Laboratorium Dasar

GOOD LABORATORY PRACTICE

(CARA BERLABORATORIUM YANG BAIK/BENAR)

Good Laboratory Practice (GLP) atau praktek laboratorium yang baik/benar pertama kali dikemukakan dalam
New Zealand Testing Laboratory Registraction Act of 1972. Undang-undang tersebut bertujuan untuk
menetapkan kebijakan nasional di bidang pengujian serta digunakan sebagai dasar untuk mendirikan sebuah
Testing Laboratory registration Council.

Good Laboratory Practice (GLP) adalah keterpaduan suatu proses organisasi, fasilitas, personel dan kondisi
lingkungan laboratorium yang benar sehingga menjamin pengujian di laboratorium selalu direncanakan,
dilaksanakan, dimonitor, direkam, dan dilaporkan sesuai dengan persyaratan kesehatan dan keselamatan serta
perdagangan.
GLP adalah suatu alat manajemen laboratorium yang memberlakukan bagaimana mengorganisasikan
laboratorium pengujian dengan tujuan mencegah kesalahan serta meningkatkan dan menjaga mutu data hasil
uji.

“Good Laboratory Practice” atau GLP adalah suatu cara pengorganisasian laboratorium dalam proses
pelaksanaan pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang dapat menjamin agar pengujian dapat
dilaksanakan, dimonitor, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional/internasional serta memenuhi
persyaratan keselamatan dan kesehatan.

Penerapan GLP bertujuan untuk meyakinkan bahwa data hasil uji yang dihasilkan telah mempertimbangkan:
 Perencanaan dan pelaksanaan yang benar (Good Planning and execution)
 Praktek pengambilan sampel yang baik (Good Sampling Practice)
 Praktek melakukan analisa yang baik (Good Analytical Practice)
 Praktek melakukan pengukuran yang baik (Good Measurement Practice)
 Praktek mendokumentasikan hasil pengujian/data yang baik (Good Dokumentation Practice)
 Praktek menjaga akomodasi dan lingkungan kerja yang baik (Good Housekeeping Practice).
 Laboratorium Dasar

Faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan kehandalan pengujian yang dilakukan oleh laboratorium
adalah :
 Personel
 Kondisi akomodasi dan lingkungan
 Metode pengujian dan kalibrasi serta validasi metode
 Peralatan
 Ketertelusuran pengukuran
 Pengambilan sampel uji
 Penanganan sampel yang akan diuji dan barang yang akan dikalibrasi
 Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi
 Laporan hasil uji atau sertifikat kalibrasi
Aspek GLP
1. Organisasi & Manajemen
2. Ruangan & Fasilitas Penunjang
3. Peralatan Laboratorium
4. Bahan Laboratorium
5. Spesimen
6. Metode Pemeriksaan
7. Mutu Laboratorium
8. Kesehatan & Keselamatan Kerja di Laboratorium
9. Pencatatan & Pelaporan
 Laboratorium Dasar

I. Organisasi & Manajemen

Komponen dalam kelengkapan organisasi disesuaikan dengan jenis dan jenjang laboratorium.
Laboratorium Kesehatan harus berbentuk badan hukum dan mempunyai struktur organisasi yang jelas
serta terpampang.
Manajemen harus meliputi beberapa aspek diantaranya
 Visi & misi
 Informasi & Alur Pelayanan
 Persyaratan unsur-unsur manajemen
 Tenaga
 Manajemen Mutu
 Komunikasi
 Pendidikan & Pelatihan

II. Ruangan & Fasilitas Penunjang

Luas ruangan setiap kegiatan cukup menampung peralatan yang dipergunakan, aktifitas dan jumlah
petugas yang berhubungan dengan specimen untuk kebutuhan pemeriksaan laboratorium.

III. Peralatan Laboratorium

Faktor yang dipertimbangkan dalam memilih alat diantaranya : Kebutuhan; Fasilitas yang tersedia;
Tenaga yang ada; Reagen yang dibutuhkan; Sistem alat; Pemasok/vendor; Nilai ekonomis; Terdaftar
Pemilihan pemasok atau vendor harus memenuhi persyaratan
Melakukan evaluasi peralatan baru sehingga dapat diketahui parameter alat tsb
Cara penggunaan & pemeliharaan masing-masing peralatan harus ditulis dalam intruksi kerja dan
dibuat form pencatatan pemeliharaan peralatan
Hal-hal yang diperhatikan dalam pemakaian peralatan :
 Persyaratan kecukupan peralatan
 Persyaratan kemampuan alat
 Penandaan peralatan
 Log alat
 Persyaratan pengoperasian alat
 Jaminan kemananan kerja alat
 Penanganan terhadap alat yang rusak
 Pemindahan alat
 Laboratorium Dasar

 Pemutakhiran hasil kalibrasi

 Pencegahan terhadap perlakuan orang yang tidak berwenang

Beberapa Peralatan yang perlu mendapat perhatian

 Alat Gelas
 Blood cell counter
 Ellisa set
 Flame Photometer
 Spektrofotometer
 Inkubator
 Kamar hitung
 Lemari es & Freezer
 Gas Chromatigraphy
 Mikroskop
 Otoklaf
 Oven
 Penangas air
 Pipet
 pH meter
 Rotator
 Sentrifuge
 Timbangan analitik/digital

IV. Bahan Laboratorium

*Reagen  Reagen Tingkat analitis
Reagen Tingkat lainnya  Praktis, Komersial, Teknis dll
*Standar (Baku)  Standar Primer  Kemurnian > 99%
Standar Sekunder Kemurnian ditetapkan dengan analisis terhadap baku primer
*Bahan Kontrol
*Air
*Media
Dasar Pemilihan Bahan Lab
Pengadaan Bahan Lab
 Laboratorium Dasar

Penyimpanan Bahan Lab

V. Spesimen
Macam Spesimen
Sampel adalah bagian dari spesimen manusia atau dapat berupa bahan pemeriksaan non klinis
misalnya Makanan, Minuman, Sisa makanan, bahan toksik, air dll
Persiapan Spesimen
Pengambilan Spesimen
Pemberian Identitas
Pengolahan Spesimen
Penyimpanan & Pengiriman Spesimen

VI. Metode Pemeriksaan

Dasar Pemilihan Metode Pemeriksaan  Pertimbangkan tujuan, kecepatan dan rekomendasi metode
yang ingin dipakai
Evaluasi Metode Pemeriksaan  Mengingat ilmu selalu berkembang dan memastikan metode tersebut
masih valid perlu dilakukan evaluasi rutin metode pemeriksaan

VII. Mutu Laboratorium

Bakuan Mutu
Klasifikasi
Prinsip dalam membakukan aktivitas laboratorium
Panduan Mutu
Standar Operasional Prosedur
Intruksi Kerja
Quality Assurance (Pemantapan Mutu)
Verifikasi
Audit
Validasi Hasil
Akreditasi
Pendidikan & Latihan
 Laboratorium Dasar

VIII. Kesehatan & Keselamatan Kerja Laboratorium

Pedoman Umum  Untuk mengurangi bahaya yang terjadi perlu adanya kebijakan yang ketat dalam
hal Kesehatan & Keselamatan Kerja Laboratorium
Tata Ruang & Fasilitas Laboratorium
Penanganan Kecelakaan Di Laboratorium
Pengamanan Terhadap Bahan Kimia Khusus
Penanganan Limbah

IX. Pencatatan & Pelaporan

Pencatatan & Pelaporan Kegiatan laboratorium diperlukan dalam perencanaan pemantauan dan
evaluasi serta pengambilan keputusan untuk peningkatan pelayanan laboratorium.
Pencatatan
Pelaporan
Penyimpanan Dokumen
Pemusnahan Dokumen
Pengendalian Dokumen