YUANITA MAHARANI

S1 FARMASI 2018 / M0618054

MATA KULIAH : MANAJEMEN FARMASI

TUGAS REVIEW JURNAL TENTANG PRODUKSI HAND

SANITIZER ATAU HANDRUB

JUDUL JURNAL:
Comparative efficacy of commercially available alcohol-based hand rubs and
World Health Organization-recommended hand rubs: Formulation matters

OLEH :

Sarah L. Edmonds MSa,*, David R. Macinga PhD a, Patricia Mays-Suko BS b, Collette Duley BS b,
Joseph Rutter BS a, William R. Jarvis MDc, James W. Arbogast PhD a

I. PENDAHULUAN
Alkohol based handrubs (ABHRs) mengurangi kontaminasi tanganselama perawatan pasien
rutin lebih efektif daripadamencuci tangan dengan sabun dan air. Selain itu, menggunakan ABHR
lebih nyaman, lebih sedikit memakan waktu, dan lebih sedikit menjengkelkan daripadamencuci
dengan sabun dan air. Penggunaan ABHR dalam perawatan kesehatan telah dikaitkan dengan
berkurangnya transmisi pathogen dan mengurangi tingkat infeksi yang didapat di rumah sakit,
termasuk disebabkan oleh Staphylococcus aureus (MRSA) yang resistan terhadap metisilin.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Organisasi Kesehatan Dunia
(WHO) mempromosikan penggunaan ABHR mengandung 60% hingga 95% alkohol sebagai
standar perawatan tangan praktik higienis. WHO telah menciptakan formulasi yang relatif
sederhana resep untuk persiapan local. Satu formulasi mengandung 80% volume etanolper
volume (vol / vol) dan yang lainnya mengandung 75% isopropil alkohol(vol / vol).
Amerika memanfaatkan Serratia marcescens sebagai organisme tantangan, dan produk
ujidievaluasi setelah penggunaan tunggal dan penggunaan berulang. FDA AS mensyaratkan
bahwa produk mencapai setidaknya pengurangan 2-log10 dari organisme penanda setelah aplikasi
pertama dan pengurangan 3-log10 setelah aplikasi kesepuluh dan terakhir.
Untuk menjawab pertanyaan yang diajukan tentang pengaruh konsentrasi alkohol dan format
produk pada kemanjuran ABHR, serangkaian penelitian dilakukan untuk menentukan
kemampuan dari 70% etanol gel dan busa formulasi ABHR untuk bertemu standar efikasi in vivo
global. Selanjutnya, formulasi ini dibandingkan dengan beberapa formulasi ABHR yang
mengandung alcohol konsentrasi mulai dari 60% hingga 90%.
 II. METODE
a. Pengujian :
Dua formulasi ABHR yang mengandung 70% etanol dievaluasi menurut standar
Amerika E1174 (Cuci Tangan Personil Perawatan Kesehatan [HCPHW]) dan Eropa Norm
(EN) 1500 standar global. Selain itu, menggunakan E1174, kemanjuran formulasi ini
membandingkan head-to-head terhadap 7 perwakilan ABHR yang tersedia secara komersial
dan 2 Kesehatan Dunia Organisasi merekomendasikan formulasi yang mengandung
konsentrasi alkohol 60% hingga 90%.
b. Percobaan waktu-membunuh in vitro
Bakteri percobaan adalah S marcescens. Sampel uji dievaluasi pada konsentrasi 99%
menggunakan volume reaksi total 10 mL dan waktu kontak 15 detik. Segera setelah waktu
kontak kedua, sampel uji dinetralkan dan diencerkan dalam larutan fosfat buffered Butterfield
dengan lesitin dan polisorbat-80 sebagai penetral produk. Koloni dihitung pada agar kedelai
tryptic dengan penetral produk.
c. Metodologi in vivo : EN 1500 (Standar Eropa)

III. HASIL
Tabel 2 menunjukkan bahwa formulasi gel dan busa ABHR mengandung 70% etanol yang

mampu memenuhi kemanjuran Persyaratan EN 1500. Semua produk uji secara statistik tidak kalah
dengan referensi isopropil alkohol. Untuk menentukan apakah gel ABHR dan formulasi busa
mengandung 70% etanol yang mampu memenuhi persyaratan FDA HCPHW. Semua produk uji
memenuhi FDA Studi E 1174 kedua dilakukan untuk mengukur kemanjuran produk 70% etanol, A
dan B, menggunakan aplikasi volume 2 mL, yang merupakan volume yang lebih realistis digunakan
oleh kesehatan pekerja perawatan. Produk A dan B mencapai pengurangan log10 (95%interval
kepercayaan). Kedua produk memenuhi persyaratan HCPHW FDA.
Eksperimen waktu-membunuh in vitro kemudian dilakukan untuk menentukan apakah bahan
eksipien dalam produk uji A dan B berkontribusi aktivitas bakterisida mereka. Seperti diilustrasikan
dalam Tabel 3, produk A dan Bdan S marcescens dan kontrol etanol dalam air yang tidak aktif MRSA
di bawah batas deteksi dalam 15 detik. Sebaliknya, kendaraan kontrol tanpa etanol tidak menunjukkan
bakterisida yang signifikan aktivitas terhadap organisme uji.
 Hasil ini menunjukkan etanol adalah bahan aktif dalam produk A dan B. Produk A dan B
kemudian dibandingkan dengan yang representative Formulasi ABHR mengandung konsentrasi
etanol berkisar 60% hingga 90% diuji menurut Amerika (Tabel 4). Produk A dan B memenuhi
persyaratan HCPHW FDA setelah 1 aplikasi dan10 aplikasi. Produk A diproduksi secara statistic
pengurangan bakteri yang lebih besar secara signifikan daripada produk G sampai K(P <0,05), dan
produk B memiliki pengurangan bakteri yang jauh lebih besardaripada produk H hingga K (P <.05)
pada aplikasi 1. Setelah 10 aplikasi, produk A dan B secara statistik lebih unggul daripada semua
formulasi lain yang diuji (P <.001). Untuk memahami kontribusi konsentrasi alkohol dan formulasi
produk pada kemanjuran oleh Amerika, pengurangan log10 diplot terhadap konsentrasi alkohol untuk
setiap produk uji (Gbr 1).
IV. DISKUSI
ABHR mengandung 70% alkohol mampu memenuhi standar kemanjuran global. Selain itu,
cukup memasukkan alkohol pada konsentrasi > 75% tidak menjamin bahwa formulasi ABHR
akan memenuhi kemanjuran standar. Hasil ini menyoroti pentingnya ABHR total formulasi dalam
menentukan kemanjuran in vivo, khususnya di bawah penggunaan frekuensi tinggi. Bahan
eksipien dapat berupa negatif atau secara positif mempengaruhi sifat antimikroba dari alkohol.
Pentingnya formulasi produk total ditunjukkan dengan jelas oleh data pada Tabel 4. Gel etanol
70% dan busa ABHR (produk A dan B) memenuhi persyaratan FDA saat diuji menggunakan
volume aplikasi yang realistis, sedangkan produk uji mengandung tingkat etanol yang identik (H
dan K) tidak memenuhi persyaratan kemanjuran dan secara statistik lebih rendah daripada A dan
B dalam mengurangi bakteri kontaminasi. Selanjutnya, produk D sampai F secara statistic kalah
dengan produk A dan B dan gagal memenuhi kemanjuran FDA persyaratan setelah 10 aplikasi
meskipun mengandung level yang lebih tinggi alkohol.
Memvariasikan konsentrasi alkohol dalam kisaran yang dipertimbangkan aman dan efektif
oleh FDA (60% -95%) memiliki pengaruh yang sangat kecil kemanjuran produk (Gbr 1). Bahkan,
produk D, yang didasarkan pada 90% etanol (vol / vol), mencapai pengurangan log10 terendah
kedua di aplikasi kesepuluh. Hasil ini tidak mengejutkan karena yang lain miliki melaporkan
bahwa solusi yang mengandung konsentrasi alkohol> 90% sebenarnya, kurang kuat karena
protein tidak mudah didenaturasi tidak adanya air. Selain itu, orang lain telah melaporkan bahwa
aktivitas larutan alkohol mulai menurun ketika konsentrasi > 80% .
Bertentangan dengan laporan sebelumnya yang menyimpulkan bahwa keampuhan gel dan
busa ABHRs lebih rendah daripada ABHR bilas. Produk uji A (gel) dan B (busa) secara statistic
setara satu sama lain dan direkomendasikan WHO pembilasan (E dan F) setelah penggunaan
 tunggal dan secara statistik unggul produk E dan F setelah digunakan berulang kali. Kemanjuran
produk uji D melalui L, mulai dalam kadar alkohol dari 60% hingga 90%, dan mewakili bilas,
busa, dan format gel semuanya serupa setelah satu aplikasi (Tabel 4). Oleh karena itu, membuat
asumsi luas tentang kemanjuran berdasarkan format suatu produk adalah keliru.
Meskipun mekanisme dimana produk A dan B mampu secara signifikan mengungguli ABHR
lain yang tidak jelas, data awal menyarankan bahwa bahan-bahan eksipien dalam formulasi
memungkinkan alkohol untuk lebih efisien mengganggu integritas membran bakteri. Namun,
seperti yang diilustrasikan dalam Tabel 3, bahan eksipien tidak memiliki antimikroba yang
signifikan, dan etanol berfungsi sebagai bahan aktif tunggal dalam hal ini formulasi. Baik CDC
dan WHO telah mencatat kekurangan dari metode saat ini dan menekankan perlunya
mengembangkan metode uji in vivo yang lebih baik. ABHRs terbaik akan mencapai setidaknya
ambang batas kemanjuran antimikroba sekaligus mengoptimalkan penerimaan produk untuk
memastikan penggunaan maksimum (yaitu, kepatuhan kebersihan tangan).

V. KESIMPULAN
Formulasi produk dapat sangat mempengaruhi kemanjuran antimikroba keseluruhan dari
ABHRs danfaktor yang lebih penting daripada konsentrasi alkohol saja. Dua novel ABHR
berdasarkan 70% etanol milikitelah diformulasikan untuk memenuhi standar efikasi global ketika
diuji pada volume yang lebih representatifpenggunaan produk normal di lingkungan perawatan
kesehatan.
Kesimpulannya, penelitian ini secara kolektif menunjukkan gel dan busa adalah format yang
andal untuk formulasi etanol 70% baru yang memenuhi standar kemanjuran global bila digunakan
pada volume lebih akurat, mencerminkan penggunaan dalam pengaturan klinis. Hasil kami
menunjukkan pentingnya pemilihan bahan dan formulasi yang tepat ketika mengembangkan
ABHR untuk memaksimalkan kemanjuran antimikroba. Akhirnya, format produk dan konten
alkohol (dalam kisaran 60% -95% [vol / vol]) bukan pendorong utama kemanjuran produk