PENENTUAN KRITERIA PERALATAN MEDIS

RUSAK BERAT

No. Dokumen No Revisi Halaman

RSUP SANGLAH KF.01.08/SPO. 00 1/1

DENPASAR XIV.4.4.3/………./2019

Tanggal Terbit Ditetapkan

Direktur Utama
RSUP Sanglah Denpsar
SPO April 2019
PELAYANAN
IPPM
Dr. I Wayan Sudana, M.Kes
NIP. 196504091995091001

Peralatan medis adalah peralatan kesehatan yang memerlukan

kalibrasi, pemerliharaan, perbaikan, pelatihan pengguna dan
PENGERTIAN
dekomisioning (penghapusan). Peralatan medis tidak termasuk implant,
peralatan sekali pakai, alat bantu medis dan instrument medis.
Menentukan kriteria peralatan medis dalam kondisi rusak berat agar
TUJUAN
dapat dilakukan proses penghapusan dari daftar barang pengguna
1. Keputusan Direktur Utama RSUP Sanglah Denpasar nomor:
HK.02.04/IV.CII-D.23 / 1508 /2017 tentang Pedoman Keselamatan
KEBIJAKAN dan Kesehatan Kerja bahwa Rumah sakit merencanakan dan
mengimplementasikan program untuk pemeriksaan, uji coba dan
pemeliharaan peralatan medis dan mendokumentasikan hasilnya.
1. IPPM mengidentifikasi kerusakan peralatan medis dan menentukan
kriteria kerusakan peralatan medis.
2. Peralatan medis dihapuskan apabila memenuhi kriteria antara lain:
a. Secara fisik peralatan medis tidak dapat digunakan karena
rusak dan tidak ekonomis bila diperbaiki.
b. Secara teknis alat tidak dapat digunakan lagi akibat
modernisasi.
c. Peralatan medis telah melampaui batas usia teknis/kadaluarsa
( >5 Tahun)
d. Suku cadang peralatan medis tersebut sudah tidak diproduksi
(discontinue)
e. Peralatan medis mengalami perubahan spesifikasi karena
PROSEDUR penggunaan, seperti terkikis, aus dan lain-lain sejenisnya.
f. Adanya pengumuman untuk melakukan recalling terhadap
peralatan medis yang dikeluarkan oleh FDA
g. User sudah tidak menggunakan peralatan tersebut karena
adanya alat baru yang berteknologi lebih canggih dll.
h. Peralatan medis yang dimksud tidak lolos kalibrasi dan
dinyatakan dengan bukti kalibrasi.
i. Secara ekonomis lebih menguntungkan bagi negara apabila
peralatan medis dihapus, karena biaya operasional dan
pemeliharaan lebih besar dari manfaat yang akan diperoleh.
3. Peralatan medis yang sudah dinyatakan rusak berat akan diusulkan
untuk proses penghapusan.

1. User
UNIT TERKAIT
2. IPPM