KEPUTUSAN DIREKTUR

RUMAH SAKIT KHUSUS MATA PRIMA VISION

NOMOR :001/SK/DIR/RSKMPV/PKPO-07/I/2019
TENTANG
PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT
DAN KEJADIAN TIDAK DIHARAPKAN (KTD)

Menimbang : a. bahwa untuk menunjang layanan klinis di Rumah Sakit Khusus

Mata Prima Vision Medan, maka perlu didukung oleh pelayanan
b. obat yang baik;
bahwa untuk memberikan pelayanan obat yang baik sesuai dengan
kondisi penyakit pelanggan, perlu dilaksanakan pelayanan
pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat dan Kejadian
c. Tidak Diharapkan (KTD);
bahwa berdasarkan pertimbangan dalam huruf a dan b, perlu
ditetapkan dengan Keputusan Direktur Rumah Sakit Khusus Mata
Prima Vision Medan;

Mengingat : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang

Kesehatan;
2. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009
tentang Pekerjaan Kefarmasian;
3. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1691/MENKES/PER/VIII/2011 tentang Keselamatan Pasien
Rumah Sakit;
4. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 75 tahun
2014 Tentang Pusat Kesehatan Masyarakat;
 MEMUTUSKAN

Menetapkan : PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING

OBAT DAN KEJADIAN TIDAK DIHARAPKAN (KTD).

KESATU : Menentukan prosedur pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping

obat dan Kejadian Tidak Diharapkan (KTD) sebagaimana terlampir
dalam keputusan ini.

KEDUA : Sebagaimana tersebut dalam Diktum Kesatu keputusan ini wajib

dilaksanakan oleh penanggung jawab dan pelaksana pengelola obat
Rumah Sakit Khusus Mata Prima Vision Medan.

KETIGA : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dan apabila dikemudian
hari terdapat kekeliruan dalam penetapannya, maka akan diadakan
perbaikan sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Medan
Pada Tanggal : 10 Januari 2019
Direktur

dr. Sujan Ali Fing, Sp. M