Pengeringan beku (freeze drying) adalah salah satu metode pengeringan yang mempunyai keunggulan

dalam mempertahankan mutu hasil pengeringan, khususnya untuk produk-produk yang sensitif
terhadap panas.

Dari semua metode tersebut, salah satu metode pengeringan yang dianggap paling baik saat ini adalah
metode freeze drying atau yang lebih dikenal dengan nama metode pengeringan beku. Metode ini juga
dikenal dengan berbagai nama seperti metode lyophilisation, lyophilization dan cryodesiccation.

Prinsip dasar pengeringan beku (freeze drying) adalah proses menghilangkan kandungan air dalam
suatubahan atau produk yang telah beku (es) tanpa melalui fase cair terlebih dahulu. Liofilisasi adalah
solusi farmasi untuk menghasilkan sebuah produk bubuk yang stabil. Metode ini telah menjadi standar
praktek dalam memproduksi produk sediaan suntik di pasaran.

Untuk mendapatkan produk yang baik dengan metode Frezee drying ini membutuhkan peralatan khusus
yang disebut sebagai Freeze Dryer. Freeze dryer merupakan suatu alat pengeringan yang termasuk ke
dalam Conduction Dryer/Indirect Dryer karena proses perpindahan terjadi secara tidak langsung yaitu
antara bahan yang akan dikeringkan (bahan basah) dan media pemanas terdapat dinding pembatas
sehingga air dalam bahan basah / lembab yang menguap tidak terbawa bersama media pemanas. Hal ini
menunjukkan bahwa perpindahan panas terjadi secara hantaran (konduksi).

Adapun tahapan-tahapan yang terjadi di dalam mesin freeze dryer, sebagai berikut :

Pembekuan: Produk yang akan dikeringkan, sebelumnya dibekukan terlebih dahulu.

Vacuum : Setelahbeku, produk ini ditempatkan di bawah vakum. Hal ini memungkinkan pelarut beku
dalam produk untuk menguap tanpa melalui fase cair, proses yang dikenal sebagai sublimasi.

Panas : Panas diterapkan pada produk beku untuk mempercepat sublimasi.

Kondensasi: Kondensor dengan suhu rendah akan menghapus pelarut yang menguap di ruang vakum
dengan mengubahnya kembali ke padat.

Keunggulan produk dengan menggunakan metode pengeringan beku dibandingkan metode lainnya,
antara lain adalah:
Produk yang dihasilkan akan menjadi lebih stabil kualitasnya (tidak terjadi perubahan aroma, warna, dan
unsur organoleptik lainnya)

Struktur bahan di dalam produk tetap stabil (tidak terjadi pengkerutan atau perubahan bentuk pada
struktur bahan)

Daya rehidrasi produk meningkat (dengan hasil pengeringan yang sangat berongga dan lyophile
sehingga daya rehidrasi sangat tinggi dan dapat kembali kesifat fisiologis, organoleptik dan bentuk fisik
yang hampir sama dengan sebelum pengeringan).

Daya rehidrasi ini sangat penting sekali dalam industri farmasi terutama untuk sediaan obat injeksi.
Semakin tinggi daya rehidrasinya maka semakin baik pula daya larut atau kelarutan dari produk
tersebut.

Keunggulan-keunggulan tersebut tentu saja dapat diperoleh jika prosedur dan proses pengeringan beku
yang diterapkan tepat dan sesuai dengan karakteristik bahan yang dikeringkan. Kondisi operasional
tertentu yang sesuai dengan suatu jenis produk tidak menjaminakan sesuai dengan produk jenis lain.

Dengan melihat keunggulan-keunggulan tersebut, perusahaan asal Korea Selatan, Woogene B&G,
membuat sediaan injeksi dengan bahan aktif berupa Ceftiour Sodium yang diberinama dagang PaXXcell
dengan menggunakan metode Freeze Drying.

Pabrik Woogene sendiripun telah tersertifikasi oleh KVGMP (Korean Veterinary Good Manufacturing
Practice, Proses Pembuatan Obat Hewan yang Baik dari Korea) dan APVMA GMP (Australian Pesticides &
Veterinary Medicines Authority – Good Manufacturing Practice, Proses Pembuatan Pestisida dan Obat
Hewan yang Baik dari Australia) sehingga kualitas produk itu sendiri dapat terjaga dan terjamin.

Untuk mendapatkan suatu sediaan farmasetika injeksi yang baik dan berkualitas, kita harus cermat
dalam memilihnya. Berikut ini beberapa persyaratan yang bisa dijadikan sebagai bahan pertimbangan:

Bebas dari mikroorganisme, steril atau dibuat dari bahan-bahan steril di bawah kondisi yang kurang
akan adanya kombinasi mikro organisme (proses aseptik).

Bahan-bahan bebas dari endotoksin bakteri dan bahan pirogenik lainnya.

Bahan-bahan yang bebas dari bahan asing dari luar yang tidak larut.
Sterilitas

Bebas dari bahan partikulat

Bebas dari Pirogen

Kestabilan

Injeksi sedapat mungkin isotonis dengan darah.