Evaluasi sediaan farmasi sirup Graphirine diformulasikan dari

beberapa herbal asli Pakistan

Author : Muhammad Shehzad1 , Ghazala H Rizwani 1,2, Sumira Ishaq3*, Muhammad Arshad
Yaqoob1 and Huma Shareef3

1. Latar belakang / Masalah penelitian

Sejak zaman kuno manusia telah mengandalkan obat tradisional dan formulasi herbal
untuk penyembuhan berbagai gangguan penyakit. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia
(WHO), herbal masih digunakan dalam pengobatan tradisional dan sebagai kebutuhan
perawatan kesehatan primer, dari 80% dari populasi dunia.

Sirup Batuk, bentuk dosis cair, biasanya diberikan kepada individu yang sulit
menelan bentuk dosis padat atau anak-anak (Chang et al., 2008). Dalam penelitian ini,
sirup batuk herbal yang efektif diformulasikan dan dievaluasi pada parameter farmasi
standar bernama Graphirine yang mengandung Adhatoda vasica, Piper longum, dan Rosa
damasena yang sering ditemui di Pakistan, India dan wilayah Asia. Adhatoda vasica
(Acanthaceae); adalah ramuan terkenal dalam sistem pengobatan pribumi; terutama
untuk mengobati pilek, batuk, asma, bronkitis kronis (Bagchi et al., 2003; Dilnawaz dan
Irfan, 2003), tuberkulosis dan gangguan paru-paru dan bronkiole lainnya (Ashish et al.,
2009; Kumar et al., 2010), bersama dengan sifat antibakteri dan antiinflamasi
(Chakraborty dan Brantner, 2001; Kumar et al., 2010). Piper longum (Piperaceae)
memiliki efek pada relaksasi ketegangan otot, menghambat prostaglandin dan
leukotrienes COX-1, efek penghambatan dan dengan demikian menunjukkan aktivitas
anti inflamasi (Trivedi et al., 2011). Studi juga mengungkapkan sifat antiasthmatic dan
antikonvulsan. (Nongyao et al., 2004; Pullela et al., 2006). Rosa damascene (Rosaceae)
adalah agen obat bersejarah penting yang memiliki efek antioksidan, anti-inflamasi, dan
antitusif (Gangwar dan Ghosh, 2014; Mohammad et al., 2003). Studi telah membuktikan
bahwa kombinasi dari ketiga tanaman obat memiliki efek yang sangat ampuh terhadap
semua penyakit batuk dan pilek (Shrivastava et al., 2006; Masaya et al., 2007; ^ Somesh
et al., 2015).

2. Pemecahan masalah / Tujuan penelitian

 Herbal telah diterima secara luas oleh masyarakat sebagai agen obat untuk obat batuk,
diabetes, penyakit hati dan paru-paru, dan sebagai penambah memori dan agen peningkat
kekebalan. Herbal tradisional dan produk batuk herbal telah dianggap ringan, tidak
toksik, non-obat penenang dan bahkan tidak berbahaya. Penelitian ini bertujuan untuk
merumuskan sirup batuk (Graphirine) dari beberapa herbal asli umum; Adhatoda vasica,
Piper longum, dan Rosa Damasena serta mengevaluasi parameter fisikokimia bersama
dengan perubahan dalam pengujian stabilitas dipercepat. Studi praformulasi, yaitu kadar
air, abu, air dan nilai ekstraktif etanol dari ketiga herbal. Faktor fisika, pengukuran
spektral kuantitatif, spektrum FTIR untuk identifikasi senyawa; bersama dengan stabilitas
dipercepat dan kemungkinan pertumbuhan jamur mikroba; juga diperiksa untuk sirup
diformulasikan. Masing-masing dan setiap parameter sesuai dengan spesifikasi.

3. Metode penelitian
1. Bahan tanaman
Bahan tanaman dibeli dari pasar lokal dan dikonfirmasi oleh Prof. Dr. Ghazala H.
Rizwani, Departemen Farmasi, Fakultas Farmasi dan Ilmu Farmasi, Universitas
Karachi. Obat-obatan kasar termasuk: daun kering Adhatoda vasica Nees, buah-
buahan kering Piper longum L. dan kelopak Rosa damasena Mill. Semua obat
disimpan dalam herbarium Departmen't of Pharmacognosy, Fakultas Farmasi dan
Ilmu Farmasi, Universitas Karachi, Karachi, Pakistan (tabel 1).
2. Metode Persiapan
Semua obat-obatan kasar digiling melalui Fitzpatric "Fitz mill" untuk ukuran
mesh 16 untuk mendapatkan luas permukaan yang lebih besar untuk proses
ekstraksi. Penggilingan lebih lanjut dilakukan oleh rumah Tarrington "Dry Mill".
Bubuk tanah Adhatoda vasica 75gm, Piper longum 150gm, Rosa damasena 75gm
ditambahkan ke 3000 ml air murni; kemudian direbus sampai satu volume keluar
larutan yang tersisa; didinginkan; disaring dan akhirnya digunakan untuk
formulasi sirup.
3. Solusi Paraben
6 gm paraben bubuk dilarutkan dalam 300 ml air mendidih, dimurnikan dalam
wadah stainless steel terpisah, diaduk terus menerus sampai solusi yang jelas
diperoleh.
4. Persiapan pembuatan sirup sederhana
2550 gm Sukrosa ditimbang dan ditambahkan ke air murni untuk membuat massa
total 3000gm dalam 10-liter stainless steel pressure vessel. Dipanaskan sampai
larut dengan sesekali diaduk.

5. Persiapan sirup herbal akhir

Ekstrak larutan herbal dan paraben ditambahkan ke sirup gula dalam wadah
tekanan stainless steel, dipanaskan dengan sesekali diaduk hingga mendidih.
Volume diperiksa melalui dip stick (sudah ditandai dan divalidasi) dan dibuat
hingga 3000 ml.
6. Penilaian sirup herbal
Studi Praformulasi
a. Kadar Air
Sekitar 10 gm dari setiap obat digunakan untuk mengeringkan dalam halogen
kelembaban analyzer HG53 pada suhu pengeringan 90 ° C (WHO, 1998; 2007; ^
(Inggris) EMA, 2011. Formula yang digunakan adalah: Wc- Wr x100 / Wc
di mana Wc = Berat bubuk obat kasar; Wr = Berat obat kasar setelah
penghapusan kelembaban (tabel 2)
b. Total nilai abu
Prosedur abu kering, digunakan pada suhu tinggi di Carbolite Furnace Model,
ELF 11/6, Inggris mempertahankan suhu di 550 oC selama setengah jam. Air dan
bahan volatil lainnya menguap, dan zat organik dibakar di hadapan oksigen dan
melepaskan CO2, H2O dan N2 (WHO, 1998; 2007; ^ (Inggris) EMA, 2011.
Total nilai Abu dihitung menggunakan rumus: %Ash (dasar kering) = Ma /
Md x 100
Dimana Ma adalah massa obat mentah sebelum terbakar pada suhu tinggi dan
Md adalah massa obat kasar setelah terbakar pada suhu tinggi (tabel 2)
c. Penentuan nilai ekstraktif air
5 bubuk gm dari setiap obat kasar direndam dalam 100 ml air dalam termos
tertutup dan selama 24 jam. Filtrat diambil kemudian diuapkan dalam bak air
 (Nanbei, Cina). Persentase ekstraktif yang larut dalam air dihitung dengan
mengacu pada obat mentah kering udara. (WHO, 1998; 2007; ^ (Inggris) EMA,
2011.
Rumus: Ww / Wr = % w / w
Dimana Ww = Berat filtrat kering yang mengandung air obat yang
diekstraksi;Wr = Berat obat kasar kering udara (tabel 2).
d. Penentuan Nilai Ekstraktif Etanol
10 gm bubuk kasar dari setiap obat, maserasi dengan 100 ml 95% etanol dalam
labu tertutup; diaduk selama 12 jam pertama dan diizinkan untuk berdiri selama
12 jam ke depan. Setelah itu disaring dengan cepat, agar etanol tidak hilang.
Menghitung persentase ekstraktif larut dalam etanol dengan mengacu pada obat
mentah kering udara (WHO, 1998; 2007; ^ (Inggris) EMA, 2011.
Rumus: We / Wr = %w/w
Dimana We = Berat filtrat kering yang mengandung obat etanol yang diekstraksi; Wr
= Berat obat kasar kering udara.
Studi Pasca Formulasi
a. Parameter Fisikokimia
Penampilan fisik (yaitu, warna, bau, rasa), pH, Berat / ml dan Gravitasi Spesifik sirup
diformulasikan juga diperiksa.
b. Evaluasi Organoleptik
Sirup juga dievaluasi untuk penampilan fisik, rasa, bau dan warna.
c. Pengujian mikrobiologi
Menggunakan teknik Pour-Plate, diukur 9 cm diameter cawan petri, dituangkan
20mL Kedelai Kasein Digest Agar, dikeringkan dibawah aliran lamina di
lingkungan aseptik, setelah pengeringan 10mL sampel sirup dituangkan di
permukaan menengah Kedelai Kasein Digest Agar dan diinkubasi pada 30 ° -35 °
C selama 5 hari untuk memantau pertumbuhan (TAMC) aerobik, bakteri mesofilik
dan jamur aerobik. Kemudian dituangkan 20mL Sabouraud Dextrose Agar,
dikeringkan di bawah kap aliran laminar di lingkungan aseptik, setelah
pengeringan 10mL sirup sampel dituangkan di permukaan media Sabouraud
Dextrose Agar dan diinkubasi pada 20 ° -5 ° C selama 5 hari untuk memantau
pertumbuhan (TYMC) bakteri anaerobik dan jamur. Tiga piring dari masing-
masing media disiapkan dua untuk sampel dan satu untuk kontrol negatif (Ph. Eur.
2018) (tabel 5 & 6).

d. Evaluasi kuantitatif
Evaluasi spektral
ekstrak herbal dilakukan
pada
 spektrofotometer UV-V (Shimadzu UV 1601-Jepang), larutan ekstrak dimurnikan
dan standar referensi Adhatoda Vasica, Piper longum dan Rosa damasena Mill.,
secara kolektif dilarutkan dalam metanol pada penyerapan 300 μg / mL dan
spektrum solusi yang dihasilkan diambil dalam kisaran 200-800 nm untuk
menentukan penyerapan maxima (λ max). Prosedur ini diulang tiga kali. λ max
mencapai 256nm dan penyerapan 1.086A (fig.s 1 dan 2).

e. Identifikasi senyawa
Spektrum FTIR untuk identifikasi senyawa dilakukan menggunakan FT-IR
(Miracle 10 Shimadzu, IR afinitas 1S). Analisis FT-IR tentang larutan ekstrak yang
dimurnikan dan standar referensi vasika Adhatoda, Piper longum, dan Rosa
damasena dilakukan untuk mendeteksi pita penyerapan khas dari kelompok
fungsional vasicine, piperine, dan citronellol berkisar antara 400 hingga 4000 cm-1
menggunakan cakram kalium bromida (KBr) (fig.3 dan fig.4).
f.Data Studi Stabilitas Yang Dipercepat
Stabilitas yang dipercepat dilakukan di bawah Zona IVb di ruang stabilitas "Binder
GmbH" (Who Technical Report Series, No. 953, 2009) (tabel 7).
g. Persetujuan etis
Setelah studi stabilitas yang sukses diformulasikan sirup batuk herbal mendapat
persetujuan dari komite bioetika kelembagaan, Universitas Karachi. Sertifikasi No.
IBC KU 68.
4. Kesimpulan
Dalam studi ini, kami mengembangkan sirup batuk herbal yang efektif, yang
ditemukan stabil, efektif dan aman sesuai pedoman dan standar internasional. dan
dapat dengan mudah dan efisien digunakan untuk menghilangkan batuk.
5. Catatan penting
Semua obat-obatan kasar digiling melalui Fitzpatric "Fitz mill" untuk ukuran mesh 16
untuk mendapatkan luas permukaan yang lebih besar untuk proses ekstraksi. Ekstrak
larutan herbal dan paraben ditambahkan ke sirup gula dalam wadah tekanan stainless
steel, dipanaskan dengan sesekali diaduk hingga mendidih. Volume diperiksa melalui dip
stick (sudah ditandai dan divalidasi).