the safety, quality, and performance of compounded preparations depend on correct ingredients and

calculation, accurate dan precise measurements, appropriate formulation conditions and procedures,
and prudent pharmaceutical judgment. as a final check, the compounder shall review each procedure
in the compounding process. to ensure accuracy and completeness, the compunder shall investigate
any discrepancies and take appropriate corerective action before the prescription is dispensed to the
patient

1. the master formulation record, the compunding record, and associated written procedures shall be
followed in execution of the compounding process. any deviation in procedures shall be documented.

2. the compounder shall check and recheck each procedure at each stage of the process. if possible, a
trained second person should verify each critical step in the compunding process

3. the compounder shall have established written procedures that describe the test or examinations
conducted on the compunded preparation to ensure their uniformity and integrity

4. appropriate control procedures shall be established to monitor the output and to verify the
performance of compounding processes and equipment that may be responsible for causing
variability in the final compounded preparations

5. for further guidance on recomended quality control procedures.

keamanan, kualitas, dan kinerja preparat campuran bergantung pada bahan dan
perhitungan yang sesuai, pengukuran yang akurat dan tepat, kondisi dan prosedur
formulasi yang tepat, dan penilaian farmasi yang bijaksana. sebagai pemeriksaan akhir,
compounder harus meninjau setiap prosedur dalam proses peracikan. untuk
memastikan keakuratan dan kelengkapan, compounder harus menyelidiki setiap
perbedaan dan mengambil tindakan korektif yang tepat sebelum resep diberikan
kepada pasien.

1. master formula dan prosedur yang tertulis harus diikuti dalam pelaksanaan
proses peracikan. setiap penyimpangan dalam prosedur harus didokumentasikan.
2. Compounder harus memeriksa dan memeriksa kembali setiap prosedur pada
setiap tahap proses. jika perlu, dibutuhkan orang kedua yang terlatih yang harus
memverifikasi setiap langkah dalam proses peracikan.
3. Compounder harus menetapkan prosedur tertulis yang menggambarkan
pengujian atau pemeriksaan yang dilakukan (contoh, tinggat variasi berat antar
kapsul) untuk memastikan keseragaman dan integritasnya.
4. prosedur kontrol yang sesuai harus ditetapkan untuk memantau hasil dan untuk
memverifikasi kinerja proses dan peralatan peracikan yang mungkin dapat
menyebabkan variabilitas dalam pencampuran akhir.