ABSTRAK

Penelitian ini dilakukan untuk memusatkan banyak reaksi obat yang merugikan yang tidak
dicatat dengan pasien yang gagal datang ke layanan kesehatan karena obat herbal atau tidak ada
analisis farmakovigilans yang sedang dilakukan. Dalam kasus ini, seorang pasien wanita berusia
55 tahun dengan berat 41 kg, ia menerima pengobatan herbal untuk gastritis dan gangguan
menstruasi sejak November 2015. Setelah pemberian obat, ia tiba-tiba mengembangkan 23 vesikel
kecil di leher dan dada bagian atas. Beberapa vesikel pecah selama 4-5 hari dan beberapa ukuran
secara bertahap meningkat untuk membentuk bulla. Penggunaan obat herbal telah meningkat pesat
di seluruh dunia dalam beberapa waktu terakhir. Oleh karena itu, telah menjadi penting untuk
farmakovigilans obat-obatan herbal dan masalah efek samping bagi konsumen dan profesional
perawatan kesehatan karena kompleks untuk menganalisis produk-produk ini daripada obat-
obatan konvensional
PENGANTAR
Obat herbal termasuk tanaman dan bahan tanaman yang digunakan untuk mempromosikan
penyembuhan dan pemeliharaan masalah yang berhubungan dengan kesehatan. Tren penggunaan
obat-obatan herbal berasal dari Mesir pada 1550 SM [1]. Sekitar 80% dari populasi dunia
menggunakan beberapa bentuk obat herbal dan produk terkait ramuan. Penggunaan obat-obatan
herbal meningkat dari hari ke hari untuk menghindari efek racun dari bahan kimia dan mereka
percaya pada produk alami, penggunaannya meningkat setiap tahun pada tingkat 10-20%.
Keamanan obat-obatan herbal diperlukan karena sebagian besar produk ini ditentukan sendiri dan
digunakan untuk mengobati semua jenis kondisi seperti masalah ringan dan kronis yang berkaitan
dengan kesehatan. Sebagian besar pasien yang mengonsumsi obat herbal tidak menyadari
potensinya. Efek buruk dari persiapan ini dapat menghasilkan. Mereka tidak memiliki pengetahuan
konstituen herbal dan risikonya. Jumlah efek samping dari obat-obatan herbal sekarang meningkat
dalam studi pharmacovigilance. Kasus efek samping yang diinduksi oleh obat herbal juga
meningkat karena meningkatnya penggunaan herbal dan juga mungkin karena meningkatnya
kesadaran di kalangan konsumen dan praktisi klinis. Kesadaran akan kerusakan lingkungan yang
disebabkan oleh industrialisasi, yang mengandung bahan kimia, sebuah tren telah berkembang
untuk menggunakan produk-produk bahan-bahan alami. Suplemen herbal menjadi lebih populer
setelah beberapa efek samping telah dilaporkan oleh pengguna yang menggunakan obat-obatan
dan bahan kimia lainnya. Secara langsung atau tidak langsung 60% dari obat-obatan konvensional
di pasar global berasal dari produk alami, termasuk herbal. Keyakinan ini diperkuat oleh banyak
klaim tidak beralasan lainnya seperti produk herbal tidak mengandung bahan kimia sementara obat
konvensional melakukannya, sehingga berkontribusi terhadap efek samping yang terakhir. Dari
kesadaran tentang analisis pharmacovigilance dan dokter, banyak kasus reaksi obat herbal
dilaporkan.
LAPORAN KASUS
Seorang pasien wanita berusia 55 tahun dengan berat 41 kg, ia mengambil pengobatan
herbal (ayurvedic) oleh dokter setempat untuk gastritis dan gangguan menstruasi. Dia membeli
obat-obatan dari toko Patanjali yang rincian isinya tersedia di Tabel 1 dan diberikan melalui rute
oral 1 kali dalam sehari sejak November 2015. Setelah pemberian obat, dia tiba-tiba
mengembangkan 2-3 vesikel kecil di leher dan dada bagian atas. Pasien datang ke departemen
rawat jalan Departemen Dermatologi di rumah sakit Rajendra Institute of Medical Sciences
(RIMS), Ranchi, Jharkhand, dengan keluhan beberapa lesi cairan di seluruh tubuh selama 6 bulan
terakhir, dan ia dirawat di rumah sakit pada Oktober 19, 2016 di Departemen Dermatologi RIMS,
Ranchi. Vesikula kemudian muncul di wajah, mukosa mulut, pada permukaan luar ekstremitas
atas, perut, ekstremitas bawah, kulit kepala, dan genital. Beberapa vesikel pecah selama 4-5 hari,
sedikit yang secara bertahap meningkat untuk membentuk bula yang ditunjukkan dalam (Gambar
1, 2). Vesikula berhubungan dengan rasa gatal dan terbakar. Tidak ada demam selama erupsi
vesikel. Sejarah mengungkapkan bahwa pasien dioperasi untuk kista dermoid di wilayah gluteal
pada September 2016. Dokter mendiagnosis bahwa pasien memiliki gejala pemfigus vulgaris.
Rincian obat herbal ditunjukkan pada (Gambar 3, 4), yang ditarik setelah reaksi dan diterima pada
hari yang sama (18 Oktober 2016), pasien juga telah menggunakan jus lidah buaya sebagai obat
yang bersamaan. Dia menderita sariawan, sembelit selama pengobatan reaksi. Dia telah
memberikan perawatan yang tepat oleh departemen kulit dengan Capsule Hikal Z, Oinment.
Megaheal, Tablet Wysolone, Lotion Gention violet Solution, dll. Investigasi kulit lainnya telah
dilakukan. Dia dirawat di rumah sakit dari 19 Oktober 2016, hingga 6 Desember 2016, untuk
perawatan dan perawatan yang tepat, reaksinya dalam kondisi pulih. Dia telah diberhentikan pada
tanggal 6 Desember 2016. Diduga bahwa efek samping terkait dengan dugaan penilaian obat dan
kausalitas (sesuai skala WHO-Kausalitas) adalah mungkin. Kasus ini diamati di bawah Program
Farmakovigilans India yang berjalan di Departemen Farmakologi, RIMS, Ranchi. Pemeriksaan
kulit pasien dan pemeriksaan laboratorium ditunjukkan pada tabel 2-3.
 Sejumlah besar orang Amerika menggunakan produk herbal untuk tujuan pencegahan dan
terapi [15]. Dimasukkannya obat-obatan herbal dalam sistem pharmacovigilance menjadi semakin
penting mengingat meningkatnya penggunaan produk herbal dan obat-obatan herbal secara global.
Sebagai contoh, di Amerika Serikat, sekitar US $ 17 miliar dihabiskan oleh lebih dari 158 juta
orang Amerika pada tahun 2000. Selanjutnya, di bawah penelitian terbaru menunjukkan bahwa
lebih dari 70% populasi Jerman melaporkan menggunakan "obat-obatan alami" dan bahwa , bagi
kebanyakan dari mereka, produk obat herbal adalah pilihan pertama dalam pengobatan penyakit
atau gangguan ringan. Konsumsi obat-obatan herbal di seluruh dunia sangat besar, sehingga, dalam
hal paparan populasi saja, penting untuk mengidentifikasi risiko yang terkait dengan
penggunaannya [9]. Para produsen produk herbal tidak diharuskan untuk menyerahkan bukti
keamanan dan kemanjuran kepada badan pengawas AS (FDA) sebelum memasarkan herbal
sehingga efek buruk dari pengobatan herbal sebagian besar tidak diketahui dan tidak jelas. Sudah
tiba saatnya untuk membuat kebijakan yang ketat untuk memperkuat dan standarisasi obat-obatan
herbal. Dokter harus waspada terhadap efek buruk yang terkait dengan obat herbal. Dokter perlu
menekankan bahwa banyak obat-obatan pada awalnya berasal dari produk nabati dan bahwa obat
herbal dapat sama kuatnya dengan obat-obatan. Dokter perlu mengajukan pertanyaan spesifik
mengenai penggunaan vitamin, mineral, herbal atau tumbuhan lainnya, asam amino, konsentrat,
metabolit, ekstrak, dan zat makanan lain yang digunakan oleh pasien mereka. Mereka juga harus
mendapatkan informasi tentang arah penggunaan, metode persiapan, dan formulasi dosis. Oleh
karena itu, keamanan obat-obatan herbal merupakan masalah kesehatan masyarakat yang penting.
Obat-obatan herbal sering digunakan bersama dengan obat-obatan lain, dan penting untuk
memahami konsekuensi dari penggunaan kombinasi tersebut dan memantau apakah ada efek
samping yang timbul. Ini dapat dicapai paling mudah dalam sistem pharmacovigilance yang ada
[9]. Masalah reaksi buruk akibat obat-obatan herbal dapat diminimalisir dengan mengambil
beberapa tindakan pelengkap seperti identifikasi yang jelas tentang sifat efek samping, manajemen
risiko, institusi tindakan untuk mencegah efek samping, komunikasi risiko yang baik, dan manfaat
herbal obat-obatan.

KESIMPULAN
"Aman" dan "alami" tidak dapat digunakan secara anonim. Pemantauan obat-obatan
herbal yang cukup yang merugikan adalah sama pentingnya dengan formularium lainnya. Ini telah
menjadi penting untuk pharmacovigilance obat-obatan herbal dan masalah efek samping bagi
konsumen dan profesional perawatan kesehatan.