SPESIFIKASI BAHAN BAKU

A. Zat Aktif

Ketoprofen

Pemerian : Serbuk hablur, putih atau hampir putih, tidak atau hampir tidak
berbau.

Kelarutan : Mudah larut dalam etanol, dalam aseton, dalam metilenklorida,

praktis tidak larut dalam air.

Penyimpanan :

Wadah : Dalam wadah tertutup baik.

(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.638)

B. Bahan Tambahan
1. PVP (Polyvinyl Pyrrolidone)
Pemerian : Serbuk halus, berwarna putih kekuningan, tidak berbau atau
hampir tidak berbau, higroskopis.
Kelarutan : Larut dalam asam, kloroform, etanol (95%), keton, methanol
dan air, tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan minyak
mineral.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah kedap udara di tempat yang kering dan sejuk.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient, Ed 6th)

2. Magnesium Stearate
Pemerian : Serbuk halus, putih, bau lemah khas, mudah melekat di kulit,
bebas dari butiran
Kelarutan : Tidak larut dalam air, dalam etanol, dan dalam eter.
Penyimpanan :
 Wadah : Dalam wadah tertutup baik.
(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.805)

3. Talk (Talcum)
Pemerian : Serbuk hablur sangat halus, putih atau putih kelabu, berkilat,
mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran.
Kelarutan : Tidak larut dalam hampir semua pelarut.
Penyimpanan : Stabil, dapat disterilkan dengan pemanasan pada suhu 160°C
tidak lebih dari sejam.
Wadah : Dalam wadah tertutup baik.
(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.1247)

4. Amilum Manihot ( Tapioca Starch)

Pemerian : Serbuk sangat halus, berwarna putih.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah tertutup rapat.
(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.1003)

5. Aerosil
Pemerian : Serbuk amorf (tidak berbentuk), ringan, meruah, putih
kebiru-biruan, tidak berbau.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, pelarut organik dan asam,
kecuali asam hidrofluorat; Larut dalam larutan panas alkali
hidroksida. Membentuk dispersi koloidal dalam air.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah tertutup baik pada tempat kering dan sejuk.
(Handbook of Pharmaceutical Excipient, Ed 5th)
6. Sodium Benzoat
Pemerian : Granul atau serbuk hablur, putih, tidak berbau atau praktis
tidak berbau, stabil di udara.
Kelarutan : Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan
lebih mudah larut dalam etanol 90%.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah tertutup baik.
(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.905)

7. Laktosa
Pemerian : Serbuk atau masa, keras, putih atau putih kekuningan, tidak
berbau dan rasa sedikit manis.
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan lebih mudah larut dalam air
mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam
kloroform dan dalam eter.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah tertutup baik.
(FI Ed.IV Tahun.1995 Halaman.488)

8. Etanol
Pemerian : Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bau khas dan
menyebabkan rasa terbakar pada lidah. Mudah menguap
walaupun pada suhu rendah dan mendidih pada suhu 78oC,
mudah terbakar.
Kelarutan : Bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua
pelarut organik.
Penyimpanan :
Wadah : Dalam wadah tertutup rapat, jauh dari api.
(FI Ed.V Tahun.2014 Halaman.399)