LABORATORIUM FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HALU OLEO

RANCANGAN FORMULA
PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT
“SERBUK TOPIKAL”

OLEH :

KELOMPOK : VI
KELAS :C
ASISTEN : SARI SUKMAWATI KAPOTA

JURUSAN FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HALU OLEO
KENDARI
2020
 RANCANGAN FORMULA
(SERBUK TOPIKAL)

A. Formula Asli
R/ Neomycin

B. Rancangan Formula
Tiap 5 g mengandung :
Neomycin 5 mg
Talk ad 100%

C. Master Formula
1. Nama produk : NEOMYN ®
2. Jumlah produk : 100 botol
3. Tanggal formulasi : 26 Februari 2020
4. Tanggal produksi : 26 Februari 2021
5. No. Registrasi : DKL 2011011024 A1
6. No. Batch : D 02302025

Keterangan No. Registrasi

D : Dagang
K : Keras
L : Lokal
20 : Tahun registrasi
110 : nomor urut pabrik
110 : nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik
24 : kode sediaan serbuk topikal
A : kekuatan obat jadi yang pertama disetujui
1 : kemasan utama

Kode
No Nama Bahan Fungsi Perdosis Perbatch
Bahan
1. S 1O1 Neomycin Zat aktif

2. S 1O2 Talk Pengisi

D. Alasan Pemilihan Bentuk Sediaan
Sediaan topikal ditujukan untuk mendapatkan efikasi maksimal zat
aktif obat dan menyediakan alternatif pilihan bentuk sediaan yang terbaik.
Obat topikal merupakan salah satu bentuk obat yang sering dipakai dalam
terapi dermatologi (Yanhendri dan Satya, 2012).
Dalam bidang farmasi ada beberapa bentuk sediaan yang digunakan
untuk mengobati gatal-gatal di kulit contohnya seperti bedak tabur. Bedak
tabur merupakan sediaan kosmetik berupa bubuk halus lembut, homogen,
sehingga mudah ditaburkan atau disapukan merata pada kulit. Bedak dapat
juga digunakan untuk mengobati gatal-gatal di kulit yang disebabkan oleh
alergi, bakteri atau jamur (Rahim dkk., 2017).
Serbuk tabur adalah serbuk ringan, bebas dari butiran kasar dan
dimaksudkan untuk obat luar, umumnya dikemas dalam wadah yang bagian
atasnya berlubang halus untuk memudahkan penggunaan pada kulit. Serbuk
tabur telah sering digunakan pada kulit salah satunya sebagai antiseptikum dan
antiiritasi (Febriyanti dkk., 2017).

E. Alasan Pemilihan Zat Aktif

- Neomycin adalah antibiotik aminoglikosida yang digunakan secara topikal
dalam pengobatan infeksi pada kulit, telinga, dan mata karena stafilokokus
yang rentan dan organisme lainnya (Sweetman, 2009).
- Neomycin memiliki efek terhadap bakteri gram negatif dan bakteri gram
positif (Zafalon dkk., 2018).
- Neomisin sulfat memiliki efek mematikan bakteri gram negatif dan sering
digunakan sebagai profilaksis infeksi yang disebabkan oleh abrasi
superfisial, terluka, atau luka bakar (Suhariyanto, 2018).
- Neomisin merupakan golongan aminoglikosida, penghambat sintesis
protein. Mekanismenya menghambat sintesis protein irreversibel. Bersifat
bakterisid, spektrum luas, tetapi digunakan terutama untuk infeksi oleh
bakteri gram negatif (Sovia dan Euis, 2019).

F. Alasan Pemilihan Zat Tambahan

1. Talk
Talk adalah serbuk kristal yang sangat halus, putih hingga keabu-
abuan, tidak berbau, tidak bisa ditembus, tidak mengandung karat. Ini
mudah menempel pada kulit dan lembut saat disentuh. Talk merupakan
bahan yang stabil dan dapat disterilkan dengan pemanasan pada 160oC,
tidak kurang dari 1 jam. Ini juga dapat disterilkan dengan paparan etilen
oksida atau iradiasi gamma (Rowe dkk., 2009).