Nama : Marwa hulukati

Nim : 821418027

Kelas : A S1 FARMASI 20018

Tugas : Teknologi Solida

1. Berapakah perbandingan jumlah obat yang dibuat dalma skala leb, skala pilot dan skala
produksi?
Jawaban :
Dalam pembuatan sediaan obat diawali dengan skala Laboratorium dengan jumlah
pembuatan untuk tablet, kapsul : 5.000 - 10.000 unit. Pada skala leb dilakukan formulasi dan
evaluasi sifat fisika kimia dan pemasokan bahan baku dan kemasan pasar. Selanjutnya
adalah skala pilot yang maksimum jumlah pembuatannya adalah 10 kali lipat dari skala
laboratorium yaitu maksimum 50.000 – 100.000 unit. Dalam skala pilot dilakukan
penyesuaiaan formulasi atau modifikasi, validasi proses dan alat, pemuatan SOP, alur
dokumen dan produksi, personal, kapasitas alat dalam proses, pewadahan, serta
menagemen penyimpanan. Kemudian proses terakhir adalah skala produksi dimana jumlah
pembuatan sediaan mencapai maksimum kelipatan 10 dari skala pilot yaitu 500.000 –
1.000.000 unit. Untuk skala produksi/industri dilakukan modifikasi dan validasi proses serta
alat, penerapan SOP, dokumentasi, monitoring

2. Kristal yang paling stail adalah? Alfa, Beta ataukah Gamma!

Jawaban :
Kristal beta yang stail mempunyai titik leleh 34,50 , dan untuk bentuk beta aksen meleleh
pada 280 , sedangkan bentuk tak stail Gamma meleleh pada suhu 180 , dan bentuk Alfa
meleleh pada 220 . karenanya maka yang paling stail untuk digunakan dalam bentuk
polimorfik Oleum Cacao yang terdiri dari gliserida tunggal yang meleleh pada rentang suhu
sempit yang sempit (34 – 360) adalah kristal Beta stabil.