PERTANYAAN UNTUK TRAINING DOKUMEN HARI RABU

1 Susunan nomor bagaimana ?

7 atau 7
7.1 7.1
7.1.1 1 dst
7.1.1.1 a dst

2 Dokumen apa saja yang dikendalikan ?

1. Gambar kerja yang digunakan diluar perusahaan, bagaimana?
Stempel apa sajakah yang distandarkan ?

3 Apakah penulisan bahasa inggris harus miring?

4 Setiap judul paragraf pakah harus tebal atau tidak?
5 Cara validasi software?
6 Apa pengertian kalimat harus sebanding dengan risiko , pada klausul ISO 13485?
7 Revisi yang distandarkan bagaimana, apakah sampai 4 atau tak terhingga?
8 Apakah cover dokumen harus ada no formatnya? Bila ada lebih dari satu cover bagaimana
penomerannya?
9 Cara RTM yang benar?
10 Apakah nomor dokumen yang sudah invalid bisa digunakan lagi
11 Apakah bisa format IK /WI diseragamkan ? apakah bisa perdivisi, karna aktivitasnya berbeda.
12 Apabila adaperubahan untuk penyeragaman format , bagaimana revisinya . apakah revisinya
bertambah atau tetap
13 Bila tidak memakai head
14 Pemusnahan dokumen apakah bisa dilakukan bersamaan dengan pemusnahan barang
15 MR ada tunjangannya tidak
16 Penggunaan logo K3 apakah bisa diterapkan di IK, bagaimana penerapannya?
17 Bagaimana melakukan system online pada pengendalian dokumen?
1. dkumen apasaja yang harus disoft copy
2. Apakah departemen pengguna boleh mendapat hard copy. Dan siapa saja yang boleh
mengakses.

18 Aturan dokumen dibuat standar terkait pemakaian font, ukuran font margin dll, jika pada saat
audit didapati dokumen tidak sesuai dengan yang distandarkan apakah bisa menjadi temuan
audit?
19