PROSEDUR INFORMED CONSENT PENELITIAN

Nomor Dokumen :
SPO/ /II/2018 Nomor Revisi: Halaman : 1
RUMAH SAKIT JIWA DAERAH
ATMA HUSADA MAHAKAM
Disahkan Oleh :
Direktur,
STANDAR
PROSEDUR Tgl. Terbit :
OPERASIONAL
dr. Hj. PadilahManteRuna, M. Si,MARS
NIP. 196111181989032004
Kegiatan yang dilaksanakan oleh petugas kesehatan dalam
memberikan informasi kepada pasien dan atau keluarganya tentang
protokol penelitian. Manfaat dilakukan penelitian bagi pasien dan
Pengertian
keluarga sehingga diperoleh persetujuan keikutsertaan dalam
kegiatan penelitian dan pengunduran diri dari keikutsertaan
penelitian.
Membantu pasien dan keluarga dalam mengambil keputusan terkait
Tujuan
partisipasi.
Keputusan Direktur Rumah Sakit Jiwa Atma Husada Mahakam
Kebijakan
Nomor : 188.4/117/RSJD AHM-TU/2019
1. Peneliti memberitahukan kepada pasien dan keluarga bahwa
akan diadakan kegiatan penelitian yang memerlukan partisipasi
pasien dan atau keluarganya.
2. Peneliti menjelaskan tentang maksud dan tujuan diadakan
kegiatan penelitian.
3. Peneliti memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga
tentang prosedur penelitian.
4. Peneliti memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga
tentang manfaat dan resiko bagi peserta penelitian.
5. Peneliti memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga
Prosedur tentang pemberian persetujuan keikutsertaan dalam penelitian.
6. Peneliti memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga
tentang pengunduran keikutsertaan penelitian.
7. Peneliti dan keluarga mengisi formulir persetujuan
keikutsertaan dalam penelitian apabila keikutsertaan serta
dalam kegiatan penelitian.
8. Pasien dan keluarga mengisi formulir penolakan keikutsertaan
dalam penelitian apabila mengundurkan diri dalam
keikutsertaan dalam kegiatan penelitian.
9. Setiap persetujuan keikutsertaan dan penolakan harus
dibuktikan dengan tanda tangan yang bersangkutan.
1. Unit Rawat Inap
2. Unit Rawat Jalan
Unit Terkait
3. IGD
4. Rekam Medis
 PROSEDUR INFORMED CONSENT PENELITIAN

Nomor Dokumen :
SPO/ /II/2018 Nomor Revisi: Halaman : 2
RUMAH SAKIT JIWA DAERAH
ATMA HUSADA MAHAKAM