PENDAHULUAN
1.1. La
tar Belakang
Failure Mode Effect Analysis (FMEA) adalah proses proaktif dengan
metode perbaikan kinerja untuk mengidentifikasi dan mencegah potensi
kegagalan sebelum terjadi, sehingga kesalahan dapat dicegah dan
diprediksi. FMEA didesain untuk meningkatkan keselamatan pasien.
FMEA dilakukan pada pelayanan transfusi karena :
- Pelayanan transfusi adalah pelayanan yang selama ini telah dilakukan
di RS dan merupakan pelayanan berisiko tinggi disetiap prosesnya
sehingga sangat berpengaruh untuk keselamatan pasien.
- Untuk mengawali proses FMEA dibentuk tim FMEA Pelayanan Transfusi
yang terdiri atas BDRS, keperawatan, Panitia Transfusi Darah RS dan
Komite Mutu RS.
- Kemudian Tim bekerja dengan membuat diagram, menggambarkan
alur proses pelayanan Transfusi dari awal sampai darah akan
ditransfusikan, dan selanjutnya dilakukan brainstorming untuk
mengetahui modus kegagalan yang mungkin terjadi.
- Selanjutnya tim menentukan dampak /effects bila terjadi kegagalan
disetiap proses yang terjadi dan dilakukan skoring untuk menentukan
prioritas modus kegagalan.
- Setelah itu dilakukan Identifikasi Penyebab kegagalan tersebut dan
dilakukan redesain proses yang diharapkan dengan redesain tersebut
mampu mengurangi kemungkinan kegagalan yang telah teridentifikasi
sehingga dampak dari kegagalan dapat dicegah.
- Tahapan terakhir dari FMEA adalah melakukan analisis dan uji coba
proses baru yang telah dilakukan redesain, kemudian
diimplementasikan dan dilakukan monitoring terhadap proses yang
baru tersebut.
1
kesalahan berikutnya, terutama karena koreksi tidak sempat dilakukan.
Ketergantungan yang tinggi akan intervensi seseorang dalam proses
dapat menimbulkan variasi penyimpangan. Pelayanan transfusi sangat
tergantung pada pendidikan dan pelatihan yang memadai sesuai dengan
tugas dan fungsi analis transfusi darah, perawat maupun klinisi yang
terlibat. Suatu proses akan menghadapi risiko kegagalan lebih tinggi
dalam unit kerja dengan budaya hierarki dibandingkan dengan unit
kerja yang budayanya berorientasi pada tim. Staf enggan berkomunikasi
& berkolaborasi satu dengan yang lain. Perawat enggan bertanya atau
mengkonfirmasi dokter saat darah siap untuk ditransfusikan. Analis bank
darah enggan mengkoreksi saat terjadi kekeliruan atau terdapat proses
yang tidak dijalankan saat serah terima darah dan lain sebagainya. Tata
cara berkomunikasi antar staf dalam proses pelayanan transfusi darah
sangat menentukan hasilnya. Proses yang memiliki keterbatasan waktu
cenderung meningkatkan risiko kegagalan. Kemungkinan terjadi
kegagalan sangat kecil tapi dampak bila terjadi kegagalan tersebut
sangatlah besar dan dapat menimbulkan ancaman terhadap
keselamatan pasien.
1.2. Tujuan
a. Mengenali kemungkinan kegagalan/kesalahan pada setiap proses
pelayanan transfusi
b. Mengantisipasi kesalahan sehingga akan meminimalkan dampak buruk
terhadap keselamatan pasien.
c. Melakukan redesign baru pada proses pelayanan tranfusi dengan
menggunakan sistem komputerisasi (LIS=Laboratory Information
System)
2
BAB II
DIAGRAM PROSES ATAU ALUR PROSES PELAYANAN
TRANSFUSI DARAH
PROSES
1 2 3 4
Permintaan Darah Pengadaan Penyerahan Darah Pemberian
Darah Darah
SUBPROSES
3
- membuat girik untuk pengambilan
darah
- setelah proses selesai, menelpon
ke ruangan apakah darah akan
segera ditransfusikan atau
dititipkan dulu.
Petugas ruangan mengambil formulir Petugas Bank Darah menyerahkan formulir
titipan darah dan atau darahnya titipan darah dan atau darahnya sesuai dengan
dengan cara menukarkan girik kecil girik yang diterima Melakukan dobel check
yang sesuai saat serah terima darah dengan petugas ruangan
4
BAB III
KAJIAN FMEA
5
6
3.2. Identifikasi efek yang mungkin terjadi pada pasien (the effect)
7
8
Proses/Subp Modus Dampak Penyebab
roses kegagalan kegagalan kegagalan S O D RPN
PERMINTAAN DARAH
Pengisian form Tulisan di form tidak pengadaan darah tidak Terburu-buru dalam penulisan 3 5 1 15
permintaan jelas/tidak terbaca sesuai
Tulisan tidak lengkap pengadaan darah tidak 3 5 1 15
sesuai Kurang pemahaman
Salah penulisan di pengadaan darah tidak Terburu-buru dalam penulisan 3 4 4 48
form sesuai Kurang pemahaman
Kurang pemahaman Panduan
Transfusi/Belum tersosialisasi
Indikasi/Diagnosa Salah memutuskan Pelayanan tertunda Kurang pemahaman 5 4 4 80
darah diperlukan Kurang ditelaah
segera/tidak Kurang pemahaman Panduan
Transfusi/Belum tersosialisasi
Salah memutuskan pelayanan tertunda Kurang pemahaman 3 4 4 48
darah Kurang ditelaah
dibutuhkan/tidak Kurang pemahaman Panduan
Transfusi/Belum tersosialisasi
Indikasi tidak sesuai Pelayanan tidak efektif Kurang pemahaman 5 4 4 80
dengan diagnosa dan efisien Kurang ditelaah
Penentuan jenis Salah permintaan pengadaan darah tidak Terburu-buru/salah dalam 5 4 4 80
darah jenis darah sesuai penulisan
Tidak mengatasi problem
sesuai indikasi Kurang pemahaman
Penentuan jumlah Permintaan jumlah Pembatalan darah Perhitungan kebutuhan tidak 3 5 4 60
darah darah berlebihan meningkat tepat
Biaya meningkat Untuk berjaga-jaga
Permintaan jumlah Pasien harus menunggu Perhitungan kebutuhan tidak 2 4 4 32
darah tidak cukup tersedianya darah tepat
Keterlambatan pelayanan
Sampling darah Spesimen darah Sampel tidak dapat Pengambilan darah sulit 3 5 1 15
terlalu sedikit diperiksa (bayi/anak, kondisi pasien)
Pasien dilakukan sampling petugas belum mahir
ulang
9
petugas tidak paham
Pelayanan tertunda persyaratan jumlah spesimen
Spesimen darah Sampel tidak dapat 3 5 1 15
rusak diperiksa Pengiriman ke Bank darah lama
Pasien dilakukan sampling
ulang
Teknik pengambilan darah tidak
Pelayanan tertunda baik
Pengambilan darah sulit
(bayi/anak, kondisi pasien)
Labeling spesimen darah tertukar Terburu-buru dalam penulisan 5 5 1 25
darah tidak
jelas/tidak terbaca Tinta printer tipis/habis
Labeling spesimen Salah menempel label/label 5 4 1 20
darah salah darah tertukar tertukar
PENGADAAN DARAH
Pemeriksaan reagen habis pelayanan tertunda pengadaan terlambat 3 1 1 3
golongan darah
diskrepansi ABO Salah gol darah Kondisi pasien/efek dari terapi 5 5 1 25
(tidak bisa
ditentukan golongan pelayanan darah tertunda
darah) reaksi transfusi
Salah stempel/tulis Salah gol darah Kurang konsentrasi petugas 5 5 3 75
gol darah pelayanan darah tertunda
reaksi transfusi
Pemeriksaan Reagen habis Pelayanan tertunda pengadaan terlambat 3 1 1 3
crossmatch Distributor habis stok
Incompatibilitas gol Reaksi transfusi Kondisi pasien 5 5 1 25
Stok/kesediaan Stok tidak ada Pasien tidak segera Jenis darah langka 5 3 1 15
darah (BDRS atau mendapat transfusi
PMI) pelayanan tertunda Donor tidak ada
Stok terlambat Pasien tidak segera Jenis darah langka 5 1 1 5
mendapat transfusi
pelayanan tertunda Donor tidak ada
Penyimpanan darah Suhu penyimpanan Darah rusak Kulkas penyimpanan rusak 3 4 1 12
sementara (Bank tidak sesuai Limbah darah bertambah Voltase turun/tidak stabil
10
Tidak ada UPS-Uninterupted Power
Supply
Tidak dilakukan pemantauan
suhu/
maintenance alat tidak sesuai
jadwal
Kapasitas Darah rusak 3 1 1 3
darah) penyimpanan tidak Titipan darah banyak (tidak
memadai segera digunaan)
Tempat FFP rusak Tempat penyimpanan FFP buatan 3 5 1 15
penyimpanan darah tahun 1978 (35 tahun)
FFP berisiko Tidak ada cadangan tempat
penyimpanan FFP
Maintenance tidak dilakukan
PENYERAHAN DARAH
Penyerahan darah Salah penyerahan Salah pemberian darah Tidak dilakukan double check 5 1 4 20
ke ruangan/IBS darah serah terima
pelayanan tertunda
Reaksi transfusi
Biaya tinggi
Labeling darah tidak Salah pemberian darah Kurang teliti dalam penulisan 5 5 1 25
jelas/tidak terbaca pelayanan tertunda
Reaksi transfusi
Biaya tinggi
Labeling darah tidak Salah pemberian darah Kurang teliti dalam penulisan 5 3 4 60
sesuai pelayanan tertunda Salah cetak
Reaksi transfusi Salah penempelan
Biaya tinggi
Penyerahan darah Petugas salah Salah memberikan darah Tidak konsentrasi 5 3 4 60
dari BDRS ke identifikasi
petugas ruangan darah/produk darah
Tidak paham prosedur
Pengambil darah Darah tidak sampai ke Tidak paham prosedur 3 5 1 15
bukan yang petugas
berwenang (keluarga)
Darah rusak Komunikasi tidak berjalan baik
11
Buku serah terima Tidak bisa dilacak Pengambil darah bukan yang 3 5 1 15
tidak ditanda tangan berwenang
Penyimpanan darah Suhu penyimpanan Darah rusak Kulkas penyimpanan rusak 3 1 1 3
di ruangan/IBS tidak sesuai di IBS Penyimpanan di termos
Mati lampu
Tidak dilakukan pemantauan
suhu
Di ruangan > 2 jam Darah rusak Darah tidak langsung diberikan 3 4 1 12
(suhu ruang)
PEMBERIAN DARAH
Pemberian darah ke Salah pemberian Terjadi reaksi Tidak dilakukan crosscheck 5 3 4 60
pasien darah/produk darah transfusi/KTD
Salah pasien yang Terjadi reaksi Tidak dilakukan identifikasi 5 3 4 60
diberikan (salah transfusi/KTD pasien
identifikasi- pasien &
label kantong)
Tidak dilakukan Terjadi reaksi Petugas lalai melakukan 5 3 4 60
double check saat transfusi/KTD crosscheck
pemberian (formulir
& label kantong)
Tidak dilakukan Tidak terdeteksi dini Petugas melakukan tugas lain 5 3 4 60
observasi reaksi transfusi
Ratio pasien dan petugas pada
shift tertentu tidak seimbang
Pemberian transfusi saat
pergantian shift
Pembatalan Limbah darah bertambah 3 5 3 45
pemberian tranfusi Hb pasien sudah cukup
Pasien meninggal
Permintaan darah tidak sesuai
indikasi
Double order
Program operasi ditunda
Ruangan lupa membatalkan
Kondisi pasien tidak
memungkinkan untuk
12
ditransfusi
Kemudian dilakukan pemilihan prioritas FMEA yang akan dilakukan redesain yaitu dipilih yang memiliki skor ≥ 60.
13
BAB IV
DESAIN ULANG PROSES
REDESIGN
Stok/Kesediaan
Darah Penyimpanan
(BDRS/PMI) data secara
digital
Sistem labeling
Penyerahan
Darah ke
Pemberian Sistem LIS
Ruangan
Darah
Penyerahan
darah BDRS ke
Penyerahan
Darah
14
MELAKUKAN ROOT CAUSE ANALYSIS (RCA) DAN RENCANA TINDAK LANJUT DARI RPN ≥ 60
15
Data Optimalisasi LIS Ka
penggunaan modul bank Instalasi
darah/produ darah (saat ini Lab/Ban
k darah sampai tahap k Darah
Biaya meningkat Untuk berjaga-jaga belum entry data) & SIMS
diketahui
PENGADAAN DARAH
Pemeriks Salah stempel/tulis Salah gol darah Kurang konsentrasi 5 5 3 75 Komunikasi Pencatatan Ka
aan gol darah petugas antar petugas dilakukan Instalasi
golongan secara verbal secara Lab/Ban
darah tertulis k Darah
Optimalisasi Ka
pelayanan darah LIS modul Instalasi
tertunda bank darah Lab/Ban
reaksi transfusi (saat ini k Darah
pelayanan sampai & SIMS
tertunda tahap entry
data)
PENYERAHAN DARAH
Penyera Labeling darah Salah pemberian Kurang teliti dalam 5 3 4 60 Pengerjaan Optimalisasi Ka
han tidak sesuai darah penulisan secara manual, LIS modul Instalasi
darah pelayanan sehingga bank darah Lab/Ban
dari tertunda Salah cetak kesalahan (saat ini k Darah
BDRS ke Reaksi transfusi Salah penempelan banyak (human sampai & SIMS
petugas Biaya tinggi error tinggi) tahap entry
ruangan data) -->
penggunaan
barcode
Petugas salah Salah Tidak konsentrasi 5 3 4 60 Pengerjaan Optimalisasi Ka
identifikasi memberikan secara manual, LIS modul Instalasi
darah/produk darah darah sehingga bank darah Lab/Ban
kesalahan (saat ini k Darah
banyak (human sampai & SIMS
error tinggi) tahap entry
data) -->
penggunaan
barcode
16
Tidak paham Serah terima Optimalisasi Ka
prosedur tidak dilakukan petugas Instalasi
secara closed ruangan rawat
system (tidak (PUK) inap/IBS
sesuai SPO Tata
Laksana
Pemberian
Darah)
PEMBERIAN DARAH
Pemberi Salah pemberian Terjadi reaksi Tidak dilakukan 5 3 4 60 Kepatuhan Usulan Dr. Dian,
an darah darah/produk darah transfusi/KTD crosscheck petugas adanya SpPK
ke terhadap SPO check list
pasien Tata Laksana menyatu
Pemberian dengan
Darah belum lembaran
Salah pasien yang Terjadi reaksi Tidak dilakukan 5 3 4 60 maksimal observasi
diberikan (salah transfusi/KTD identifikasi pasien rekasi
identifikasi- pasien transfusi
& label kantong) (jangka
Tidak dilakukan Terjadi reaksi Petugas lalai 5 3 4 60 panjang
double check saat transfusi/KTD melakukan diusulkan
pemberian (formulir crosscheck computerize
& label kantong) d)
Tidak dilakukan Tidak terdeteksi Petugas melakukan 5 3 4 60 Checklist Sosialisasi Dr. Dian,
observasi dini reaksi tugas lain Observasi (Desember SpPK
transfusi Ratio pasien dan belum 2013)
petugas pada shift dilaksanakan
tertentu tidak
seimbang
Pemberian transfusi
saat pergantian shift
17
RENCANA TINDAK LANJUT
7 Kepatuhan petugas terhadap SPO Usulan adanya check list Dr. Dian, SpPK Telah dilaksanakan sejak
Tata Laksana Pemberian Darah menyatu dengan lembaran Feb 2014 April ini form
belum maksimal observasi rekasi transfusi check disempurnakan
(jangka panjang diusulkan
computerized)
8 Checklist Observasi belum Sosialisasi (dalam Dr. Dian, SpPK dalam pertemuan PS
dilaksanakan pertemuan PS tanggal 16 (koordinasi dengan tanggal 16 November 2013,
November 2013, Aula) Tim Patient Safety) Aula
18
BAB V
HASIL ANALISIS DAN UJICOBA PROSES YANG BARU
STEP : migrasi dari sistem administrasi bank darah secara manual menjadi
computerized
CYCLE: siklus 1
PLAN
DO
STUDY
ACT
19
5.2. RPN (Risk Priority Number)
PENERAPAN PROSES BARU
EVALUASI
Proses/Subp Modus
Dampak kegagalan Penyebab kegagalan S O
roses kegagalan
PERMINTAAN DARAH
Pengisian form Tulisan di form pengadaan darah tidak Terburu-buru dalam 3 5
permintaan tidak jelas/tidak sesuai penulisan
terbaca
Tulisan tidak pengadaan darah tidak 3 5
lengkap sesuai Kurang pemahaman
Salah penulisan di pengadaan darah tidak Terburu-buru dalam 3 4
form sesuai penulisan
Kurang pemahaman
Kurang pemahaman
Panduan Transfusi/Belum
tersosialisasi
Indikasi/Diagn Salah Kurang pemahaman 5 4
osa memutuskan Kurang ditelaah
darah diperlukan Kurang pemahaman
segera/tidak Panduan Transfusi/Belum
tersosialisasi
20
Salah Kurang pemahaman 3 4
memutuskan Kurang ditelaah
darah Kurang pemahaman
dibutuhkan/tidak Panduan Transfusi/Belum
tersosialisasi
Indikasi tidak Kurang pemahaman 5 4
sesuai dengan
diagnosa Kurang ditelaah
Penentuan Salah permintaan pengadaan darah tidak Terburu-buru/salah dalam 5 4
jenis darah jenis darah sesuai penulisan
Tidak mengatasi
problem sesuai indikasi Kurang pemahaman
Penentuan Permintaan Pembatalan darah Perhitungan kebutuhan 3 5
jumlah darah jumlah darah meningkat tidak tepat
berlebihan Biaya meningkat Untuk berjaga-jaga
Permintaan Pasien harus Perhitungan kebutuhan 2 4
jumlah darah menunggu tersedianya tidak tepat
tidak cukup darah
Keterlambatan
pelayanan
Sampling Spesimen darah Sampel tidak dapat Pengambilan darah sulit 3 5
darah terlalu sedikit diperiksa (bayi/anak, kondisi
pasien)
Pasien dilakukan
sampling ulang petugas belum mahir
petugas tidak paham
persyaratan jumlah
Pelayanan tertunda spesimen
Spesimen darah Sampel tidak dapat Pengiriman ke Bank 3 5
rusak diperiksa darah lama
Pasien dilakukan
sampling ulang
Teknik pengambilan
Pelayanan tertunda darah tidak baik
Pengambilan darah sulit
(bayi/anak, kondisi
pasien)
Labeling darah tertukar Terburu-buru dalam 5 5
spesimen darah penulisan
tidak jelas/tidak
terbaca Tinta printer tipis/habis
Labeling 5 4
spesimen darah Salah menempel
salah darah tertukar label/label tertukar
PENGADAAN DARAH
Pemeriksaan reagen habis pelayanan tertunda pengadaan terlambat 3 1
golongan diskrepansi ABO Salah gol darah Kondisi pasien/efek dari 5 5
darah (tidak bisa terapi
21
ditentukan pelayanan darah
golongan darah) tertunda
reaksi transfusi
Salah Salah gol darah Kurang konsentrasi 5 5
stempel/tulis gol petugas
darah pelayanan darah
tertunda
reaksi transfusi
Pemeriksaan Reagen habis Pelayanan tertunda pengadaan terlambat 3 1
crossmatch Distributor habis stok
Incompatibilitas
gol Reaksi transfusi Kondisi pasien 5 5
Stok/kesediaa Stok tidak ada Pasien tidak segera Jenis darah langka 5 3
n darah (BDRS mendapat transfusi
atau PMI) pelayanan tertunda Donor tidak ada
Stok terlambat Pasien tidak segera Jenis darah langka 5 1
mendapat transfusi
pelayanan tertunda Donor tidak ada
Penyimpanan Suhu Darah rusak Kulkas penyimpanan 3 4
darah penyimpanan rusak
sementara tidak sesuai Limbah darah
(Bank darah) bertambah Voltase turun/tidak stabil
Tidak ada UPS-
Uninterupted Power
Supply)
Tidak dilakukan
pemantauan suhu/
maintenance alat tidak
sesuai jadwal
Kapasitas Darah rusak Titipan darah banyak 3 1
penyimpanan (tidak segera digunaan)
tidak memadai
Tempat FFP rusak Tempat penyimpanan FFP 3 5
penyimpanan rusak
darah FFP berisiko Tidak ada cadangan
tempat penyimpanan FFP
Maintenance tidak
dilakukan
PENYERAHAN DARAH
Penyerahan Salah penyerahan Salah pemberian darah Tidak dilakukan double 5 1
darah ke darah check serah terima
ruangan/IBS pelayanan tertunda
Reaksi transfusi
Biaya tinggi
Labeling darah Salah pemberian darah Kurang teliti dalam 5 5
tidak jelas/tidak penulisan
terbaca pelayanan tertunda
22
Reaksi transfusi
Biaya tinggi
Labeling darah Salah pemberian darah Kurang teliti dalam 5 3
tidak sesuai penulisan
pelayanan tertunda Salah cetak
Reaksi transfusi Salah penempelan
Biaya tinggi
Penyerahan Petugas salah Salah memberikan Tidak konsentrasi 5 3
darah dari identifikasi darah
BDRS ke darah/produk
petugas darah
ruangan Tidak paham prosedur
Pengambil darah Darah tidak sampai ke Tidak paham prosedur 3 5
bukan yang petugas
berwenang
(keluarga, siswa)
Komunikasi tidak berjalan
Darah rusak baik
Buku serah terima Tidak bisa dilacak 3 5
tidak ditanda Pengambil darah bukan
tangan yang berwenang
Penyimpanan Suhu Darah rusak Kulkas penyimpanan 3 1
darah di penyimpanan rusak
ruangan/IBS tidak sesuai di IBS Penyimpanan di termos
Mati lampu
Tidak dilakukan
pemantauan suhu
Di ruangan > 2 Darah rusak Darah tidak langsung 3 4
jam (suhu ruang) diberikan
PEMBERIAN DARAH
Pemberian Salah pemberian Terjadi reaksi Tidak dilakukan 5 3
darah ke darah/produk transfusi/KTD crosscheck
pasien darah
Salah pasien yang Terjadi reaksi Tidak dilakukan 5 3
diberikan (salah transfusi/KTD identifikasi pasien
identifikasi-
pasien & label
kantong)
Tidak dilakukan Terjadi reaksi Petugas lalai melakukan 5 3
double check saat transfusi/KTD crosscheck
pemberian
(formulir & label
kantong)
Tidak dilakukan Tidak terdeteksi dini Petugas melakukan tugas 5 3
observasi reaksi transfusi lain
Ratio pasien dan petugas
pada shift tertentu tidak
seimbang
23
Pemberian transfusi saat
pergantian shift
Pembatalan Limbah darah Hb pasien sudah cukup 3 5
pemberian bertambah Pasien meninggal
tranfusi Permintaan darah tidak
sesuai indikasi
Double order
Program operasi ditunda
Ruangan lupa
membatalkan
Kondisi pasien tidak
memungkinkan untuk
ditransfusi
pembatalan > (3x24 jam)
24
BAB VI
REKOMENDASI
1. Bahwa risiko-risiko pada proses pengadaan darah dan penyerahan darah dapat diturunkan, dengan
membandingkan RPN sebelum dan sesudah program LIS dijalankan
2. Koneksi HMIS dengan LIS bank darah semakin disempurnakan sehingga order permintaan darah secara
elektronik untuk menghindari kesalahan baca karena tulisan tidak jelas.
3. Penyempurnaan Sistem HMIS yang terkoneksi dengan LIS bank darah, sehingga informasi yang dibutuhkan
baik oleh bank darah maupun klinisi dan perawat di ruangan dapat diakses dengan baik.
25