Lihat diskusi, statistik, dan profil penulis untuk publikasi ini di: https://www.researchgate.

net/publication/259809828

Pengembangan Metode kromatografi sederhana untuk Penentuan Piracetam di Human Plasma dan Evaluasi
farmakokinetik Its

Artikel di Arzneimittel-Forschung / Penelitian Obat · Januari 2014

DOI: 10,1055 / s-0033-1.363.248 · Sumber: PubMed

CITATIONS Dibaca

4 449

5 penulis . termasuk:

Ahmad Muhammad Usman Minhas

The Islamia University of Bahawalpur The Islamia University of Bahawalpur

258 PUBLIKASI 1516 CITATIONS 102 PUBLIKASI 351 CITATIONS

MELIHAT PROFIL MELIHAT PROFIL

Dr. Muhammad Zubair Malik Muhammad Sohail

Universitas Sargodha COMSATS Universitas Islamabad

17 PUBLIKASI 51 CITATIONS 44 PUBLIKASI 126 CITATIONS

MELIHAT PROFIL MELIHAT PROFIL

Beberapa penulis publikasi ini juga bekerja pada proyek-proyek terkait:

penilaian klinis Lihat proyek

studi bioekivalensi Lihat proyek Mahmood

Semua konten berikut halaman ini diunggah oleh Muhammad Sohail pada 12 Februari tahun 2014.

Pengguna telah meminta peningkatan file yang didownload.

 Artikel asli

Pengembangan Metode kromatografi sederhana untuk Penentuan

Piracetam di Human Plasma dan Evaluasi farmakokinetik Its

penulis K. Barkat, M. Ahmad, MU Minhas, MZ Malik, M. Sohail

Sebuah liation FFI Departemen Farmasi, Fakultas Farmasi dan Alternatif Obat, The Islamia University of Bahawalpur, Bahawalpur, Pakistan

kata kunci Abstrak

analisis macokinetic dan setelah dibandingkan dengan penelitian sebelumnya,
●▶
▼ Objektif: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk tidak ada fi kan perbedaan-perbedaan di ff signifikan yang ditemukan dalam
farmakokinetik
penelitian ini produk yang diuji.
●▶ piracetam mengembangkan metode HPLC akurat dan direproduksi untuk

●▶ HPLC penentuan piracetam dalam plasma manusia dan untuk

hasil: The ters parame- farmakokinetik utama untuk piracetam adalah
●▶ pengesahan sebagai berikut: t 1/2 adalah (4.40 ± 0,179) h; T max nilai adalah (2,33 ±
mengevaluasi eters param- farmakokinetik 800 mg piracetam.
0,105) h; C max adalah (14,53 ± 0,282) ug / mL; AUC 0-∞ adalah (59,19 ±
4,402) ug · h / mL. AUMC 0-∞ adalah (367,23 ±

metode: Sebuah tekanan tinggi metode kromatografi cair

sederhana, cepat, akurat, tepat dan sensitif telah dikembangkan 38,96) ug. (H) 2 / mL; Ke adalah (0,16 ± 0,006) h; MRT adalah (5.80 ±

dan kemudian divalidasi untuk penentuan piracetam. Studi ini
merupakan hasil acak, dosis tunggal dan single-periode 18
sukarelawan pria sehat untuk menilai ters parame- farmakokinetik
800 mg tablet piracetam. Berbagai parameter macokinetic
farmakokinetik ditentukan dari plasma untuk piracetam dan
0,227) h; V d adalah (96,36 ± 8,917 L).
kesimpulan: Sebuah tekanan tinggi metode kromatografi cair
cepat, akurat dan tepat dikembangkan dan divalidasi sebelum
studi. Hal ini disimpulkan bahwa metode ini sangat berguna
untuk analisis parameter farmakokinetik,

Download oleh: Thieme Verlagsgruppe. Materi berhak cipta.

ditemukan dalam perjanjian yang baik dengan nilai yang
dilaporkan sebelumnya. Data dianalisis dengan menggunakan
Kinetica ® versi 4.4 sesuai dengan model non-kompartemen
farmakokinetik
di
plasma manusia dan meyakinkan keselamatan dan e FFI - keampuhan dari
piracetam, dapat e ff ectively digunakan dalam praktek medis.

diterima 01. 06. 2013

diterima 05. 11. 2013
pengantar pemancar. Piracetam secara kimiawi mirip dengan pyroglutamate

Bibliografi ▼ Piracetam (2-oxopyrrolidine-1-acetamide) adalah obat kelas dan merupakan pyrro- lidone turunan yang larut dalam air. Telah
DOI http://dx.doi.org/ nootropic, yang secara signifikan digunakan untuk memori dan dilaporkan bahwa cetam pira- juga memiliki e ff ect pada

10,1055 / s-0033-1.363.248
Diterbitkan online: 2014 Obat Res
© Georg Thieme Verlag KG
Stuttgart · New York ISSN
2194-9379
Korespondensi
Prof. M. Ahmad
Departemen Farmasi Railway
Road
Fakultas Farmasi &
Pengobatan Alternatif The
Islamia University of
Bahawalpur
Bahawalpur-Punjab 63100
Pakistan
Tel .: + 92/300/9682 258 Fax: +
92/629/255 565
ma786_786@yahoo.com
N-metil-d-aspartat reseptor (NMDA) glutamat dan pada akhirnya
belajar tambahan [1]. Memperlambat penuaan otak;
meningkatkan proses pembelajaran dan memori. Telah
meningkatkan darah aliran dan oksigen menuju otak. Hal ini
menyatakan bahwa piracetam meningkatkan permeabilitas
diklaim untuk pengobatan penyakit Alzheimer, disleksia dan
membran sel dan mempotensiasi neurotransmisi otak melalui
demensia [2]. Struktur kimia piracetam telah ditunjukkan dalam ● modulasi saluran ion (yaitu, K + , Ca 2+)[ 6]. Beberapa metode
▶ Gambar. 1 . telah dikembangkan untuk estimasi piracetam pada manusia
biologis fl u- id seperti kromatografi cair dengan deteksi UV [5, 7 -
Piracetam juga disebut sebagai turunan siklik asam aminobutyric 11]. Piracetam memiliki karakteristik akan mudah dan
(GABA) yang mengikat reseptor GABA [3, 4]. Piracetam juga benar-benar diserap setelah pemberian oral. Dibutuhkan 30-90
memiliki ological Ects e ff physi- lain pada otak untuk menit untuk mencapai pada tingkat plasma setelah pemberian
pemeliharaan membran sel fl uidity. Hal ini digunakan untuk oral. Obat dan fraksi yang diekskresikan melalui urin setelah 30
mengobati pasien su ff kenai dari kognitif de fi CITS [5]. Kimia itu jam, setelah pemberian oral [5, 12, 13]. Hal ini melaporkan bahwa
adalah 2 - oksidasi-1 - pirolidinil acetamide (C 6 H 10 N 2 HAI 2 ) dengan piracetam didistribusikan dengan cepat di semua
penting berat molekul 142,2. Ini adalah obat yang bekerja pada aktivitas kognitif tanpa menyebabkan stimulasi tambahan atau
penghambatan neuro

Barkat K et al. Analisis kromatografi Piracetam ... Obat Res

 Artikel asli
Gambar. 1 Struktur
piracetam.
bagian tubuh. Ia memiliki kemampuan untuk melintasi BBB (darah penghalang otak) pada tingkat
lambat karena hidrofilisitas tinggi cerebrospinal cairan [14, 15]. Hal ini juga didistribusikan dalam ASI
[16]. Piracetam yang tidak dimetabolisme oleh hati atau terikat dengan albumin plasma. Waktu
paruh dalam plasma dilaporkan 5 jam sedangkan paruh di cerebros- fluida Pinal (sistem saraf pusat)
adalah 7.7 h [16, 17]. Oral bioa- vailability (AUC) ditutup untuk 100%. Piracetam diekskresikan hampir
sepenuhnya dalam bentuk tidak berubah dalam urin. Piracetam juga diekskresikan dalam tinja yang
sekitar 1-2% dari dosis oral diberikan dari piracetam [12, 17].
metode analisis untuk estimasi obat dikembangkan dan divalidasi untuk
meminimalkan langkah-langkah proses, untuk menggunakan sederhana atau com-
monly teknik yang tersedia atau lebih murah dengan biaya e ff pelarut efektif dan
bahan kimia. Dalam penelitian ini, metode kromatografi cair akurat dan direproduksi
telah oped opment menggunakan teknik yang umum tersedia, cals chemi- murah
dan pelarut. Farmakokinetika piracetam telah dievaluasi dengan menggunakan
metode arus dan dibandingkan dengan penelitian sebelumnya.
Material dan metode
▼ Kimia dan reagen
Piracetam (bahan aktif farmasi) diperoleh sebagai semacam hadiah dari Global
Pharma (Pvt.) Terbatas Islamabad, Pakistan. Metanol, kalium dihidrogen fosfat dan
asam fosfat diperoleh dari Merck, Jerman. Ceremin ®( piracetam 800 mg) fi lm
dilapisi tablet batch tidak ada. CLT 59 diproduksi oleh Schazoo Pharmaceutical
Laboratories (Pvt.) Ltd, Pakistan dibeli untuk studi.
Instrumentasi dan kondisi kromatografi
Sebuah sistem Sykam HPLC (USA) terdiri dari pompa dengan Sykam S3210 UV / VIS detektor
dengan pengolahan data software Kejelasan digunakan untuk menganalisis sampel plasma
siap. pemisahan grafis chromatograph dilakukan dengan menggunakan Thermo Electron
Perusahaan USA BDS Hypersil C 8 ( 5 pM, 150 × 4.6
mm) kolom stainless steel. Fase gerak terdiri dari 0,005 M kalium dihidrogen fosfat
bu ff er (pH 3,5) dan dielusi pada tingkat alir dari
1,0 mL / menit pada suhu kamar; e uent FFL dipantau pada panjang gelombang 205
nm.
Barkat K et al. Kromatografi Aanalysis dari Piracetam ... Obat Res
larutan stok dan standar
Larutan stok (1 mg / mL) disusun dengan menggunakan metode stand ard eksternal
dengan melarutkan 50 mg piracetam di 50 mL fase mobile. pengenceran lebih lanjut
yang dibuat dari larutan stok ini. Kurva kalibrasi piracetam pada tingkat konsentrasi
0,39,
0,78, 1,56, 3,125, 6,25, 12,5, 25, 50 ug / mL disusun dan dianalisis. Kurva kalibrasi
disiapkan di 3 ulangan dan rata-rata luas puncak diplotkan terhadap konsentrasi. Regresi
linear tertimbang assay piracetam dalam plasma adalah r 2 > 0,999.
Subjek dan Metode
▼ Penelitian ini merupakan dosis tunggal, acak, label terbuka, single studi
periode. Protokol penelitian telah disetujui oleh Farmasi Penelitian Komite Etika (prec)
melalui noti fi kasi 58-2012 / prec, yang Islamia University of Bahawalpur-Pakistan.
Delapan belas (18) relawan laki-laki dewasa yang sehat berpartisipasi dalam penelitian
ini. usia mereka adalah dalam kisaran 17-25 tahun dan berat badan adalah dalam
kisaran 50-70 kg. Atas dasar riwayat kesehatan, pemeriksaan klinis dan investigasi
laboratorium (hematologi, biokimia darah dan analisis urin), tidak ada relawan
memiliki sejarah atau bukti hati, ginjal, gastrointestinal atau haemato- penyimpangan
logika atau penyakit akut atau kronis atau alergi untuk piracetam. Para relawan
diminta untuk menjauhkan diri dari tak- ing obat apapun, termasuk over-the-counter
(OTC), selama 2 minggu sebelum dan selama masa studi. Para relawan diberitahu
tentang risiko dan tujuan dari penelitian oleh penyidik klinis dan menandatangani
diberitahu pernyataan persetujuan tertulis sebelum masukkan-ing penelitian. Para
Download oleh: Thieme Verlagsgruppe. Materi berhak cipta.
relawan bebas untuk menarik diri dari penelitian setiap saat.
Setelah puasa semalam (6 jam), subyek diberi dosis tunggal piracetam 800 mg tablet
(Ceremin ® tablet) dengan 250 ml air. Makanan dan minuman (selain air) tidak
diizinkan sampai 2 jam setelah konsumsi tablet dan kemudian air, sarapan, makan
siang dan makan malam yang diberikan kepada semua relawan sesuai dengan jadwal
waktu. Relawan yang rawat jalan selama penelitian tetapi dilarang aktivitas
melelahkan. Sekitar 5 mL sampel darah untuk pengujian piracetam ditarik ke dalam
tabung heparinized melalui kanula berdiamnya sebelum (0 h) dan pada 1, 2, 3, 4, 5, 7,
9, 12 dan 24 jam setelah dosis. Sampel darah disentrifugasi pada 5 000 rpm selama 10
menit, plasma dipisahkan dan disimpan beku di - 20 ° C di berlabel botol kaca steril
dan terus di sana sampai analisis.
Sampel persiapan dan HPLC assay dari piracetam dalam plasma
Konsentrasi piracetam dalam plasma dianalisis dengan menggunakan metode HPLC. 1 mL
plasma diambil dalam tabung reaksi dan 2 mL metanol ditambahkan untuk ekstraksi dan
vortexed selama 2 menit. Setelah 10 menit sentrifugasi pada 5 000 rpm, solusi yang jelas
diperoleh dan lapisan organik kemudian diperoleh dan dikeringkan di bawah aliran lembut
dari gas nitrogen pada suhu 110 ° C. Sebuah alikuot 200 uL fase gerak ditambahkan untuk
menyusun kembali residu dan setelah fi l- sampel trasi, disuntikkan langsung ke fase terbalik
HPLC kumpulkan UMN. pemisahan kromatografi dilakukan pada suhu kamar setelah
menyesuaikan semua kondisi kromatografi.
analisis farmakokinetik
Analisis farmakokinetik dilakukan dengan menggunakan metode non kompartemen
menggunakan Kinetica ® program 4.4 komputer versi. Tingkat eliminasi konstan (λ Z)
diperoleh sebagai
 Artikel asli

Tabel 1 Hubungan antara konsentrasi dan daerah puncak. T max . AUC 0-∞ . AUMC 0-∞ . Ke, t 1/2 . MRT, CL T dan V d juga esti- dikawinkan dengan menggunakan
software yang sama.

Nominal Conc. (Mg / ml) Berarti Puncak Lokasi regresi Persamaan

0,39 780,632 Analisis statistik

0.78 506,702 Kinetica ® 4.4 diaplikasikan untuk analisis farmakokinetik menggunakan metode
1,56 949,758 non-kompartemen analisis. nilai rata-rata dan deviasi standar mereka (SD)
3,125 813,025 R 2 > 0,999 Y = 76.14x + dihitung untuk setiap parameter.
6,25 1 049.111 774,6

12,5 1 757,823

25 2 727,117
metode Validasi
50 4 573,565
▼ linearitas

Meja 2 Intra-hari dan antar-hari presesi dan akurasi Piracetam dalam plasma manusia. Kurva standar piracetam disusun dengan menggunakan konsentrasi plasma yang
dikenal dalam rentang 0,39 ug / mL untuk 50 ug / mL untuk piracetam dan regresi
linier diaplikasikan fi garis t lurus. berarti r 2 nilai untuk piracetam ditentukan sebagai r
Intra-hari (n = 6)
2 = 0,999 ditampilkan di ● ▶ Tabel 1 .
parameter LQC (ug / ml) MQC (ug / ml) HQC (ug / ml)

Nominal Conc. 0.390 3,125 50,0

0.387 3,107 49,010

Berarti
Presisi dan akurasi
SD 0.008 0,050 0,265
Koefisien FFI efisien persentase variasi (% CV) dihitung untuk eval- uate intra-hari
Presisi CV% 2,108 1.600 0,54
presisi LQC, MQC dan HQC yang
Akurasi (%) 99,23 99,41 98,02
2,108, 1,600 dan 0,54%, masing-masing. Koefisien FFI sien variasi per- centage (% CV)
Inter-hari (n = 6)
dihitung untuk mengevaluasi antar-hari presisi LQC, MQC dan HQC yang 1,29, 0,31
parameter LQC (ug / ml) MQC (ug / ml) HQC (ug / ml) dan 0,85%, secara berurut. persentase akurasi (%) dihitung untuk mengevaluasi
Nominal Conc. 0.390 3,125 50,0 akurasi hari intra dari LQC, MQC dan HQC yang 99,32, 99.41and
Berarti 0,388 3,122 49,241

Materi berhak cipta.

SD 0,005 0,010 0,417
98,02%, masing-masing. persentase akurasi (%) dihitung untuk mengevaluasi akurasi
Presisi CV% 1,29 0,31 0.85
antar-hari LQC, MQC dan HQC yang
Akurasi (%) 99,52 99,89 98,48
99,52, 99,89 dan 98,48%, masing-masing. Temuan-temuan disajikan dalam ● ▶ Meja 2 .

Quanti batas fi kasi

Download oleh: Thieme Verlagsgruppe.

Batas kuantitasi (LOQ) untuk piracetam 0,39 ug / mL dan batas deteksi (LOD) untuk
piracetam 0,195 mg / mL yang diamati.

selektivitas

Analisis piracetam telah dilakukan dalam berbagai tahap untuk mengevaluasi selektivitas.
Awalnya solusi obat murni disuntikkan. Kedua, tablet hancur, dibubarkan dan disaring
melalui Millipore mikro fi lter 0,45 mikron dan solusi yang jelas diperoleh.

Gambar. 2 Kromatogram plasma kosong.

Kekasaran
Kekasaran dari teknik HPLC saat ini dilakukan dengan analisis larutan standar yang
sama, kolom yang sama dan sistem matographic chro- pada di ff hari erent. Dalam
hasil, menggambarkan perbedaan kecil diperoleh dengan RSD% sebagai 0,32.
Kekasaran metode HPLC maju saat ini cukup memuaskan.

stabilitas beku-mencair

Stabilitas piracetam dinilai dalam plasma di 3 siklus beku-mencair menggunakan 3

sampel QC (2, 4 dan 10 mg / mL). Sampel diuji untuk setiap tingkat (n = 6). suhu

Gambar. 3 kromatogram perwakilan dari plasma berduri. penyimpanan untuk sampel adalah - 20 ° C dan pencairan tanpa bantuan
dilakukan pada suhu kamar selama 1-2 jam dan beku selama 12-24 jam.

kemiringan regresi linier konsentrasi ues val- log-berubah vs data time dalam fase
terminal. The paruh eliminasi (t 1/2 ) dihitung sebagai 0,693 / λ Z . Area di bawah kurva
untuk bertahan konsentrasi terukur (AUC 0-∞ ) dihitung dengan aturan trapesium Hasil dan Diskusi
linear. Farmakokinetik parameter seperti C max .
▼ Sebuah tekanan tinggi metode kromatografi cair sederhana,

ekonomis, cepat, akurat dan tepat telah dikembangkan dan subse-

Barkat K et al. Analisis kromatografi Piracetam ... Obat Res

 Artikel asli

tabel 3 Membekukan stabilitas mencair dari Piracetam.

parameter Siklus Freeze-Thaw

Siklus 2 (mg / ml) Siklus 3 (mg / ml)
Siklus 0 (mg / ml) Siklus 1 (mg / ml)

Nominal Conc. 2.0 4.0 10,0 2.0 4.0 10,0 2.0 4.0 10,0 2.0 4.0 10,0

Berarti Conc. Diukur 1,968 ± 3,922 ± 9,887 ± 1,959 ± 3,899 ± 9,871 ± 1,921 ± 3,818 ± 9,787 ± 1,897 ± 3,788 ± 9,773 ±
± SD 0,0261 0,0512 0,127 0,0273 0,0526 0,132 0,0282 0,0566 0,151 0,0293 0,0546 0,163
CV ( %) 1,326 1,305 1,285 1,393 1,349 1,337 1,468 1,482 1,543 1,544 1,441 1,668

Di ff selisih (%) - - - - 0.450 - 0,575 - 0,16 - 2,35 - 2,6 - 1,0 - 3,55 - 3,35 - 1.14

quently divalidasi untuk penentuan piracetam dalam plasma. Kromatogram perwakilan kosong dan berduri plasma telah

ditunjukkan dalam ● ▶ Gambar. 2 , 3 . Sampel plasma manusia ditentukan dengan memanfaatkan Liquid Chromatography

isokratik Kinerja Tinggi (HPLC) dari Sykam terdiri dari UV-detektor, pompa dengan C 8 kolom dan pengolahan data

Kejelasan perangkat lunak yang digunakan. Fase gerak sederhana kalium dihidrogen fosfat dengan pH 3,5 disampaikan

melalui HPLC. Tion detec- dilakukan pada λ max 205 nm. Baik linearitas dan variabilitas Imum min dalam hasil con fi rmed

presisi dan reproduktifitas. Dalam proses validasi, akurasi metode gatif investigasi menggambarkan kedekatan hasil tes

berarti dengan nilai sebenarnya (konsentrasi) dari analit. Akurasi Kerja membentuk likasikan dengan analisis rangkap tiga

dari rendah, sedang dan tinggi tions concentra- dari sampel yang mengandung konsentrasi dikenal analit. Akurasi dalam

metode saat ini diperkirakan dengan menggunakan minimal 3 konsentrasi di kisaran konsentrasi diharapkan (hari intra).

Deviasi dari rata-rata dari nilai sebenarnya mengacu pada ure itu dapat mengukur akurasi. Nilai rata-rata dari intra-hari dan

antar-hari akurasi di atas 99 dan 98% pada rendah, menengah dan centrations con- tinggi untuk piracetam. Ketepatan
Gambar. 4 kromatogram perwakilan dari plasma manusia menunjukkan puncak piracetam di 4,92
suatu tech-nique analitis menggambarkan kedekatan tindakan individu dari analit ketika prosedur diterapkan berulang kali menit.

untuk beberapa aliquot dari volume homogen tunggal biologis cairan. keputusannya pra dihitung di triplicates dengan 3

konsentrasi di kisaran konsentrasi diharapkan. Selektivitas metode yang dikembangkan divalidasi untuk menyelidiki e ff ect

Ent produk excepi- dengan menganalisis obat murni aktif (piracetam) dan tions formulasi (tablet), melonjak plasma obat.

Download oleh: Thieme Verlagsgruppe. Materi berhak cipta.

Metode belajar menunjukkan resolusi yang baik dan berhasil memisahkan puncak obat yang diinginkan (piracetam) dari

komponen lain dari formulasi tablet. Freeze-thaw studi stabilitas piracetam dilakukan untuk mengeksplorasi penguraian

tersebut pada - 20 ° C. Tidak ada signi degradasi fi kan ditemukan dalam sampel dipelajari, nilai-nilai yang ditunjukkan pada

keputusannya pra dihitung di triplicates dengan 3 konsentrasi di kisaran konsentrasi diharapkan. Selektivitas metode yang

dikembangkan divalidasi untuk menyelidiki e ff ect Ent produk excepi- dengan menganalisis obat murni aktif (piracetam)

dan tions formulasi (tablet), melonjak plasma obat. Metode belajar menunjukkan resolusi yang baik dan berhasil

memisahkan puncak obat yang diinginkan (piracetam) dari komponen lain dari formulasi tablet. Freeze-thaw studi stabilitas

piracetam dilakukan untuk mengeksplorasi penguraian tersebut pada - 20 ° C. Tidak ada signi degradasi fi kan ditemukan

dalam sampel dipelajari, nilai-nilai yang ditunjukkan pada keputusannya pra dihitung di triplicates dengan 3 konsentrasi di

kisaran konsentrasi diharapkan. Selektivitas metode yang dikembangkan divalidasi untuk menyelidiki e ff ect Ent produk

excepi- dengan menganalisis obat murni aktif (piracetam) dan tions formulasi (tablet), melonjak plasma obat. Metode

belajar menunjukkan resolusi yang baik dan berhasil memisahkan puncak obat yang diinginkan (piracetam) dari komponen

lain dari formulasi tablet. Freeze-thaw studi stabilitas piracetam dilakukan untuk mengeksplorasi penguraian tersebut pada -

20 ° C. Tidak ada signi degradasi fi kan ditemukan dalam sampel dipelajari, nilai-nilai yang ditunjukkan pada Metode belajar

menunjukkan resolusi yang baik dan berhasil memisahkan puncak obat yang diinginkan (piracetam) dari komponen lain Gambar. 5 Berarti plasma ± konsentrasi SEM vs waktu pro fi le dari piracetam (Ceremin) diplot
pada grafik log setengah, diberikan dalam dosis oral 800 mg pada sukarelawan manusia yang
dari formulasi tablet.
sehat (n = 18).

Freeze-thaw studi stabilitas piracetam dilakukan untuk mengeksplorasi penguraian tersebut pada - 20 ° C. Tidak ada signi degradasi fi kan ditemukan dalam sampel dipelajari, nilai-nilai yang ditunjukkan pada Metode belajar menunjukkan resolusi yang baik dan

tabel 4 Berarti ± SEM dari bioavailabilitas dan farmakokinetik parameter piracetam (Ceremin)
Piracetam ditahan dengan baik oleh semua 18 relawan; insiden tak terduga yang bisa
diberikan dalam dosis oral 800 mg pada sukarelawan sehat (n = 18).
memiliki dipengaruhi hasil penelitian tidak terjadi. Tidak ada drop-out dan semua
relawan yang memulai penelitian dilanjutkan ke akhir dan dipulangkan dalam
kesehatan yang baik. metode erent Di ff telah dilaporkan untuk tion determinasi dari Parameter farmakokinetik Nilai (Mean ± SEM)
piracetam dalam studi farmakokinetik [5, 7 - 11]. Metode yang digunakan dalam C max ( ug / ml) 14,53 ± 0,282
penelitian ini ditemukan dapat diandalkan, akurat, sensitif dan cepat untuk T max ( h) 2,33 ± 0,105
mendeteksi kadar plasma dari piracetam. Piracetam puncaknya pada relawan plasma AUC 0-∞ ( ug / mL.h) 59,19 ± 4,402
telah disajikan di AUMC 0-∞ ug / mL. (h) ² 367,23 ± 38,96
MRT ( h) 5.80 ± 0,227

●▶ Gambar. 4 . formulasi piracetam mudah diserap dari saluran pencernaan dan terukur Ke ( L / h) 0,16 ± 0,006

pada saat pertama sampling (1 jam) dalam semua relawan. Waktu yang berarti konsentrasi T 1/2 ( h) 4.40 ± 0.179

V d ( L) 96,36 ± 8,917
pro fi le dari piracetam telah ditunjukkan dalam ● ▶ Gambar. 5 . Evaluasi parameter
Cl T( L / h) 15.11 ± 1,154
macokinetic farmakokinetik seperti C max . T max . AUC 0-∞ . AUMC 0-∞ . Ke, t 1/2 .

MRT, CL T dan V d adalah alat penting untuk studi farmakokinetik dan karenanya dianggap nilai parameter farmakokinetik dihitung berada dalam perjanjian baik dengan
dalam studi yang ditampilkan dalam ● ▶ tabel 4 . Semua dilaporkan sebelumnya nilai-nilai [18 - 21].

Barkat K et al. Kromatografi Aanalysis dari Piracetam ... Obat Res

 Artikel asli

Kesimpulan 6 Jadhav RT , Payal PH , Pratibha PR . Perumusan dan evaluasi bilay-

ered tablet Piracetam dan Vinpocetine. J Chem Pharm Res 2011; 3: 423-431 7 Doheny MT ,
▼ Sederhana ini dan teknik kromatografi cepat vides pro akurat, tepat, OConnell MH , Patsalos PN . Sebuah liquid-kinerja tinggi

sensitif dan direproduksi quanti fi ca- tion dari piracetam dalam plasma manusia.
Prosedur microanalytical kromatografi untuk estimasi cepat Piracetam dalam plasma atau
Metode ini berhasil diterapkan untuk evaluasi farmakokinetik dari piracetam pada cerebrospinal cairan. J Pharm Pharmacol 1996; 48: 514-516 8 Louchahi K , Tod M , Bonnardel
pasien gangguan CNS. Hal ini disimpulkan bahwa metode ini piv- otal untuk P . Penentuan piracetam pada manusia

evaluasi farmakokinetik dalam plasma manusia dan meyakinkan biaya e ff

plasma dan urin dengan kromatografi cair. J Chromatogr B 1995; 663: 385-389 9 Mascher H ,
efektivitas, keamanan dan e FFI keampuhan dari piracetam, dapat e ff ectively Kikuta C . metode cepat untuk penentuan sensitif
digunakan dalam praktek medis.
piracetam dalam plasma oleh-kromatografi cair kinerja tinggi. J Pharm Biomed Anal 1989; 7:
913-916 10 Rameis H , Hitzenberger G , Kutscher R . Farmakokinetik piracetam:

studi tentang bioavailabilitas berkaitan khusus untuk eliminasi ginjal ginjal dan non. Int J Clin
Pharmacol Ther 1994; 32: 458-465 11 Saletu B , Hitzenberger G . Double-blind, placebo-
Ucapan Terima Kasih
controlled, Pharma
Studi cokinetic dan Dinamis dengan 2 formulasi baru piracetam (infus dan sirup) di bawah
▼ Studi ini telah selesai dengan dukungan keuangan dari The Isla- mia
hipoksia pada manusia. Int J Clin Pharmacol Ther 1995; 33: 249-262 12 Tacconi MT , Wurtman
Universitas Bahawalpur-Pakistan. RJ . Piracetam, disposisi fisiologis dan

mekanisme aksi . Adv Neural 1986; 43: 675-685 13 Gouliaev AH , Senning A . Piracetam dan
lainnya noo- terkait secara struktural
Konflik Menarik tropis. Otak Res Rev 1994; 19: 180-222 14 Calliauw L , Marchau M . uji klinis piracetam pada
gangguan con-
▼ Penulis telah dinyatakan tidak konflik yang menarik.
sciousness karena cedera kepala. Acta Anaesthesiol Belg 1975; 26: 51 - 60 15 Winblad B . Piracetam, review
sifat farmakologi dan
penggunaan klinis. Ulasan CNS Obat 2005; 11: 169-182 16 Brown P , Steiger MJ , Thompson PD
. E ff Efektivitas dari piracetam di corti-
Referensi
myoclonus cal. Mov Disord 1993; 8: 63-68 17 Baltes EL , GOBERT JG . Ketersediaan dan plasma
1 Xianqin W , Jiayin Z , Renai X . Penentuan piracetam dalam plasma tikus
clearance piracetam di
by LC-MS / MS dan aplikasi untuk farmakokinetik. Biomed Chro- matogr 2010; 24:
pria . Farmaco 1977; 3: 84-91 18 Lamparczyk H , Kowalski P , Rajzer D . Penentuan
1108-1112 2 Anindita B . khandelwal KR , Deepali VM . metode analisis mengembangkan-
Piracetam di
plasma manusia dengan elektroforesis kapiler. J Chromatogr B 1997; 692: 438-487 19 Hsin-H Y ,

Download oleh: Thieme Verlagsgruppe. Materi berhak cipta.

ment dan validasi untuk piracetam sebagai massal dan dalam formulasi farmasi. Int J Pharm Tek
Res 2010; 2: 201-204 3 Platt D , Horn J , Summa JD . Di keampuhan e FFI piracetam di geriatri
pasien dengan iskemia serebral akut, studi buta ganda terkontrol secara klinis. Arch Gerontol
Geriatr 1993; 16: 149-164 4 Moldavkin GM . Voronina TA , Neznamov GG . Partisipasi GABA ben
kompleks reseptor zodiazepine di ff ect dari piracetam yang anxiolytic e. Eksp Klin Farmakol
2006; 69: 7-09 Mei Curticapean A , Imre S . Metode divalidasi baru untuk piracetam HPLC
Yang YH , Ko JY . penentuan cepat piracetam pada manusia
plasma dan cerebrospinal cairan dengan misel chromatog- raphy elektrokinetik dengan injeksi
langsung sampel. J Chromatogr A 2006; 1120: 27 - 34 20 Ikeda A , Shibasaki H , Tashiro K . Percobaan
klinis dari Piracetam di Pasien
dengan mioklonus: Nationwide Multiinstitution Studi di Jepang. Mov Disord 1996; 11: 691-700
21 Fliser D , Bischo ff saya , Hanses A . penanganan ginjal obat di sehat

Penentuan dalam plasma manusia. J Metode Biophys Biochem 2007; 69: 273-281
lansia kreatinin meremehkan fungsi ginjal dan macokinetics farmakokinetik tetap hampir tidak
berubah. Eur J Clin Pharmacol 1999; 55: 205-211

Barkat K et al. Analisis kromatografi Piracetam ... Obat Res

statistik Lihatpublikasipublikasi Lihat