Surfaktan Pada Kompatabilitas Campuran Petrolatum
Putih dengan Krim Peparinoid dengan adanya Propilenglikol ............. 13-14
BAB III PENUTUP
A. Kesimpulan ............................................................................................. 15
B. Saran ....................................................................................................... 15
Daftar Pustaka ............................................................................................................ 16

1
 BAB 1
Pendahuluan

A. Latar belakang
Berdasarkan nama obat, terdapat 2 jenis penamaan yaitu nama merek dan obat
generik. Baik obat oral maupun topikal, memiliki nama merek dan obat generiknya.
Untuk obat yang diberikan secara oral, melalui uji klinis, perbedaan bahan antara nama
merek dan obat generik menunjukkan bahwa mereka bioekivalen. Bioekivalen
merupakan kesetaraan hayati yang berarti tidak adanya perbedaan signifikan dalam
kecepatan dan jumlah bahan aktif atau senyawa aktif dari produk. Sedangkan, untuk obat-
obatan topikal, ada kemungkinan bahwa perbedaan dalam bahan-bahan dari nama merek
dan obat-obatan generik akan menghasilkan perbedaan dalam sifat reologi mereka seperti
kekerasan, daya rekat, daya sebar, dan viskositas. Perbedaan sifat reologi ini dapat
mempengaruhi cara kerja obat.

Salep steroid sering mengandung propilen glikol (PG) sebagai pelarut karena
kortikosteroid tidak mudah larut dalam petrolatum putih. Selain PG, surfaktan non-ionik
ditambahkan ke salep tersebut untuk membubarkan PG secara seragam di dalam dasar
petrolatum putih dan meningkatkan kelarutan steroid. Biasanya, surfaktan yang
terkandung dalam salep generik berbeda dari yang ditemukan dalam salep nama merek.
Beberapa salep mengandung surfaktan dengan nilai keseimbangan hidrofilik-lipofilik
(HLB) yang rendah, seperti ester asam lemak gliserol, yang cocok untuk emulsi air dalam
minyak. Salep lain mengandung surfaktan dengan nilai HLB tinggi, seperti minyak jarak
terhidrogenasi poloksietilen 40 dan 60, yang cocok untuk membuat emulsi minyak dalam
air.

Masalah yang terkait dengan ketidakcocokan pencampuran, ada kemungkinan

bahwa kompatibilitas pencampuran dari salep steroid nama merek dan salep generik yang
sama berbeda karena perbedaan dalam surfaktan mereka. Oleh karena itu, dalam
penelitian ini akan dibandingkan sifat reologi tiga salep nama merek dan enam salep
generik setara yang mengandung difluprednate, deksametason propionat, atau clobetasol

2
 propionate. Selain itu, akan diamati juga efek surfaktan tertentu pada sifat-sifat yang
disebutkan di atas dengan menyiapkan salep model yang terdiri dari petrolatum putih,
PG, dan surfaktan, yang terdapat di masing-masing nama merek / salep generik yang
diperiksa, dan menilai sifat reologinya. Kemudian akan diselidiki juga kompatibilitas
pencampuran salep steroid dengan krim heparinoid jenis minyak dalam nama merek dan
pengaruh surfaktan mereka terhadap ini karena salep steroid sering dicampur dengan
jenis minyak dalam air atau jenis air dalam minyak krim heparinoid dalam pengaturan
klinis.

B. Rumusan masalah
Berdasarkan latar belakang diatas dapat dirumuskan permasalahan pokok yang akan
dibahas dalam makalah ini, diantaranya adalah:
1. Apa hubungan dari sifat hidrofilik atau hidrofobik surfaktan yang terkandung dalam
salep nama merek dan salep generik?
2. Apa saja perbedaan dari sifat reologi salep nama merek dengan salep generik?
3. Bagaimana kompatibilitas pencampuran suatu salep steroid?

C. Tujuan
Berdasarkan rumusan masalah di atas, maka kami akan memberikan beberapa tujuan dari
penulisan makalah ini, diantaranya adalah:
1. Untuk mengklarifikasi hubungan antara sifat hidrofilik / hidrofobik surfaktan yang
terkandung dalam merek salep dan salep generik.
2. Untuk mengetahui perbedaan sifat reologi merek salep dan salep generik.
3. Untuk mengetahui kompatibilitas pencampuran salep steroid dengan krim heparinoid
jenis minyak dalam salep.

3
 BAB II
ISI

A. Bahan-bahan
Salep steroid merupakan salep yang mengandung obat kortikosteroid yang berfungsi
untuk mengatasi peradangan serta iritasi pada tubuh. Pembuatan salep steroid melibatkan
bahan-bahan yang terdiri dari :
1. myser ointment
2. 0.05% difluprednate dan dua produk generik yang seimbang
3. saibath ointment
4. methaderm ointment
5. 0.1 % dexametasone propionate dan dua produk generik yang seimbang
6. Mainvate ointment
7. Delmusatt ointment
8. Dermovate ointment
9. 0.05% clobetasol propionate dan dua generik yang setara
10. dertropica ointment
11. myalone ointment
12. hirudoid ointment digunakan sebagai krim heparinoid
13. sunwhite p-1 digunakan sebagai produk petrolatum putih bermutu tinggi.
14. Minyak jarak POE terhidrogenasi bermutu tinggi 40 dan 60
15. POE (40) sorbitan tetraoleate
16. gliserin monostreate
17. sorbitan sesquileate
18. POE oleyl ether
19. semua reagen lainnya diperoleh dari Wako Pure Chemical Industries

B. Metode
Proses pembuatan salep steroid tersebut melibatkan beberapa metode pembuatan salep
steroid yaitu,
1. Metode Evaluasi Kekerasan dan Kelekatan Salep

4
 Kekerasan dan kelengketan salep yang mengandung difluprednate,
dexamethasone propionate, atau clobetasol propionate, serta salep model diukur
dengan rheometer COMPAC-100II pada suhu kamar (sekitar 25 ° C) dengan
merekam beban di mana bar pemuatan (diameter: 10 mm) dimasukkan ke
kedalaman 5 mm dan dilepaskan pada kecepatan gerak meja masing-masing 60
mm / menit . Kekerasan masing-masing salep diperoleh dari tingkat di mana
beban penyisipan meningkat. Daya rekat masing-masing salep dinilai berdasarkan
area di bawah kurva beban setelah pelepasan bilah pemuatan.

2. Metode Evaluasi Penyebaran Salep

Daya sebar salep dievaluasi menggunakan spread meter. Dengan cara
Salep disebarkan di atas piring meteran pada suhu kamar (sekitar 25 ° C), dan
kemudian perubahan diameternya adalah diukur pada 20, 30, 50, 100, 200, dan
500 s setelah penambahan beban. Daya sebar salep dinilai dari kemiringan garis
regresi antara logaritma waktu sejak penambahan beban dan diameter salep
setelah disebarkan di piring.

3. Metode Analisis Mikroskopis Struktur

Salep diperiksa dengan analisis mikroskopis menggunakan mikroskop BX53 yang
dilengkapi dengan sistem pengamatan kontras fase diperbesaran 1000 kali.

4. Metode Persiapan Model Salep

Salep model disiapkan dengan melelehkan petrolatum putih pada 75 ° C di
hadapan PG dan surfaktan di bawah pencampuran lembut. Salep model diperoleh
dengan membiarkan campuran dinginkan ke suhu kamar. Konsentrasi PG
dipertahankan pada 10% b / b.

5. Metode Pemeriksaan Kompatibilitas Pencampuran

Kompatibilitas pencampuran salep steroid dengan krim merek heparinoid
diperiksa menggunakan uji sentrifugasi cepat berbasis pemisahan fase
pemeriksaan optik menilai tingkat pemisahan fase setelah campuran mengalami

5
 sentrifugasi. Lima gram masing-masing salep steroid ditambahkan ke jumlah
yang sama dari krim merek heparinoid, krim Hirudoid, dan dicampur dua kali
dengan mixer putaran / revolusi NR50 pada 1000 rpm selama 30 detik.
Pencampuran kemudian dimasukkan ke dalam tabung centrifuge kaca dan
disentrifugasi pada 3000 rpm selama 10 menit dengan KN-70 centrifuge (Kubota
Co., Tokyo, Jepang). Kemudian, perubahan penampilan campuran, mis., Apakah
terjadi pemisahan fase atau perdarahan, diperiksa. Kompatibilitas pencampuran
juga diperiksa dengan memeriksa secara mikroskopis struktur dari setiap salep
dan campuran krim menggunakan sampel yang belum mengalami sentrifugasi.
Kompatibilitas pencampuran dengan krim Hirudoids model salep yang
mengandung berbagai jumlah surfaktan diperiksa menggunakan metode
sentrifugasi. Rasio fase terpisah dengan seluruh panjang campuran digunakan
sebagai indeks kompatibilitas pencampuran.

C. Hasil

1. Kekerasan dan Kerekatan dari Salep yang Mengandung Difluprednate,

Dexamethasone Propionate, dan Clobetasol Propionate.

Pengujian reologis dari merek salep generik yang mengandung

diflupredmate, dexamethasone, propionate/clobetasol propionate, ditunjukan oleh
Tabel 1.Dari sifat reologi, yang pertama diukur adalah kekerasan dan kerekatan dari
salep yang merupakan unsur penting dari bagaimana salep terasa saat dipakai.
Karena unsur reologis dari salep dapat
berubah karena oksidasi dari petrolatum putih, pengujian dilakukan dengan
kemasan salep terbuka dalam waktu dua bulan

Pada salep A, B, dan C, kekerasan dan kerekatan salep berbeda, seperti yang
ditunjukan oleh Gambar 1. Kekerasan dan kekerasan dari salep generic C 2.5 kali
lebih tinggi dari salep bermerknya (A), dan salep generic B. Hasil yang serupa
ditunjukan oleh salep yang mengandung dexamethasone propionate (salep D, E,

6
 dan F Gambar 1.b) atau clobetasol propionate(Salep G, H, dan I Gambar 1.c)
kekerasan dari tiap salep berbeda (G, C>H>D>E, F>I>B>A) diantara 4 salep
pertama, (C, H, dan D) yang mengandung glyceryl monostearate, dan salep G yang
mengandung sorbitan sesquioleate, yang berperan sebagai surfaktan. Surfaktan ini
mempunyai nilai HLB yang rendah dan digunakan untuk menyiapkan emulsi air-
minyak. Di sisi yang lain, salep E, F, I, B dan A yang mempunyai kekerasan dan
kerekatan rendah, mempunyai surfaktan dengan rantai POE, yaitu PPOE oleyl ether
(salep A), POE hydrogenated castor oil 60 (salep B), POE hydrogenated castor oil
40 (salep E dan I) atau POE sorbitan tetraoleate(salep F). surfaktan ini mempunyai
POE yang tinggi, yang dipertimbangkan sangat berguna untuk menyiapkan emulsi
air-minyak. Penemuan ini menunjukan bahwa sifat fisika-kimia dari
salep(kekerasan dan kerekatan) ditentukan oleh surfaktannya.

Tabel 1. Aditif selain petrolatum putih dan propilen glikol yang terkandung di dalam salep mengandung 0.05%
difluprednate (a),0.1% dexamethasone propionate (b),or 0.05% clobetasolpropionate (c).

7
2. Tingkat Penyebaran dari Salep yang Mengandung Difluprednate,
Dexamethasone Propionate, dan Clobetasol Propionate.

Pengujian selanjutnya adalah pengujian tingkat penyebaran dari salep.

Tingkat penyebaran dari salep adalah unsur fisika-kimia yang penting dari sebuah
salep, karena unsur tersebut adalah sebuah Indikator utilitas dari salep. Seperti yang
ditunjukkan pada Gambar 2a-c, tingkat penyebaran dari salep juga berbeda. Dari
percobaan didapatkan tingkat penyebaran salep (F>E>B>I>D>F>>A>H>C) salep
A, C, dan H adalah salep yang memiliki tingkat penyebaran yang rendah
dibandingkan dengan salep lain. Menariknya, salep A, C, dan H mengandung
beeswax putih sebagai aditif, dimana salep lain tidak mengandung beeswax. Karena
itu, adanya beeswax putih adalah penyebab dari kurangnya tingkat penyebaran
suatu salep. Surfaktan glyceryl monostearate juga dihubungkan dengan kurangnya
tingkat penyebaran, karena salep C, D, dan H yang mengandung glyceryl
monostearate (rendah pada salep C dan H) dan menengah pada salep (D) di sisi
yang lain, salep yang mengandung surfaktan dengan rantai POE dan tidak
mengandung beeswax putih mempunyai tingkat penyebaran yang tinggi (B, E, F,
dan I). dari hasil ini, surfaktan juga terlihat mempengaruhi tingkat penyebaran dari
suatu salep.

3. Kekerasan dan Kerekatan dari model salep yang mengandung propylene glycol
dan surfaktan

Dari pengujian sebelumnya, surfaktan mempunyai efek yang signifikan

pada unsur reologikal dari salep, terutama dari kekerasan dan kerekatan. Untuk
menjelaskan kontribusi dari tiap bahan terhadap tingkat kekerasan dan kerekatan
salep, dilakukan pembuatan salep model yang mengandung petrolatum putih,
10%w/w PG, dan 5%w/w surfaktan. Dari yang ditunjukan oleh fig 3a, adisi dari PG
menurunkan kekerasan dan kerekatan dari salep model sampai 50%. Kemudian,
adisi dari 5%w/w glyceryl monostearate mengembalikan kekerasan dan kerekatan

8
dari salep model ke tingkat yang hampir sama dengan sebelumnya. Di sisi yang
lain, adisi dari konsentrasi yang sama dari surfaktan dengan rantai POE (POE
hydrogenated castor oil 40 atau POE (40) sorbitan tetraoleate) sedikit menurunkan
tingkat kekerasan dan kerekatan dari salep.

Pengaruh tingkat konsentrasi dari glyceryl monostearate dan surfaktan

dengan rantai POE (POE (50) oleyl ether) juga diuji. Adisi dari glyceryl
monostearate dengan dose-dependent meningkatkan kekerasan dan kerekatan (
sekitar nilai originalnya pada konsentrasi 5%w/w). di sisi yang lain, POE (50) oleyl
ether menyebabkan menurunnya tingkat kekerasan dan kerekatan pada konsentrasi
5%w/w. menariknya, ini menunjukan dose-dependent meningkatkan di parameter
ini di konsentrasi yang lebih tinggi tetapi pada konsentrasi 20%, peningkatan yang
terjadi tidak se-signifikan dibandingkan dengan 5%w/w glyceryl monostearate
seperti yang ditunjukan dalam fig 3c.

Fig 1 Kekerasan dan kerekatan salep dari salep bermerek dan salep generic yang mengandung
difluprednate (a) dexamethasone propionate(b) atau clobetasol propionate(c) A, D, dan G: salep bermerk ; B, C,
E, F, H, dan I : salep generic.

9
 Fig. 2 tingkat penyebaran dari salep bermerek dan salep generic yang mengandung difluprednate (a),
Dexamethasone propionate (b), dan clobetasol propionate (c). A, D, dan G: salep bermerk; B, C, E, F, H, dan I:
salep generic. Data ditujukan dengan untuk menampilkan 4 eksperimen lereng dari plot garis (A, 0.96; B, 4.96;
C, 0.72; D, 4.09; E, 5.17; F, 6.42; G, 3.93; H, 0.83; I, 4.30 ) mewakili tingkat penyebaran
dari salep.

Fig.3 efek dari surfaktan untuk kekerasan dan kerekatan salep dari model salep yang mengandung petrolatum,
propylene glycol, dan surfaktan. Data yang disajikan menunjukan percobaan dari 4 eksperimen. Salep yang
mengadung PG, konsenterasi PG dipertahankan di 10%w/w. di eksperimen yang ditunjukan oleh fig. 3a,
konsenterasi dari surfaktan dipertahankan pada 5%w/w (i) tidak mengandung aditif, (ii) tidak mengandung PG
dan glyceryl monostearate dan di fig. 3c untuk POE(50) oleyl ether.

4. Struktur dari Salep

Untuk meperjelas pengaruh surfaktan terhadap sifat reologi (sifat alir) suatu salep,
dapat dilakukan dengan memeriksa struktur mikro dari salep menggunakan metode

10
 mikroskopik. Seperti yang ditunjukkan pada Gambar.4a – c, untuk salep yang
mengandung difluprednate, dispersi partikel (dianggap sebagai partikel PG) diamati di
semua salep. Secara khusus, struktur partikel homogen yang diamati dalam salep yang
mengandung cerylmonostearate dianggap sebagai surfaktan yang berguna untuk
menyiapkan air dalam minyak emulsi, seperti yang ditunjukkan pada Gambar. 4c untuk
salep C.

Gambar 4. Mikrograf fase kontras dari salep yang mengandung difluprednate. (a) Salep merek A, (b) salep generik B,
dan (c) salep generic C.

5. Kompatibilitas Salep dengan Krim Heparinoid

Salep steroid digunakan untuk mengobati pasien yang menderita atopik

dermatitis. Dermatitis atopik atau eksim atopik adalah kondisi kulit kronis yang
menyebabkan serangan gatal-gatal dan kemudian menghilang untuk beberapa
waktu. Dalam pengunaannya, salep tersebut sering dicampurkan dengan krim
pelembab seperti krim heparinoid untuk meningkatkan kepatuhan pasien. Akan
tetapi, mencampur salep dengan krim melemahkan fase pemisahan secara induksi
atau pendarahan. Oleh karena itu, kompatibilitas dari campuran salep steroid
dengan emulsi minyak dalam air (o/w) tipe heparinoid (sering digunakan secara
klinis) dapat diperiksa dengan menggunakan uji sentrifugal berbasis pemisahan
dengan cepat dan dapat dikonfirmasi dengan observasi secara mikroskopik. Krim
heparinoid mengandung gliserol dan isopropil sebagai pelarut hidrofilik dan
petrolatum putih (bahan lotion pelembab) sebagai basis hidrofobik. Adapun
surfaktan utamanya mengandung asam stearat dan kalium hidroksida, yang bereaksi
menghasilkan kalium stearat.

11
 Mikrograf yang diperoleh selama pengujian dari salep yang mengandung
difluprednate (salep A, B, dan C) dapat dilihat di Gambar 5. Campuran homogen
diamati dalam campuran yang berisi salep C, D, G, dan H dan krim heparinoid
dengan tangan (rasio berat 1 : 1). Salep tersebut mengandung gliceryl
monostearate/gliserol monostearat (salep C, D, dan H) dan sorbitan sesquioleate
(salep G). Surfaktan tersebut memiliki nilai HLB rendah dan cocok digunakan
untuk menyiapkan emulsi air dalam minyak. Di sisi lain, pemisahan fase terlihat
dalam campuran yang mengandung salep A, B, E, F, atau I dan krim heparinoid
dengan perbandingan berat 1: 1. Semua jenis salep tersebut mengandung surfaktan
dengan rantai POE (polyoxyethylene) yaitu, POE oleyl ether (salep A), POE
hydrogenated castor oil 60 / minyak jarak terhidrogenasi POE-60 (salep B) atau 40
(salep E and I), dan POE sorbitan tetraoleate (salep F). Surfaktan-surfaktan
tersebut menjadi bersifat hidrofilik melalui pembentukan ikatan hidrogen antara
atom oksigen eter dari rantai oxyethylene (oksietilen) surfaktan tersebut dan
molekul air. Oleh karena itu, surfaktan tersebut memiliki nilai HLB yang tinggi dan
cocok digunakan untuk menyiapkan emulsi minyak dalam air. Hal tersebut
menunjukkan bahwa sifat fisikokimia surfaktan dalam salep steroid menentukan
kompatibilitas mereka dengan krim heparinoid.

Gambar 5. Kompatibilitas dari campuran salep dengan krim heparinoid yang mengandung difluprednate dengan
perbandingan satu banding satu. (a) Salep merek A, (b) salep generik B, dan (c) salep generik C.

12
6. Pengaruh dari Surfaktan pada Kompatibilitas Campuran Petrolatum Putih
dengan Krim Peparinoid dengan adanya Keberadaan Propilenglikol

Untuk menguji pengaruh dari surfaktan pada kompatibilitas campuran

petrolatum putih dengan krim heparinoid dengan adanya keberadaan propilen
glikol, dilakukan penelitian untuk mengetahui pengaruh dari surfaktan terhadap
kompatibilitas petrolatum putih dengan krim heparinoid dengan adanya keberadaan
10% w/w PG (propilen glikol). Seperti yang ditunjukkan pada Gambar.6, dapat
dilihat dari efek yang bergantung pada dosis dari surfaktan, gliseril monostearat
diinduksi dengan pencampuran homogen pada konsentrasi terendah, dan sorbitan
sesquioleate diinduksi pada konsentrasi terendah berikutnya. Nilai HLB untuk
gliseril monostearat adalah 3,8 dan nilai HLB untuk sorbitan sesquioleat adalah 3,7.
Akan tetapi, berdasarkan perhitungan dengan menggunakan rumus kimia secara
teoritis didapatkan nilai HLB untuk untuk gliseril monostearat adalah 4,1 dan nilai
HLB untuk sorbitan sesquioleat adalah 4,9 dan nilai ini lebih akurat.
Konsetrasi yang lebih tinggi dari POE hydrogenated castor oil 40 /
minyak jarak terhidrogenasi POE-40 (HLB:12.5), POE(7) oleyl ether (HLB:10.7),
POE(50) oleyl ether (HLB:18.0), and POE(40) sorbitan tetraoleate (HLB:11.8)
diperlukan untuk menginduksi pencampuran secara homogen. POE(7) oleyl ether,
yang bersifat lebih hidrofobik dibandingkan dengan POE(50) oleyl ether, lebih
efektif pada konsentrasi yang lebih rendah. Penemuan ini sesuai dengan hasil
penelitian yang didapatkan pada Gambar. 5 yang menunjukkan bahwa
kompatibilitas campuran salep steroid dengan krim heparinoid ditentukan
berdasarkan nilai HLB dari surfaktan yang digunakan yaitu kapasitas emulsi dari
surfaktan yang digunakan pada kondisi berminyak.

13
Gambar.6 Pengaruh dari surfaktan pada fase pemisahan dari campuran salep dengan krim heparinoid dengan
perbandingan berat satu banding satu. Panjang lapisan atas yang terpisahkan tanpa adanya surfaktan didefinisikan
dengan nilai 1. Bentuk berlian tertutup, lingkaran terbuka, persegi terbuka, segitiga terbuka, dan segitiga tertutup
menunjukkan hasil salep yang mengandung gliseril monostearat, sorbitan sequioleate, POE(7) oleyl ether, POE(50)
oleyl ether, dan POE(40) sorbitan tetraoleate. Data tersebut menunjukkan hasil dari percobaan yang dilakukan.

14
 BAB III
PENUTUP

A. Kesimpulan

Banyak faktor yang mempengaruhi sifat reologi diantaranya viskositas, nilai

penyebaran, kekerasan dan nilai daya rekat. Adanya perbedaan yang jelas dalam
kekerasan, daya rekat, dan daya sebar dari tiga merek salep generik yang diuji. Temuan
ini mengenai salep komersial dan salep model menunjukkan bahwa sifat reologi salep
steroid, terutama kekerasan dan daya rekatnya, ditentukan oleh keberadaan PG dan
surfaktan yang ada di dalamnya. Selain itu obat generik dan obat paten tidak semuanya
memiliki khasiat yang sama, karena obat paten pastinya telah dicampur dengan bahan
lain, sehingga hal tersebut membuat obat paten belum tentu memiliki khasiat yang sama.

B. Saran
Maka dari itu, selama pemilihan salep steroid dan salep model, harus memperhatikan
surfaktan yang dikandungnya, sehingga terjadi kompatabilitas yang baik. Selain itu juga,
untuk menghilangkan kekhawatiran pasien mengenai penggunaan obat generik, maka
harus dipastikan bahwa nama merek dan obat generik tertentu adalah bio ekuivalen , dan
pasangan obat tersebut juga harus menghasilkan sensasi yang sama selama penggunaan.

15
 Daftar Pustaka

1. Kitagawa S, Yutani R, Kodani R, Teraoka R. Differences in the rheological properties

and mixing compatibility with heparinoid cream of brand name and generic steroidal
ointments: The effects of their surfactants. Results in Pharma Sciences. 2016;6:7–14.

2. Raines K. A Primer on Generic Drugs and Bioequivalence : an overview of the generic

drug approval process [Internet]. fda.gov. [cited 5 May 2019]. Available from:
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://www.fda.gov/media/8
9135/download&ved=2ahUKEwi9poPv8oPiAhXc4HMBHYhlDvcQFjAZegQIARAB&u
sg=AOvVaw23yZvV2xZnBIDBIL6khxQo

16