Fasilitas dalam proses compounding

Ruang yang digunakan dalam proses compounding harus memadai dan secara khusus
digunakan untuk peracikan resep. Ruang ini harus menyediakan tempat untuk peralatan dan
bahan untuk mencegah pencampuran dan kontaminasi silang antara bahan-bahan, wadah, label,
bahan yang sedang dalam proses compounding, dan sediaan yang sudah jadi. Area yang
digunakan untuk peracikan sediaan steril harus terpisah dan berbeda dari daerah peracikan non
steril (<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).

Potable water dibutuhkan untuk mencuci tangan dan peralatan. Namun, akuades
diperlukan juga untuk mencuci peralatan setelah dicuci dengan potable water. Selain itu, akuades
juga digunakan untuk peracikan obat non steril ketika formulasi membutuhkan air. Akuades bisa
diperoleh dari proses deionisasi, distilasi, ion-exchange, reverse osmosis, filtrasi, atau pemurnian
yang cocok (The GAP Analysis for Nonsterile Compounding).

Pipa saluran air harus bebas dari kerusakan yang dapat mengakibatkan terjadinya
kontaminasi selama proses compouding. Fasilitas tempat pencuci tangan dan peralatan sebaiknya
mudah diakses dari daerah compounding. Beberapa fasilitas yang digunakan dalam proses
compounding yaitu air panas dan dingin, sabun atau detergen, dan mesin pengering atau handuk
sekali pakai. Daerah yang digunakan untuk proses compounding harus terawat, bersih dan
kondisi sanitasinya baik. Limbah sebaiknya dibuang dengan sanitasi yang baik dan tepat waktu
(<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).

Seluruh daerah compounding dan penyimpanan sebaiknya berlampu. Sistem pemanasan,

ventilasi dan udara sebaiknya dikontrol untuk mencegah dekomposisi dan kontaminasi bahan
kimia. Suhu dan kelembaban udara yang sesuai harus dijaga untuk komponen bahan tertentu dan
sediaan yang sedang diracik (<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).
Semua komponen, peralatan, dan wadah sebaiknya disimpan di rak di atas lantai untuk
mempermudah pemeriksaan, mencegah kontaminasi, dan mempermudah saat membersihkan
tempat penyimpanan (The GAP Analysis for Nonsterile Compounding).

Obat berbahaya harus disimpan, disiapkan, dan ditangani oleh tenaga terlatih untuk
melindungi tenaga kesehatan dan personil lainnya dari bahan-bahan tersebut. Pembuangan
limbah obat berbahaya harus mematuhi aturan yang telah ditetapkan. Semua personil yang
melakukan aktivitas pembersihan dan pembuangan limbah di area penyimpanan dan persiapan
untuk obat berbahaya harus dilatih tentang prosedur yang tepat untuk melindungi diri dan
mencegah kontaminasi.obat (<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).

Peralatan dalam proses compounding

Peralatan yang digunakan dalam compounding harus :

a. Memiliki SOP untuk (1) Pengaturan dan operasi, (2) Cleaning, (3) Pemeliharaan, dan (4)
Kalibrasi (The GAP Analysis for Nonsterile Compounding).
b. Diletakkan pada area yang menunjang fungsinya sesuai dengan tujuan penggunaannya.
Permukaan peralatan yang kontak dengan bahan obat sebaiknya tidak reaktif, tidak aditif,
atau sorptive sehingga tidak akan memperngaruhi atau mengubah kemurnian dari
preparat campuran. Jenis dan ukuran peralatan tergantung pada bentuk sediaan dan
jumlah campuran (<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).
c. Mudah dan rutin dibersihkan untuk meminimalkan potensi kontaminasi. Peralatan harus
disimpan untuk melindunginya dari kontaminasi dan harus ditempatkan di tempat yang
sesuai untuk mempermudah dalam penggunaan, pemeliharaan, dan pembersihan.
Peralatan tipe otomatis, mekanik, elektronik, dan tipe lain yang digunakan dalam
compounding harus rutin diperiksa, dikalibrasi, dan di cek untuk memastikan kinerjanya.
Sesegera sebelum melakukan compounding, peralatan harus diperiksa untuk menentukan
kesesuaiannya dalam penggunaan.Setelah digunakan, peralatan harus dibersihkan (<795>
Pharmaceutical Compounding-Nonsterile Preparations).
d. Perhatian ekstra harus dilakukan saat membersihkan peralatan yang memerlukan
tindakan khusus (misal: antibiotic dan sitotoksik, serta bahan berbahaya lainnya). Bila
mungkin, peralatan khusus harus digunakan untuk penggunaan khusus tersebut, atau
ketika peralatan yang sama digunakan untuk semua produk obat, prosedur yang tepat
harus ada ditempat untuk memungkinkan pembersihan pada alat yang sebelumnya telah
digunakan untuk obat lain. Jika memungkinkan, peralatan sekali pakai dianjurkan
digunakan untuk mengurangi kemungkinan kontaminasi silang (<795> Pharmaceutical
Compounding-Nonsterile Preparations).
e. Peralatan yang digunakan untuk mengukur dan menimbang harus dikalibrasi secara
teratur dan dokumentasikan (<795> Pharmaceutical Compounding-Nonsterile
Preparations).