(BPR)
DOBUTAMIN VIAL :
Dobutamininjeksi®
Kelompok VI:
SEPRI DWI ARISTA
EVA ERFIANA
PUTRI MEGA WIJAYANTI
PUJA WIDYA ASTUTI
JAMAL SARIPA
NURMILA
Formula
4. Pipet tetes - - 2
7. Autoclaf 20 L Portable 1
steam
sterilizer
GEA
9. Sudip - - 1
Telah Disetujui,
Asisten
4. DT EDTA 0,09 gr
5. PG Propilenglikol 1,22 gr
Telah Disetujui,
Asisten
mengerjakan
dan alat
menggunakan
- Dobutamin HCl
timbangan analitik
- NaCl
(Grey Area)
- Benzalkonium klorida
- EDTA
- PEG
aluminium foil
hydrochloride, benzalkonium
menggunakan mortir
klorida, EDTA dan ditambahkan
(White Area)
dengan propilenglikol dalam
Area)
- penetapan pH
- uji kejernihan
- uji kebocoran
bebas pengotor.
- uji stabilitas
monografi.
- uji pyrogen
sediaan.
Telah Disetujui,
Asisten
analitik
steam
sterilizer
GEA
Telah Disetujui,
Asisten
Telah Disetujui,
Asisten
INFUS DEKSTROSA
Kelompok VI:
SEPRI DWI ARISTA
EVA ERFIANA
PUTRI MEGA WIJAYANTI
PUJA WIDYA ASTUTI
JAMAL SARIPA
NURMILA
Formula
No. Kode Bahan Fungsi Konsentrasi (%)
1 001-DM Dekstrosa monohidrat Zat aktif 5
2 002-NaCl Natrium Klorida Pengisotonis 0,9
3 003-API Aqua Pro Injeksi Pengisotonis Ad 100
UTILITIES CHECK LIST
Before Manufacturing Process
No. Utilities Specification Merek Qty Sign
1. Timbangan analitik Sampai 2 kg, 0,1 Sartorius 1 pc
2. Erlenmeyer 250 ml Pyrex 1 pc
3. Gelas kimia 500 ml Pyrex 1 pc
4. Pipet tetes 3 pc
5. Corong Beasr Pyrex 1 pc
6. Batang pengaduk - - 1 pc
8. Kertas saring
10. Botol infuse 100 ml Wida 3 pc
11. Autoklaf 20 L - 1 Pc
- penetapan pH
Pengukuran pH cairan uji
menggunaka konsentrasi (pH meter)
Grey area yang telah di bekukan sebagaimana
mestinya mampu mengukur harga pH
4. (ruang sampel 0,02 unit Ph.
evaluasi) - uji kejernihan
Uji kejernihan untuk larutan adalah
dengan menggunakan latar belakang
putih dan hitam di bawah cahaya lampu
untuk melihat ada tidaknya partikel
viable.
- uji kebocoran
Memeriksa larutan kemasan untuk
menjaga sterilitas dan volume serta
kestabilan sediaan.
Tetes Mata
Neomysulfat®
Kelompok VI:
SEPRI DWI ARISTA
EVA ERFIANA
PUTRI MEGA WIJAYANTI
PUJA WIDYA ASTUTI
JAMAL SARIPA
NURMILA
Formula
No. Kode Bahan Fungsi Konsent
rasi (%)
Cawan
2. - - 3
Porselin
3. Erlenmeyer 50 ml - 1
4. Corong Kaca - - 1
Telah di setujui
Asisten
Telah di setujui
Asisten
4 Ruang Ditimbang :
penimbangan
-Neomycin sulfate 0,45 gram
( C&D)
-Benzalkonium klorida 0,009 gram
-NaCl 0,75 gram
Keterangan :
Penimbangan dilakukan diatas cawan
porselin steril.
Membuat air bebas pyrogen dengan cara
memindahkan 100 ml API kedalam
Erlenmeyer kemudian ditambahkan 1,5 gram
carbo adsorben lalu ditutup dengan kaca
arloji, sisipi dengan batang pengaduk,
panaskan pada suhu 60-70oC selama 15
menit (gunakan thermometer) saring larutan
dengan kertas saring rangkap 2, lalu
disterilkan membrane melalui kolom g3
dengan membrane Ne filter 0,22. Air steril
bebas pyrogen digunakan untuk membilas
alat dan wadah yang telah disterilisasi dan
menggenapkan volume sediaan.
Telah disetujui
Asisten
Cawan
2. - - 3 Telah dikembalikan
Porselin
Telah di setujui
Asisten
( Dekstrosa ) (NaCl
B. Pembuatan Sediaan Infus Dekstrosa