Fauziah Qurrota A'yuni
Fauziah Qurrota A'yuni
KLASIFIKASI OT
JAMU
Merupakan bahan obat alam yg sediaannya masih berupa simplisia sederhana,
seperti irisan rimpang,daun,akar kering.sedang khasiatnya & keamanannya baru
terbukti secara empiris berdasarkan pengalaman turun temurun. Contoh Temulawak
digunakan sbg obat hepatitis, sebatas pengalaman
HERBAL TERSTANDAR
Bila bentuk sediaannya berupa ekstrak dg bahan & proses pembuatan yg
terstandardisasi.Juga harus melewati uji praklinis seperti uji toksisitas (keamanan),
kisaran dosis, farmakodinamik (manfaat) dan teratogenik (keamanan trhdp janin).Uji
praklinis meliputi in vivo & invitro terhdp hewan uji spt mencit, tikus, kelinci. In vitro
pd sebagian orang yg terisolasi, kultur sel atau mikroba. Riset in vitro bersifat parsial,
baru diuji pd sebagian organ/pd cawan petri. Tujuannya utk membuktikan klaim sebuah
obat.
FITOFARMAKA
Fitofarmaka,setelah melalui uji klinis pada manusia. Dosis dari hewan coba
dikonversi ke dosis aman bagi manusiaUji klinis terdiri atas single center yg
dilakukan di lab penelitian & multi center diberbagai lokasi spy lebih obyektif.Klaim
tidak boleh menyimpang dari materi uji klinis sebelumnya. Misalnya, ketika uji klinis
hanya sebagai anti kanker, dilarang mengklaim sbgi antikanker & antidiabetes
Herbal Kimia
Herbal kimia adalah herbal yang diberi tambahan senyawa sintetik
antalgin
prednison
paracetamol
• Dilarang oleh peraturan Merusak kesehatan
Kimia Herbal
Adalah ilmu yang mempelajari senyawa kimia yang terkandung dalam herbal.
Herbal terdiri atas racikan berbagai T.O.
Dalam setiap tumbuhan obat terdapat
berbagai senyawa kimia yang berkhasiat
- Metabolit primer
- Metabolit sekunder
Uji Klinik (UK) Fitofarmaka
Pengujian pada manusia, untuk mengetahui atau memastikan adanya efek
farmakologik, tolerabilitas, keamanan, dan manfaat kliniknya untuk pencegahan atau
pengobatan penyakit.
Uji Klinik
Secara global telah dilakukan 748 terhadap 96 TO atau formula
823 telah dipublikasikan, antara lain:
▫ Glicyrrhiza glabra (67)
▫ Hypiricum perforatum (52)
▫ Allium sativum (42)
▫ Piper methysticum (33)
▫ Ginkobiloba (28)
▫ Panak ginseng (26)
▫ Silybum marianum (23)
▫ Zingiber officinale (18)
▫ Cx (8)
Uji Klinik
Uji klinik di RSHS
®
Cursil - 1995
®
Fitodiar - 1995
®
Herbalacta - 1998
®
Kiranti - 1999
®
BRM - 2001
®
Tensigard - 2003