FS Urea *

reagen diagnostik untuk kuantitatif in vitro determ ination urea dalam serum, plasma atau urine pada photom etric
sistem

informasi pemesanan Penanganan limbah

Kucing. Tidak. ukuran kit Silahkan lihat persyaratan hukum lokal.

1 3101 99 10 021 R1 4 x 20 mL + R2 1 x 20 mL reagen Persiapan
+ 3 mL Standar
1 3101 99 10 026 R1 5 x 80 mL + R2 1 x 100 mL substrat Mulai
1 3101 99 10 023 R1 1 x 800 mL + R2 1 x 200 mL
Standar dan reagen siap untuk digunakan.
1 3101 99 10 704 R1 8 x 50 mL + R2 8 x 12,5 mL
1 3101 99 10 917 R1 8 x 60 mL + R2 8 x 15 mL sampel Mulai
1 3101 99 90 314 R1 10 x 20 mL + R2 2 x 30 mL
Campur 4 bagian dari R1 dengan 1 bagian dari R2 (misalnya 20 mL R1 + 5 mL R2) = mono reagen
1 3100 99 10 030 6x 3 mL Standar
Biarkan reagen mono untuk setidaknya 30 menit. di 15-25 ° C sebelum digunakan. Stabilitas:

Ringkasan [ 1,2]
Urea adalah produk akhir yang mengandung nitrogen dari katabolisme protein. Negara
4 minggu di 2-8°C
terkait dengan peningkatan kadar urea dalam darah yang disebut sebagai hyperuremia
5 hari di 15-25 ° C
atau azotemia. Penentuan paralel urea dan kreatinin dilakukan untuk membedakan
Melindungi reagen mono dari cahaya!
antara azotemia ginjal pre-renal dan pasca. azotemia prerenal, yang disebabkan oleh
misalnya dehidrasi, peningkatan katabolisme protein, pengobatan kortisol atau Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

penurunan perfusi ginjal, mengarah ke peningkatan kadar urea, sementara nilai-nilai Larutan NaCl 9 g / L Umum peralatan
kreatinin tetap dalam kisaran referensi. Dalam azotemias pasca-ginjal, yang laboratorium
disebabkan oleh obstruksi saluran kemih, baik urea dan kadar kreatinin naik, tapi
kreatinin dalam batas yang lebih kecil. Pada penyakit ginjal konsentrasi urea yang tinggi Contoh
ketika laju filtrasi glomerular nyata berkurang dan ketika asupan protein lebih tinggi dari Serum, plasma (tidak ada amonium heparin!), Urin segar Encerkan urine 1 + 50 dengan
200 g / hari. dist. air dan hasil kalikan dengan kontrol Urine 51. TruLab harus prediluted cara yang sama
seperti sampel pasien. Stabilitas [4] dalam serum atau plasma: 7 hari

metode
“Urease - GLDH“: Uji UV enzimatik
di 20 - 25 ° C
7 hari di 4-8°C
Prinsip
1 tahun di - 20 ° C
Urea + 2 H 2 HAI urease > 2 NH 4+ + 2 HCO 3- dalam urin:
2 hari di 20 - 25 ° C
2-oksoglutarat + NH 4+ + NADH GLDH > L-Glutamat + NAD + + H 2 HAI 7 hari di 4-8°C
1 bulan di - 20 ° C
GLDH: Glutamat dehidrogenase
Membekukan hanya sekali! Buang spesimen terkontaminasi.

Reagen
assay Prosedur
Komponen dan Konsentrasi R1: TRIS
Aplikasi lembar untuk sistem otomatis yang tersedia berdasarkan permintaan.
pH 7,8 150 mmol / L
2-oksoglutarat 9 mmol / L
ADP 0,75 mmol / L Panjang gelombang 340 nm, Hg 334 nm, Hg 365 nm
urease ≥ 7 kU / L jalur optik 1 cm
GLDH (Glutamat dehidrogenase, sapi) ≥ 1 kU / L
Suhu 25 ° C / 30 ° C / 37 ° C

R2: NADH 1,3 mmol / L

Pengukuran Terhadap reagen kosong
2-point kinetik
Standar: 50 mg / dL (8,33 mmol / L)

Petunjuk penyimpanan dan Reagen Stabilitas

awal substrat

Reagen dan standar yang stabil sampai akhir bulan yang ditunjukkan kadaluwarsa, Kosong Sampel atau standar
jika disimpan pada 2 - 8 ° C, terlindung dari cahaya dan kontaminasi dihindari. Jangan Sampel atau stan dard - 10 uL
membekukan reagen! reagen 1 1000 uL 1000 uL
Mix, menetaskan 0-5 menit, kemudian tambahkan:.
Peringatan dan pencegahan reagen 2 250 uL 250 uL
1. Reagen mengandung sodium azida (0,95 g / L) sebagai pengawet. Jangan Campur, mengeram selama kira-kira. 60 detik. pada 25 ° C / 30 ° C atau kira-kira. 30 - 40 detik
ditelan! Hindari kontak dengan kulit dan selaput lendir. pada 37 ° C, kemudian membaca absorbansi A1. Baca absorbansi A2 tepatnya setelah lain 60
detik.
2. Reagen 1 berisi materi hewan. Menangani produk sebagai berpotensi menular Δ A = (A1 - A2) sampel atau standar
sesuai dengan kewaspadaan universal dan praktek laboratorium yang baik.
awal sampel
3. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel pasien dengan gammopathy mungkin memberikan hasil Kosong Sampel atau standar
yang dipalsukan [6]. Sampel atau standar - 10 uL
4. Silakan lihat lembar data keselamatan dan mengambil tindakan pencegahan yang mono reagen 1000 uL 1000 uL
diperlukan untuk penggunaan reagen laboratorium. Untuk tujuan diagnostik, Campur, mengeram selama kira-kira. 60 detik. pada 25 ° C / 30 ° C atau kira-kira. 30 - 40 detik
hasil harus selalu dinilai dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis dan pada 37 ° C, kemudian membaca absorbansi A1. Baca absorbansi A2 tepatnya setelah lain 60
temuan lainnya. detik.

Δ A = (A1 - A2) sampel atau standar

5. Hanya untuk penggunaan profesional!

FS urea - Halaman 1 * Stabil cairan

Catatan presisi antar-assay n = 20 Berarti [mg SD [mg CV
1. Metode ini dioptimalkan untuk pengukuran kinetik 2-point. Dianjurkan untuk / dL] / dL] [%]
melakukan metode satu-satunya pada peralatan mekanik karena sulit untuk sampel 1 20,3 0,58 2,88
mengeram semua sampel dan kosong reagen dengan ketat untuk interval waktu sampel 2 48.3 1.12 2,32
yang sama. Skema uji dapat digunakan untuk tujuan adaptasi untuk instrumen contoh 3 152 1,38 0,91
tanpa lembar adaptasi tertentu. Volume mungkin secara proporsional lebih kecil.
metode Perbandingan

Perbandingan DiaSys Urea FS (y) dengan tes yang tersedia secara komersial (x) menggunakan 68

2. Pernyataan “approx. 60 detik. atau kira-kira. 30 - 40 sec “berarti bahwa periode sampel memberikan hasil sebagai berikut: y = 0,99 x + 1,06 mg / dL; r = 0,999

waktu yang dipilih tidak harus persis 60 resp. 30 - 40 detik. Sebuah periode waktu
sekali dipilih (misalnya 55 detik.) Harus dihormati persis untuk semua sampel,
Referensi Rentang Dalam
standar dan blanc reagen.
Serum / Plasma [ 1]
[Mg / dL] [Mmol / L]
Perhitungan
Dewasa
Dengan standar atau kalibrator
Global 17-43 2,8-7,2
Δ sampel A Wanita <50 tahun 15-40 2,6-6,7
DL / mg =]
[Urea .
× Cal / Std AKepekatan /DL
Std
/ mg [Cal] Wanita> 50 tahun 21-43 3,5-7,2
Δ
Pria <50 tahun 19-44 3,2-7,3
Pria> 50 tahun 18-55 3,0-9,2
Faktor konversi
Urea [mg / dL] x 0,1665 = urea [mmol / L] urea [mg / anak-anak
13 tahun) 11-36 1,8-6,0
dL] x 0,467 = BUN [mg / dL] BUN [mg / dL] x 2,14 = 4-13 tahun 15-36 2,5-6,0
14-19 tahun 18 - 45 2,9-7,5
urea [mg / dL] (BUN: urea Darah nitrogen)

BUN di Serum / plasma [Mg / dL] [Mmol / L]

Dewasa
Kalibrator dan Kontrol Global 7,94-20,1 2,8-7,2
Untuk kalibrasi sistem fotometri otomatis, DiaSys TruCal U kalibrator dianjurkan. Wanita <50 tahun 7,01-18,7 2,6-6,7
nilai-nilai yang ditetapkan dari kalibrator telah dibuat dapat dilacak pada NIST SRM ®- 909 Wanita> 50 tahun 9,81-20,1 3,5-7,2
Tingkat 1. DiaSys TruLab N, P dan TruLab kontrol Urine harus diuji untuk Pria <50 tahun 8,87-20,5 3,2-7,3
pengendalian kualitas internal. Setiap laboratorium harus menetapkan Pria> 50 tahun 8,41-25,7 3,0-9,2

anak-anak
tindakan korektif di cas e penyimpangan di contr pemulihan ol.
13 tahun) 5,14-16,8 1,8-6,0
Kucing. Tidak. ukuran kit
4-13 tahun 7,01-16,8 2,5-6,0
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
14-19 tahun 8,41-21,0 2,9-7,5
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 ml Urea / rasio kreatinin dalam serum [ 1] 25 - 40
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL [(mmol / L) / (mmol / L)] 20 - 35 [(mg / dL) / (mg /
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 ml dL)]
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
TruLab Urine Level 1 5 9170 99 10 062 20 x 5 ml Urea di Urine [ 2] 26-43 g / 24h (0,43-0,72 mol / 24

5 9170 99 10 061 6 x 5 mL h) Setiap laboratorium harus memeriksa apakah

TruLab Urine Level 2 5 9180 99 10 062 20 x 5 ml
5 9180 99 10 061 6 x 5 mL rentang referensi yang
dialihkan untuk populasi pasien sendiri dan menentukan rentang referensi sendiri
Karakteristik kinerja Mengukur jika diperlukan.

rentang
Tes telah dikembangkan untuk menentukan konsentrasi urea dalam rentang
pengukuran 2-300 mg / dL (0,3-50 mmol / L) dalam serum / plasma masing-masing
hingga 30 g / dL (5 mol / L) dalam urin. Ketika nilai-nilai melebihi kisaran ini sampel
harus diencerkan 1 + 2 dengan larutan NaCl (9 g / L) dan hasil dikalikan dengan 3.
Kekhususan / Gangguan
Tidak ada gangguan yang diamati oleh asam askorbat sampai 30 mg / dL, bilirubin hingga
40 mg / dL, hemoglobin hingga 500 mg / dL dan lipemia sampai dengan 2000 mg / dL
trigliserida. ion amonium mengganggu; Oleh karena itu, tidak menggunakan ammonium
heparin sebagai antikoagulan untuk koleksi plasma! Untuk selanjutnya
Informasi tentang campur
zat merujuk ke Young DS [5].
Sensitivitas / Batas Deteksi
Batas bawah deteksi 2 mg / dL.
Presisi (pada 37 ° C)
literatur
1. Thomas L. Klinis Diagnostik Laboratorium. 1 st ed. Frankfurt: TH-Books
Verlagsgesellschaft; 1998. p. 374-7.
2. Burtis CA, Ashwood ER, editor. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3 rd ed.
Philadelphia: WB Saunders Company;
1999. p. 1838.
3. Talke H, Schubert GE. Enzymatische Harnstoffbestimmung di Blut und Serum
im optischen Uji nach Warburg (penentuan enzimatik dari urea dalam darah
dan serum dengan uji optik sesuai dengan Warburg). Klin Wschr 1965; 43:
174-5.
4. Güder WG, Zawta B et al. Kualitas Sampel Diagnostik. 1 st ed. Darmstadt: GIT
Verlag; 2001; p. 48-9, 52-3.
5. Muda DS. Efek Obat pada Tes Laboratorium Klinik. Edisi ke-5. Volume 1 dan 2.
Washington, DC: The American Association for Clinical Chemistry Tekan
2000.
6. Bakker AJ, Mucke M. gammopathy gangguan dalam tes kimia klinik: mekanisme,
deteksi dan pencegahan. Clin Chem Lab Med 2007; 45 (9): 1240-1243.

presisi intra-assay n = 20 Berarti [mg SD [.mg CV

/ dL] / dL] [%] Pabrikan
sampel 1 21.3 0,50 2,33 DiaSys Sistem Diagnostik GmbH Alte Strasse 9
sampel 2 35,3 0.82 2,33 IVD 65.558 Holzheim Jerman
contoh 3 141 1,52 1.08

FS urea - Halaman 2 844 3101 10 02 00 Februari 2019/15