A.

Zat aktif
Clindamycin adalah antibakterial lincosamide terutama aksi
bakteriostatik terhadap aerob Gram positif dan berbagai bakteri anaerobik.
Mekanisme aksi. Lincosamid seperti klindamisin ikat ke 50S subunit dari
ribosom bakteri, mirip dengan makrolida seperti eritromisin (p.271), dan
menghambat tahap awal sintesis protein. Itu aksi klindamisin terutama
bakteriostatik, meskipun konsentrasi tinggi dapat perlahan-lahan bakterisida
terhadap strain yang sensitif.
Mekanisme aksi : Lincosamid seperti klindamisin ikat ke 50S subunit dari
ribosom bakteri, mirip dengan makrolida seperti eritromisin
(p.271), dan menghambat tahap awal sintesis protein. Itu aksi
klindamisin terutama bakteriostatik, meskipun konsentrasi
tinggi dapat perlahan-lahan bakterisida terhadap strain yang
sensitif.
Farmakokinetik : klindamisin tidak aktif secara biologis fosfat juga dihidrolisis
menjadi klindamisin. Ketika setara dengan 300 mg
klindamisin adalah disuntikkan intramuscularly, plasma
puncak rata-rata konsentrasi 6 mikrogram / mL terjadi dalam
3 jam; 600 mg memberikan konsentrasi puncak 9 mikrogram
/ mL. Pada anak-anak, konsentrasi puncak dapat terjadi
dalam 1 jam. Ketika dosis yang sama diinfus intravena,
konsentrasi puncak 7 dan 10 mikrogram / mL terjadi pada
akhir infus. Sejumlah kecil klindamisin dapat diserap
setelahnya aplikasi topikal pada kulit; bioavailabilitas dari
topikal persiapan hidroklorida dan fosfat (mantan dalam
formulasi tanpa persiapan) memiliki dilaporkan masing-
masing sekitar 7,5% dan 2%. Sekitar 5% dari dosis dapat
diserap secara sistemik dari formulasi krim intravaginal;
penyerapan dari vaginal pessaries dilaporkan sekitar 30%.
Efek samping : Mual, muntah, sakit perut, kram, esofagitis, trombositopenia
(Martindale edisi 36 hal:251-251)
B. Bahan tambahan
1. Carbomer (Gelling agent)
 Carbomers digunakan dalam formulasi farmasi cair atau
semipadat sebagai pengubah rheology. Formulasi termasuk krim, gel,
lotion dan salep untuk digunakan dalam oftalmik, (5-7) rektal, (8-10)
topikal (11-20) dan vaginal. konsentrasi yang digunakan sebagai gelling
agent 0,5%-2,0% (Excipient edisi 6 hal. 110)
2. Nipagin (Pengawet)
Metilparaben secara luas digunakan sebagai pengawet antimikroba
dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi farmasi. dapat digunakan
baik sendiri atau dalam kombinasi dengan yang lain paraben atau dengan
agen antimikroba lainnya. campuran parabens sering digunakan untuk
memberikan pelestarian yang efektif. Khasiat pengawet juga ditingkatkan
dengan penambahan propilen glikol (2-5%), atau dengan menggunakan
paraben dalam kombinasi dengan agen antimikroba lainnya seperti
imidurea. konsentrasi untuk sediaan topikal 0,02%-0,3%. (Excipient edisi
6 hal.441)
3. TEA(zat pengemulsi/Alakalizing agent)
Secara luas digunakan dalam formulasi farmasi topikal, terutama
dalam pembentukan emulsi. Ditambahkan pada gelling agent yang akan
membentuk basis gel yang jernih. dan digunakan juga sebagai humektan.
(Excipient edisi 6 hal:754)
4. PROPILEN GLIKOL (Humektan)
Propilen glikol umumnya digunakan sebagai plasticizer dalam
formulasi lapisan-film berair. Propilen glikol juga digunakan dalam
kosmetik dan dalam industri makanan sebagai pembawa pengemulsi Tidak
mengiritasi kulit untuk digunakan topikal, PG tidak beracun dan banyak
digunakan dalam sediaan kosmetik dan makanan. Konsentrasi yang
digunakan dalam sediaan topikal yaitu 15% (Excipient edisi 6 hal:592)
5. AQUADES (Pembawa)
Secara umum digunakan sebagai bahan mentah pelarut dalam
formulasi dan penambahan produk farmasetik bersifat stabil baik dalam
gas maupun udara
I. Uraian Bahan
1. Klindamisinphospat
Nama resmi : Clindamycini phosphas
 Sinonim : Clindamycin Phosphate
Rumus kimia :

Rumus molekul : C18H34ClN2O8PS

Pemberian : Putih atau hampir putih, bubuk sedikit higroskopis. Ini
menunjukkan polimorfisme.
Kelarutan : Secara bebas larut dalam air; sedikit larut dalam alkohol;
praktis tidak larut di diklorometana. Larutan 1% dalam air
memiliki pH 3,5 hingga 4,5.
Kegunaan : Zat aktif
Khasiat : Antibakterikum
Penyimpanan : Disimpan pada suhu tidak melebihi 30 °C di kedap udara
kontainer.
Inkompabilitas : Larutan garam klindamisin memiliki asam pH dan
ketidaksesuaian dapat diharapkan dengan alkalin persiapan,
atau dengan obat-obatan yang tidak stabil pada pH rendah.
Berlisensi informasi produk untuk larutan klindamisin
suntik menyatakan bahwa ketidakcocokan telah dilaporkan
antara klindamisin dan obat-obat berikut: ampisilin,
aminofilin, barbiturat, kalsium glukonat, ceftriaxone,
ciprofloxacin, idarubicin, magnesium sulfat, fenitoin, dan
ranitidin. Klindamisin fosfat tidak sesuai dengan penutupan
karet alam. (Martindale edisi 36 hal:251-252)
2. Carbomer (Rowe,2009 hal:110)
Nama resmi : Carbomers
Sinonim : Carbomer
Rumus kimia :
 Rumus molekul : C3H4O2
Pemerian : Berwarna putih,asam,bubuk higroskopik dengan sedikit bau
yang khas
Kelarutan : Larut dalam air dan setelah netralisasi larut dalam etanol
(95%) dan gliserin
Suhu lebur :1048 ◦C
Kegunaan : Gelling agent
Khasiat : Emulgator
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Inkompabilitas : Karbomer dihilangkan warna oleh resorsinol dan tidak
sesuai dengan fenol, polimer kationik, asam kuat, dan
tingkat elektrolit yang tinggi.
Stabilitas : Bersifat stabil, bahan higroskopis yang dapat dipanaskan
pada suhu di bawah 1048 C hingga 2 jam tanpa
mempengaruhi efisiensi pengentalannya.
3. TEA (Rowe,2009 hal:754)
Nama resmi : Trethanolamine
Sinonim : TEA
Rumus kimia :

Rumus Molekul :C0H15NO3

Pemerian : Cairan kental tidak berwarna kuning pucat memiliki bau
aromatik sedikit higroskopik
Kelarutan : Mudahlarut dalam air,etanol, dan larut dalam kloroform
Bobot jenis : 1,120 sampai 1,128 (FI Edisi III Hal: 612)
 Kegunaan : Alaklizing agent atau zat pengalkilasi dan zat pengemulsi
Khasiat :Basis-emulgator
Penyimpanan : Dalam wadah kedap udara yang terlindung dari cahaya, di
tempat sejuk dan kering.
Inkompabilitas : Trietanolamin akan bereaksi dengan asam mineral untuk
membentuk garam dan ester kristal. Dengan asam lemak
yang lebih tinggi, trietanolamina membentuk garam yang
larut dalam air dan memiliki karakteristik sabun.
Trietanolamina juga akan bereaksi dengan tembaga untuk
membentuk garam kompleks. Trietanolamin dapat bereaksi
dengan reagen seperti kloroksida untuk menggantikan
gugus hidroksi dengan halogen.
Stabilitas : Triethanolamine dapat berubah menjadi cokelat saat
terpapar udara dan cahaya.
4. Propilen Glikol (Rowe,2009 hal : 592)
Nama resmi : Propylene Glycol
Sinonim : Propilenglikolum
Rumus Kimia : C3H8O2
Berat molekul : 76.09
Pemerian : Cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa
agak manis, higroskopik (Farmakope edisi III, 1979 hal
534)
Kelarutan : Dapat bercampur dengan air, dengan etanol 95% p, dan
bagian kloroform p, larut dalam 6 bagian eter p, tidak dapat
campur dengan eter minyak tanah p dan dengan minyak
lemak (Farmakope edisi III, 1979 hal 534)
Bobot jenis : 1.035 dan 1.037 (FI Edisi IV 712)
Suhu lebur :50 ◦c-58 ◦c (Farmakope edisi III, 1979 hal 506)
Kegunaan : Zat tambahan dan pelarut (Farmakope edisi III, 1979 hal
534)
Khasiat : Humektan
Penyimpan : Dalam wadah tertutup rapat
Inkompabilitas : Propilen glikol tidak sesuai dengan reagen pengoksidasi
seperti kalium permanganat.
 Stabilitas : Pada suhu dingin, propilen glikol stabil dalam wadah
tertutup baik, tetapi pada suhu tinggi, di tempat terbuka,
cenderung mengoksidasi,
memberikanproduksampaisampulartropionaldehid, laktat,
asam piruvat, dan asam asetat. Propilen glikol secara kimia
stabil bila dicampur dengan etanol (95%), gliserin, atau air;
larutan berair dapat disterilisasi dengan autoklaf.
5. Nipagin (Rowe,2009 hal: 441)
Nama resmi : Methylparaben
Sinonim : Nipagin M
Rumus kimia :

Rumus molekul :C8H8O3

Pemerian : Sebagai kristal tidak berwarna atau kristal putih bubuk. Ini
tidak berbau atau hampir tidak berbau dan sedikit terbakar
rasa.
Kelarutan : Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih,
dalam 3,5 bagian etano 95% p dan dalam 33 bagian aseton
p, mudah larut dalam eter p dan dalam larutan hidroksida,
larut dalam 60 bagian gliserol p pans dan dalam 40 bagian
minyak nabati panas jika didinginkan larutan tetap jernih
(Farmakope edisi III, hal:378)
Suhu lebur :125◦c-128 ◦c
Kegunaan :Antimikroba, pengawet
Khasiat :Zat tambahan (Farmakope edisi III, hal:378) dan mencegah
agar sediaan tidak mudah atau dapat ditumbuhi mikroba
Penyimpanan : Disimpan pada suhu kamar dan wadah tertutup rapat
Inkompabilitas :Aktivitas antimikroba metilparaben dan paraben lainnya
adalah sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik,
 seperti itu sebagai polisorbat 80, sebagai hasil dari
micellization.
Stabilitas : Stabil terhadap pemanasan dan dalam bentuk larutan
6. Aquadest (Rowe,2009 hal 802)
Nama resmi : Aquadestilata
Sinomim : Aquadest
Rumus kimia : H20
Berat molekul : 18,02
Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak
mempunyai rasa (Farmakope edisi II,1979 HAL:96)
Kelarutan : Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk
fisik (es,air,dan uap).
Titik didih : 100◦c
Kegunaan : Sebagai pelarut
Khasiat : Zat tambahan
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik (Farmakope edisi II,1979
HAL:96)
Stablilitas : Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk
fisik (es,air,dan uap). air harus disimpan dalam wadah yang
sesuai, pada saat penyimpanan dan penggunaannya harus
terlindung dari kontaminasi partikel-partikel ion bahan
organik yang dapat menaikkan konduktivitas dan jumlah
karbon organik (Farmakope edisi II,1979 HAL:96)