Laporan Liquid

LAPORAN SEDIAAN LIQUIDA
SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARASETAMOL
KELOMPOK : 5
KELAS : E
BANNATI KHAIRANI NUR R 201710410311105
RIMBHA PUTRI LESTARI 201710410311114
FARREL AKBAR F 201710410311155
ADDINI KHOLIFATUN NISA 201710410311161
NURIL HIDAYAH 201710410311195
SHAVIERA YOLANDA 201710410311199
NURROTUN NADIFA 201710410311205
HAMIDAH NURFADILLA 201710410311225
DOSEN PEMBIMBING:
Dra. USWATUN CHASANAH, M.Kes., Apt.
DIAN ERMAWATI, M.Farm., Apt
DYAH RAHMASARI, M.Farm., Apt
RADITYA WEKA NUGRAHENI, M.Farm., Apt.
PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kami panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa yang sudah
memberikan karuniaNya pada kelompok kami dalam melaksanakan tugas praktikum
farmasetika sediaan liquida ini.
Sehingga akhirnya tersusunlah materi laporan praktikum yang sistematis. Hal ini kami
lakukan untuk memenuhi tugas praktikum sediaan liquida. Walaupun waktunya cukup singkat,
tapi kegiatan ini menghasilkan sesuatu yang berharga dalam mengaplikasikan ilmu farmasetika
sediaan liquida dari perkuliahan yang sedang kami jalani melalui praktik dalam dunia kerja
yang nyata.
Dengan selesainya laporan praktikum farmasetika sediaan liquida secara resmi ini,
maka tidak lupa kami ucapkan terima kasih kepada semua orang yang sudah membantu
kelompok kami dan terima kasih juga untuk para pihak yang sudah terlibat langsung.
khususnya kami ucapkan kepada :
1. Ibu Fitri Anni Hidayah S. Farm, selaku dosen pembimbing dalam praktikum
farmasetika sediian liquida.
2. Kepada seluruh petugas laboratorium yang sudah sabar menghadapi kelompok kami
selama praktikum.
3. 3. Seluruh anggota kelompok yang sudah saling bahu membahu demi terlaksananya
tugas praktikum yang kami kerjakan ini.
Kami mohonkan saran dan kritiknya apabila terdapat banyak kekurangan pada hasil
laporan praktikum kimia yang sudah kami buat. Semoga laporan ini memberi banyak kegunaan
pada semua pihak termasuk kelompok kami. Terima kasih.
Malang, 18 Oktober 2019
Penulis
i
DAFTAR ISI
BAB I............................................................................................................................................2
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN BAHAN TAMBAHAN..........................................2
1.1 Latar Belakang...............................................................................................................2
1.1.1 Definisi Sediaan............................................................................................................2
1.1.2 Paracetamol..................................................................................................................2
1.1.3 Bahan Tambahan..........................................................................................................4
BAB II...........................................................................................................................................7
PEMILIHAN BAHAN OBAT.....................................................................................................7
2.1 Tabel Bahan Obat...........................................................................................................7
2.2 Tabel Bahan Eksipien dan Tambahan Beserta Fungsi...................................................7
BAB III.......................................................................................................................................10
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN.......................................................................................10
3.1 Sirup.............................................................................................................................10
3.1.1 Definisi Sediaan..........................................................................................................10
3.1.2 Keuntungan dan kerugian sediaan sirup.....................................................................10
3.1.3 Dosis oral Paracetamol (Sirup)...................................................................................10
3.2 Drop..............................................................................................................................11
3.2.1 Definisi Sediaan..........................................................................................................11
3.2.2 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Drop...................................................................12
3.2.3 Dosis Paracetamol (Drop)..........................................................................................12
3.3 Formula Standar................................................................................................................13
Rancangan Spesifikasi Sediaan...............................................................................................13
3.4 Larutan Dapar....................................................................................................................13
3.4.1 Karakteristik Dapar Fosfat..........................................................................................15
3.5 Perhitungan Dapar.............................................................................................................15
3.5.1 Perhitungan dapar sirup..............................................................................................15
3.5.2 Perhitungan dapar drops.............................................................................................16
3.6 Perhitungan Expired Date.................................................................................................17
3.6.1 Perhitungan Expired Date sirup..................................................................................17
3.6.2 Perhitungan Expired Date drop..................................................................................17
BAB IV.......................................................................................................................................19
FORMULA SIRUP DAN DROP...............................................................................................19
ii
4.1 Formula Sirup Parasetamol..........................................................................................19
4.2 Formula Drop Parasetamol...........................................................................................27
4.2.1 Drop Parasetamol 1....................................................................................................27
4.2.2 Drop Parasetamol 2....................................................................................................31
BAB V........................................................................................................................................35
SCALE UP SIRUP DAN DROP................................................................................................35
A. Scale Up ( Formulasi Sirup 1 ).....................................................................................35
5.2 Scale Up Drop 210 ml.......................................................................................................38
A. Scale Up ( Formulasi drop 1 )......................................................................................38
BAB VI.......................................................................................................................................41
RANCANGAN EVALUASI......................................................................................................41
6.1 Sirup.............................................................................................................................41
6.1.1 Evaluasi Uji Organoleptis...........................................................................................41
6.1.2 Evaluasi Uji Viskositas (FI V : 1562)........................................................................41
-> Spindel No : 61...............................................................................................................41
6.1.4 Penetapan Berat Jenis.................................................................................................41
6.2 Drop..............................................................................................................................42
6.2.1 Evaluasi Uji Organoleptis...........................................................................................42
6.2.2 Evaluasi Uji Viskositas (FI V : 1562)........................................................................42
-> Spindel No: 61................................................................................................................42
6.2.3 Pengukuran Uji pH (FI V : 1562)...............................................................................42
6.2.4 Penetapan Berat Jenis.................................................................................................42
BAB VII......................................................................................................................................43
HASIL EVALUASI SIRUP DAN DROP..................................................................................43
7.1 Hasil Evaluasi Sirup.....................................................................................................43
7.1.1 Organoleptis (Aseptabilitas).......................................................................................43
7.1.2 pH Sirup (Skala Kecil)...............................................................................................43
7.1.3 pH Sirup (Skala Besar)...............................................................................................43
7.1.4 Table viskositas Sirup skala besar..............................................................................43
7.1.5 Berat Jenis.................................................................................................................44
7.1.6 Volume Terpindahkan...............................................................................................44
7.2 Hasil Evaluasi Drop.....................................................................................................44
7.2.1 Organoleptis (Aseptabilitas).......................................................................................44
7.2.2 pH Drop (Skala Kecil)................................................................................................44
7.2.3 pH Drop (Skala Besar)..........................................................................................44
iii
7.2.4 Viskositas....................................................................................................................44
7.2.5 Berat Jenis...................................................................................................................45
BAB VIII....................................................................................................................................46
PEMBAHASAN.........................................................................................................................46
8.1.Pembahasan.......................................................................................................................46
8.2 Pemilihan Bahan Tambahan..............................................................................................46
8.3 Permasalahan.....................................................................................................................47
8.4 Evaluasi Sediaan...............................................................................................................47
BAB IX.......................................................................................................................................48
PENUTUP...................................................................................................................................48
9.1. Kesimpulan...................................................................................................................48
DAFTAR PUSTAKA.................................................................................................................49
iv
BAB I
KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN BAHAN TAMBAHAN
1.1 Latar Belakang

1.1.1 Definisi Sediaan
A. Larutan
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang
terlarut. Misal : terdispersi secara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau
campuran pelarut yang saling bercampur.karena molekul-molekuldalam larutan
terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk sediaan,
umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang
baik jika larutan diencerkan atau dicampur. ( FI V: 46 )
B. Sirup
Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi, dinyatakan
sebagai sirup. Larutan sukrosa hamper jenuh dalam air dikenal sebagai sirup atau
simpleks. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuk sediaan cair lain
yang dibuat dengan pengental dan pemanis, termasuk suspense oral. ( FI V : 46 )
C. Guttae
Guttae adalah sediaan cair berupa larutan emulsi atau suspense yang dapat
digunakan sebagai obat dalam maupun obat luar yang digunakan dengan cara
meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan. ( Ditgen Pom :
1979 )
1.1.2 Paracetamol
A. Definisi
Parasetamol atau bias dibilang acetaminophen merupakan obat analgetik non

narkotika dengan cara kerja menghambat sintesis prostaglandin terutama di SSP,
2
paracetamol digunakan secara luas di berbagai negara baik dalam bentuk sediaan
tunggal sebagai analgetik-antipiretik maupun kombinasi dengan obat lain dalam
sediaan obat flu, melalui resep dokter atau yang di jual bebas. ( Lusiana, 2002 )
B. Farmakokinetik
Paracetamol diabsorbsi cepat dan sempurna melalui saluran cerna, konsentrasi

tertinggi dalam plasma dicapai dalam waktu ½ jam dan massa paruh plasma antara
13 jam. Obat ini tersebar ke seluruh cairan tubuh. Dalam plasma 25% parasetamol
terikat protein plasma. Obat ini dimetabolisme oleh enzim mikrosom hati. Sebagai
acetaminophen ( 80% ) di konjungasi asam glukuronat dan sebagian kecil lainya
dengan asam sulfat. Selain itu, obat ini juga dapat mengalami proses hidroksilasi.
Metabolit hasil dari proses hidroksilasi ini dap di eksresi melaui ginjal. Sebagian
kecil sebagai paracetamol ( 3% ) dan sebagian besar dalam bentuk terkonjungaasi.
( Farmakologi Terapi UI : 238 )
C. Farmakodinamik
Efek analgesik parasetamol serupa dengan salisilat yaitu menghilangkan atau

mengurangi nyeri ringan sampai dengan keduanya menurunkan suhu tubuh dengan
mekanisme yang diduga juga berdasarkan efek sentral seperti salisilat. Efek anti
inflamasinya sangat lemah oleh karena itu paracetamol tidak digunakan sebagai
antirematik. Parasetamol merupakan penghambat biosintesis prostaglandin yang
lemah. Efek iritasi, erosi dan pendarhan lambung tidak terlihat pada obat ini.
Demikian juga gangguan pernapasan dan keseimbangan asam basa. ( Farmakologi
Terapi UI : 238 )
D. Indikasi
Di Indonesia penggunaan parasetamol sebagai analgesik dan antipiretik telah

menggantikan penggunaan salisilat, sebagai analgesik lainnya. Paracetamol
sebaiknya tidak diberikan terlalu lama karena kemungkinan menimbulkan nefropati.
Paracetamol sering dikombinasi dengan AINS untuk analgesik. ( Farmakologi
Terapi UI : 238 )
E. KontaIndikasi
3
Penggunaan paracetamol tidak diperkenankan pada penderita yang hipersensitif
terhadap Asetaminofen dan penderita yang mempunyai gangguan fungsi hati.
( Farmakologi Terapi UI : 238 )
F. Efek Samping
Eritema atau artikaria dan gejala yang lebih berat berupa demam dan lesi pada
mukosa. Penggunaan semua jenis analgetik pada dosis besar secara menahun dapat
memyebabkan negrotif analgesic. ( Farmakologi Terapi Ui : 238 )
G. Toksisitas Akut
Akibat dosis toksik yang paling serius ialan nekrosis hati. Nekrosis tubuli renalis
serta koma, hipoglikemik dapat juga terjadi. Hipotoksisitas dapat terjadi pada
pemberian dosis tunggal 10-15 gram ( 200 mg – 250 mg/kgBB ). Gejala pada hari
pertama keracunan akut paracetamol belum mencermikan bahaya yang mengancam.
Anoreksia, mual dan muntah serta sakit perut terjadi dalam 24 jam pertama dan
dapat berkurang selama seminggu atau lebih. Gangguan hepar dapat terjadi pada
hari kedua dengan gejala peningkatan serum transaminase, laktat dihigrogenase,
kadar bilirubin serum serta pemanjangan massa protombin. ( Farmakologi Terapi
UI : 238 )
H. Karakteristik Paracetamol ( FI V : 984 – 986 )
Nama bahan obat : Paracetamol
Nama kimia : N-(4-hydroxyphenyl) acetamide
CH 3
HN O
OH
Struktur kimia :
4
BM : 151,16
Kemurnian : parasetamol mengandung tidak kurang dari 98% dan

tidak lebih dari 101,0 % C₈H₉NO₂
Efek terapetik : Analgetikum dan Antipiretikum
Dosis Pemakaian : <12 bulan = 60 mg
1-4 tahun = 60 mg – 120 mg
4-8 tahun = 120 mg – 240 mg
8.12ahun = 240 mg
Organolepstis :
 warna = putih
 bau = tidak berbau
 rasa = sedikit pahit
Mikroskopik : serbuk hablur
Karakteristik fisik :
 titik lebur = 168֯-172֯
 higroskopik = parasetamol menyerap uap air dalam jumlah yang tidak

signifikan pada suhu 25֯C, pada kelembapan relatif meningkat sekitar 90%
Karakteristik fisikokimia :
 kelarutan = larut dalam air mendidih dan dalam Natrium hidroksida

1N, mudah larut dalam etanol
 pKa = 9,5
 kelarutan pada PH = 5,3 dan 6,5
5
Kelarutan : larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%)
P, dalam 40 bagian gliserol P dan dalam 9 bagian propilen
glikol P
Wadah dan Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya,
simpan dalam suhu ruang, hindarkan dari kelembapan dan
panas.
1.1.3 Bahan Tambahan
1. Aquadest (FI V : 56)
Pemerian : cairan jernih,tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai

rasa.
2. Glycerin (FI V 498-499)
Pemerian : cairan; jernih seperti sirup; tidak berwarna; rasa manis; hanya
boleh berbau khas lemah ( tajam atau tidak enak). Higroskopik;
netral terhadap lakmus.
Kelarutan : dapat bercampur dengan air dan dengan etanol; tidak larut
dalam kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak dan dalam
minyak menguap.
3. Propilen Glikol (Dirjen POM 1993) ( FI IV : 721 )
Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna, kental, tidak berbau dengan rasa
manis, sedikit pahit.
Kelarutan : campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin,air.
4. PEG 400 ( FI V : 1019 )
Pemerian : ciri umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidal

berwarna/praktis tidak berbau, tidak berwarna , agak higroskopik.
Kelarutan : bentuk padat mudah larut dalam air, larut dalam aseton, dalam
etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen gliko, monoetil eter,
dalam etil asetat, dan dalam toluene, tidak larut dalam eter dan
dalam heksan.
6
5. Natrium Benzoat ( FI V : 892 )
Pemerian : granul putih/kristalin, sedikit higroskopik, tidak berbau, tidak

berwarna, tidak manis dan asin.
Kelarutan :
 Padat = 20֯C
 Etanol 95% = 1 : 75
 Etanol 90% = 1 : 50
 Air =1:8
 Air (100֯C) = 1 :1
6. Nipagin (metil paraben) (FI V :845)
Pemerian : kristal tidak berwarna/serbuk kristalin, berwarna putih, tidak

berbau/berbau lemah, rasa sedikit membakar.
Kelarutan :
 Padat = 25֯C
 Etanol 95% =1:3
 Etanol 90% =1:5
 Eter = 1 : 10
 Etanol =1:2
7
 Gliserin = 1 : 60
7. Sakarin (FI V : 1117)
Pemerian : Serbuk atau hablur; putih, tidak berbau atau berbau aromatik
lemah. Larutan encer sangat manis. Larutan bereaksi asam
terhadap lakmus.
Kelarutan : Sukar larut dalam etanol; agak sukar larut dalam air, dalam
kloroform dan dalam eter; larut dalam air mendidih; mudah larut
dalam larutan amonia encer, dalam larutan alkali hidroksida dan
dalam alkali karbonat dengan pembentukan karbondioksida.
8. Sorbitol (FI V : 1210)
Pemerian : Serbuk; granul atau lempengan; higroskopis; putih; manis.
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol, dalam
metanol dan dalam asam asetat.
8
BAB II
PEMILIHAN BAHAN OBAT
2.1 Tabel Bahan Obat

Senyawa Aktif Efek/khasiat Efek Samping Karakteristik Fisika Karakteristik Kimia
Asetaminophen Aanalgetikum - Dapat - Agak sukar larut - pH : 3,8 – 6,1
(Parasetamol) Antipiretikum merusak hati dalam air - pKa : 9,5
bila dosis - Larut dalam air - Stabil terhadap
berlebihan mendidih dan dalam oksidasi (relative)
dari jangka Natrium Hidroksida - TL : 169 – 172
panjang 1N, mudah larut - BJ : 1,21 – 1,23
- Mengantuk dalam etanol
9
- Gangguan - Kelarutan :
GIT 1:70 dala m air
- Insomnia 1:40 gliserol
- Tremor, 1:9 propilenglikol
gelisah 1:7 PEG 400
- Takikardi - Tahan terhadap
- Mulut kering pemanasan
Dari daftar tabel diatas bahan sediaan yang terpilih :
Bahan aktif terpilih : Asetaminophen (parasetamol)
Alasan : Karena bahan aktif paracetamol sedikit efek sampingnya

dibandingkan dengan analgetik lain
2.2 Tabel Bahan Eksipien dan Tambahan Beserta Fungsi

Fungsi Bahan Macam-Macam Bahan dan Karakteristik
Pelarut - Aquadestilata (FI III hal 96)
Bentuk cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, dan tidak berasa
- Glyserin (FI V : 498-499)

Cairan; jernih seperti sirup; tidak berwarna; rasa manis; hanya boleh berbau
khas lemah ( tajam atau tidak enak). Higroskopik; netral terhadap lakmus.
Kelarutan dapat bercampur dengan air dan dengan etanol; tidak larut dalam
kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak dan dalam minyak menguap.
- Propilenglikol (HPE : 592)

Cairan jernih, tidak berwarna, kental, tidak berbau dengan rasa manis, sedikit
pahit. Kelarutan campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin,
air. Kelarutan campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin, air
- PEG (Polietilen Glikol) (FI V : 1019)

Ciri umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidal berwarna/praktis tidak
10
berbau, tidak berwarna , agak higroskopik. Kelarutan bentuk padat mudah larut
dalam air, larut dalam aseton, dalam etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen
gliko, monoetil eter, dalam etil asetat, dan dalam toluene, tidak larut dalam eter
dan dalam heksan.
Pengawet - Natrium Benzoat (FI V : 892)
Granul putih/kristalin, sedikit higroskopik, tidak berbau, tidak berwarna, tidak
manis dan asin.
Kelarutan :
 Padat = 20֯C
 Etanol 95% = 1 : 75
 Etanol 90% = 1 : 50
 Air =1:8
 Air (100֯C) = 1 :1
- Nipagin (Metil paraben) (FI V :845)

kristal tidak berwarna/serbuk kristalin, berwarna putih, tidak berbau/berbau
lemah, rasa sedikit membakar.
Kelarutan :
 Padat = 25֯C
 Etanol 95% =1:3
 Etanol 90% =1:5
 Eter = 1 : 10
 Etanol =1:2
 Gliserin = 1 : 60
Pemanis - Propilen Glikol (HPE : 592)

Cairan jernih, tidak berwarna, kental, tidak berbau dengan rasa manis, sedikit
pahit. Kelarutan campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin,
air. Kelarutan campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin, air
- Saccharin (FI V : 1117)

Serbuk atau hablur; putih, tidak berbau atau berbau aromatik lemah. Larutan
encer sangat manis. Larutan bereaksi asam terhadap lakmus. Kelarutan Sukar
larut dalam etanol; agak sukar larut dalam air, dalam kloroform dan dalam eter;
larut dalam air mendidih; mudah larut dalam larutan amonia encer, dalam
11
larutan alkali hidroksida dan dalam alkali karbonat dengan pembentukan
karbondioksida.
- Sorbitol (FI V : 1210)

Serbuk; granul atau lempengan; higroskopis; putih; manis. Kelarutan Sangat
mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol, dalam metanol dan dalam asam
asetat.
- Glycerin (FI V : 498-499)

Cairan; jernih seperti sirup; tidak berwarna; rasa manis; hanya boleh berbau
khas lemah ( tajam atau tidak enak). Higroskopik; netral terhadap lakmus.
Kelarutan dapat bercampur dengan air dan dengan etanol; tidak larut dalam
kloroform, dalam eter, dalam minyak lemak dan dalam minyak menguap.
12
BAB III
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN
3.1 Sirup
Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi,dinyatakan
sebagai sirup. Larutan sukrosa hamper jenuh dalam air dikenal sebagai sirup atau sirup
simpleks. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuk sediaan cair yang
dibuat dengan pengental dan pemanis,termasuk suspense oral. Kecuali dinyatakan
lain, kadar sakrosa C12H22O11 tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66%.
Pembuatan kecuali dinyatakan lain sirup sebagai berikut.
Buat cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula jika perlu didihkan hingga
larut, tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot yang dikehendaki.
Buang basa yang terjadi, serkai (Farmakope Indonesia Ed.V,2014.hal-51).
Syarat Sediaan sirup adalah sebagai berikut:
a. Larutan berwarna jernih berasa manis yang mengandung bahan tertinggal

seperti:sukrosa,aquadest,bahan pemberi rasa,bahan pewarna.bahan teraupetik,dan
bahan yang diperlukan.
b. Kadar sakrosa tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66,0%
c. Sirup obat mengandung satu jenis obat atau lebih. Dapat juga beruapa cairan
berwarna (Farmakope Indonesia Ed.V,2014).
3.1.2 Keuntungan dan kerugian sediaan sirup
Keuntungan:
a. Sesuai untuk pasien yang sulit menelan (pasien usia lanjut, parkinson, anak-
anak).
b. Obat terlarut mudah diabsorbsi
c. Pendosisan fleksibel
d. Varian rasa obat banyak
Kerugian:
a. Tidak cocok untuk obat yang tidak stabil dalam bentuk larutan
b. Formulasi sulit untuk bahan berkelarutan rendah
13
c. Tidak bisa untuk sediaan yang sukar larut dalam air (biasanya dibuat dalam
bentuk suspense atau elixir) (SMF. 2004.Teori Ilmu Resep)
3.1.3 Dosis oral Paracetamol (Sirup)
1. Dosis dalam Literatur
Dosis oral paracetamol pada anak (martindale 110-111)

Umur Anak Dosis Pemberian
3 bulan-1 tahun 60 mg-120mg
1 tahun-5 tahun 120 mg-250 mg
6 tahun-12 tahun 250 -500 mg
Dosis tersebut dapat diberikan tiap 4-6 jam bila perlu 4 kali dalam sehari, max
1g/hari. Konsumen yang dituju : anak- anak usia 1-5 tahun dengan dosis 120mg-250mg.
Dosis tersebut dapat diberikan tiap 4-6 jam,bila perlu 4kali dalam sehari maksimal 2g/hari.
Alasan: Pada anak usia 1-5 tahun lebih mudah untuk meminum obat dalam bentuk
cairan/larutan (sirup) yang mempunyai rasa yang lebih manis,dapat diberikan
menggunakan sendok takar, warna dan bau menarik dibandingkan dengan bentuk sediaan
lain seperti tablet.
2. Dosis Pemakaian
 1 kali pemakaian anak usia 1-5 tahun : 120-250mg
 Lama pengobatan: 4 hari
 Kandungan parasetamol: Dalam 1 sendok takar 5 ml mengandung 120 mg

Parasetamol (120 mg/5ml)
Alasan : Dosis sekali pakai 120mg/5ml masuk dalam rentang dosis usia 1-5 tahun,
sehingga takaran sesuai dan efisien dalam pemberian.
 Dosis sekali pemakaian: 1 – 2 sendok takar
1 hari : (5 ml – 10 ml) x 4 = 20 ml – 40 ml
4 hari : (5 ml - 10 ml) x 4 = (20 ml – 40 ml) x 4= 80 ml-120 ml
3. Dipilih kemasan terkecil 60 ml
14
Alasan: Karena lebih efektif dan efisien. Dibuat dalam kemasan 60 ml,
mempertimbangkan jumlah pemakaian untuk 4 hari. Kemasan 60 ml cukup untuk
volume sirup yang dikonsumsi anak usia 1-5 tahun selama 4 hari. Pemilihan kemasan
60 ml juga dimaksudkan untuk menyesuaikan kemasan yang ada (60 ml )
3.2 Drop
Drop atau guttae (tetes) adalah sediaan cair yang berupa larutan, emulsi atau
suspensi apabila tidak dinyatakan lain dimaksudkan untuk obat dalam. Digunakan
dengan cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang setara
dengan tetesan yang dihasilkan penetes baku. Biasanya obat ditetesi kedalam makanan
atau pun minuman atau dapat diteteskan langsung ke dalam mulut (Ilmu Meracik
obat,hal-153).
Menurut Drs. H.A Syamsuni., Apt (halaman 107) Guttae atau obat tetes adalah
sediaan cair berupa larutan, emulsi, atau suspense yang jika tidak dinyatakan lain,
dimaksudkan untuk obat dalam digunakan dengan cara meneteskan larutan tersebut
dengan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan yang dihasilkan penetes
baku yang disebutkan dalam Farmakope Indonesia (47,5 -52,5 mg air suling pada
suhu 20°C).
Syarat Sediaan
a. Stabil
b. Jernih
c. Homogen
3.2.2 Keuntungan dan Kerugian Sediaan Drop
Keuntungan:
a. Sangat baik digunakan untuk pemberian dosis kecil
b. Memberi kemudahan dalam pemberian, khususnya bagi usia bali dan balita
yang belum dapat menelan obat dengan baik.
c. Obat lebih mudah diabsorbsi
d. Dosis, rasa, warna dan bau dapat diatur
e. Mengurangi resiko iritasi pada lambung oleh zat-zat iritan.
Kerugian:
a. Stabilitas bentuk larutan biasanya kurang baik
15
b. Diperlukan ketepatan dosis yang presisi
c. Kesulitan dalam masalah formulasi untuk menutupi rasa zat aktif yang pahit dan
tidak menyenangkan.(Arief,2005)
3.2.3 Dosis Paracetamol (Drop)
1. Dosis dalam Litertaur
Dosis oral paracetamol pada anak (Martindale 36th : 108)

Umur Anak Dosis Pemberian
0-3 bulan 30 mg-60 mg
3-6 bulan 60 mg-90 mg
6-12 bulan 90 g-120 mg
Dosis tersebut dapat diberikan tiap 4 – 6 jam bila perlu 4 kali dosis dalam sehari.
Konsumen yang dituju: anak- anak usia 0 bulan – 12 bulan.Alasan: Pada anak usia 0
bulan – 12 bulan lebih mudah untuk meminum obat dalam bentuk cairan/larutan
dalam bentuk sediaan drop, karena anak pada usia tersebut masih susah jika diberikan
obat melalui sendok takar maupun dalam bentuk tablet.
2. Dosis Pemakaian
 1 kali pemakaian anak usia 0 -3 bulan : 30 mg – 60 mg (1/2- 1 tetes)
 Lama pengobatan: 4 hari
 Kandungan parasetamol: Dalam 1 tetes pipet drop 0,6 ml mengandung 30 mg

parasetamol (30 mg/0.6 ml)
Alasan: Dosis sekali pakai 30 mg/0.6 ml masuk dalam rentang dosis usia 0 bulan –
12 bulan, sehingga takaran sesuai dan efisien dalam pemberian.
3. Volume yang dibutuhkan
 0 bulan – 3 bulan : 30mg/0.6ml – 60mg/1.2ml
1 hari = (0.3ml – 0.6ml) x 4 = 1.2ml – 2.4ml
4 hari = (1.2ml – 2.4ml) x 4 = 3.6ml – 7.2ml
16
4. Dipilih kemasan terkecil 15 ml
Alasan: Kemasan 15 ml cukup untuk volume drop yang dikonsumsi anak usia 0 bulan – 12
bulan selama 4 hari. Pemilihan kemasan 15 ml juga dimaksudkan untuk menyesuaikan
kemasan yang ada (20ml).
3.3 Formula Standar
Rancangan Spesifikasi Sediaan
Nama produk : Genkimol Syrup
Exp. Date : Januari 2023
Sasaran usia : 1 – 5 tahun

No. Jenis Spesifikasi yang diinginkan
1. Bentuk sediaan Sirup
2. Kadar Bahan Aktif 90-110%
3. Dosis 120mg/5ml
4. Warna sediaan Ungu
5. Rasa sediaan Anggur
6. pH Sediaan 6,0
7. Volume sediaan 60 ml/botol
Nama produk : Genkimol Drop
Exp. Date : Januari 2023
Sasaran usia : 0 bulan - 12 bulan

No. Jenis Spesifikasi yang diinginkan
1. Bentuk sediaan Drop
2. Kadar Bahan Aktif 90-110%
3. Dosis 30mg/0.6ml
4. Warna sediaan Orange
5. Rasa sediaan Jeruk
6. pH Sediaan 6,0
7. Volume sediaan 60 l/botol
17
3.4 Larutan Dapar
Larutan dapar umumnya digunakan larutan dapar fosfat,larutan dapar borat dan larutan
dapar lain yang mempunyai kapasitas dapar rendah. Jika disebutkan pH dalam paparan obat
jadi pengaruh pH dilakukan dengan penambahan asam,basa atau larutan dapar yang tersisa
dalam data berikut ini, hingga pH yang dikehendaki.(Farmakope Indonesia ed.,V.2014)
Larutan Dapar Borat

Larutan H3BO3 1,9% Larutan Na2B4O7.10H2O PH
2,65% (ml)
1 9 9.05
2 8 8.95
3 7 8.80
4 6 8.65
5 5 8.50
6 4 8.30
7 3 8.05
8 2 7.65
9 1 7.00
9.5 0.5 6.80
9.85 0.15 6.30
Larutan Dapar Fosfat

Larutan NaH2PO4.2H2O Larutan Na2HPO4 1,85% PH
2,55% (ml) (ml)
1 9 7,6
2 8 7,3
3 7 7,05
4 6 6,85
5 5 6,65
6 4 6,45
7 3 6,25
8 2 6,05
9 1 5,7
9,5 0,5 5,3
Larutan Dapar Fosfat Isotonus

Larutan NaH2PO4 Larutan Na2HPO4 0.947% PH Nacl yang
0.8% (ml) (ml) diperlukan untuk
isotonus
18
(g/100ml)
90 10 5,9 0,52
80 20 6,2 0,51
70 30 6,5 0,50
60 40 6,6 0,40
50 50 6,8 0,48
40 60 7,0 0,46
30 70 7,2 0,45
20 80 7,4 0,44
10 90 7,7 0,43
5 95 8,0 0,42
Dalam farmakope indonesia edisi IV halaman 1144 tercantum atau disebutkan tentang dapar
fosfat sitrat:
a. Dapar fosfat pH 6,4 campurkan 50ml kalium fosfat monobasa 0,2M dengan 12,60ml
Natrium hidroksida 0,2N LV dan diencerkan air hingga 200ml
b. Dapar fosfat pH 7,6 campurkan 50ml kalium fosfat monobasa 0,2M dengan 42,80ml
Natrium hidroksida 0,2N LV dan diencerkan air hingga 200ml
c. Dapar fosfat-sitrat pH 7,2 campur 87,0ml larutan Natrium fosfat dibasa dodekahidrat p.
7,15% 13,0ml larutan asam sitrat p 2,2
d. Dapar fosfat-sitrat pH 7,6 campuran 6,35ml asam sitrat 0,1M dengan Natrium fosfat
dibasa dodekahidrat 0,2M secukupnya hingga 100ml
3.4.1 Karakteristik Dapar Fosfat
 NaH2PO4 (HPE 6th ed, hal:659)
 Pemerian : bentuk hidrat, tidak berbau, tidak berwarna atau putih, bentuk
anhidrat, serbuk kristal putih atau hablur
 Kelarutan : larut dalam 1 bagian air, sangat sukar larut dalam etanol 95%
 Berat molekul : 156,01
 Berat jenis : 1,915g/ml
 pH : 4,1-4,5 pada suhu 25˚C
19
 kegunaan : sebagai dapar agent (Handbook pharmaceutical Excipients 6th
hal:659)
 inkompaktibilitas : asam mineral dengan karbonat, phosphate, sulfat, larutan

terkomposisi dengan pemanas.
 ADI : up to 100mmol of phosphate daily
 Na2HPO4 (HPE 6th ed, hal:656)
 Pemerian : USP 32 menyatakan bahwa Natrium hidrogen fosfat dikeringkan

atau mengandung 1,27 atau molekul air dan hidrat, Natrium hidrogen fosfat
anhidrat berupa serbuk putih. Dihidrat kristal putih tidak berbau atau hampir
putih. Heptahidrat, kristal tidak berwarna atau granul putih atau granul hablur
yang bereffloresce pada udara kering yang hangat.
 Kelarutan : sangat larut dalam air, lebih larut dalam air panas atau mendidih,
praktis tidak larut dalam etanol.
 Berat molekul : 177,98
 pH : ± 9,1 pada suhu 25˚C
 khasiat : sebagai dapar agent (Hnadbook Pharmaceutical Excipients 6th hal:656)
 inkompaktibilitas : garam alkaloid, striknin, kloralhidrat, ion asetat, fenol dan

resornisol
 ADI : untuk sediaan oral maksimal penggunaan adalah 100mmol fosfat perhari
3.5 Perhitungan Dapar

3.5.1 Perhitungan dapar sirup
Sediaan yang digunakan PH 6,0
Menggunakan dapar phospat, dapar phospat memiliki 3 pka dalam
a. Sediaan yang digunakan PH 6,0
Pka1 = 2,12 (H3PO4) = Na3HPO4
Pka2 = 7,25 (H2PO4) = Na2HPO4
20
PKA3 = 12,67 (HPO4) = NaH2PO4
PH yang digunakan 6,0
PH = PKa + log garam/asam
6,0 = 7,21 + log Na2HPO4/NaH2PO4
Na2HPO4 = 0,0617 NaH2PO4
b. Kapasitas dapar ß = 0,02
Pka = 7,21 =Ka 6,14x10-8/10-7,21
PH =6,0 = H3O+ = 1X10-6
c. Persamaan van style
ß = 2,3 . C . Ka . [H3O+]
(Ka + [H3O+])2
0,02 = 2,3 . C . (6,17 X 10-8 X 10-6)
{(6,17 X 10-8 + 10-6)}2
0,02 =2,3 C (0,0547)
0,02 = 0,1258C
C = 0,1589 M
C = garam + asam
0,1589 = 0,0617 (Na2HPO4 + NaH2PO4)
21
0,1589 = 1,0617 NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,1497 M
C = garam + asam
0,1589 = garam + 0,1497M
Garam = 9,2 x 10-3M
Untuk Na2HPO4 dalam 60ml
Na2HPO4 = massa/MR X 1000/volume
9,2 x 10-3 gram/141,958 x 1000/60
Gram = 0,0783 g
Untuk NaH2PO4 dalam 60ml
NaH2PO4 =gram/MR x 1000/vol.
0,1497 =gram/119,976 x 1000/60
Gram = 1,0776 g
3.5.2 Perhitungan dapar drops
a. Sediaan yang digunakan PH 6,0
Pka1 = 2,12 (H3PO4) = Na3HPO4
Pka2 = 7,21 (H2PO4) = Na2HPO4
PKa3 = 12,67 (HPO4) = NaH2PO4
b. PH yang digunakan 6,0
PH = Pka + log garam/asam
22
6 = 7,21 + Na2HPO4/H2PO4
-1,21 = log Na2HPO4/H2PO4
Na2HPO4 = 0,0617
c. Kapasitas dapar
Pka = 7,21 = ka = 6,17 x 10-18
PH = 6 = H3O+ = 10-16
d. Persamaan style
ß = 2,3 . C . [Ka x (H3O+)]
[Ka + (H3O+)]
0,02 = 2,3 . C . (6,17 x10-8) x 10-6
[(6,17 x10-8 + 10-6)]
0,02 = 2,3 . C . 6,17 x 10-14
1,13 x10-12
0,02 = 0,1258 C
C = 0,1589 M
C = garam + asam
0,1589 = 1,0617 (Na2HPO4 + NaH2PO4)
0,1589 = 1,0617 NaH2PO4
23
NaH2PO4 = 0,1497 M
Asam = garam/MR x 1000/vol.
0,1497 = gram/119,976 x 1000/15
Gram = 0,2694 g
Garam = gram/MR x 1000/vol.
9,2 x 10-3 =gram/141,958 x 1000/15
Gram = 0,0196 g
3.6 Perhitungan Expired Date

3.6.1 Perhitungan Expired Date sirup
a. Parasetamol PH 6 = t½ = 21,8
Log K = 2,303/t½ x log co/ct
Log K = 2,303/21,8 x log co/½co
Log K = 2,303/21,8 x log 2
Log K = 0,0318
b. Perhitungan T90
Log K = 2,303/T90 x log a/0,9a
0,0318 = 2,303/T90 x log 1/0,9
T90 = 3,3138 tahun

3.6.2 Perhitungan Expired Date drop
a. Parasetamol PH 6 = t½ = 21,8
Log K = 2,303/t½ x log co/ct
Log K = 2,303/21,8 x log ᾱ/½ᾱ
24
Log K = 2,303/21,8 x log 2
Log K = 0,0318
b. Perhitungan T90
Log K = 2,303/t90 x log co/ct
0,0318 = 2,303/t90 x log ᾱ/0,9ᾱ
0,0318 = 2,303/t90 x log 1/0,9
0,0318 = 0,105/t90
T90 = 3,30 tahun
Jadi masa kadaluarsa parasetamol kurang dari 3,30 tahun dari tanggal pembuatan
25
BAB IV
FORMULA SIRUP DAN DROP

4.1 Formula Sirup Parasetamol
4.1.1 Sirup Parasetamol 1

No Nama Bahan Fungsi %Rentang % Yang Jumlah
. Pemakaian Dibuat
1. Paracetamol Bahan aktif 2,4% 1,44 g
2. PEG 400 Kosolven 15-25% 15% 10,17 g
3. Propilenglikol Kosolven 10-25% 10% 6,228 g
4. Glyserin Koseolven <50% 10% 7, 572 g
5. NaH2PO4 Dapar 0,13% 0,0783 g
6. Na2HPO4 Dapar 1,80% 1,0776 g
8. Sakarin Na Pemanis 0,02-0,5% 0,3% 0,1548 g
Nipagin Pengawet 0,2% 0,1622 g
Sorbitol Pemanis 20% 17,88 g
10. Pewarna Coloring q.s
11. Perasa Perasa q.s
12. Aquadest Pelarut 40,17% 40,17 g
26
A. Formulasi Sirup 1
Perhitungan Bahan
120 mg
 Parasetamol = x 60 ml=1440 mg=1,44 g
5 ml
10
 Propilenglikol = x 60 ml x 1,038 g /ml=6,228 g
100
15
 PEG 400 = x 60 ml x 1,13 g=10,17 g
100
10 g
 Gliserin = x 60 ml x 1,260 =7,572 g
100 ml
20
 Sorbitol = x 60 ml x 1,49 g /ml=17,88 g
100
0,3 g
 Sakarin = x 60 ml x 0,86 =0,1548 g
100 ml
0,2
 Nipagin = x 60 ml x 1,352 g /ml=0,1622 g
100
g 1000
 Na2HPO4 = garam = x
MR V
g 1000
= 9,2.10-3¿ x
141,958 60
g = 0,0783 g
g 1000
 NaH2PO4 = = garam = x
MR V
g 1000
= 0,1497 ¿ x
119,976 60
g = 1,0776 g
Perhitungan Kelarutan
 Propilenglikol = 10% x 60 ml = 6 ml / 9 ml x 1 g = 0,6667 g

 PEG 400 = 10% x 60 ml = 6 ml / 7 ml x 1 g = 0,8571 g
 Glyserin = 10% x 60 ml = 6 ml / 40 ml x 1 g = 0,15 g
Total Parasetamol yang dapat terlarut = 0,6667 g + 0,8571 g + 0,15 g = 1,6741g

= 1,6741 g > 1,44 g
Kesimpulan : Parasetamol dapat terlarut seluruhnya.
Konstanta dielektrik
 Gliserin : 46 ; Propilenglikol: 32,1 ; PEG 400 : 12,4
27
(%PG x kd . PG )+ ( %gliserin x kd . gliserin ) +(%PEG + kd . PEG)
Parasetamol¿
100
(10 % x 32,1 ) + ( 10 % x 46 ) + ( 10 % x 12.4 )

¿ =0,0905
100
Acceptable Daily Intake (ADI) Sediaan Sirup Formula 1
 PEG 400 (10mg/kgBB)

Umur BB (Kg) 10 mg/KgBB
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 78,5 mg - 143 mg
6 tahun - 12 tahun 16-30,85 kg 160 mg –308,5 mg
2.5 ml−5 ml
Umur 1-5 tahun 1 x h = 60 ml x 10,17g
= 0. 4g –0,8 g
5−10 ml
Umur 6-12 tahun 1 x h = 60 ml x 10,17g
= 0,8 g – 1,7 g
Kesimpulan: PEG 400 yang digunakan dalam syrup ini melebihi ADI, tetapi kelebihan
itu dapat ditoleransi karena tidak dikonsumsi sehari-hari.
 Propilenglikol (25mg/kgBB)
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 196,25 mg –37,55 mg
2.5 ml−5 ml
Umur 1-5 tahun 1 x h = 60 ml x 6,228 g
= 0.26 g – 0,5 g
5−10 ml
= 0,5 g – 1,0 g
28
Kesimpulan: Propilenglikol yang digunakan dalam syrup ini melebihi ADI, tetapi
kelebihan itu dapat ditoleransi karena tidak dikonsumsi sehari-hari.
 ADI gliserin 1,0 – 1,5 g/kgBB BJ= 1,260 g/ml

Umur BB kg 1,0 – 1,5 mg/kgBB
0 – 3 bulan 3,03 – 5,65 3,05 – 8,48 mg
3 bulan – 1 tahun 5,65 – 8,1 5,65 – 12,15 mg
2,5 ml−5 ml
Umur 0 – 3 bulan= ¿ x 7,572 g=0,3155 g−0,631 g
60ml
5 ml – 10 ml
Umur 3 bulan – 1 tahun ¿ x 7,572 g=0,631 g−1,262 g
60 ml
Kesimpulan : melebihi, namun tidak masalah karena tidak dikonsumsi setiap hari
 Saccharin Na (2.5mg/kgBB)
Umur BB (Kg) 2.5mg/KgBB
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 19,625 mg –35.75 mg
6 tahun - 12 tahun 16-30,85 kg 40 mg –77.125 mg
2.5 ml−5 ml
= 0.006 g –0.01g
5−10 ml
= 0.01 g – 0.03g
Kesimpulan: Saccharin Na yang digunakan dalam syrup ini tidak melebihi ADI.
CARA PERACIKAN
Sirup 1
a. Kalibrasi botol ad tanda 60 ml
b. Timbang parasetamol
c. Timbang Propilenglikol, Glycerin dan PEG 400
d. Campur Propilenglikol, Glycerin dan PEG 400 dalam beaker glass
e. Masukkan Paracetamol kedalam campuran (d) sedikit demi sedikit. Aduk ad
larut sempurna ( Campuran 1)
f. Timbang Nipagin, masukkan ke dalam larutan (e) sedikit demi sedikit ad larut
(Campuran 2)
29
g. Timbang Sakarin Na dan Sorbitol tambahkan air, aduk ad larut
h. Masukkan (g) kedalam campuran 2, aduk ad homogen
i. Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air (40ml), aduk ad
larut
j. Tambahkan perasa Anggur dan pewarna ungu hingga didapatkan spesifikasi
yang diinginkan
k. Tambahkan aquades ad tanda kalibrasi (60 ml)
l. Ditambahkan larutan dapar 8 tetes (ad pH yang diinginkan)
m. Masukkan ke dalam botol
n. Kocok ad homogen. Beri etiket, sendok takar dan label
30
FLOW CHART
Sirup 1
Dikalibrasi botol 60 ml
Ditmbang PEG 400
Dimasukkan ke beaker glass ( Campuran 1)
Ditimbang Paracetamol, masukkan ke Campuran 1 sedikit demi sedikit, aduk

homogen (Campuran 2)
Ditimbang Niipagin aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2,

aduk homogen
Ditimbang Saccharin Na dan Sorbitol tambahkan air, aduk ad larut. Dimasukkan ke

campuran 2, diaduk homogen
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut .

masukkan ke dalam campuran
Tambahkan pewarna dan perasa hingga didapat spesifikasi yang diinginkan
ditambahkan aquadest ad tanda kalibrasi, kemudia dicek pH dan dicatat, dimasukkan ke

dalam botol wadah
Dikocok homogen, beri etiket, sendok takar dan label.
31
32
. Pemakaian Dibuat
2. PEG 400 Kosolven 15-25% 25% 16,80 g
3. Propilenglikol Kosolven 10-25% 20% 12,456 g
5. NaH2PO4 Dapar 0,13% 0,0783 g
6. Na2HPO4 Dapar 1,80% 1,0776 g
Nipagin Pengawet 0,015% - 0,1% 0,0811g
0,2%
Sorbitol Pemanis 20-35% 20% 17,88 g
Nipasol Pengawet 0,01% - 0,02 % 0,0115
0,02%
12. Aquadest Pelarut 11,28% 11,28 g
4.1.2 Sirup Parasetamol 2
A. Formulasi Sirup 2
Perhitungan Bahan
120 mg
 Parasetamol = x 60 ml=1440 mg=1,44 g
5 ml
33
20
 Propilenglikol = x 60 ml x 1,038 g / ml=12,456 g
100
25
 PEG 400 = x 60 ml x 1,13 g=16,80 g
100
20
 Sorbitol = x 60 ml x 1,49 g /ml=17,88 g
100
0,1 g
 Sakarin = x 60 ml x 0,86 =0 , 0516 g
100 ml
0,1
 Nipagin = x 60 ml x 1,352 g /ml=0,0811 g
100
g 1000
 Na2HPO4 = garam = x
MR V
g 1000
= 9,2.10-3¿ x
141,958 60
g = 0,0783 g
g 1000
 NaH2PO4 = = garam = x
MR V
g 1000
= 0,1497 ¿ x
119,976 60
g = 1,0776 g
 Propilenglikol = 20% x 60 ml = 6 ml / 9 ml x 1 g = 1,3 g

 PEG 400 = 25% x 60 ml = 6 ml / 7 ml x 1 g = 2,14 g
Total Parasetamol yang dapat terlarut = 1,3 + 2,14 g = 3,44 g

= 3,44 g > 1,44 g
Kesimpulan : Parasetamol dapat terlarut seluruhnya.
Konstanta dielektrik
 Propilenglikol: 32,1 ; PEG 400 : 12,4
(%PG x kd . PG )+(%PEG +kd . PEG)

Parasetamol¿
100
( 20 % x 32,1 ) +( 25 % x 12.4)
¿ =0,0952
100
Acceptable Daily Intake (ADI) Sediaan Sirup Formula 2

 PEG 400 (10mg/kgBB)
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 78,5 mg - 143 mg
34
2.5 ml−5 ml
16,80
Umur 1-5 tahun 1 x h = 60 ml x g
= 0,7 g – 1,4 g
5−10 ml
16,80
= 1,4 g – 2,8 g
Kesimpulan: PEG 400 yang digunakan dalam syrup ini melebihi ADI, tetapi kelebihan
itu dapat ditoleransi karena tidak dikonsumsi sehari-hari.
 Propilenglikol (25mg/kgBB)
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 196,25 mg –37,55 mg
2.5 ml−5 ml
12,456
= 0,5 g – 1,0 g
5−10 ml
12,456
= 1,0 g – 2,1 g
Kesimpulan: Propilenglikol yang digunakan dalam syrup ini melebihi ADI, tetapi
kelebihan itu dapat ditoleransi karena tidak dikonsumsi sehari-hari.
 Saccharin Na (2.5mg/kgBB)
Umur BB (Kg) 2.5mg/KgBB
1 tahun - 5 tahun 7,85-14,3 kg 19,625 mg –35.75 mg
6 tahun - 12 tahun 16-30,85 kg 40 mg –77.125 mg
2.5 ml−5 ml
0 , 0516
= 0.002 g – 0.004 g
35
5−10 ml
0 , 0516
= 0.004 g – 0.0086 g
Kesimpulan: Saccharin Na yang digunakan dalam syrup ini tidak melebihi ADI.
CARA PERACIKAN
Sirup 2
f. Timbang Nipagin dan Nipasol masukkan ke dalam larutan (e) sedikit demi
sedikit ad larut (Campuran 2)
g. Timbang Sakarin Na dan Sorbitol tambahkan air, aduk ad larut
i. Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air (40ml), aduk ad
larut
j. Tambahkan perasa Anggur dan pewarna ungu hingga didapatkan spesifikasi
yang diinginkan
k. Tambahkan aquades ad tanda kalibrasi (60 ml)
36
FLOW CHART
Sirup 2
Dikalibrasi botol 60 ml
Ditmbang PEG 400

Ditimbang Niipagin dan Nipasol aduk ad larut. Masukkan ke

campuran 2, aduk homogen
Ditimbang Saccharin Na dan Sorbitol tambahkan air, aduk ad larut. Dimasukkan ke

campuran 2, diaduk homogen


dalam botol wadah
37
38
4.2 Formula Drop Parasetamol
4.2.1 Drop Parasetamol 1
BAHAN FUNGSI RENTANG KADAR UNTUK 15
PEMAKAIAN ML
Parasetamol Bahan aktif 5% 0,75 g
PEG 400 Kosolven 15-25% 25 % 4,03 g
Sorbitol pemanis 20-35% 30 % 4,47 g
Na-Benzoat Pengawet 0,02%-0,5% 0,03% 0,0045 g
Sakarin Pemanis 0,04%-0,25% 0,03% 0,00516 g
NaH2PO4 Dapar 1,8 % 0, 2694 g
Na2HPO4 Dapar 0,13% 0,0196 g
Essence Perasa q.s q.s q.s
Pewarna Pewarna q.s q.s q.s
Aquadest Pelarut 5,45 ml
A. Formulasi Drop 1
Perhitungan Bahan
30 mg
 Parasetamol = x 15 ml=750 mg
0,6 ml
25
 PEG 400 = x 15 ml=4,03 g
100
30
 Sorbitol = x 15 ml=4,47 g
100
0,03
 Sakarin = x 15 ml=0,00516 g
100
0,03
 Na Benzoat = x 15 ml=0,0045 g
100
 Na2HPO4 = garam = g/MR x 1000/V
= 9,2.10-3= ( g)/141,958 x 1000/15
g = 0,0196 g
 NaH2PO4 = = garam = g/MR x 1000/V

= 0,1497 = ( g)/119,976 x 1000/15
g = 0, 2694 g
 Aquadest = 100% - 94,55% = 5,45 % ~ 5,45 ml
39
3,2697 g
 Propilenglikol = x 210 ml=45,77 gr
15 ml
45,77/9 x 1g = 5,0856
4,2 g
 PEG 400 = x 210 ml=58,8 gr
15 ml
58,8/7 x 1g = 8,4
3,864 g
 Gliserin = x 210 ml=54,09 gr
15 ml
54,09/40 x 1g = 1,3523
Acceptable Daily Intake (ADI) Sediaan Drop Formula 1
1. PEG 400
umur BB (kg) ADI 10mg/kgBB
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 30,5 – 56,5
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 56,5 – 70,5
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 70,5 – 78,5
a. umur 0-3 bulan

1,2−2,4 ml
pemakaian sehari = x 4,03 g = 0,32 g – 0,64 g
15 ml
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
15 ml
c. umur 6 – 12 bulan
3,6−4,8 ml
pemakaian sehari = x 4,03 g = 0,97 – 1,29 g
15 ml
kesimpulan = pemanis melebihi ADI, namun tetap dapat digunakan karena tidak
dikonsumsi terus menerus.
2. Sakarin Na
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 30,5 – 56,5
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 56,5 – 70,5
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 70,5 – 78,5
a. umur 0-3 bulan

1,2−2,4 ml
pemakaian sehari = x 0.00516 g = 0,0004 g – 0,0008 g
15 ml
40
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
15 ml
3,6−4,8 ml
15 ml
kesimpulan = nilai dosis kurang dari ADI, jadi dapat digunakan
3. Na Benzoat
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 15,25 – 28,25
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 28,25 – 35,25
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 35,25 – 39,25
a. umur 0-3 bulan
1,2−2,4 ml
Pemakaian sehari = x 0,0045 g = 0,0003 g – 0.0007 g
15 ml
b. umur 3-6 bulan

2,4−3,6 ml
15 ml
3,6−4,8 ml
15 ml
kesimpulan = pengawet berada dibawah rentang ADI, jadi dapat digunakan
CARA PERACIKAN
DROP 1
a. Dikalibrasi botol ad tanda 15 ml

b. Ditimbang parasetamol
c. Ditimbang PEG 400 dan dimasukkan beaker glass
d. Dimasukkan Paracetamol kedalam campuran (c) sedikit demi sedikit. Aduk ad
e. Ditimbang Na Benzoat, masukkan ke dalam larutan (d) sedikit demi sedikit ad
larut (Campuran 2)
f. Ditimbang Sakarin Na, tambahkan air, aduk ad larut
g. Dimasukkan (f) kedalam campuran 2, aduk ad homogen
h. Ditiimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut.
Dimasukkan kedalam campuran
i. Ditambahkan perasa dan pewarna hingga didapatkan spesifikasi yang diinginkan
41
j. Ditambahkan aquades ad tanda kalibrasi (15 ml)
k. Di cek pH, kemudia tulis pH yang di dapat
l. Dimasukkan ke dalam botol
m. Dikocok ad homogen. Beri etiket, sendok takar dan label
42
FLOW CHART
DROP 1
Dikalibrasi botol 15ml
Ditmbang PEG 400

Ditimbang Na Benzoat aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2,

aduk homogen
Ditimbang Saccharin Na, tambahkan air, aduk ad larut. Dimasukkan ke campuran 2,

diaduk homogen


dalam botol wadah
43
44
4.2.2 Drop Parasetamol 2
BAHAN FUNGSI RENTANG KADAR UNTUK 15
PEMAKAIAN ML
Parasetamol Bahan aktif 30 mg/0,6 ml 0,75 g
Propilen glikol Kosolven 10-25% 21% 3,2697 g
PEG 400 Kosolven 15-25% 25% 4,20 g
Gliserin Kosolven <50% 23% 3,864 g
Na-Benzoat Pengawet 0,02%-0,5% 0,1% 0,02225 g
Sakarin Pemanis 0,04%-0,25% 0,1% 0,0129 g
NaH2PO4 Dapar 1,8% 0, 2694 g
Na2HPO4 Dapar 0,13 % 0,0196 g
Essence Perasa q.s q.s q.s
Pewarna Pewarna q.s q.s q.s
Aquadest Pelarut 3,58% 3,58 g
A. Formula Drop 2
Perhitungan Bahan
0,03 g
 Parasetamol = x 15 ml=0,75 g
0,6 ml
21 g
 Propilenglikol = x 15 ml=3,15 ml x 1,038 =3,2697 g
100 ml
25 g
 PEG 400 = x 15 ml=3,75 ml x 1,120 =4,2 g
100 ml
23 g
 Gliserin = x 15 ml=3,45 ml x 1,120 =3,864 g
100 ml
0,1 g
 Sakarin = x 15 ml=0,015 ml x 0,86 =0,0129 g
100 ml
0,1 g
 Na Benzoat = x 15 ml=0,015 ml x 1,5 =0,0225 g
100 ml
 Na2HPO4 = garam = g/MR x 1000/V
= 9,2.10-3= ( g)/141,958 x 1000/15
g = 0,0196 g
 NaH2PO4 = = garam = g/MR x 1000/V

= 0,1497 = ( g)/119,976 x 1000/15
45
g = 0, 2694 g
 Aquadest = 100 % - 96,42% = 3,58% ~ 3,58 ml
21
 Propilenglikol = x 15 ml=3,15 ml
100
3,15/9 x 1g = 99,60
25
 PEG 400 = x 15 ml=3,75 ml
100
3,75/7 x 1g = 0,5357
23
 Gliserin = x 15 ml=3,45 ml
100
3,45/40 x 1g = 0,08
Acceptable Daily Intake (ADI) Sediaan Drop Formula 2
1. Propilenglikol
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 76,25 – 141,25
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 141,25 – 176,25
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 176,25 – 196,25
a. umur 0-3 bulan

1,2−2,4 ml
15 ml
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
15 ml
3,6−4,8 ml
15 ml
2. Gliserin
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 76,25 – 141,25
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 141,25 – 176,25
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 176,25 – 196,25
46
a. umur 0-3 bulan
1,2−2,4 ml
pemakaian sehari = x 3,864 g = 0,35- 0,70 g
15 ml
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
15 ml
3,6−4,8 ml
15 ml
3. PEG 400
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 30,5 – 56,5
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 56,5 – 70,5
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 70,5 – 78,5
a. umur 0-3 bulan

1,2−2,4 ml
15 ml
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
pemakaian sehari = x 4,2 g = 0,67 g – 1.01 g
15 ml
3,6−4,8 ml
pemakaian sehari = x 4,2 g = 1.01 – 1,34 g
15 ml
4. Sakarin Na
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 30,5 – 56,5
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 56,5 – 70,5
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 70,5 – 78,5
a. umur 0-3 bulan

1,2−2,4 ml
15 ml
b. umur 3-6 bulan
2,4−3,6 ml
15 ml
3,6−4,8 ml
15 ml
kesimpulan = nilai dosis kurang dari ADI, jadi dapat digunakan
5. Na Benzoat
47
0-3 bulan 3,05 – 5,65 kg 15,25 – 28,25
3-6 bulan 5,65 – 7,05 kg 28,25 – 35,25
6-12 bulan 7,05 – 7,85 kg 35,25 – 39,25
a. umur 0-3 bulan
1,2−2,4 ml
pemakaian sehari = x 0,0225g = 0,018 g – 0.036 g
15 ml
b. umur 3-6 bulan

2,4−3,6 ml
pemakaian sehari = x 0,0225g = 0,036 g – 0,054 g
15 ml
3,6−4,8 ml
pemakaian sehari = x 0,0225g = 0,054 g – 0,072 g
15 ml
kesimpulan = pengawet berada dibawah rentang ADI, jadi dapat digunakan
CARA PERACIKAN
DROP 1
a. Dikalibrasi botol ad tanda 15 ml

b. Ditimbang parasetamol
c. Ditimbang Propilen glikol, Gliserin dan PEG 400 dan kemudian dimasukkan beaker
glass
d. Dimasukkan Paracetamol kedalam campuran (c) sedikit demi sedikit. Aduk ad larut
sempurna ( Campuran 1)
e. Ditimbang Na Benzoat, masukkan ke dalam larutan (d) sedikit demi sedikit ad larut
(Campuran 2)
f. Ditimbang Sakarin Na, tambahkan air, aduk ad larut
g. Dimasukkan (f) kedalam campuran 2, aduk ad homogen
h. Ditiimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut.
Dimasukkan kedalam campuran
i. Ditambahkan perasa dan pewarna hingga didapatkan spesifikasi yang diinginkan
j. Ditambahkan aquades ad tanda kalibrasi (15 ml)
k. Di cek pH, kemudia tulis pH yang di dapat
l. Dimasukkan ke dalam botol
m. Dikocok ad homogen. Beri etiket, sendok takar dan label
FLOW CHART
DROP 2
Dikalibrasi botol 15ml
Ditmbang PEG 400, Propilen glikol, dan gliserin

48
Dimasukkan dan dicampur ke beaker glass ( Campuran 1)

Ditimbang Na Benzoat aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2,

aduk homogen
Ditimbang Saccharin Na, tambahkan air, aduk ad larut. Dimasukkan ke campuran 2,

diaduk homogen


dalam botol wadah
49
BAB V
SCALE UP SIRUP DAN DROP
5.1 Scale Up Sirup 240 ml
Formulasi Scale Up Sirup
(Formulasi Terpilih Formulasi Sirup 1)

. Pemakaian Dibuat
2. PEG 40 Kosolven 15-25% 16,95% 40,68 g
3. Propilenglikol Kosolven 10-25% 10,38% 24,912 g
4. Glyserin Koseolven <50% 12,62% 30,288 g
5. NaH2PO4 Dapar 1,80% 4,3104 g
6. Na2HPO4 Dapar 0,13% 0,3132 g
50
7. Sorbitol Pemanis 50-67% 29,8% 71,52 g
9. Nipagin Preservative 0,02-0,5% 0,27% 0,6488 g
12. Aquadest Pelarut Ad 240 ml
A. Scale Up ( Formulasi Sirup 1 )

Perhitungan Bahan
1,44 g
 Parasetamol = x 240 ml=5,76 gr
60 ml
6,228 g
60 ml
10,17 g
 PEG 400 = x 240 ml=40,68 gr
60 ml
7,572 g
60 ml
17,88 g
 Sorbitol = x 240 ml=71,52 gr
60 ml
0,1548 g
 Sakarin = x 240 ml=0,6192
60 ml
0,1622 g
 Nipagin = x 240 ml=0,6488 gr
60 ml
0,0783 g
 Na2HPO4 = x 240 ml=0,3132
60 ml
1,0776 g
 NaH2PO4 = x 240 ml=4,3104 gr
60 ml
24,11 ml
 Aquadest = x 240 ml=96,44 ml
60 ml
6,228 g
 Propilen glikol = x 240 ml=24,912 gr
60 ml
24,912/9 x 1g = 2,768 g
10,17 g
 PEG 400 = x 240 ml=40,68 gr
60 ml
40,68/7 x 1g = 5,8114 g
7,572 g
60 ml
30,288/40 x 1g = 0,7572
51
Total Paracetamol yang dapat terlarut = 24,912 + 40,68 + 0,7572 = 9,3366 g
9,3366 > 5,76
Kesimpulan = Paracetamol dapat terlarut seluruhnya
CARA PERACIKAN

e. Masukkan Paracetamol kedalam campuran (d) sedikit demi sedikit. Aduk
ad larut sempurna ( Campuran 1)
f. Timbang Nipagin dan nipasol, masukkan ke dalam larutan (e) sedikit demi
sedikit ad larut (Campuran 2)
g. Timbang Sakarin Na, tambahkan air, aduk ad larut
i. Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air (40ml),
aduk ad larut
j. Tambahkan perasa Anggur dan pewarna ungu hingga didapatkan
spesifikasi yang diinginkan
k. Tambahkan aquades ad tanda kalibrasi (240ml)
m.Masukkan ke dalam botol
52
FLOW CHART SCALE UP SIRUP 1
Kalibrasi botol 240ml
Timbang PEG 400, Glycerin dan Propilenglikol
Masukkan ke beaker glass, aduk homogen (Campuran 1)
Timbang Paracetamol, masukkan ke Campuran 1 sedikit demi sedikit, aduk

Timbang Nipagin dan nipasol, aduk ad larut. Masukkan ke

campuran 2, aduk homogen
Timbang Saccharin Na, tambahkan air, aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2, aduk
homogen
Tambahkan Essense dan pewarna, aduk ad homogen
Tambahkan aquadest ad 240ml
Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut . masukkan

ke dalam campuran larutan ad pH yang diinginkan
53
Kocok homogen, beri etiket, sendok takar dan label.

54
5.2 Scale Up Drop 210 ml

. Pemakaian Dibuat
1. Paracetamol Bahan aktif 5% 10,5 g
2. PEG 400 Kosolven 15-25% 28 % 58,8 g
3. Propilenglikol Kosolven 10-25% 21,8 % 45,77 g
4. Glycerin Kosolven <50% 25,76 % 54,09 g
5. Sakarin Pemanis 0.02-0.5% 0.086 % 0.1806 g
6. NaH2PO4 Dapar 3,7716 g
7. Na2HPO4 Dapar 0.2744 g
Na Benzoat Pengawet 0.02-0.5% 0,15 % 0.315 g
8. Sunset yellow Coloring q.s
9. Essense Orange Perasa q.s
10. Aquades Pelarut Ad 210 ml
Formulasi Scale Up Drop
(Formulasi Terpilih Formulasi Drop 2)
55
A. Scale Up ( Formulasi drop 1 )
Perhitungan Bahan
0,75 g
 Parasetamol = x 210 ml=10,5 gr
15 ml
3,2697 g
15 ml
4,2 g
 PEG 400 = x 210 ml=58,8 gr
15 ml
3,864 g
15 ml
0,0129 g
 Sakarin = x 210 ml=0,1806 gr
15 ml
0,0225 g
 Na Benzoat = x 210 ml=0,315 gr
15 ml
0,0196 g
 Na2HPO4 = x 210 ml=0,2744 gr
15 ml
0,2694 g
 NaH2PO4 = x 210 ml=3,7716 gr
15 ml
3,58 ml
 Aquadest = x 210 ml=50,12 ml
15 ml
3,2697 g
15 ml
45,77/9 x 1g = 5,0856
4,2 g
 PEG 400 = x 210 ml=58,8 gr
15 ml
58,8/7 x 1g = 8,4
3,864 g
15 ml
54,09/40 x 1g = 1,3523
Total Paracetamol yang dapat terlarut = 5,0856 + 8,4 + 1,3523 = 14,8379 g
14,8379 g > 10,5g
Kesimpulan = Paracetamol dapat terlarut seluruhnya
56
CARA PERACIKAN

f. Timbang Na Benzoat, masukkan ke dalam larutan (e) sedikit demi sedikit ad
larut (Campuran 2)
g. Timbang Sakarin Na, tambahkan air, aduk ad larut
i. Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut
j. Tambahkan perasa jeruk dan pewarna orange hingga didapatkan spesifikasi
yang diinginkan
k. Tambahkan aquades ad tanda kalibrasi (210ml)
l. Ditambahkan larutan dapar ad pH yang diinginkan (tidak terdapat penambahan
pada formula kami)
57
Flow Chart Scale Up Drop
Kalibrasi botol 210ml
Timbang PEG 400, Glycerin dan Propilenglikol
Masukkan ke beaker glass, aduk homogen (Campuran 1)
Timbang Paracetamol, masukkan ke Campuran 1 sedikit demi sedikit, aduk

Timbang Na Benzoat aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2,

aduk homogen
Timbang Saccharin Na, tambahkan air, aduk ad larut. Masukkan ke campuran 2, aduk
homogen
Tambahkan Essense dan pewarna, aduk ad homogen
Tambahkan aquadest ad 210ml
Timbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O tambahakan air, aduk ad larut . masukkan

ke dalam campuran larutan ad pH yang diinginkan
Kocok homogen, beri etiket, sendok takar dan label.
58
59
BAB VI
RANCANGAN EVALUASI
6.1 Sirup
6.1.1 Evaluasi Uji Organoleptis
Bau : harum/wangi
Warna : ungu
Rasa : manis anggur
6.1.2 Evaluasi Uji Viskositas (FI V : 1562)
 Spindel No : 61
a. Pilih spindel yang sesuai dengan viskositas sampel dan pasangkan spindel
b. Disiapkan sampel 60 – 80 ml pada beaker glass 100 ml
c. Diturunkan viskositas sampai mengenai sampel
d. Ditekan tombol on pada viskositas
e. Memulai membaca hasil viskositas pada jarum penunjuk
Persyaratan : 36 – 396 cps (SNR)
6.1.3 Pengukuran Uji pH (FI V : 1562)

Alat : pH meker
f. Disiapkan beaker glass, sampel dan alas
g. dibuka elektroda, bilas dengan aquadest kemudian elektroda dikeringkan dengan
tissue
h. sampel yang sudah siap dalam beaker glass, lalu dicelupkan elektroda kedalam
larutan sampel
i. diamati pH hingga menunjukkan angka pH benar-benar berhenti. Kemudian catat
pH tersebut
j. kemudian elektroda tersebut dibilas dengan aquadest.
Persyaratan : 5,5 ± 0,5 (5,00 – 6,00)
6.1.4 Penetapan Berat Jenis
Alat : Piknometer
a. Dibersihkan piknometer kemudian di keringkan
b. Ditimbang piknometer dengan menggunakan neraca analitik
c. Kemudian piknometer di isi dengan aquadest hingga sesuai tanda batas
d. Di sesuaikan dengan suhu yang tertera pada piknometer yaitu dengan suhu 20°
e. Setelah mencapai suhu 20° kemudian ditimbang piknometer yang berisi aquadest
f. Setelah ditimbang piknometer kosongkan dan kemudian dibersihkan.
g. Lalu diisi dengan sirup. Sesuaikan dengan suhu 20 °
h. Ditimbang piknometer yang berisi sirup yang telah dengan suhu 20°
i. Kemudian hitung masing-masing BJ dan hitung π BJ
60
W ₁−W ₂
Rumus : BJ :
Vair
KOMPOSISI INTERAKSI OBATJika dikonsumsi PERINGATAN
KOMPOSISI PERINGATAN
Tiap
Tiap 55 ml
ml mengandung
mengandung bersamaan dengan obat-obatan lain, -Hati-hati
-Hati-hati pengguanaan
pengguanaan obat
obat ini
ini
Paracetamol………………………………120mg paracetamol bisa menimbulkan pada
Paracetamol………………………………120mg pada penderita
penderita penyakit
penyakit ginjal
ginjal
reaksi berupa peningkatan efek -Bila
-Bila setelah
setelah 33 hari
hari demam
demam tidak
tidak
ATURAN
ATURAN PAKAI PAKAI samping atau justru mengurangi menurun
menurunsilahkan
silahkan menghubungi
menghubungi
11 –– 66 tahun
tahun :: 55 ml
ml (3-4
(3-4 kali
kali sehari)
sehari) efektivitas paracetamol. Dokter
Dokter
66 –– 12
12 tahun
tahun ::10
10 ml
ml (3-4
(3-4 kali
kali sehari)
sehari) FARMAKOKINETIKParacetamol
absorbsisecara oral terutama dari EFEK
EFEK SAMPING
SAMPING
INDIKASI usus kecil, dengan transportpasi f -Penggunaan
INDIKASI -Penggunaan jangka
jangka lama
lama dan
dan dosis
dosis
Meredakan
Netto 60 ml Meredakan sakit
sakit kepala,
kepala, nyeri,
nyeri, dan
dan dan memiliki bioavabilitas tinggi. besar
besar dapat
dapat menyebabkan
menyebabkan
demam Paracetamol dimetabolisme dihayi kerusakan
No.Reg;DBL1910000137B1
No.Batch ;A9010001 demam kerusakan hati
hati
terutama oleh glukuronidasi dan -Reaksi
-Reaksi Hipersensitifitas
Hipersensitifitas
KONTRA
KONTRA INDIKASI
INDIKASI sulfas menjadikon juga tidak
Jangan
Jangan digunakan
digunakan untuk
untuk pasien
pasienyang
yang beracun. Tetapi sejumlah kecil juga CARA
CARA PENYIMPANAN
PENYIMPANAN
memiliki
memiliki riwayat
riwayat hipersensitif
hipersensitif dioksidasi melalui system enzim Simpan
Simpan di
di tempat
tempat sejuk
sejuk dan
dan kering,
kering,
CYP450 untuk membentuk metabolit hindarkan
hindarkan dari
dari cahaya
cahaya dan
danpaparan
paparan
MEKANISME
MEKANISME OBAT OBAT yang sangat toksik, N-acetyl-p- sinar
sinar matahari
matahari langsung
langsung
Paracetamol
Paracetamol mengurangi
mengurangi rasa
rasa sakit
sakit benzo-quinone imine (NAPQI).
dengan
dengan cara
cara menurunkan
menurunkan produksi
produksi at
at FARMAKODINAMIKMenghilangkan
dalam
dalam tubuh
tubuh yang
yang disebut
disebut atau mengurangi nyeri ringan sampai
prostaglandin. Prostaglandin adalah sedang. Menurunkan suhu tubuh
prostaglandin. Prostaglandin adalah
unsur
unsur yang
yang dilepaskan
dilepaskan tubuh
tubuh sebagai
sebagai dengan berdasarkan efek
reaksi
reaksi terhadap
terhadap kerusakan
kerusakan jaringan
jaringan sentral.efek antiinflamasinya sangat
atau
atau infeksi
infeksi yang
yang memicu
memicu lemah karena penghambat PRODUKSI
PRODUKSI OLEH
OLEH
peradangan,
peradangan, demam
demam dan
dan rasa
rasa nyeri.
nyeri. biosintesis prostaglandin yang PT.
PT. CEMERLANG
CEMERLANG FARMA
FARMA
Parasetamol
Parasetamol menghalangi
menghalangi produksi
produksi lemah. Efek iritasi dan pendarahan Malang-Indonesia
Malang-Indonesia
prostaglandin,
prostaglandin, sehingga
sehingga rasa
rasa sakit
sakit lambung, gangguan pernafasan dan
dan
dan demam
demam berkurang
berkurang keseimbangan asam basa tidak
terdapat pada obat ini.
6.1.5 Rancangan Brosur dan Kemasan

Brosur Sirup
Kemasan Primer Sirup
61
KOMPISISIi: CARA PENYIMPANAN
Tiap 5 ml mengandung: Simpan di tempat sejuk dan kering,
Paracetamol………………125mg hindarkan dari cahaya dan paparan sinar
matahari langsung
ATURAN PAKAI
1 – 6 tahun : 5 ml (3-4 kali sehari)
Atau sesuai Petunjuk dokter

No.Reg:DBL1910000137B1
INDIKASI No. Batch:A9020002
Meredakan sakit kepala, nyeri, dan demam PRODUKSI OLEH
PT. CEMERLANG FARMA
Isi Bersih : Malang-Indonesia
@60 ml
Kemasan Sekunder Sirup
62
Netto: 100 Tab
PT. OBAT ABADI

Malang-Indonesia
Netto: 100 Tab
Rasa Anggur
6.2 Drop
6.2.1 Evaluasi Uji Organoleptis
Bau : Harum/wangi
Warna : Orange
Rasa : Manis Jeruk
6.2.2 Evaluasi Uji Viskositas (FI V : 1562)

 Spindel No: 61
a. Pilih spindel yang sesuai dengan viskositas sampel dan pasangkan spindel
b. Disiapkan sampel 60 – 80 ml pada beaker glass 100 ml
c. Diturunkan viskositas sampai mengenai sampel
d. Ditekan tombol on pada viskositas
e. Memulai membaca hasil viskositas pada jarum penunjuk
Persyaratan : 36 – 396 cps (SNR)
6.2.3 Pengukuran Uji pH (FI V : 1562)
Alat : pH meker
63
a. Disiapkan beaker glass, sampel dan alas
b. dibuka elektroda, bilas dengan aquadest kemudian elektroda dikeringkan dengan
tissue KOMPOSISI
KOMPOSISI INTERAKSI
INTERAKSI OBATJika
OBATJika dikonsumsi
dikonsumsi PERINGATAN
PERINGATAN
Tiap
Tiap 0,6ml
0,6ml mengandung
mengandung bersamaan
bersamaan dengan
dengan obat-obatan
obat-obatan lain, -Hati-hati
-Hati-hati pengguanaan
pengguanaan obat
obat ini
ini pada
c. sampel yang sudah Paracetamol………………………………30mg
siap dalam beaker
Paracetamol………………………………30mg
glass, lalu dicelupkan
paracetamol
paracetamol bisa
bisa menimbulkan
elektroda
lain,
menimbulkan reaksi
reaksi
kedalam
penderita
penderita penyakit
penyakit ginjal
ginjal
pada
berupa
berupa peningkatan
peningkatan efekefek samping
samping atau -Bila
-Bila setelah
setelah 33 hari
hari demam
demam tidak
larutan sampel ATURAN
ATURAN PAKAI
PAKAI justru
justru mengurangi
mengurangi efektivitas
efektivitas
atau
menurun
menurun silahkan
silahkan menghubungi
tidak
menghubungi Dokter
Dokter
Anak-anak
Anak-anak ;; paracetamol.
d. diamati pH hingga menunjukkan
0-3
angka pH benar-benar
paracetamol. berhenti. Kemudian catat
0-3 bulan
bulan :: ½-1
½-1 tetes(0,3ml-
tetes(0,3ml- FARMAKOKINETIKParacetamol
FARMAKOKINETIKParacetamol EFEK
EFEK SAMPING
SAMPING
pH tersebut 0,6ml)
0,6ml)
absorbsisecara
absorbsisecara oraloral terutama
terutama dari
dari -Penggunaan
-Penggunaan jangka
jangka lama
lama dan
dan dosis
dosis
Netto
Netto 15
15 ml
ml 3-6 bulan : 1-1,5 tetes(0,6ml-0,9
3-6 bulan : 1-1,5 tetes(0,6ml-0,9
usus kecil, dengan transportpasi
usus kecil, dengan transportpasi f dan f dan besar
besar dapat menyebabkan
dapat menyebabkan kerusakan
kerusakan
e. kemudian elektrodaml)
tersebut dibilas dengan aquadest.
ml)
memiliki bioavabilitas tinggi.
memiliki bioavabilitas tinggi.
Paracetamol
hati
hati
No.Batch Paracetamol dimetabolisme
dimetabolisme dihayi
dihayi -Reaksi
-Reaksi Hipersensitifitas
Hipersensitifitas
No.Batch ;A9020002 6-12 bulan : 1,5-2 tetes(0,9ml-
Persyaratan : pH antara
;A9020002
1,2ml)
3,80: 1,5-2
6-12 bulan – 6,10 ( FI V : 986
tetes(0,9ml- ) oleh
terutama
terutama oleh glukuronidasi
glukuronidasi dandan sulfas
sulfas
1,2ml) menjadikon
menjadikon juga
juga tidak
tidak beracun.
beracun. Tetapi
Tetapi CARA
CARA PENYIMPANAN
PENYIMPANAN
sejumlah
sejumlah kecil
kecil juga
juga dioksidasi
dioksidasi melalui
melalui Simpan
Simpan di
di tempat
tempat sejuk
sejuk dan
dan kering,
kering,
system
system enzim
enzim CYP450
CYP450 untuk
untuk hindarkan
hindarkan dari
dari cahaya
cahaya dan
dan paparan
paparan
6.2.4 Penetapan Berat Jenis INDIKASI membentuk
membentuk metabolit
metabolit yangyang sangat
sangat sinar
sinar matahari
matahari langsung
langsung
INDIKASI
Meredakan toksik,
toksik, N-acetyl-p-benzo-quinone
N-acetyl-p-benzo-quinone
Meredakan sakit
sakit kepala,
kepala, nyeri,
nyeri, dan
dan
demam imine
imine (NAPQI).
(NAPQI).
demam
FARMAKODINAMIKMenghilangkan
Alat : Piknometer KONTRA
FARMAKODINAMIKMenghilangkan
atau
atau mengurangi nyeri
mengurangi nyeri ringan
ringan sampai
sampai
KONTRA INDIKASI
INDIKASI
f. Dibersihkan piknometer
Jangan kemudian
Jangan digunakan
digunakan untuk
untuk pasien diyang
pasien keringkan
yang
sedang.
sedang. Menurunkan
dengan
Menurunkan suhu
berdasarkan
suhu tubuh
efek
tubuh
sentral.efek
memiliki
memiliki riwayat
hipersensitif dengan berdasarkan efek sentral.efek
g. Ditimbang piknometer dengan menggunakan neraca analitik antiinflamasinya
antiinflamasinya sangat
sangat lemah
PRODUKSI
PRODUKSI OLEHlemah karena
OLEH karena
MEKANISME penghambat
penghambat biosintesis
biosintesis prostaglandin
PT.
PT. CEMERLANG
CEMERLANG FARMA
prostaglandin
FARMA
MEKANISME OBAT OBAT
h. Kemudian piknometer di isimengurangi
Paracetamol
Paracetamol dengan
mengurangi rasaaquadest
rasa sakit
sakit hingga sesuai tanda batas
yang
yang lemah.
lemah. Efek
Efek iritasi
iritasi dan
Malang-Indonesia
dan
Malang-Indonesia
dengan pendarahan
pendarahan lambung,
lambung, gangguan
gangguan
dengan cara
cara menurunkan
menurunkan produksi
produksi at
at
i. Di sesuaikan dengandalam
suhu
dalam tubuh
yang
tubuh yang
tertera
yang disebut
disebut
pada piknometer yaitu dengan suhu 20°
pernafasan
pernafasan dan
dan keseimbangan
keseimbangan asamasam
prostaglandin. basa
basa tidak
tidak terdapat
terdapat padapada obat
obat ini.
ini.
prostaglandin. Prostaglandin
Prostaglandin adalah
j. Setelah mencapai suhu
unsur 20°dilepaskan
unsur yang
kemudian
yang dilepaskan tubuh ditimbang piknometer yang berisi aquadest
adalah
tubuh sebagai
sebagai
reaksi terhadap kerusakan jaringan
k. Setelah ditimbang piknometer
reaksi
atau
terhadap
atau infeksi
infeksi yang
kosongkan
kerusakan
yang memicu
jaringan
memicu peradangan,
peradangan,
dan kemudian dibersihkan.
l. Lalu diisi dengan drop.
demam
demam Sesuaikan
dan
dan
menghalangi
rasa
rasa nyeri.
nyeri. dengan suhu 20 °
Parasetamol
Parasetamol
menghalangi produksi
produksi prostaglandin,
prostaglandin,
m. Ditimbang piknometer yang
sehingga
sehingga
berkurang
rasa
berisi
sakit
rasa sakit dan
drop yang telah dengan suhu 20°
demam
dan demam
berkurang
n. Kemudian hitung masing-masing BJ dan hitung π BJ
W ₁−W ₂
Rumus : BJ :
Vair
6.2.5 Rancangan Brosur dan Kemasan

Brosur Drop
64
Kemasan Primer Drop
KOMPISISIi: CARA PENYIMPANAN
Tiap 5 ml mengandung: Simpan di tempat sejuk dan kering,
Paracetamol………………125mg hindarkan dari cahaya dan paparan
sinar matahari langsung
ATURAN PAKAI
Atau sesuai Petunjuk dokter No.Reg:DBL1910000137B1

No. Batch:A9020002
INDIKASI PRODUKSI OLEH
Meredakan sakit kepala, nyeri, dan PT. CEMERLANG FARMA
demam Malang-Indonesia
Isi Bersih :
@60 ml
Kemasan Sekunder Drop
65
KOMPISISIi:
Tiap 0,6ml EFEK SAMPING
mengandung -Penggunaan jangka
Paracetamol………30mg lama dan dosis besar
dapat menyebabkan
ATURAN PAKAI kerusakan hati
0-3 bulan : ½-1 -Reaksi
tetes(0,3ml-0,6ml) Hipersensitifitas
3-6 bulan : 1-1,5
tetes(0,6ml-0,9 ml) PENYIMPANAN
6-12 bulan : 1,5-2
Simpan di tempat sejuk
tetes(0,9ml-1,2ml)
dan kering, hindarkan
INDIKASI
PT. IDOL JUNIOR dari cahaya dan
MALANG-INDONESIA
Meredakan sakit
paparan sinar matahari
kepala, nyeri, dan
PT.CEMERLANG FARMA langsung
Isi Bersih : 15 ml demam
MALANG-INDONESIA No. Reg:
KONTRA INDIKASI DBL1910000137B1
Jangan digunakan untuk Isi Bersih : 15 ml
No. Batch: A9010001
pasien yang memiliki Exp Date: 16-01-23
Netto: 100 Tab
PT. OBAT ABADI

Malang-Indonesia
Netto: 100 Tab
66
BAB VII
HASIL EVALUASI SIRUP DAN DROP

7.1 Hasil Evaluasi Sirup
7.1.1 Organoleptis (Aseptabilitas)
Sediaan Warna Rasa Bau Keterangan
Sirup 1 Hijau manis melon Memenuhi syarat
Sirup 2 Ungu Manis Anggur Memenuhi syarat
Siru Skala Ungu Manis Anggur Memenuhi syarat
Besar
7.1.2 pH Sirup (Skala Kecil)

Sediaan Formula 1 Formula 2
Sirup 6.0 6.0
Keterangan Memenuhi syarat Memenuhi syarat
7.1.3 pH Sirup (Skala Besar)

pH Awal 5,16 Masuk rentang
pH Evaluasi 5,50 Masuk rentang
7.1.4 Table viskositas Sirup skala besar

kecepatan Skala yang terbaca Faktor pengkali Hasil viskositas
6 rpm (1) 1
(2) 1 10 10
(3) 1
12 rpm (1) 1
(2) 1 5 4,16
67
(3) 0,5
30 rpm (1) 1
(2) 1,5 2 2,3
(3) 1
Keterangan Newtonian Tidak memenuhi
syarat
Kurva Grafik :
18 Chart Title
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Kec 12 Kec 30 Kec 60
Sirup 1 Sirup 2 Sirup scale up
7.1.5 Berat Jenis
W ₁−W ₂ 57,48 g−30,51 g

Piknometer kosong : 30,15 g =
Vair 24,782 g
Piknometer + aquadest : 56,17 g = 1,09 g
Piknometer + sirup :57,48 g
7.1.6 Volume Terpindahkan
Volume terpindahkan :
Volume Sediaan : 60 ml
Volume didapat : 59,5 ml
59,5 ml
% hasil : ×100 %=99,16 %( Lolos Uji)
60 ml
7.2 Hasil Evaluasi Drop

7.2.1 Organoleptis (Aseptabilitas)
Sediaan Warna Rasa Bau keterangan
Drop 1 Kuning ke manis Mangga Memenuhi
orange syarat
Drop 2 orange manis jeruk Memenuhi
syarat
Drop skala besar orange manis jeruk Memenuhi
68
syarat
7.2.2 pH Drop (Skala Kecil)

Sediaan pH yang didapat keterangan
Drop 1 6,0 Tidak memenuhi
syarat
Drop 2 5,0 Memenuhi syarat
7.2.3 pH Drop (Skala Besar)

pH Sedian pH yang didapat Keterangan
pH awal 5,25 Memenuhi syarat
pH Evaluasi 5,24 Memenuhi syarat
7.2.4 Viskositas
Table viskositas Drop (Skala Besar)

Kecepatan Skala yang terbaca Faktor pengkali Hasil viskositas
6 rpm (1) 1,5
(2) 2 10 18,33
(3) 2
12 rpm (1) 2,5
(2) 2,5 5 12
(3) 2,2
30 rpm (1) 3,5
(2) 5 2 9,67
(3) 6
Keterangan Dilatan Tidak memenuhi
syarat
Kurva Grafik :
30
25
20
15 Drop 1
Drop 2
10 Drop skala besar
5
0
kec 12 kec 30 kec 60
69
7.2.5 Berat Jenis
W ₁−W ₂ 60,34 g−30,50 g

Piknometer kosong : 30,50 g =
Vair 24,782 g
Piknometer + aquadest : 55,18 g = 1,2041 g
Piknometer + Drop : 60,34 g
7.2.6 Volume Terpindahkan

Volume terpindahkan :
Volume Sediaan : 15 ml
Volume didapat : 14,5 ml
14,5 ml
% hasil : ×100 %=96,6 %(Lolos Uji)
15 ml
70
BAB VIII
PEMBAHASAN
8.1.Pembahasan
Praktikum kali ini merupakan praktikum pembuatan sediaan sirup dan drop
Paracetamol. FI V (46) menyebutkan pengertian sirup adalah larutan oral yang mengandung
sukrosa atau gula lain kadar tinggi. Larutan sukroa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai
sirup atau simplex. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuks ediaan lain yang
dibuat dengan pengental dan pemanis, termasuk suspense oral. ( FI V : 46 )
Sedangkan pengertian drop atau guttae (tetes) adalah sediaan cair yang berupa larutan,
emulsi atau suspense apabila tidak dinyatakan lain dimaksudkan untuk obat dalam. Digunakan
dengan cara meneteskan menggunakan penetes yang menghasilkan tetesan setara dengan
tetesan yang dihasilkan penetes baku. Biasanya obat ditetesi ke dalam makanan ataupun
minuman atau dapat diteteskan langsung ke dalam mulut (IMO: 153)
Bahan utama dalam pembuatan sediaan sirup dan drop adalah Paracetamol atau
Acetminophen. Acetaminophen merupkan obat analgetik non narkotik serta antipiretik dengan
cara kerja menghmbat sintesis prostaglandin di SSP. Paracetamol sering digunakan baik dalam
bentuk tunggal atau kombinasi dengan obt lainnya seperti obat flu.
Paracetamol merupakan zat berbentuk serbuk hablur, putih dan rasanya pahit. Dalam FI
V disebutkan Paracetamol dapat larut dalam air mendidih dan Na.Hidroksida 1N serta mudh
larut dalam etanol. Secara rinci disebutkan dalam FI V tentang kelarutan Paracetamol, yaitu
1:70 dalam air, 1:40 dalam gliserin, 1: 9 dalam propilenglikol dan 1:5 dalam polietilen glikol.
Paracetamol stabil dalam larutan sehingga baik bila dibuat ke dalam sediaan sirup atau drop.
8.2 Pemilihan Bahan Tambahan
Dalam pembuatan sediaan larutan, diperlukan berbagai bahan tambahan lain untuk
menujang stabilitas larutan. Bahan-bahan yang dibutuhkan antara lain kosolvent (untuk
memperbesar kelarutan zat aktif), pengawet (untuk menjaga kestabilan larutan), dapar (untuk
menyesuaikan pH larutan dengan pH tubuh), pemanis (untuk menutupi rasa pahit dari zat aktif)
dan essence (untuk memberikan tampilan dan bau yang menarik).
Formula terpilih untuk sirup yang kami gunakan dalam skala besar menggunakan
formulasi dari sirup 1 skala kecil. Kosolvent yang dipakai antara lain Propilenglikol (10,38%),
Polietilen glikol (16,95%) dan gliserin (12,62%). Sedangkan formula terpilih untuk drop yang
kami gunakan dalam skala besar menggunakan formulasi dari drop 2 skala kecil. Kosolvent
yang digunakan antara lain Propilenglikol (21,8%), Polietilen glikol (28%) dan gliserin
(25,76%). Dalam kelarutan paracetamol yang tercantum, alcohol dapat dengan mudah
melarutkan paracetamol (memiliki tingkat kelarutan tinggi dibandingkan kosolvent yang
71
dipakai dalam formula). Namun, alasan penggunan kosolvent bukan alcohol dikarenakan
sediaan ini merupakan sediaan yang dikhususkan untuk anak-anak, sehingga kurang tepat bila
alcohol dipakai sebagai kosolvent untuk sediaan sirup maupun drop paracetamol. Oleh karena
itu digunakan kosolvent camporan di dalam formulasi. Kosolvent campuran yang digunakan
bertujuan untuk meningkatkan kelarutan paracetamol.
Bahan tambahan lain yang diguanakan adalah pendapar. Dalam formulasi, kami
menggunakan dapar fosfat. pH yang direncanakan sebesar 6 (dengan rentang pH 5-6).
Kebutuhan dapar fosfat dapat dihitung penggunaannya sesuai dengan pH yang diinginkan.
Bahan tambahan lainnya adalah pengawet. Dalam formula sirup, kami menggunakan pengawet
nipagin dan nipasol,sedangkan dalam formula drop menggunakan pengawet Na.benzoat.
Pemanis yang kami gunakan untuk ke dua sediaan adalah Sakarin Na. Untuk essence, pada
sediaan sirup menggunakan essence anggur dan untuk sediaan drop menggunakan essence
jeruk.
Tidak terdapat perbedaan antara cara peracikan sirup dan drop. Pertama, ditimbang
paracetamol lalu dilarutkan ke dalam campuran kosolvent (propilenglikol, polietilen glikol, dan
gliserin), selanjutnya dimasukkan pengawet ke dalam campuran. Selanjutnya ditimbang
Sakarin Na dan dapar, kemudian dilarutkan ke dalam air ad larut dan dicampur ke dalam
larutan campuran. Terakhir yaitu penmbahan essence kemudian di ad kan dengan aquadest
sampai tanda kalibrasi
8.3 Permasalahan
Saat pembuatan sirup dan drop paracetamol skala kecil, pH yang didapatkan seluruhnya
masuk ke dalam rentang pH yang direncanakan. Sirup 1 (pH 6), Sirup 2 (pH 6), Drop 1 (pH 6),
Drop 2 (pH 5). Yang dipilih untuk menjadi skala besar adalah sirup 1 dan drop 2. Saat
melakukan produksi skala besar, evaluasi pH untuk sirup dan drop yang dilakukan melebihi
rentang pH. Pada sirup didapatkan pH 9 dan pada drop didapatkan pH 16.
Dilakukan adjustment untuk menurunkan kadar pH dengan cara menambahkan kadar

asam di dalam larutan. Namun, saat dilakukan pengujian pH ulang, data yang dihasilkan justru
berbading terbalik dengan perhitungan teoritis, dimana seharusnya penambahan asam akan
menyebabkan pH larutan semakin turun akan tetapi pH larutan malah semakin naik. Setelah
penambahan asam dilakukan hingga 3 kali penambahan, pH tetap terus naik.
Solusi akhir untuk kedua sediaan adalah membuat rancangan ulang formulasi. Jumlah
perhitungan bahan dan cara peracikan yang dilakukan hampir sama, namun saat penambahan
dapar, larutan dapar tidak langsung dimasukkan ke dalam campuran larutan paracetamol
namun menunggu untuk ditambahkan setelah paracetamol sudah di ad-kan dengan aquadest
sampai tanda kalibrasi. Uji pH dilakukan 2 kali, yaitu sebelum penambahan dapar dan setelah
penambahan dapar. Ternyata, sebelum penambahan dapar telah diapatkan pH sekitar 5 pada
kedua sediaan. Penambahan dapar dilakukan bersamaan dengan uji pH. Hasilnya ialah, formula
sirup ditambahkan dapar sebesar 8 tetes sedangkan untuk formula drop tidak ditambahkan
dengan dapar.
72
8.4 Evaluasi Sediaan
pH awal untuk sirup adalah 5,6 dan pH evaluasi (setelah 1 minggu) adalah 5,50. pH
awal untuk drop adalah 5,25 dan pH evaluasinya adalah 5,24. Kedua sediaan masuk ke dalam
rentang pH yang diharapkan. Kemudian dilakukan evaluasi volume terpindahkan. Untuk sirup
didapatkan hasil 99,16% (masuk rentang) dan untuk drop didapatkan hasil 96,6% (masuk
rentang). Untuk evaluasi Berat Jenis (piknometer) hasil yang baik adalah >1. Untuk sirup
didapatkan hasil 1,20 dan drop didapatkan hasil 1,09. Untuk evaluasi viskositas, rentang yang
dapat diterima adalah 10-3-cps. Sediaan sirup memenuhi rentang pada kecepatan 6rpm dengan
hasil 10cps dan untuk drop memenuhi rentang uji viskositas pada kecepatan 6rpm dengan hasil
18,33 cps dan kecepata 12rpm dengan hasil 12 cps.
73
BAB IX
PENUTUP
9.1. Kesimpulan
1. Formulasi sediaan cair yang baik yaitu mengandung kosolven, pemanis, pengawet,
dapar, essense dan coloring.
2. Pembuatan sediaan larutan paracetamol yaitu mengunakan kosolvent campuran untuk
meningkatkan kelarutan zat aktif sehingga dapat terlarut sempurna.
3. Proses evaluasi sediaan sirup dan drop yaitu berupa evaluasi organoleptis, pH,
viskositas, berat jenis, dan volume terpindahkan.
a. Untuk sediaan larutan sirup diperoleh :
 Organoleptis = rasa manis aroma anggur dan warna ungu
 Ph sediaan = 5,50
 Viskositas
kecepatan 6rpm = 10 cps
kecepatan 12rpm = 4,16 cps
 Berat jenis = 1.09 g/ml
 Volume yang di dapat = 59,5 ml
Persen hasil = 99,16% (memenuhi syarat)
b. Untuk sediaan drop diperoleh :

 Organoleptis = rasa manis aroma jeruk dan warna orange
 Ph sediaan = 5.24
 Viskositas
kecepatan 12rpm = 12 cps
kecepatan 60 = 9,67 cps
 Berat jenis = 1,20 g/ml
 Volume yang di dapat = 14,5 ml
Persen hasil = 96,6% (memenuhi syarat)
74
75
DAFTAR PUSTAKA
Departemen Farmakologi dan Terapeutik FKUI.2008.Farmakologi dan Terapi Edisi 5. Jakarta :

Balai Penerbit FKUI
Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia IV. Depkes RI. Jakarta. 7
Farmakope Indonesia Edisi V 2014. Jakarta :Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2014
Lusiana, darsono. (2002). Diagnosis dan Terapi Intoksikasi Salisilat dan Parasetamol.
Bandung: Universitas Kristen maranatha.
Rowe R. C., Sheskey, P. J., Queen, M. E. (2009 ) Handbook of Pharmaceutical Excipients,

Sixth Edition, London, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Assosiation
76

Laporan Liquid

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan Liquid

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN SEDIAAN LIQUIDA

SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARASETAMOL

PROGRAM STUDI FARMASI

Malang, 18 Oktober 2019

KARAKTERISTIK BAHAN AKTIF DAN BAHAN TAMBAHAN

1.1 Latar Belakang

Parasetamol atau bias dibilang acetaminophen merupakan obat analgetik non

Paracetamol diabsorbsi cepat dan sempurna melalui saluran cerna, konsentrasi

Efek analgesik parasetamol serupa dengan salisilat yaitu menghilangkan atau

Di Indonesia penggunaan parasetamol sebagai analgesik dan antipiretik telah

H. Karakteristik Paracetamol ( FI V : 984 – 986 )

Nama bahan obat : Paracetamol

Nama kimia : N-(4-hydroxyphenyl) acetamide

Kemurnian : parasetamol mengandung tidak kurang dari 98% dan

Efek terapetik : Analgetikum dan Antipiretikum

Dosis Pemakaian : <12 bulan = 60 mg

1-4 tahun = 60 mg – 120 mg

4-8 tahun = 120 mg – 240 mg

 bau = tidak berbau

 rasa = sedikit pahit

Mikroskopik : serbuk hablur

 titik lebur = 168֯-172֯

 higroskopik = parasetamol menyerap uap air dalam jumlah yang tidak

 kelarutan = larut dalam air mendidih dan dalam Natrium hidroksida

 kelarutan pada PH = 5,3 dan 6,5

1. Aquadest (FI V : 56)

Pemerian : cairan jernih,tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai

2. Glycerin (FI V 498-499)

3. Propilen Glikol (Dirjen POM 1993) ( FI IV : 721 )

Kelarutan : campur dengan aseton, kloroform, eter, etanol 95%, gliserin,air.

4. PEG 400 ( FI V : 1019 )

Pemerian : ciri umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidal

Pemerian : granul putih/kristalin, sedikit higroskopik, tidak berbau, tidak

6. Nipagin (metil paraben) (FI V :845)

Pemerian : kristal tidak berwarna/serbuk kristalin, berwarna putih, tidak

 Etanol 95% =1:3

 Etanol 90% =1:5

7. Sakarin (FI V : 1117)

8. Sorbitol (FI V : 1210)

Pemerian : Serbuk; granul atau lempengan; higroskopis; putih; manis.

PEMILIHAN BAHAN OBAT

2.1 Tabel Bahan Obat

Dari daftar tabel diatas bahan sediaan yang terpilih :

Bahan aktif terpilih : Asetaminophen (parasetamol)

Alasan : Karena bahan aktif paracetamol sedikit efek sampingnya

2.2 Tabel Bahan Eksipien dan Tambahan Beserta Fungsi

- Glyserin (FI V : 498-499)

- Propilenglikol (HPE : 592)

- PEG (Polietilen Glikol) (FI V : 1019)

- Nipagin (Metil paraben) (FI V :845)

Pemanis - Propilen Glikol (HPE : 592)

- Saccharin (FI V : 1117)

- Sorbitol (FI V : 1210)

- Glycerin (FI V : 498-499)

PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

Syarat Sediaan sirup adalah sebagai berikut:

a. Larutan berwarna jernih berasa manis yang mengandung bahan tertinggal

3.1.3 Dosis oral Paracetamol (Sirup)

1. Dosis dalam Literatur

Dosis oral paracetamol pada anak (martindale 110-111)

 1 kali pemakaian anak usia 1-5 tahun : 120-250mg

 Lama pengobatan: 4 hari

 Kandungan parasetamol: Dalam 1 sendok takar 5 ml mengandung 120 mg