Anda di halaman 1dari 1

Peningkatan desain ruang bersih dan kinerja operasional :

• Peningkatan otomatisasi, misalnya, kontrol dalam proses, pemantauan lingkungan, pengujian


integritas filter, robotika untuk pengumpanan komponen, penghapusan wadah yang tidak terisi,
dan wadah tanpa sumbat

• Perbaikan terowongan depirogenasi yang tidak memungkinkan kontainer masuk hingga ruang;
sistem dosis pengisian yang lebih akurat, mudah dibersihkan dan disterilkan, dipasang dari jarak
jauh, tidak memerlukan penyesuaian dalam proses, dan meminimalkan kebutuhan untuk
pemeriksaan berat secara manual

• Peralatan pemrosesan aseptik yang lebih baik yang membutuhkan lebih sedikit intervensi jalur
dan prosedur yang lebih ketat untuk melakukan intervensi selama pemrosesan

• Penghapusan total koneksi aseptik, alih-alih menggunakan Peningkatan level dan analisis
pemantauan lingkungan otomatis Validasi pembersihan dan sanitasi yang lebih ketat. Pakaian
ruang bersih yang ditingkatkan Pelatihan yang lebih ketat dalam praktik teknik balutan dan
aseptik

• Penutup kaca dan karet berkualitas tinggi yang menghilangkan kesalahan peralatan dan Sistem
pengukuran integritas segel yang lebih akurat

Gambar 23-3 Perbandingan skema RABS pasif dan aktif. Sumber. Dari Ref. 8. Parenteral Drug
Association dan Davis Healthcare Int'l Pub, LLC.

Anda mungkin juga menyukai