KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ANDALAS

DAN KLINIK BERSALIN PADANG
Sekretariat: Kantor Dekanat FK Unand

1. Nama Peneliti Utama : Wilfa Muslimah Sihaloho

Dosen Pembimbing : Prof. DR. Dr. dr. Eryati Darwin, PA(K)

2. Judul Penelitian : Efektifitas Relaksasi Nafas Dalam dan

Massage Counterpressure Terhadap Respon Adaptasi Nyeri Pada Ibu
Bersalin Kala I Fase Aktif di Klinik Bersalin Padang

3. Subyek : Ibu Bersalin Kala I Fase Aktif

4. Perkiraan waktu yang akan digunakan untuk menyelesaikan

satu subyek : 120 menit

5. Ringkasan usulan penelitian termasuk tujuan dan manfaat dan

latar belakang penelitian:
Latar belakang: Persalinan merupakan saat yang menegangkan dan
menggugah emosi ibu dan keluarganya bahkan dapat pula menjadi
saat yang menyakitkan dan menakutkan bagi ibu. Nyeri selama
persalinan umumnya terasa hebat, dan hanya 2-4% ibu yang
mengalami nyeri ringan selama persalinan, nyeri dan ketakutan
menimbulkan stress (Bobak, 2005).

Rasa nyeri pada persalinan adalah kontraksi uterus yang

mengakibatkan peningkatan aktifitas saraf simpatis, perubahan
tekanan darah, denyut jantung, pernafasan dan apabila tidak segera
diatasi maka akan meningkatkan rasa khawatir, tegang, takut, dan
stres. Nyeri persalinan dapat mempengaruhi kontraksi uterus melalui
sekresi kadar katekolamin dan kortisol yang meningkat dan akibatnya
mempengaruhi durasi persalinan. Nyeri juga dapat menyebabkan
aktivitas uterus yang tidak terkoordinasi yang akan mengakibatkan
persalinan lama. Adapun nyeri persalinan yang berat dan lama dapat
mempengaruhi sirkulasi maupun metabolisme yang harus segera
diatasi karena dapat menyebabkan kematian janin (Handerson, 2005).

Tujuan: untuk mengetahui efektifitas relaksasi nafas dalam dan

massage counterpressure terhadap respon adaptasi nyeri pada pasien
inpartu kala I fase aktif.

Manfaat: meningkatkan pemahaman tentang pengaruh relaksasi nafas dalam dan

massage counterpressure terhadap respon adaptasi nyeri pada inpartu kala I fase aktif.

6. Masalah etika :
 Setiap subjek penelitian diberikan penjelasan mengenai tujuan penelitian, cara, manfaat
yang diharapkan, pertanyaan yang akan diajukan dan penjagaan kerahasiaan data. Semua
prosedur dilakukan setelah mendapatkan persetujuan tertulis di dalam informed consent
dari subjek penelitian.

7. Bila penelitian ini dikerjakan pada manusia, apakah percobaan

binatang juga dilakukan?
Penelitian ini tidak melakukan percobaan binatang.

8. Prosedur perlakuan: frekuensi, interval dan jumlah perlakuan

yang akan diberikan, termasuk dosis dan cara pemberian obat?
9. Bahaya langsung dan tidak langsung yang mungkin terjadi,
segera atau perlahan-lahan dan bagaimana cara
pencegahannya?
Secara umum tidak terdapat bahaya yang mungkin dapat terjadi pada
penelitian ini

10. Pengalaman formal (peneliti sendiri atau orang lain)

mengenai perlakuan yang akan dilakukan
Penelitian ini membantu ibu dalam melewati rasa sakit pada Kala I
Fase Aktif Persalinan
11. Bila penelitian ini dilakukan pada penderita, tunjukkan
keuntungan-keuntungannya
Respon adaptasi nyeri ibu akan meningkat, angka persalinan normal
meningkat

12. Bagaimana cara pemilihan penderita atau sukarelawan

sehat
Melalui data rekam medik pasien di bagian rekam medik Klinik Bersalin
Padang.

13. Bila penelitian ini dikerjakan pada manusia, jelaskan

hubungan antara responden dengan peneliti:
Peneliti meminta informed consent terlebih dahulu kepada pasien
sebelum mengambil dan memakai data pasien.

14. Bila penelitian ini dikerjakan pada penderita jelaskan cara

diagnosis dan nama dokter yang bertanggung jawab
mengobati:
Tidak ada
15. Jelaskan registrasi yang dilakukan selama studi, termasuk
penilaian efek samping dan komplikasi yang mungkin terjadi
Registrasi dilakukan oleh peneliti dan tidak ada efek samping yang berbahaya

16. Bila penelitian dilakukan pada manusia jelaskan bagaimana

cara menjelaskan dan mengajak untuk berpartisipasi
Saya akan menjelaskan bahwa keikutsertaan dalam penelitian ini tidak akan menambah
biaya persalinan. Semua biaya penelitian ditanggung oleh peneliti. Adanya penelitian ini
dapat membantu klinik dalam memberi pelayanan maksimal kepada pasien dan
 memberikan manfaat kepada ibu bersalin mengurangi nyeri pada proses persalinannya.
Pasien hanya diberikan terapi massage dan dilatih relaksasi nafas yang baik saat terjadi
kontraksi. Kerahasiaan pasien akan dijaga. Penolakan untuk ikut serta dalam penelitian
ini juga tidak akan mempengaruhi pelayanan terhadap pasien.

17. Bila penelitian dilakukan pada manusia, berapa banyak efek

samping yang mungkin dan cara mengatasinya.
Tidak ada efek samping yang membahayakan pasien

18. Bila penelitian dilakukan pada manusia, apakah subyek

diasuransikan?
Subjek tidak asuransikan.

19. Bentuk insentif bagi responden:

Responden mendapat tanda terima kasih berupa pakaian bayi.

20. Penelitian akan dilaksanakan:

setelah ethical clearance terbit

21. Penelitian dilaksanakan di :

Sampel didapatkan pada saat ada pasien inpartu kala I fase aktif di
klinik.
22. Perkiraan biaya penelitian (dan sumber dana) :
Rp 2.500.000,- dengan sumber biaya dari dana pribadi peneliti

Padang , 27 November
2019
Peneliti Utama,

(Wilfa Muslimah Sihaloho)

Telah diperiksa dan setuju untuk dilakukan penelitian.

Reviewer, Komisi Etik Penelitian Kesehatan

FK Unand/Klinik Padang
Ketua,

(...................................................... (.......................................................
.....) .......)
 Tugas Takehome
Mata Kuliah Dasar Metodologi dan Etika Penelitian
Etika Penelitian

Dosen Pengampu :
Prof. Dr. dr. Eryati Darwin, PA(K)

Oleh :
Wilfa Muslimah (1920332024)

Program Studi S2- Ilmu Kebidanan

Fakultas Kedokteran Universitas Andalas
2019/2020