NAMA : WIDYA TRINANDA PANGESTIKA

NIM : 10117163

KELAS : C

EFEK SAMPING OBAT-OBATAN HIV

1. Zidovudine

Reaksi Merugikan. Seperti yang dilaporkan pada pasien dewasa dengan infeksi HIV tanpa gejala.
Frekuensi dan tingkat keparahan dapat meningkat dengan lanjut penyakit.

> 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (63%), malaise (53%)

Gastrointestinal: Mual (51%), anoreksia (20%), muntah (17%)

1% hingga 10%:

Gastrointestinal: Sembelit (6%)

Hematologi: Granulocytopenia (2%; onset 6-8 minggu), anemia (1%; onset 2-4 minggu)

Hati: Transaminase meningkat (1% menjadi 3%)

Neuromus cular & skeletal: Weakness (9%)

Frekuensi tidak ditentukan:

Kardiovaskular: Kardiomiopati, nyeri dada, sinkop, vas culitis

Sistem saraf pusat: Kecemasan, kedinginan, kebingungan, depresi, pusing, kelelahan,

susah tidur, kehilangan ketajaman mental, mania, kejang, mengantuk, vertigo

Dermatologis: Pruritus, ruam, perubahan pigmentasi kulit / kuku, sindrom Stevens-

Johnson, nekrolisis epidermal toksik, urtikaria

Endokrin & metabolisme: Distribusi ulang lemak tubuh, ginekomastia

Gastrointestinal: Kram perut, sakit perut, dispepsia, disfagia, perut kembung, sariawan,
pigmentasi mukosa mulut, pankreatitis, pengecapan rasa

Genitourinary: Frekuensi buang air kecil, keraguan berkemih

Hematologi: Anemia aplastik, anemia hemolitik, leukopenia, limfadenopati, pansitopenia

dengan hipoplasia sumsum, sel darah merah murni aplasia
 Hati: Hepatitis, hepatomegali dengan steatosis, hiperbilirubinemia, ikterus, asidosis laktat
Neuromus cular & skeletal: Arthralgia, nyeri punggung, CPK meningkat, LDH
meningkat, nyeri muskuloskeletal, mialgia, neuropati, musk kejang, miopati,
miositis, paresthesia, rhabdomyolysis, tremor

Mata: Amblyopia, edema makula, fotofobia

Otic: Gangguan pendengaran

Pernafasan: Batuk, dispnea, rinitis, sinusitis

Mis cellaneous: Reaksi alergi, anafilaksis, angioedema, diaforesis, sindrom mirip flu,
sindrom pemulihan kekebalan

2. Stavudine

Reaksi yang merugikan. Reaksi yang merugikan yang dilaporkan di bawah ini mewakili
pengalaman dengan terapi kombinasi dengan analog nukleosida lainnya dan inhibitor protease.

> 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (25% hingga 46%)

Dermatologis: Ruam (18% hingga 30%)

Gastrointestinal: Mual (43% hingga 53%; kurang dari kelompok pembanding), muntah
(18% hingga 30%; kurang dari kelompok pembanding), diare (34% hingga 45%)

Hati: Hiperbilirubinemia (65% menjadi 68%; tingkat 3/4: 7% hingga 16%), AST
meningkat (42% menjadi 53%; tingkat 3/4: 5% hingga 7%), ALT meningkat (40%
menjadi 50% %; kelas 3/4: 6% hingga 8%), GGT meningkat (15% menjadi 28%;
kelas 3/4: 2% menjadi 5%)

Neuromus cular & skeletal: Neuropati perifer (8% hingga 21%)

Mis cellaneous: Amylase meningkat (21% menjadi 31%; grade 3/4: 4% menjadi 8%),
lipase meningkat (~ 27%; grade 3/4: 5% hingga 6%)

Laporan pasaran dan / atau kasus:

Nyeri perut, reaksi alergi, anemia, anoreksia, menggigil, diabetes mellitus, demam, gagal
hati, hepatitis, hepatomegali (dengan steatosis; beberapa fatal), hiperglikemia,
hiperlaktatemia (simtomatik), sindrom pemulihan kekebalan, insomnia, asidosis laktat
(beberapa fatal), leukopenia, makrositosis, kelemahan motorik (berat), mialgia,
pankreatitis, redistribusi / penumpukan lemak tubuh, trombositopenia
3. Lamivudine

Reaksi Merugikan. Dilaporkan untuk pengobatan HIV atau HBV pada orang dewasa. Data
insiden termasuk pasien yang menggunakan terapi kombinasi dengan yang lain agen
antiretroviral.

> 10%:

Sistem saraf pusat : Sakit kepala (21% hingga 35%), kelelahan (24% hingga 27%),
insomnia (11%)

Gastrointestinal: Mual (15% hingga 33%), diare (14% hingga 18%), pankreatitis (kisaran:
0,3% hingga 18%; persentase lebih tinggi pada pasien anak), sakit perut (9% hingga
16%), muntah (13% hingga 15%)

Hematologi: Neutropenia (7% hingga 15%)

Hati: Transaminase meningkat (2% menjadi 11%)

Neuromus cular & skeletal: Mialgia (8% hingga 14%), neuropati (12%), nyeri
muskuloskeletal (12%)

Pernafasan: Tanda dan gejala hidung (20%), batuk (18%), sakit tenggorokan (13%)

Mis cellaneous: Infeksi (25%; termasuk telinga, hidung, dan tenggorokan)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Pusing (10%), depresi (9%), demam (7% hingga 10%), kedinginan
(7% hingga 10%)

Dermatologis: Ruam (5% hingga 9%)

Gastrointestinal: Anoreksia (10%), lipase meningkat (10%), kram perut (6%), dispepsia
(5%), amilase meningkat (<1% hingga 4%), maag

Hematologi: Trombositopenia (1% hingga 4%), hemoglobinemia (2% hingga 3%)

Neuromus cular & skeletal: Creatine phosphokinase meningkat (9%), arthralgia (5%
menjadi 7%)

<1%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus:

Alopecia, anafilaksis, anemia, redistribusi lemak tubuh, eksaserbasi hepatitis B,

hepatomegali, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, sindrom pemulihan kekebalan, asidosis
laktat, limfadenopati, kelemahan otot, parestesia, neuropati perifer, pruritus, aplasia sel
 darah merah, rhabdomyolysis, splenomegali, steatosis, stomatitis, urtikaria, kelemahan,
mengi

4. Zalcitabine

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Sistem saraf pusat: Demam (5% hingga 17%), malaise (2% hingga 13%)

Neuromus cular & skeletal: Neuropati perifer (28%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (2%), kelelahan (4%), kejang (1,3%), pusing (1%)

Dermatologis: Ruam (2% hingga 11%), pruritus (3% hingga 5%)

Endokrin & metabolisme: Hipoglikemia (2% hingga 6%), hiperglikemia (1% hingga
6%),
hiponatremia (4%)

Gastrointestinal: Diare (<1% hingga 10%), sakit perut (3% hingga 8%), amilase
meningkat (3% menjadi 8%), borok mulut (3% hingga 7%), anoreksia (4%),
disfagia (1% hingga 4%), muntah (1% hingga 3%), mual (3%), penurunan berat
badan

Hematologi: Anemia (terjadi pada 2-4 minggu), granulocytopenia (biasanya setelah 6-8
minggu)

Hati: Fungsi hati abnormal (9%), hiperbilirubinemia (2% hingga 5%)

Neuromus cular & skeletal: Myalgia (1% hingga 6%), nyeri kaki

Pernafasan: Muatan hidung (4%), batuk (6%), faringitis (2%)

<1% (Terbatas pada hal-hal yang penting atau mengancam jiwa):

Fibrilasi atrium, nyeri dada, konstipasi, edema, epistaksis, jantung berdetak kencang,
gagal hati, hepatitis, hepatomegali, hipersensitivitas (termasuk anafilaksis), hipertensi,
hipokalsemia, ikterus, asidosis laktat, miositis, malam keringat, nyeri, jantung berdebar,
pankreatitis, redistribusi / penumpukan lemak tubuh, sinkop, takikardia, kelemahan

5. Abacavir

Tingkat reaksi yang merugikan yang disebabkan oleh abacavir saja tidak tersedia.
> 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (7% hingga 13%)

Gastrointestinal: Mual (7% hingga 19%, anak-anak 9%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Depresi (6%), demam / kedinginan (6%, anak-anak 9%), kecemasan
(5%)

Dermatologis: Ruam (5% hingga 6%, anak-anak 7%)

Endokrin & metabolisme: Trigliserida meningkat (2% menjadi 6%)

Gastrointestinal: Diare (7%), muntah (anak-anak 9%), amilase meningkat (2%)

Hematologi: Trombositopenia (1%)

Hati: AST meningkat (6%)

Neuromus cular & skeletal: Mus culoskeletal pain (5% hingga 6%)

Mis cellaneous: Reaksi hipersensitivitas (2% hingga 9%; dapat mencakup reaksi terhadap
komponen lain dari rejimen ARV), infeksi (EENT 5%)

<1%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus (terbatas pada yang penting atau mengancam
jiwa):

Erythema multiforme, redistribusi lemak, GGT meningkat, steatosis hati, hepatomegali,

hepatotoksisitas, asidosis laktat, MI, pankreatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis
epidermal toksik.

6. Didanosine

Efek Samping Seperti yang dilaporkan dalam studi monoterapi; risiko toksisitas dapat meningkat
jika dikombinasikan dengan agen lain.

> 10%:

Gastrointestinal: Diare (19% hingga 28%), amilase meningkat (15% menjadi 17%), sakit
perut (7% hingga 13%)

Neuromus cular & skeletal: Neuropati perifer (17% hingga 20%)

1% hingga 10%:

Dermatologis: Ruam / pruritus (7% hingga 9%)

 Endokrin & metabolisme: Asam urat meningkat (2% menjadi 3%)

Gastrointestinal: Pankreatitis (1% hingga 7% tergantung dosis); pasien> 65 tahun

memiliki frekuensi pankreatitis lebih tinggi daripada yang lebih muda pasien

Hati: Alkaline phosphatase meningkat (1% menjadi 4%), ALT meningkat (6% menjadi
9%), AST meningkat (6% menjadi 9%)

Pasca pasar dan / atau laporan:

Ggn ginjal akut, alopesia, reaksi anafilaktoid, anemia, anoreksia, artralgia, kedinginan /
demam, diabetes mellitus, mata kering, dispepsia, perut kembung, granulositopenia,
steatosis hati, hepatitis, hiper- / hipoglikemia, hiperlaktatemia (Gejala), hipersensitivitas,
sindrom pemulihan kekebalan, asidosis laktat / hepatomegali, leukopenia, lipodistrofi,
gagal hati, MI, mialgia, miopati, neuritis optik, nyeri, pembesaran kelenjar parotis,
depigmentasi retina, rhabdomiolisis, kejang, sialoadenitis, trombositopenia, kelemahan,
xerostomia

7. Emricitabine

Reaksi yang merugikan Uji coba klinis dilakukan pada pasien yang menerima obat
antiretroviral lain, dan tidak mungkin untuk mengkorelasikan frekuensi efek samping dengan
emtricitabine saja. Rentang frekuensi kejadian buruk umumnya sebanding dengan pembanding
kelompok, dengan pengecualian hiperpigmentasi, yang terjadi lebih sering pada pasien yang
menerima emtricitabine. Kecuali dinyatakan lain, persentase seperti yang dilaporkan pada orang
dewasa.

> 10%:

Sistem saraf pusat: Pusing (4% hingga 25%), sakit kepala (6% hingga 22%), demam
(anak-anak 18%), insomnia (5% hingga 16%), mimpi abnormal (2% hingga 11%)

Dermatologis: Hiperpigmentasi (anak-anak 32%; dewasa 2% hingga 4%; terutama

telapak tangan dan / atau telapak kaki tetapi mungkin termasuk lidah, lengan, bibir
dan kuku; umumnya ringan dan tidak progresif tanpa disertai reaksi lokal seperti
pruritus atau ruam); ruam (17% hingga 30%; termasuk pruritus, ruam
makulopapular, ruam vesiculobullous, ruam pustular, dan reaksi alergi)

Gastrointestinal: Diare (anak-anak 20%; dewasa 9% hingga 23%), muntah (anak-anak

23%; dewasa 9%), mual (13% hingga 18%), sakit perut (8%) hingga 14%),
gastroenteritis (anak -anak 11%)

Neuromus cular & skeletal: Kelemahan (12% hingga 16%), CPK meningkat (nilai 3/4:
11% menjadi 12%)
 Otik: Otitis media (anak-anak 23%)

Pernafasan: Batuk (anak-anak 28%; dewasa 14%), rinitis (anak-anak 20%; dewasa 12%
hingga 18%), pneumonia (anak-anak 15%)

Mis cellaneous: Infeksi (anak-anak 44%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Depresi (6% hingga 9%), neuropati / neuritis (4%)

Endokrin & metabolik: Trigliserida serum meningkat (kadar 3/4: 4% menjadi 10%),
homeostasis glukosa tidak teratur (kadar 3/4: 2% hingga 3%), serum amilase
meningkat (kelas 3/4: anak-anak 9%; dewasa 2% hingga 5%), serum lipase
meningkat (kelas 3/4: ≤1%)

Gastrointestinal: Dispepsia (4% hingga 8%), serum amilase meningkat (kadar 3/4: 8%)

Genitourinary: Hematuria (kelas 3/4: 3%)

Hematologi: Anemia (anak-anak: 7%), neutropenia (kelas 3/4: anak-anak 2%; dewasa
5%)

Hati: Transaminase meningkat (kadar 3/4: 2% hingga 6%), alkaline phosphatase

meningkat (> 550 unit / L: 1%), bilirubin meningkat (kadar 3/4: 1%)

Neuromus cular & skeletal: Creatinine kinase meningkat (grade 3/4: 9%), mialgia (4%
hingga 6%), paresthesia (5% hingga 6%), arthralgia (3% hingga 5%)

Pernafasan: Infeksi saluran pernapasan atas (8%), sinusitis (8%), faringitis (5%)

8. Tenovofir

Reaksi yang merugikan. Persentase yang terdaftar berasal dari uji klinis dengan
penambahan tenofovir terhadap terapi antiretroviral sebelumnya. Hanya kejadian buruk dari
pengobatan studi pasien yang naif yang bervariasi secara signifikan dicatat (misalnya, kejadian
ruam). Frekuensi yang tercantum adalah pengobatan yang muncul efek samping tercatat pada
frekuensi yang lebih tinggi daripada pada kelompok plasebo. Pasien yang dirawat karena
hepatitis B kronis memiliki reaksi yang serupa dan frekuensi.

> 10%:

Kardiovaskular: Nyeri dada (3%)

Sistem saraf pusat: Nyeri (7% hingga 12%)

 Gastrointestinal: Diare (9% hingga 16%), mual (8% hingga 11%)

Neuromus cular & skeletal: Weakness (7% hingga 11%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Depresi (4% hingga 9%; naif pengobatan 11%), kelelahan (9%), sakit
kepala (5% hingga 8%; naif pengobatan 14%), demam (2% hingga 4%; pengobatan
naif 8%), pusing (1% hingga 8%), kecemasan (naif pengobatan 6%), insomnia (3%
hingga 5%)

Dermatologis: Kejadian ruam (ruam makulopapular, pustular, atau vesiculobullous,

pruritus atau urtikaria 5% hingga 7%; pengobatan naif 18%)

Endokrin & metabolisme: Trigliserida meningkat (kadar 3/4: 4% menjadi 11%),

hiperglikemia (kadar 3/4: 2%)

Gastrointestinal: Muntah (4% hingga 7%), sakit perut (4% hingga 7%), serum amilase
meningkat (kadar 3/4: 4%; pengobatan naif 9%), dispepsia (3% hingga 4%), perut
kembung (3% hingga 4%), anoreksia (3% hingga 4%), penurunan berat badan (2%
hingga 4%)

Genitourinary: Hematuria (kelas 3/4: 7%)

Hematologi: Neutropenia (1% hingga 2%; tingkat 3/4: 3%)

Hati: Transaminase meningkat (2% menjadi 10%), alkaline phosphatase meningkat

(grade ¾ : 1%)

Neuromus cular & skeletal: Creatine kinase (grade 3/4: 7% hingga 12%), nyeri punggung
(3% hingga 4%; naif pengobatan 9%), neuropati (peripheral 3% hingga 5%),
mialgia (3% hingga 4%)

Ginjal: Glikosuria (≤ 3%)

Pernafasan: Infeksi saluran pernapasan (atas; 8%), sinusitis (8%), faringitis (5%),
pneumonia (2% hingga 3%; naif pengobatan 5%)

Mis cellaneous: Diaphoresis (3%)

Laporan pasaran dan / atau kasus:

Nekrosis tubular akut, reaksi alergi, kepadatan mineral tulang menurun, dispnea, sindrom
Fanconi, steatosis hati, hepatitis, hipokalemia, hipofosfatemia, sindrom pemulihan
kekebalan, nefritis interstitial, asidosis laktat, kelemahan otot, diabetes insipidus
 nefrogenik, nefrotoksisitas, osteomalacia, pankreatitis, proteinuria, tubulopati ginjal
proksimal, gagal ginjal, miopati ginjal, rhabdomiolisis, kreatinin serum meningkat

9. Nevirapine

Catatan Efek Samping: Efek samping yang berhubungan dengan nevirapine yang
berpotensi mengancam jiwa dapat muncul dengan gejala berikut: Gejala flu seperti serangan
tiba-tiba, sakit perut, sakit kuning, atau demam dengan atau tanpa ruam; dapat berkembang
menjadi gagal hati dengan ensefalopati. Ruam kulit terjadi pada ∼50% kasus. Persentase efek
samping bervariasi menurut uji klinis:

> 10%:

Dermatologis: Ruam (grade 1/2: 13%; grade 3/4: 1.5%) adalah toksisitas yang paling
umum; terjadi paling sering dalam 6 minggu pertama terapi; wanita mungkin berisiko
lebih tinggi daripada pria Hati: ALT> 250 unit / L (5% hingga 14%); kejadian hati
simptomatik (4%, kisaran: hingga 11%) lebih umum pada perempuan, perempuan dengan
CD4 + jumlah sel> 250 sel / mm 3 , dan laki-laki dengan CD4 + jumlah sel> 400 sel /
mm 3

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (1% hingga 4%), kelelahan (hingga 5%)

Gastrointestinal: Mual (<1% hingga 9%), sakit perut (<1% hingga 2%), diare (hingga
2%)

Hati: AST> 250 unit / L (4% hingga 8%); koinfeksi dengan hepatitis B atau C dan / atau
peningkatan tes fungsi hati pada awal terapi adalah terkait dengan risiko
peningkatan transaminase asimptomatik yang lebih besar (ALT atau AST> 5 kali
ULN: 6%, kisaran: hingga 9%) atau simtomatik kejadian yang terjadi ≥6 minggu
setelah memulai pengobatan

Laporan pasaran dan / atau kasus:

Reaksi alergi, anafilaksis, anemia, angioedema, artralgia, lepuh, erupsi bulosa,

konjungtivitis, eosinofilia, edema wajah, demam, hepatitis fulminan dan kolestatik,
granulositopenia, gagal hati, nekrosis hati, sindrom hipersensitivitas, ikterus,
limfadenopati, malaise, neutropenia, lesi oral, paresthesia, redistribusi / akumulasi lemak
tubuh, disfungsi ginjal, rhabdomiolisis, sindrom Stevens-Johnson, mengantuk, nekrolisis
epidermal toksik, stomatitis ulseratif, urtikaria, muntah

10. Delavirdine
 Reaksi yang merugikan Frekuensi efek samping yang dilaporkan dari kejadian dalam uji
klinis dengan delavirdine bila digunakan sebagai bagian dari kombinasi antiretroviral terapi.

> 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (19% hingga 20%), gejala depresi (10% hingga 15%),
demam (4% hingga 12%)

Dermatologis: Ruam (16% hingga 32%)

Gastrointestinal: Mual (20% hingga 25%), muntah (3% hingga 11%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Kecemasan (6% hingga 8%)

Endokrin & metabolisme: Transaminase meningkat (2% menjadi 5%), amilase meningkat
(3%), bilirubin meningkat (2%)

Gastrointestinal: Diare, muntah, sakit perut (4% hingga 6%)

Hematologi: Waktu protrombin meningkat (2%), hemoglobin menurun (1% menjadi 3%)

Pernafasan: Bronkitis (6% hingga 8%)

Frekuensi tidak ditentukan (terbatas pada yang penting atau mengancam jiwa):

Abses, adenopati, alkali fosfatase meningkat, reaksi alergi, angioedema, anoreksia,

aritmia, feses berdarah, nyeri tulang, memar, insufisiensi jantung, denyut jantung
abnormal, kardiomiopati, dada kemacetan, gangguan kognitif, kolitis, kebingungan,
konjungtivitis, leukocytoclastic dermal vas culitis, deskuamasi, divertikulitis, dispnea,
emosi labil, eosinofilia, eritema multiforme, inkontinensia tinja, dermatitis jamur, gamma
glutamyl transpeptidase meningkat, gastroenteritis, perdarahan gastrointestinal,
granulositosis, pendarahan gusi, halusinasi, hematuria, hepatomegali, hiperglikemia,
hiperkalemia, hipertensi, hipertrigliseridemia, hiperurisemia, hipokalsemia, hiponatremia,
hipofosfatemia, infeksi, penyakit kuning, sakit ginjal, leukopenia, lipase meningkat,
ketidakteraturan menstruasi, moniliasis (oral / vagina), pankreatitis, pansitopenia,
kelumpuhan, kelainan vas cular perifer, pneumonia, hipotensi postural, purpura,
redistribusi lemak tubuh, batu ginjal, kreatinin serum meningkat, kelainan limpa, sindrom
Stevens-Johnson, tetani, trombositopenia, infeksi saluran kemih, vertigo

11. Evafirenz

Reaksi yang merugikan Kecuali dinyatakan sebaliknya, frekuensi kejadian buruk adalah
seperti yang dilaporkan pada orang dewasa yang menerima terapi kombinasi antiretroviral.
> 10%:

Sistem saraf pusat: Pusing (2% hingga 28%; anak-anak 16%), demam (anak-anak 21%),
depresi (hingga 19%; parah: 1% hingga 2%), insomnia (naik hingga 16%),
kecemasan (2% hingga 13%), nyeri (1% hingga 13%; anak-anak 14%), sakit kepala
(2% hingga 8%; anak-anak 11%)
Dermatologis: Ruam (5% hingga 26%, kelas 3/4: <1%; anak-anak hingga 46%, kelas 3/4:
2% hingga 4%)

Endokrin & metabolisme: HDL meningkat (25% menjadi 35%), kolesterol total
meningkat (20% hingga 40%), trigliserida meningkat (≥751 mg / dL: 6% menjadi
11%)

Gastrointestinal: Diare (3% hingga 14%; anak-anak: hingga 39%), mual (2% hingga
12%; anak- anak 12%), muntah (3% hingga 6%; anak-anak 12%)

Pernafasan: Batuk (anak-anak 16%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Gangguan konsentrasi (hingga 8%), mengantuk (hingga 7%),
kelelahan (hingga 8%), mimpi abnormal (1% hingga 6%), kegugupan (2% hingga
7%), halusinasi (1%)

Dermatologis: Pruritus (hingga 9%) Endokrin & metabolik: Hiperglikemia (> 250 mg /
dL: 2% hingga 5%)

Gastrointestinal: Dispepsia (hingga 4%), sakit perut (2% hingga 3%), anoreksia (hingga
2%), amilase meningkat (grade 3/4: hingga 6%)

Hematologi: Neutropenia (kelas 3/4: 2% hingga 10%)

Hati: Transaminase meningkat (tingkat 3/4: 2% menjadi 8%, insiden lebih tinggi dengan
koinfeksi hepatitis B dan / atau C)

Mis cellaneous: Diaphoresis meningkat (1% menjadi 2%)

<1%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus:

Reaksi alergi, reaksi agresif, agitasi, artralgia, ataksia, gangguan keseimbangan, lemak
tubuh akumulasi / redistribusi, gangguan koordinasi serebelar, konstipasi, koordinasi
abnormal, delusi, dermatitis (fotoalergi), dyspnea, labilitas emosi, eritema multiforme,
pembilasan, ginekomastia, gagal hati, hepatitis, hipoestesi, sindrom pemulihan kekebalan,
malabsorpsi, mania, mialgia, miopati, gangguan kuku, neuropati, neurosis, palpitasi,
 paranoia, paresthesia, psikosis, kejang, pewarnaan kulit, sindrom Stevens-Johnson, upaya
bunuh diri, ide bunuh diri, tinitus, tremor, kelainan visual, kelemahan

12. Etravirine

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Dermatologis: Ruam (17%; ≥ tingkat 2: 9%)

Endokrin & metabolisme: Kolesterol (total) meningkat (≤300 mg / dL: 18%;> 300 mg /
dL: 6%); hiperglikemia (≤250 mg / dL: 13%; 251-500 mg / dL: 3%), LDL
meningkat (≤190 mg / dL: 12%)

Gastrointestinal: Mual (14%; ≥ tingkat 2: 5%)

2% hingga 10%:

Kardiovaskular: Hipertensi (3%)

Endokrin & metabolisme: Trigliserida meningkat (≤750 mg / dL: 7%;> 750 mg / dL: 3%
hingga 4%)

Gastrointestinal: Nyeri perut (3%), muntah (≥ grade 2: 2%)

Hati: ALT meningkat (≤5 x ULN: 5%;> 5 x ULN: 2%)

Neuromus cular & skeletal: Neuropathy perifer (3%)

Ginjal: Kreatinin meningkat (≤ 1,8 x ULN: 5%;> 1,8 x ULN: 2%)

<2% (Terbatas pada yang penting atau mengancam jiwa):

Amnesia, anemia (termasuk hemolitik), angina, angioedema, anoreksia, atrial fibrilasi,

bronkospasme, kebingungan, konstipasi, diabetes mellitus, dispnea, eritema multiforme,
gastritis, ginekomastia, stroke hemoragik, hematemesis, steatosis hati, hepatitis,
hepatomegali, reaksi hipersensitivitas, hipersomnia, hypoesthesia, pemulihan kekebalan
sindrom, insomnia, lipohipertrofi / distrofi, MI, pankreatitis, parestesia, gagal ginjal,
kejang, sindrom Stevens-Johnson, stomatitis, sinkop, vertigo

13. Saquinavir

Data kejadian ditunjukkan untuk formulasi kapsul gel lembut saquinavir (tidak lagi tersedia)
dalam kombinasi dengan ritonavir.

10%:
 Gastrointestinal: Mual (11%)

1% hingga 10%:

Kardiovaskular: Nyeri dada

Sistem saraf pusat: Kelelahan (6%), demam (3%), gelisah, depresi, sakit kepala, susah
tidur, sakit

Dermatologis: Pruritus (3%), ruam (3%), bibir kering / kulit (2%), eksim (2%), veruka

Endokrin & metabolisme: Lipodistrofi (5%), hiperglikemia (3%), hipoglikemia,

hiperkalemia, kelainan libido, peningkatan serum amilase

Gastrointestinal: Diare (8%), muntah (7%), sakit perut (6%), konstipasi (2%), sakit perut,
nafsu makan menurun, bukal ulserasi mukosa, pencernaan yg terganggu, perut
kembung, perubahan rasa

Hati: AST meningkat, ALT meningkat, bilirubin meningkat

Neuromus cular & skeletal: Nyeri punggung (2%), CPK meningkat, parestesia,
kelemahan

Renal: Creatinine kinase meningkat

Pernafasan: Pneumonia (5%), bronkitis (3%), sinusitis (3%)

Mis cellaneous: Influenza (3%)

Insiden saat ini tidak didefinisikan (terbatas pada reaksi signifikan; dilaporkan untuk kapsul gel
keras atau lunak dengan / tanpa ritonavir)

Kardiovaskular: Sianosis, kelainan katup jantung (termasuk murmur), hiper / hipotensi,

vasokonstriksi perifer, sinkop, tromboflebitis

Sistem saraf pusat: Agitasi, amnesia, ataksia, kebingungan, halusinasi, hiper- /

hiporefleksia, mielopolyradiculoneuritis, neuropati, poliomielitis, ensefalopati
multifokal progresif, psikosis, kejang, mengantuk, gangguan bicara, percobaan
bunuh diri

Dermatologis: Alopecia, erupsi bulosa, dermatitis, eritema, ruam makulopapular,

fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson, kulit ulserasi, urtikaria

Endokrin & metabolisme: Dehidrasi, diabetes, perubahan elektrolit, TSH meningkat

Gastrointestinal: Seperti dikutip, kolik, disfagia, esofagitis, feses berdarah, gastritis,

obstruksi usus, perdarahan (dubur), pankreatitis, stomatitis
 Genitourinari: impotensi, pembesaran prostat, hematuria, ISK

Hematologi; Leukemia mieloblastik akut, anemia (termasuk hemolitik), leukopenia,

neutropenia, pansitopenia, splenomegali, trombositopenia

Hati: Alkali fosfatase meningkat, GGT meningkat, hepatitis, hepatomegali,

hepatosplenomegali, ikterus, eksaserbasi penyakit hati

Neuromus cular & skeletal: Arthritis, LDH meningkat

Mata: Blepharitis, gangguan penglihatan

Otik: Otitis, pendengaran berkurang, tinitus

Ginjal: Nefrolitiasis, kalkulus ginjal

Pernafasan: Dispnea, hemoptisis, faringitis, infeksi saluran pernapasan atas

Mis cellaneous: Infeksi (bakteri, jamur, virus)

14. Ritonavir

> 10%:

Endokrin & metabolisme: Hiperkolesterolemia (> 240 mg / dL: 37% hingga 45%),
trigliserida meningkat (> 800 mg / dL: 17% menjadi 34%;> 1500 mg / dL: 1%
hingga 13%)

Gastrointestinal: Mual (26% hingga 30%), diare (15% hingga 23%), muntah (14% hingga
17%), pengecapan rasa (7% hingga 11%)

Hati: GGT meningkat (5% menjadi 20%)

Neuromus cular & skeletal: Kelemahan (10% hingga 15%), kreatin fosfokinase
meningkat (9% menjadi 12%)

2% hingga 10%:

Kardiovaskular: Vasodilatasi (2%)

Sistem saraf pusat: Demam (1% hingga 5%), pusing (3% hingga 4%), insomnia (2%
hingga 3%), mengantuk (2% hingga 3%), depresi (2%), depresi (naik 2%),
kecemasan (naik) hingga 2%)
Dermatologis: Ruam (hingga 4%)

Endokrin & metabolisme: Asam urat meningkat (hingga 4%)

Gastrointestinal: Nyeri perut (6% hingga 8%), anoreksia (2% hingga 8%), pencernaan yg
 terganggu (hingga 6%), iritasi tenggorokan lokal (2% hingga 3%)

Hati: Transaminase meningkat (6% menjadi 10%)

Neuromus cular & skeletal: Paresthesia (3% hingga 7%), arthralgia (hingga 2%), myalgia
(2%)

Pernafasan: Faringitis (≤1% hingga 3%)

Mis cellaneous: Diaphoresis (2% hingga 3%)

<2% (Terbatas pada yang penting atau mengancam jiwa):

Penglihatan abnormal, leukemia myeloblastik akut, insufisiensi korteks adrenal, reaksi

alergi, amnesia, anemia, angioedema, aphasia, asma, bronkospasme, cachexia, serebral
adalah chemia, trombosis vena serebral, nyeri dada, ikterus kolestatik, koma, dehidrasi,
demensia, depersonalisasi, diabetes mellitus, dispnea, edema, ulkus esofagus,
gastroenteritis, perdarahan gastrointestinal, halusinasi, koma hati, hepatitis, hepatomegali,
hepatosplenomegali, hiperkolesteremia, hiper- / hipotensi, hipotermia, hipoventilasi,
ileus, pneumonia interstitial, gagal ginjal, edema laring, leukopenia, limfadenopati,
limfositosis, reaksi manik, MI, gangguan mieloproliferatif, neuropati, palpitasi,
pankreatitis, kelumpuhan, hipotensi postural, kolitis pseudomembran, perdarahan rektum,
kejang, melanoma kulit, hematoma subdural, sinkop, takikardia, trombositopenia, edema
lidah, kolitis ulserativa, urtikaria, vasospasm.

Laporan pasca pemasaran dan / atau kasus:

Penindasan adrenal. anafilaksis, blok atrioventrikular (derajat pertama, kedua atau

ketiga), perdarahan meningkat (pada pasien dengan hemofilia A atau B), sindrom
Cushing, hipotensi ortostatik, redistribusi lemak tubuh, blok cabang bundel kanan,
Sindrom Stevens-Johnson.

15. Indinavir

Data Reaksi Merugikan disajikan pada pengalaman pada orang dewasa, kecuali dinyatakan lain.
> 10%:

Gastrointestinal: Nyeri perut (17%), mual (12%)

Hati: Hiperbilirubinemia (14%; dosis tergantung)

Ginjal: Nefrolitiasis / urolitiasis, termasuk nyeri panggul dengan / tanpa hematuria (29%,
pasien anak; 12% pasien dewasa; dosis tergantung)

1% hingga 10%:
 Sistem saraf pusat: Sakit kepala (5%), pusing (3%), mengantuk (2%), demam (2%),
malaise (2%), kelelahan (2%)

Dermatologis: Pruritus (4%), ruam (1%)

Endokrin & metabolisme: Hiperglikemia (1%)

Gastrointestinal: Muntah (8%), diare (3%), penyimpangan rasa (3%), refluks asam (3%),
anoreksia (3%), nafsu makan meningkat (2%), pencernaan yg terganggu (2%),
serum amilase meningkat (2%)

Hematologi: Neutropenia (2%), anemia (1%), trombositopenia (1%)

Hati: Transaminase meningkat (4% menjadi 5%), penyakit kuning (2%)

Neuromus cular & skeletal: Nyeri punggung (8%), kelemahan (2%)

Ginjal: Disuria (2%)

Pernafasan: Batuk (2%)

<1%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus:

Distensi abdomen, gagal ginjal akut, alopecia, reaksi anafilaktoid, angina, artralgia,
perdarahan (spontan pada pasien dengan hemofilia A atau B), gangguan serebrovaskuler,
kolesterol meningkat, kristaluria, depresi, kering kulit, eritema multiforme, redistribusi
lemak, anemia hemolitik, gagal hati, hepatitis, hidronefrosis, hiperpigmentasi, kekebalan
sindrom pemulihan, nefritis interstitial (dengan kalsifikasi meduler dan atrofi kortikal),
leukocyturia (parah dan tanpa gejala), MI, diabetes baru, pankreatitis, paresthesia (oral),
paronychia, faringitis, pielonefritis, insufisiensi ginjal, gagal ginjal, Sindrom Stevens-
Johnson, trigliserida meningkat, infeksi saluran pernapasan atas, urtikaria, vaskulitis.

16. Nelvinavir (NFV)

> 10%:

Gastrointestinal: Diare (14% hingga 20%; anak-anak: 39% hingga 47%)

2% hingga 10%:

Dermatologis: Ruam (1% hingga 3%)

Gastrointestinal: Mual (3% hingga 7%), perut kembung (1% hingga 5%)

Hematologi: Limfosit menurun (1% hingga 6%), neutrofil menurun (1% hingga 5%)

<2% (Terbatas pada yang penting atau mengancam jiwa):

 Nyeri perut, iritis akut, alkali fosfatase meningkat, reaksi alergi, amilase meningkat,
anemia, anoreksia, kecemasan, artralgia, radang sendi, sakit punggung, redistribusi /
akumulasi lemak tubuh, kram, kreatinin fosfokinase meningkat, dehidrasi, depresi,
dermatitis, diaforesis, pusing, dispepsia, dispnea, labilitas emosional, epigastrik nyeri,
gangguan mata, demam, folikulitis, dermatitis jamur, perdarahan gastrointestinal, GGTP
meningkat, sakit kepala, hepatitis, hiperkinesia, hiper / hipoglikemia, hiperlipemia,
hiperurisemia, insomnia, kalkulus ginjal, dehidrogenase laktat meningkat, leukopenia,
lipoatrofi, lipodistrofi, tes fungsi hati abnormal, ruam makulopapular, malaise, migrain,
ulserasi mulut, mialgia, miastenia, miopati, nyeri, pankreatitis, parestesia, faringitis,
pruritus, rinitis, kejang, disfungsi seksual, sinusitis, gangguan tidur, mengantuk, bunuh
diri ideasi, peningkatan transaminase, trombositopenia, kelainan urin, urtikaria, muntah,
kelemahan

Laporan pasca pemasaran dan / atau kasus:

Bilirubinemia; reaksi hipersensitivitas (bronkospasme, ruam, edema); sindrom pemulihan

kekebalan, ikterus, asidosis metabolik, perpanjangan QTc, torsade de pointes

17. Amprenavir (APV)

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Sistem saraf pusat: Depresi / gangguan mood (9% hingga 16%), paresthesia (perifer 10%
hingga 14%)

Dermatologis: Ruam (20% hingga 27%)

Endokrin & metabolik: Hiperglikemia (> 160 mg / dL: 37% hingga 41%),
hipertrigliseridemia (> 399 mg / dL: 36% hingga 47%;> 750 mg / dL: 8% hingga
13%)

Gastrointestinal: Mual (43% hingga 74%), muntah (24% hingga 34%), diare (39% hingga
60%), gejala perut

Mis cellaneous: Perioral kesemutan / mati rasa (26% hingga 31%) 1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala, kelelahan

Dermatologis: Sindrom Stevens-Johnson (1% dari total, 4% pasien yang mengalami

ruam)

Endokrin & metabolisme: Hiperkolesterolemia (> 260 mg / dL: 4% hingga 9%),

hiperglikemia (> 251 mg / dL: 2% hingga 3%), redistribusi lemak
 Gastrointestinal: Gangguan rasa (2% hingga 10%), amilase meningkat (3% menjadi 4%)

Hati: AST meningkat (3% menjadi 5%), ALT meningkat (4%)

<1%:
Diabetes baru timbul

18. Atazanavir

Efek Samping Termasuk data dari pasien yang naif-pengobatan dan yang berpengalaman dengan
pengobatan. Persentase terdaftar untuk orang dewasa kecuali jika tidak ditentukan.

> 10%:

Dermatologis: Ruam (5% hingga 21%; median onset 8 minggu)

Endokrin & metabolisme: Kolesterol meningkat (≥240 mg / dL: 6% hingga 25%)

Gastrointestinal: Mual (3% hingga 14%), amilase meningkat (14%)

Hati: Bilirubin meningkat (≥2,6 kali ULN: 34% menjadi 49%)

Neuromus cular & skeletal: CPK meningkat (5% menjadi 11%)

Pernafasan: Batuk (anak-anak 21%)

2% hingga 10%:

Kardiovaskular: blok AV (derajat pertama: 6%; derajat kedua [anak-anak] 2%)

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (1% hingga 6%; anak-anak 7%), neuropati perifer (<1%
hingga 4%), insomnia (<1% hingga 3%), depresi (2%), demam (2%; anak-anak
19%), pusing (<1% hingga 2%)

Endokrin & metabolisme: Trigliserida meningkat (<1% menjadi 8%), hiperglikemia

(≥251 mg / dL: 5%)

Gastrointestinal: Lipase meningkat (<1% menjadi 5%), sakit perut (4%), muntah (3%
menjadi 4%; anak-anak 8%), diare (1% hingga 3%; anak-anak 8%)

Hematologi: Neutropenia (3% hingga 7%), hemoglobin menurun (<1% hingga 5%),
trombositopenia (hingga 2%)

Hati: ALT meningkat (> 5 kali ULN: 4% menjadi 9%; 15% hingga 25% pada pasien
seropositif untuk hepatitis B dan / atau C), AST meningkat (> 5 kali ULN: 2%
hingga 7%; 9% hingga 10% pada pasien seropositif untuk hepatitis B dan / atau C),
penyakit kuning (4% hingga 9%; anak-anak 13%)
 Neuromus cular & skeletal: Myalgia (4%)

Pernafasan: Rhinorrhea (anak-anak 6%)

<2%, pasca pemasaran dan / atau laporan kasus:

Alopecia, arthralgia, blok AV (tingkat kedua dan ketiga, jarang), kolesistitis, kolelitiasis,
kolestasis, diabetes mellitus, edema, eritema multiforme, sindrom pemulihan
kekebalan, blok bundel cabang kiri, makropapular ruam, nefrolitiasis, pankreatitis,
pruritus, perpanjangan QTc, sindrom Stevens-Johnson

19. Darunavir

Efek Samping Sebagai kelas, protease inhibitor berpotensi menyebabkan dislipidemia yang
meliputi peningkatan kolesterol dan trigliserida dan redistribusi lemak tubuh secara terpusat
menyebabkan peningkatan lingkar perut, punuk kerbau, atrofi wajah, dan pembesaran payudara.
Ini agen juga menyebabkan hiperglikemia. Frekuensi kejadian buruk dilaporkan untuk
darunavir / ritonavir. Lihat juga monograf Ritonavir.

> 10%:

Endokrin & metabolisme: Hiperkolesterolemia (tingkat 2: 12% hingga 24%; tingkat 3:

1% hingga 8%), LDL meningkat (tingkat 2: 11% menjadi 13%; tingkat 3: 2%
menjadi 7%), trigliserida meningkat (tingkat 2: 2% menjadi 11%; tingkat 3: 1%
hingga 7%; tingkat 4: ≤2%)

Gastrointestinal: Diare (6% hingga 12%)

Hematologi: Neutropenia (7% hingga 12%)

Pernafasan: Nasofaringitis (14%)

2% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (2% hingga 5%)

Dermatologis: Ruam (2% hingga 10%)

Endokrin & metabolisme: Hiperglikemia (tingkat 2: 6% hingga 8%; tingkat 3: ≤1%;

tingkat 4: <1%), hipoglikemia (2% hingga 4%), hipokalsemia (hingga 4%),
hiponatremia (1% hingga 3%), hipernatremia (hingga 2%)

Gastrointestinal: Mual (3% hingga 7%), amilase meningkat (tingkat 2: 4% menjadi 6%;
tingkat 3: 3% hingga 6%), sakit perut (4% hingga 5%), muntah (2% hingga 4%),
perut kembung (≤2%), pencernaan yg terganggu (≤2%), lipase meningkat (tingkat
2: 2%; tingkat 3: ≤2%; tingkat 4: <1%)
 Hematologi: Waktu tromboplastin meningkat (4% menjadi 8%), hipoalbuminemia (3%
hingga 4%), waktu protrombin meningkat (1% menjadi 4%), trombositopenia (3%)

Hati: ALT meningkat (grade 2: 5% menjadi 6%, grade 3: 2% menjadi 3%; grade 4: ≤1%),
AST meningkat (grade 2: 4% hingga 6%; grade 3: 2% menjadi 3 %; kelas 4:

<1%)
Neuromus cular & skeletal: Weakness (≤3%)

<2%:
Gagal ginjal akut, alkali fosfatase meningkat, dermatitis alergi, alopesia, anoreksia,
kecemasan, nafsu makan menurun, arthralgia, kebingungan, batuk, dermatitis medialosa,
diabetes mellitus, disorientasi, mimpi abnormal, dispnea, eritema multiforme, nyeri
ekstremitas; redistribusi lemak (misalnya, punuk kerbau, peningkatan lingkar perut,
pembengkakan payudara, atrofi wajah); kelelahan, demam, perut kembung, folikulitis,
hepatitis (akut dan sitolitik), ginekomastia, cegukan, hiperbilirubinemia, hiperhidrosis,
hiperlipidemia, hipertensi, hipertermia, hipoestesia, sindrom pemulihan kekebalan, lekas
marah, lipoatrofi, ruam makulopapular, daya ingat gangguan, MI, perubahan suasana
hati, mialgia, nefrolitiasis, keringat malam, mimpi buruk, obesitas, osteopenia,
osteoporosis, pankreatitis, paresthesia, edema perifer, neuropati perifer, polidipsia,
poliuria, pruritus, insufisiensi ginjal, kekakuan, peradangan kulit, mengantuk, sindrom
Stevens-Johnson, takikardia, erupsi kulit toksik, sementara adalah serangan kimiawi,
vertigo, xerostomia
Laporan pasca pemasaran dan / atau kasus:

Reaksi hipersensitivitas (termasuk edema wajah), rhabdomyolysis (pemberian bersama

dengan HMG-CoA reduktase inhibitor)

20. Fosamprenavir

Efek Samping. Frekuensi tidak didefinisikan: Redistribusi lemak, sindrom pemulihan kekebalan
telah dikaitkan dengan protease terapi penghambat.

> 10%:

Dermatologis: Ruam (hingga 19%; onset ~ 11 hari; durasi ~ 13 hari)

Endokrin & metabolisme: Hipertrigliseridemia (> 750 mg / dL: hingga 11%)

Gastrointestinal: Diare (sedang hingga parah; 5% hingga 13%)

1% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Sakit kepala (sedang hingga parah; 2% hingga 4%), kelelahan (sedang
 hingga parah; 2% hingga 4%)

Dermatologis: Pruritus (7% hingga 8%)

Endokrin & metabolik: Hiperglikemia (> 251 mg / dL: <1% hingga 2%)

Gastrointestinal: Serum lipase meningkat (> 2 kali ULN: 5% hingga 8%), mual (sedang
hingga
berat; 3% hingga 7%, muntah (sedang hingga berat; 2% hingga 6%), sakit perut
(sedang hingga berat; 1% hingga 2%)

Hematologi: Neutropenia (<750 sel / mm 3: 3%)

Hati: Transaminase meningkat (> 5 kali ULN: 4% menjadi 8%)

<1%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus (terbatas pada yang penting atau mengancam
jiwa):
Angioedema, sindrom Stevens-Johnson

Catatan: Perdarahan spontan telah dilaporkan pada pasien dengan hemofilia A atau B setelah
perawatan dengan PI. Akut anemia hemolitik telah dilaporkan terkait dengan penggunaan
amprenavir.

21. Lopinavir/ritonavir (LPV/r)

Reaksi yang merugikan Data disajikan untuk terapi antiretroviral kombinasi jangka pendek dan
jangka panjang di kedua PI yang berpengalaman dan pasien naif.

> 10%:

Dermatologis: Ruam (anak-anak 12%; dewasa hingga 5%)

Endokrin & metabolisme: Hiperkolesterolemia (3% hingga 39%), trigliserida meningkat

(4% menjadi 36%)

Gastrointestinal: Diare (5% hingga 28%), rasa tidak enak / penyimpangan rasa (anak-
anak 22%; dewasa <2%), muntah (anak-anak 21%; dewasa 2% sampai 6%), mual
(5% hingga 16%), sakit perut (2% hingga 11%)

Hati: GGT meningkat (10% menjadi 29%), ALT meningkat (grade 3/4: 3% menjadi
11%)

2% hingga 10%:

Kardiovaskular: Hipertensi (hingga 2%), distensi vena (hingga 3%)

 Sistem saraf pusat: Sakit kepala (2% hingga 6%), insomnia (hingga 3%), menggigil
(hingga 2%), depresi (hingga 2%), demam (2%)

Endokrin & metabolisme: Amenore (hingga 5%), hiperglikemia (1% hingga 5%),
hiperurisemia (hingga 5%), natrium menurun atau meningkat (3%) anak-anak),
hipogonadisme (laki-laki: hingga 2%), fosfor anorganik menurun (1% menjadi
2%), libido menurun (hingga 2%)

Gastrointestinal: Amilase meningkat (3% menjadi 8%), dispepsia (hingga 6%), perut
kembung (1% hingga 4%), penurunan berat badan (hingga 3%), disfagia (hingga
2%), anoreksia (hingga 2%)
Hematologi: Trombosit menurun (grade 3/4: 4% anak-anak), neutropenia (grade 3/4: 1%
hingga 5%)

Hati: AST meningkat (grade 3/4: 2% menjadi 10%), bilirubin meningkat (1%, anak-anak
3%)

Neuromus cular & skeletal: Kelemahan (hingga 9%), mialgia (hingga 2%), paresthesia
(hingga 2%)

Pernafasan: Bronkitis (hingga 2%)

<2%:

Kardiovaskular: Fibrilasi atrium, infark serebral, nyeri dada, trombosis vena dalam,
edema, edema wajah, MI, palpitasi, perifer edema, hipotensi postural, vas culitis

Sistem saraf pusat: Mimpi abnormal, pemikiran abnormal, agitasi, amnesia, kecemasan,
apatis, ataksia, kebingungan, pusing, emosional labilitas, ensefalopati, gejala
ekstrapiramidal, paralisis wajah, malaise, migrain, gugup, neuropati, perifer
neuritis, kejang, mengantuk, vertigo

Dermatologis: Jerawat, alopecia, neoplasma jinak, kulit kering, eksim, dermatitis

eksfoliatif, furunculosis, ruam makulopapular, kelainan kuku, pruritus, seborea,
pewarnaan kelainan kulit, tukak kulit, striae

Endokrin & metabolisme: pembesaran payudara, sindrom Cushing, diabetes mellitus,

intoleransi
glukosa, ginekomastia, hipotiroidisme, asidosis laktat

Gastrointestinal: Nafsu makan meningkat, konstipasi, dehidrasi, enteritis, enterokolitis,

eruktasi, esofagitis, inkontinensia tinja, gastritis, gastroenteritis, gangguan
pencernaan, kolitis hemoragik, ulserasi mulut, pankreatitis, periodontitis,
sialadenitis, stomatitis, stomatitis ulseratif, pertambahan berat badan, xerostomia
 Genitourinary: Ejakulasi abnormal, impotensi

Hematologi: Anemia, leukopenia, limfadenopati

Hati: Kolangitis, kolesistitis, timbunan lemak, disfungsi hati, hepatitis, hepatomegali,

ikterus, nyeri tekan hati. Lokal: Tromboflebitis

Neuromus cular & skeletal: Arthralgia, arthrosis, sakit punggung, diskinesia, hipertensi,
kelainan sendi, miastenia, parestesia, tremor

Mata: Penglihatan abnormal, gangguan mata

Otic: Otitis media, tinitus

Ginjal: Kalkulus ginjal, nefritis, kelainan urin

Pernafasan: Asma, batuk, dispnea, edema paru-paru, radang tenggorokan, rinitis, sinusitis

Mis cellaneous: Reaksi alergi, avitaminosis, infeksi bakteri, nekrosis tulang, kista,
diaforesis, sindrom mirip flu, hipertrofi, obesitas, infeksi virus

Laporan pasaran dan / atau kasus:

Redistribusi lemak tubuh, bradaritmia, eritema multiforme, sindrom pemulihan

kekebalan,
neoplasma, sindrom Stevens-Johnson

22. Tipranavir

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Dermatologis: Ruam (anak-anak 21%; dewasa 3% hingga 10%)

Endokrin & metabolisme: Hiperkolesterolemia (> 300 mg / dL: 22%),

hipertrigliseridemia (> 400 mg / dL: 61%)

Gastrointestinal: Diare (15%)

Hati: Transaminase meningkat (> 2,5 x ULN: 26% menjadi 32%; tingkat 3/4: 10%
hingga 20%)

Neuromus cular & skeletal: CPK meningkat (grade 3/4: anak-anak 11%)

2% hingga 10%:

Sistem saraf pusat: Demam (6% hingga 8%), kelelahan (6%), sakit kepala (5%)
 Endokrin & metabolisme: Dehidrasi (2%)

Gastrointestinal: Mual (5% hingga 9%), amilase meningkat (grade 3: 6% menjadi 8%),
muntah (6%), sakit perut (4%), diare (anak-anak 4%), penurunan berat badan (3%)

Hematologi: Pendarahan (anak-anak 8%), WBC menurun (nilai 3: 5%), anemia (3%),
neutropenia (2%)

Hati: ALT meningkat (2%, grade 3/4: 10%), AST meningkat (grade 3/4: 6%), GGT
meningkat (2%)

Neuromus cular & skeletal: Myalgia (2%)

Pernafasan: Batuk (anak-anak 6%), dispnea (2%), epistaksis (anak-anak 4%)

<2%:

Distensi abdomen, anoreksia, nafsu makan menurun, diabetes mellitus, pusing, dispepsia,
exanthem, pengecilan wajah, perut kembung, sindrom mirip flu, refluks gastroesofageal,
gagal hati, steatosis hati, hepatitis, hiperbilirubinemia, hepatitis, hiperbilirubinemia,
hiperglikemia, hipersensitivitas, hipersensitifitas. sindrom pemulihan kekebalan,
insomnia, perdarahan intrakranial, lipase meningkat, lipoatrofi, lipodistrofi (didapat),
lipohipertrofi, malaise, toksisitas mitokondria, kram otot, neuropati (perifer), pankreatitis,
pruritus, insufisiensi ginjal, gangguan tidur, mengantuk, trombositopenia

23. Enfuvirtide

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Sistem saraf pusat: Kelelahan (20%), susah tidur (11%)

Gastrointestinal: Diare (32%), mual (23%)

Lokal: Reaksi di tempat suntikan (98%; dapat meliputi nyeri, eritema, indurasi, pruritus,
ekimosis, nodul atau pembentukan kista)

1% hingga 10%:

Dermatologis: Folliculitis (2%)

Gastrointestinal: Penurunan berat badan (7%), sakit perut (4%), nafsu makan menurun
(3%), pankreatitis (3%), anoreksia (2%), xerostomia (2%)

Hematologi: Eosinofilia (2% hingga 9%)

 Hati: Transaminase meningkat (4%, tingkat 4: 1%)

Lokal: Infeksi di tempat suntikan (2%)

Neuromus cular & skeletal: CPK meningkat (3% menjadi 7%), nyeri tungkai (3%),
mialgia (3%)

Mata: Konjungtivitis (2%)

Pernafasan: Sinusitis (6%), batuk (4%), pneumonia (3%)

Mis cellaneous: Infeksi (4% hingga 6%), herpes simplex (4%), sindrom mirip flu (2%)

<1%:

Hipersensitivitas abacavir memburuk, amilase meningkat, angina, kecemasan, konstipasi,

depresi,peningkatan GGT, glomerulonefritis,Sindrom Guillain-Barré, steatosis hati,
hiperglikemia; reaksi hipersensitivitas (gejala mungkin termasuk ruam, demam,
mual,muntah, hipotensi, dan transaminase meningkat); insomnia, lipase meningkat,
limfadenopati, neutropenia, neuropati perifer,pneumopati, gagal ginjal, insufisiensi ginjal,
gangguan pernapasan, sepsis, kelumpuhan saraf keenam, upaya bunuh diri, gangguan
rasa,trombositopenia, hepatitis toksik, trigliserida meningkat, nekrosis tubular, kelemahan

24. Maraviroc

Reaksi yang merugikan

> 10%:

Sistem saraf pusat: Demam (13%)

Pernafasan: Infeksi saluran pernapasan atas (23%), batuk (14%)

2% hingga 10%:

Cardiovas cular: Gangguan hipertensi vas cular (3%)

Sistem saraf pusat: Pusing (9%), susah tidur (8%), kecemasan (4%), gangguan kesadaran
(4%), depresi (4%), nyeri (4%)

Dermatologis: Ruam (11%), pruritus (4%), folikulitis (3%), neoplasma kulit (jinak; 3%),
eritema (2%)

Endokrin & metabolisme: Lipodistrofi (3%)

Gastrointestinal: Gangguan nafsu makan (8%), konstipasi (6%)

 Genitourinari: Gejala saluran kemih / kandung kemih (3% hingga 5%), genital warts
(2%)

Hematologi: Neutropenia (kelas 3/4: 4%)

Hati: Transaminase meningkat (kadar 3/4: 2% menjadi 5%), bilirubin meningkat (kadar
3/4: 6%)

Neuromus cular & skeletal: Gangguan sendi (7%), paresthesia (5%), neuropati perifer
(4%), kelainan sensorik (4%), nyeri otot (3%)

Mata: Konjungtivitis (2%), infeksi / peradangan (2%)

Otik: Otitis media (2%)

Pernafasan: Bronkitis (7%), sinusitis (7%), gangguan saluran pernapasan / sinus (3%
hingga 6%), kelainan pernapasan (4%)

Mis cellaneous: infeksi herpes (8%), gangguan kelenjar keringat (5%), influenza (2%)

<2%, pasca pemasaran, dan / atau laporan kasus:

Gagal jantung akut, kanker dubur, angina, karsinoma sel basal, neoplasma saluran
empedu, sumsum tulangdepresi, kecelakaan serebrovaskuler, ikterus kolestatik, penyakit
arteri koroner, oklusi arteri koroner, kreatin kinase meningkat,endokarditis, neoplasma
endokrin, karsinoma esofagus, sirosis hati, gagal hati, hepatotoksisitas, anemia
hipoplastik, hatimetastasis, limfoma, MI, miokard adalah chemia, miositis, osteonekrosis,
pneumonia, trombosis vena porta, rhabdomiolisis, kejang, syok septik, karsinoma sel
skuamosa, sinkop, limfoma sel-T, neoplasma lidah, tremor, meningitis virus.