INKOMPATIBILITAS

Inkompatibilitas atau tak tercampurkan adalah perubahan-perubahan yang tak diinginkan

pada waktu mencampurkan bahan obat atau pengaruh-pengaruh yang terjadi jika obat yang
satu dicampurkan dengan yang lainnya. Inkompatibilitas dibagi 3 yaitu
 TERAPETIK
 FISIKA
 KIMIA

Peristiwa yg termasuk inkompatibilitas secara fisika:

1. Meleleh dan menjadi lembabnya campuran serbuk
2. Tidak dapat larut dan tidak dapat bercampur
3. Penggaraman
4. Adsorbsi

Peristiwa yg termasuk inkompatibilitas secara kimia:

1. Reaksi terbentuk suatu endapan yang tak larut
2. Reaksi-reaksi yang berasal dari pengaruh zatzat yang bereaksi asam atau basa
3. Reaksi-reaksi yg terjadi karena oksidasi atau reduksi
4. Perubahan warna
5. Tak tercampurkannya dg sediaan galenika
6. Tidak stabil dalam larutan

Inkompatibilitas kimia adalah terjadi karena timbulnya reaksi-reaksi kimia pada waktu
mencampurkan bahan obat:
 Terjadinya endapan,contoh: ephedrin dan Papaverin HCl.
 Terjadinya perubahan warna,contoh: Codein dan Acetosal, Aminophillin dan Vit C.
 Terurai, contoh: Phenobarbital Na dalam larutan.
 Terbentuk gas, contoh: Amonium chlorid dan codein.

Inkompatibilitas Terapetik Bila obat yang satu dicampur/dikombinasikan dengan obat yang
lain akan mengalami perubahan-perubahan demikian rupa hingga sifat kerjanya dalam tubuh
(in vivo) berbeda dari yang diharapkan.istilah lain: Interaksi Obat Absorpsi dari tetrasiklin
akan terhambat bila diberikan bersama-sama dengan suatu antasida (yang mengandung
kalsium, aluminium, magnesium atau bismuth). Fenobarbital dengan MAO--inhibitors
menimbulkan efek potensiasi dari barbituratnya. Mencampur hipnotik dan sedatif dengan
kafein hanya dalam perbandingan yang tertentu saja rasionil.

Interaksi obat adalah kejadian di mana suatu zat mempengaruhi aktivitas obat. Efek-efeknya
bisa meningkatkan atau mengurangi aktivitas, atau menghasilkan efek baru yang tidak
dimiliki sebelumnya. Interaksi bisa saja terjadi antara obat dengan makanan, obat dengan
herbal, obat dengan mikronutrien, dan obat injeksi dengan kandungan infus.

STABILITAS SEDIAAN FARMASI

Stabilitas dapat didefinisikan sebagai tolak ukur dimana suatu produk untuk
bertahan dalam batas yang ditetapkan dan sepanjang periode penyimpanan
serta saat penggunaan, sifat, dan karakteristiknya sama dengan saat suatu
sediaan dibuat
kriteria untuk penerimaan stabilitas:
 Sifat Fisika : Setiap zat aktif mempertahankan keutuhan kimiawi dan
potensi yang tertera pada etiket dalam batas yang dinyatakan.
 Sifat Kimia: Sifat fisik awal, termasuk penampilan, kesesuaian,
keseragaman, disolusi dan kemampuan untuk disuspensikan
 Sifat Mikrobiologi: Zat antimikroba yang ada akan mempertahankan
efektifitas dalam batasyang ditetapkan,perlu adanya sterilisasi
terhadap pertumbuhan mikroba.
 Sifat Efektivitas: Efek terapi yang ditimbulkan tidak berubah selama
usia guna sediaan
 Sifat Toksisitas : Ketidakterjadinya peningkatan bermakna dalam
toksisitas selama usia guna sediaan

Stabilitas fisika adalah mengevaluasi perubahan sifat fisika dari suatu

produk yang tergantung waktu (periode penyimpanan). contoh dari perubahan
fisika antara lain : migrasi (perubahan) warna, perubahan rasa, perubahan
bau, perubahan tekstur atau penampilan.

Evaluasi dari uji stabilitas fisika meliputi : pemeriksaan organoleptik,

homogenitas, ph dan bobot jenis.

Kriteria stabilitas fisika:

a. Penampilan fisika meliputi; warna, bau, rasa, tekstur, bentuk sediaan
b. Keseragaman bobot
c. Keseragaman kandungan
d. Suhu
e. Disolusi
f. Kekentalan
g. Bobot jenis
h. Visikositas

Ketidakstabilan Fisika dapat terjadi karena:

 Perubahan struktur kristal

 Perubahan kondisi distribusi
 Perubahan konsisitensi atau kondisi agregat
 Perubahan perbandingan kelarutan
 Perubahan perbandingan hidratasi

Stabilitas kimia suatu obat adalah lamanya waktu suatu obat untuk
mempertahanakan integritas kimia dan potensinya seperti yang tercantum pada
etiket dalam batas waktu yang ditentukan

Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Stabilitas Kimia:

1. Hidrolisis
2. Epimerisasi
3. Dekarboksilasi
4. Dehidrasi
5. Oksidasi
6. Dekomposisi fotokimia
7. Kekuatan Ion
8. Perubahan Nilai pH
9. Interionik
10. Kestabilan bentuk padat
11. Temperatur

Stabilitas mikrobiologi suatu sediaan adalah keadaan di mana tetap sediaan

bebas dari mikroorganisme atau memenuhi syarat batas miroorganisme hingga
batas waktu tertentu.

Stabilitas mikrobiologi diperlukan oleh suatu sediaan farmasi untuk menjaga

atau mempertahankan jumlah dan menekan pertumbuhan mikroorgansme yang
terdapat dalam sediaan tersebut hingga jangka waktu tertentu yang
diinginkan.

Faaktor-faktor yang memengaruhi stabilitas mikrobiologi:

 Faktor Sifat Fisika-Kimia Zat aktif dan Zat tambahan
 Faktor Kontaminasi dari Bahan Baku dan Proses

Stabilitas Efektifitas

Aktivitas senyawa bioaktif disebabkan oleh interaksi antara molekul obat

dengan bagian molekul dari obyek biologis yaitu resptor spesifik. Untuk
dapat berinteraksi dengan reseptor spesifik dan menimbulkan aktivitas
spesifik, senyawa bioaktif harus mempunyai stuktur sterik dan distribusi
muatan yang spesifi pula. Dasar dari aktivitas bioogis adalah proses-proses
kimia yang kompleks mulai dari saat obat diberikan sampai terjadinya
respons biologis.

Fasa-fasa yang mempengaruhi aktivitas obat :

Fasa farmasetik
Fasa Farmakokinetik
Fasa Farmakodinamik

Stabilitas toksikologi adalah ukuran yang menujukkan ketahanan suatu

senyawa/bahan akan adanya pengaruh kimia, fisika, mikrobiologi dan
farmakologi yang tidak menyebabkan peningkatan toksisitas secara
signifikan. Efek toksik dapat dibedakan, menjadi:
 Efek toksik akut, mempunyai korelasi langsung dengan absorpsi zat
toksik
 Efek toksik kronis, zat toksik dalam jumlah kecil diabsorpsi sepanjang
jangka waktu lama, terakumulasi, mencapai konsentrasi toksik akhirnya
timbul keracunan.

Faktor-faktor yang menyebabkan toksisitas:

Dosis
Faktor bahan penyusun
Faktor luar
Kondisi penyimpanan yang meliputi suhu, tekanan, kelembapan dan cahaya