2.1 Definisi
Alat kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang
tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,
menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan
kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi
tubuh.
Bahan Medis Habis Pakai (BMHP) adalah alat kesehatan yang ditujukan
untuk penggunaan sekali pakai (single use) yang daftar produknya diatur dalam
peraturan perundang-undangan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 73 Tahun 2016).
Menurut Permenkes RI No 58 tahun 2014, pengelolaan sediaan farmasi,
alat kesehatan dan bahan medis habis pakai merupakan proses yang
berkesinambungan yang dimulai dari pemilihan, perencanaan kebutuhan,
pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pendistribusian, pemusnahan dan
penarikan, pengendalian dan administrasi yang diperlukan bagi kegiatan
pelayanan kefarmasian (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
58 Tahun 2014).
1. Pemilihan
Menurut Permenkes RI Nomor 58 tahun 2014 Pemilihan adalah kegiatan
untuk menetapkan jenis sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis
habis pakai sesuai dengan kebutuhan. Pemilihan sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis habis pakai ini berdasarkan:
a. Formularium dan standar pengobatan/pedoman diagnosa dan terapi
b. Standar sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang
telah ditetapkan
c. Pola penyakit
d. Efektifitas dan keamanan
e. Pengobatan berbasis bukti
2
f. Mutu
g. Harga
h. Ketersediaan di pasaran
2. Perencanaan
Perencanaan merupakan kegiatan untuk menentukan jumlah dan periode
pengadaan sediaan farmasi, alat kesahatan dan bahan medis habis pakai
sesuai dengan hasil kegiatan pemilihan untuk menjamin terpenuhinya kriteria
tepat jenis, tepat jumlah, tepat waktu dan efisien.
3. Pengadaan Sediaan Farmasi
Pengadaan merupakan kegiatan untuk merealisasikan perencanaan
kebutuhan dan harus menjamin ketersediaan, jumlah, dan waktu yang tepat
dengan harga yang terjangkau dan sesuai standar mutu.
4. Penerimaan
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis,
spesifikasi, jumlah, mutu, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam
kontrak atau surat pesanan dengan kondisi fisik yang diterima. Semua
dokumen terkait penerimaan barang harus tersimpan dengan baik
5. Penyimpanan
Penyimpanan adalah suatu kegiatan dan memelihara dengan cara
menempatkan perbekalan farmasi yang diterima pada tempat yang dinilai
aman dari pencurian serta gangguan fisik yang dapat merusak mutu obat.
Menurut peraturan Menteri kesehatan RI Nomor 58 tahun 2014 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit bahwa untuk menjamin
kualitas dan keamanan sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis habis
pakai harus sesuai dengan persyaratan kefarmasian yang meliputi persyaratan
stabilitas dan keamanan, sanitasi, cahaya, kelembaban dan ventilasi.
6. Pendistribusian
Pendistribusian adalah kegiatan dalam rangka menyalurkan / menyerahkan
sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis habis pakai dari tempat
penyimpanan sampai kepada unit pelayanan / pasien dengan tetap menjamin
mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu. Rumah sakit harus
3
1. Mesin Hemodialisa
Mesin hemodialisis (HD) terdiri dari pompa darah, sistem pengaturan
larutan dialisat, dan sistem monitor. Pompa darah berfungsi untuk mengalirkan
darah dari tempat tusukan vaskuler ke alat dializer.
5
- Prinsip penggunaan :
Sistem hemodialisis tunggal dapat dibagi menjadi tiga komponen utama
yaitu sistem penghantaran dialisat, sirkuit penghantaran darah ekstrakorporeal dan
dializer. Darah diambil melalui sirkuit ekstrakorporeal kemudian mengalir melalui
dializer untuk dibersihkan dari zat-zat racun melalui proses difusi dan ultrafiltrasi
oleh cairan khusus untuk dialisis (dialisat).
Mesin hemodialisis (HD) terdiri dari pompa darah, sistem pengaturan
larutan dialisat, dan sistem monitor. Pompa darah berfungsi untuk mengalirkan
darah dari tempat tusukan vaskuler ke alat dialyzer (Peraturan Menteri Kesehatan
Republik Indonesia Nomor 118 Tahun 2014).
- Spesifikasi :
Dimensi: ± 1680 x 510 x 640 mm
Berat: ± 85 kg
Nilai penyimpangan
Jenis parameter Nilai ambang batas
diizinkan
Pembumian 0.5 Ohm
Arus bocor <300 µA
Temperature 37 °C ± 0.5 °C,
alarm tinggi dan
rendah, bypass
interlock
Tekanan sirkuit darah ± 10 % atau 10 mm
Hg, blood pump
interlock
Occlusion pump Slow drop pada 300
blood mm Hg
Laju alir pompa darah Tinggi, medium,
rendah ± 10 %
Laju alir dialysate Tinggi, medium,
rendah ± 10 %
Tekanan negatif Tinggi, medium,
rendah ± 10 %
6
2. Reuse Dialyzer
dalam proses transfer zat terlarut dan air yang melintasi membran
semipermeabel (Indian Society of Nephrology, 2014).
- Spesifikasi
Spesifikasi dializer dinyatakan dengan Koefisient ultrafiltrasi (KUf)
disebut juga permeabilitas air. Kuf adalah jumlah cairan (ml/jam) yang
berpindah melewati membran per mmHg perbedaan tekanan (pressure
gradient) atau perbedaan TMP yang melewati membran. Besarnya
permeabilitas membran dializer terhadap air bervariasi, tergantung besarnya
pori dan ukuran membran. KUf terdiri dari Kuf rendah 2,0 , KUf sedang 4,0
dan KUf tinggi dan high flux >10,0.
3. Peralatan sterilisasi
a. Autoklaf
b. Oven (kering)
Prinsip penggunaan
Sterilisator kering adalah salah satu alat kedokteran atau kesehatan
dan rumah sakit maupun klinik yang sangat berguna untuk
depirogenisasi alat-alat gelas dan bahan-bahan lain yang memiliki
kemampuan bertahan pada suhu yang digunakan.
Gambar
8
Spesifikasi
Parameter Spesifikasi
Kapasitas 78 liter
Rate power 550 watt
Rate voltage AC220 volt
Frequensi 60 Hz
Temperatur sterilisasi 125 ºC ± 20%
Material Steinless steel
Toleransi kesalahan Dicantumkan pada alat
a. Defibilator
Definisi
Defibrilator merupakan alat penyelamatan yang memberikan kejut elektrik
untuk
menormalkan ritme jantung pada pasien yang mengalami fibrillasi
ventrikular atau ritme abnormal lainnya yang dapat diatasi dengan
pemberian kejut elektrik.
9
Prinsip penggunaan
Defibilator menghantarkan impulse arus dengan amplitudo tinggi ke
jantung untuk memperbaiki ritme normal dan fungsi kontraktil pada pasien
yang mengalami ventrikular fibrilasi (VF) atau ventrikular takikardia (VT)
yang tidak disertai dengan palpable pulse. Berbagai defibrilator dapat
dilengkapi dengan kemampuan memantau yang bersifat opsional, seperti
pulse oximetry, end-tidal karbon dioksida dan NIBP
Gambar
Spesifikasi
-Dimensi:±250x300x250mm
- Berat: ± 5,5 kg
Gambar
11
Spesifikasi
JENIS PARAMETER NILAI PENYIMPANGAN
DIIZINKAN
Cycling Rate > 50/min, dewasa; 70/min, - anak-
Tekanan maksimum anak
50 -60 cm H2O dewasa
- Bahan : PVC ( dengan bahan pvc yang lembut dan elastis sehingga sangat
membantu untuk proses pemompaan dan tidak gampang capek )
- Kelengkapan Ambu Bag / Manual Resuscitator Silicone :
- Balon / pompa ambu bag pvc ( Bag )
- Masker ambu bag ( Face Mask )
- Selang oksigen / Masker ( Tubing )
- Non rebreathing valve / Kantong Receiver ( Resivor Bag )
- 3 ukuran mayo tube utk memudahkan pemompaan ambu bag
c. Tensimeter
Definisi
Tensimeter adalah alat untuk mengukur tekanan darah
Prinsip penggunaan adalah alat yang menyediakan sinyal dari sistolik dan
diastolik, atau kombinasi, hasil tekanan darah dapat diperoleh melalui
penggunaan tranduser yang ditempatkan pada permukaan tubuh.
Gambar
12
Spesifikasi
PARAMETER SPESIFIKASI
Cuff Panjang bladder sebaiknya kira-kira 0,80 x
lingkaran lengan pada titik tengah julat cuff. Lebar
bladder sebaiknya paling tidak 0,40 x lingkaran
lengan pada titik pada julat cuff.
Konektor
Harus memiliki piranti untuk mencegah terlepasnya
Katup hubungan.
pompa
Harus mampu mengatur laju pemompaan 2
Katup mmHg/detik (0,3 kPa/detik) sampai dengan 3
deflasi mmHg/detik (0,4 kPa/detik)
d. Stetoskop
Prinsip penggunaan
Stetoskop adalah alat mekanis yang digunakan untuk
memproyeksikan suara yang berhubungan dengan jantung, arteri,
dan vena dan organ internal lainnya
Gambar
Spesifikasi
e. Termometer digital
Definisi
Termometer merupakan alat pengukur suhu.
Prinsip penggunaan
14
spesifikasi
- Pengukuran 10 detik l Ujung fleksibel
- Alarm penunjuk demam
- Tahan air
- Alat akan mati secara otomatis
- Satuan dapat di ubah : °C / °F l Indikator baterai lemah
f. glucotest
Definisi
Untuk penentuan kuantitatif glukosa dalam darah.
Prinsip
15
Gambar
Spesifikasi
- Dimensi (sekitar): 90 x 50 x 100 mm
- Berat (sekitar): 0.65 kg
- Konsumabel: strip uji, baterai
- Usia produk (tahun): 5-7
- Masa simpan (konsumabel): tes uji: 6 bulan
16
g. Timbangan
Definisi
Timbangan adalah alat yang digunakan untuk menimbang orang
dewasa dengan kapasitas timbangan sampai dengan 150 kilogram
dan mengukur tinggi badan hingga 190 cm.
Gambar
Spesifikasi
- Rentang pengukuran Berat : 0 - 120 kg
- Kenaikan berat per 0.5 kg
- Rentang pengukuran Tinggi : 70 - 190 cm. Kenaikan tinggi per 0.5 cm.
- Ukuran pijakan timbangan : 38.5 x 28 cm
- Dimensi Produk : 90 x 35 x 30.5 cm
- Merk : GEA
- Kemenkes RI AKL 10901615185
h. Suction pump
Definisi
17
Gambar
Spesifikasi
Max Negative Pressure : 0.09 MPa
Sound Level : ≤ 60dB (A)
Power Supply AC : 220V ± 10%, 50Hz ± 2%
Input Power : 180VA
Pumping Rate : 40 L/min
Reservoir Capacity : 2500 mL/bottle
Max Vacuum : 80 kPa
Adjustable Vacuum 20 kPa – 80 kPa
Range :
Spesifikasi
Spesifikasi
JENIS PARAMETER SPESIFIKASI
Fisik
Kemasan Bebas dari kerusakan fisik
Kontaminasi partikel Tidak > 90
Panjang tube Sesuai spesifikasi pabrik ± 5%
Uji tekanan Tidak ada kebocoran udara dari semua
(1.0kgf/cm2) sambungan
Uji vakum (560 Vakum
mmhg)
Kebocoran kemasan Tidak bocor
Kimia
pH Tidak > 15
Uji foaming Tidak lebih dari 3 menit
Residu penguapan Tidak > 1.0 mg dengan blangko
Biologi
Sterilitas Steril
Endotoxin Tidak > 0.5 EU/ml
k. Instrumen bedah
Deskripsi
Merupakan alat, tanpa sumber daya, dapat digenggam, baik dapat
digunakan kembali atau sekali pakai, dimaksudkan untuk digunakan dalam
berbagai prosedur bedah umum. Di unit hemodialisis biasanya digunakan
jika terdapat kondisi emergency. Instrumen bedah minor seperti :
- Surgical blade
Gambar
5. peralatan lain
a. Tranducer protector
Deskripsi
Pelindung transduser digunakan dalam garis darah Hemodialisis
untuk menjaga sisi darah dari sirkuit terpisah dari sisi mesin dan
untuk mencegah kontaminasi mesin oleh darah yang mengalir
melalui sirkuit. Pelindung Transduser adalah pelindung yang baik
untuk pemantauan tekanan selama hemodialisis.
21
Gambar
Spesifikasi
- Bahan terbuat dari PVC
- Pore size 0.2 µ
- Temperatur masimal 121oC
- Effective filtration area 2.5 cm2
Gambar
Spesifikasi
23
c. Lemari Dializer
Deskripsi
REMA Lemari Dialyzer ini dirancang untuk menyimpan
dialyzer reuse secara aman
Gambar
Spesifikasi
24
6. BMHP
a. AV fistule
Deskripsi
AV fistula adalah koneksi, yang dibuat oleh seorang ahli bedah
vaskular, dari arteri ke vena. Arteri membawa darah dari jantung
ke tubuh, sementara vena membawa darah dari tubuh kembali ke
jantung. Ahli bedah vaskular mengkhususkan diri dalam bedah
pembuluh darah.
Prinsip pengoperasian
Dokter bedah biasanya menempatkan fistula AV di lengan atau
lengan atas. AV fistula menyebabkan tekanan ekstra dan darah
ekstra mengalir ke dalam vena, sehingga tumbuh besar dan kuat.
Vena yang lebih besar menyediakan akses yang mudah sehingga
dapat diandalkan untuk pembuluh darah.
Gambar
25
Spesifikasi
- Tersedia dalam ukuran 16G
- Tipe Fixed Wing 1″ dan 1,25″
- Panjang dasar PVC medical grade
- Steril dan nonpirogenik
- Disterilisasi dengan ethylene oxide gas
Spesifikasi
- Berbahan dasar PVC medical grade
- Steril dan nonpirogenik
- Dilengkapi dengan infusion set
- Disterilisasi dengan ethylene oxide gas
- Priming Volume 0.15ml
- Pressure Stability 5 Bar hydrostatics
c. Spuit/syringe
Deskripsi/prinsip pengoperasian
merupakan alat yang ditujukan untuk tujuan medis yang terdiri dari
per barel berongga terkalibrasi dan plunger yang dapat digerakkan.
Pada salah satu ujung barel ada konektor jantan (nozzle) untuk
pemasangan konektor betina (hub) dari jarum suntik lumen
tunggal. Alat ini digunakan untuk menyuntikkan cairan ke dalam,
atau menarik cairan dari, tubuh.
Gambar
27
Spesifikasi
d. Sarung tangan
Deskripsi/pripsip pengoperasian
Alat yang dibuat dari karet asli atau sintetik yang ditujukan
untuk
dipakai oleh personel ruang operasi untuk melindungi luka bedah
dari
kontaminasi. Sarung tangan karet steril, sekali pakai untuk
keperluan bedah adalah alat pelindung tangan yang terbuat dari
persenyawaan lateks alam atau lateks sintetik atau larutan karet
dengan bentuk dan ukuran tertentu, melalui
proses sterilisasi, digunakan untuk keperluan bedah, baik diagnosis
maupun terapi, sekali pakai.
28
Gambar
Spesifikasi
e. Masker bedah
Deskripsi/ prinsip pengoperasian
Masker bedah menutupi hidung dan mulut pengguna dan
memberikan
suatu penghalang fisik untuk cairan dan bahan partikulat untuk
mencegah
kontaminasi antara pasien dengan petugas kesehatan.
Gambar
29
Spesifikasi
f. Plester
Deskripsi
adalah alat kesehatan yang terdiri dari strip dari bahan kain atau
plastik yang dilapisi salah satu sisinya dengan perekat dan dapat
mengandung dressing pad tanpa disinfektan. Plester digunakan
untuk menutup dan melindungi luka.
Gambar
30
Spesifikasi
Spesifikasi
h. BMHP lain
Nama Fungsi
NS 0,9% Cairan dialysis adalah cairan yang digunakan pada
proses hemodialisa, terdiri dari campuran air dan
elektrolit yang mempunyai konsentrasi hampir sama
dengan serum normal dan mempunyai tekanan osmotic
yang sama dengan darah. Fungsi cairan dialysis adalah
mengeluarkan dan menampung cairan serta sisa-sisa
metabolisme dari tubuh, serta mencegah kehilangan zat-
zat vital dari tubuh selama dialisa
Heparin ditujukan supaya tidak terjadi pembekuan darah pada
pasien hemodialisa.
Lidokain ampul anestesi lokal pada pasien
Betadin antiseptik
Citric liquid Digunakan untuk disinfektan sekaligus untuk
menghilangkan kerak atau endapan kalsium yang
menempel pada saluran mesin hemodialisa.
Air Reverse Osmosis Cairan dialysis adalah cairan yang digunakan pada
proses hemodialisa, terdiri dari campuran air dan
elektrolit
32
DAFTAR PUSTAKA