Validasi/Verifikasi Metoda Pada Analisis Mikrobiologi

PENDAHULUAN

Validasi metoda pengujian adalah suatu proses pembuktian atau konfirmasi pengujian yang obyektif di
laboratorium, bahwa metoda yang digunakan memenuhi persyaratan yang telah ditentukan, yang sesuai
dengan tujuan penggunaannya.

Dalam Standar Kompetensi Laboratorium SNI ISO/IEC 17025 : 2008, validasi metoda pengujian merupakan
persyaratan teknis yang tercantum pada butir 5.4.5.

Dalam penerapannya laboratorium sering mengalami kendala, khususnya pada validasi metoda uji
mikrobiologi diantaranya karena kendala: waktu, metoda yang digunakan, jumlah ulangan, biaya,
sensitivitas, selektivitas, recovery, dan beberapa parameter lain yang telah ditentukan serta kompleksitas
pengujian mikrobiologi karena berkaitan dengan jasad hidup. Oleh karena itu validasi metode mikrobiologi
sering dianggap susah untuk dilakukan.

Untuk mengatasi kendala tersebut, agar pelaksana uji mikrobiologi di laboratorium memiliki pengetahuan
yang mamadai tentang validasi sekaligus verifikasi metode analisis mikrobiologi, RCChem Learning Centre
akan mengadakan pelatihan laboratorium “Validasi/Verifikasi Metoda Analisis Mikrobiologi”.

TUJUAN

Pelatihan bertujuan untuk meningkatkan kemampuan peserta dalam melakukan validasi metoda dalam ruang
lingkup mikrobiologi. Dengan mendapatkan materi pelatihan ini, diharapkan peserta dapat :

Mempunyai pengetahuan dasar dan keterampilan dalam melakukan validasi/verifikasi metoda uji
mikrobiologi.
Mengenali titik kendali kritis dari tiap metoda analisis mikrobiologi.
Mempunyai kemampuan untuk melakukan penghitungan statistik dasar yang berkaitan dengan
validasi/verifikasi metoda metoda analisis mikrobiologi.

MATERI KULIAH

Tinjauan Umum, Seleksi, Validasi dan Implementasi Metoda Mikrobiologi

Pengantar Validasi Metoda
Validasi Metoda secara Kualitatif
Validasi Metoda secara Kuantitatif
Perkembangan Terkini Pengujian Mikrobiologi
 Reapeatabilitas dan Reproduksibilitas
Aplikasi Excel untuk Komputasi Statistika pada Validasi/Verifikasi Metoda Uji Mikrobiologi

MATERI PRAKTIKUM

Praktikum terdiri dari:

Praktikum Verifikasi Metoda Pengujian Mikrobiologi

Praktikum penghitungan repeatability dan reproducibility dan analisa statistik data yang diperoleh,
untuk melakukan validasi metoda analisis mikrobiologi pada suatu kasus menggunakan teknik
komputasi.

PESERTA PELATIHAN

Peserta adalah para staf dan teknisi laboratorium yang terkait dengan analisis mikrobiologi. Ijazah minimal
adalah Sekolah Kejuruan Kimia/ Mikrobiologi Tingkat Menengah Atas dan terbuka bagi para sarjana.