697505

Artikel Penelitian 2017

SMO 0010.1177 / 2050312117697505 SAGE Pengobatan Terbuka Gursli dkk.

SAGE Kedokteran Terbuka

Artikel asli

SAGE Kedokteran Terbuka

Evaluasi teknik baru dalam terapi pembersihan jalan

Jilid 5: 1–8
© Penulis (s) 2017 Cetak
ulang dan izin:

napas - Teknik Batuk Khusus (SCT) pada fibrosis sagepub.co.uk/journalsPermissions.nav

http D
s: //HAI
d saya Hai : saya 1 .Hai 0 r50
. g113/ 21111076
271.1
91977117/652 577000 /5552 0 0 3

kistik: Studi percontohan rangkaian N-of-1 journals.sagepub.com/home/smo

uji coba terkontrol secara acak

Sandra Gursli 1, Leiv Sandvik 2, Egil Bakkeheim 1,

Bjørn Skrede 3 dan Britt Stuge 4

Abstrak
Tujuan: Tujuan dari studi percontohan ini adalah untuk mengevaluasi kemanjuran, keamanan dan persepsi peserta tentang teknik baru dalam terapi pembersihan jalan
napas - teknik batuk khusus pada cystic fibrosis.
Metode: Kami melakukan uji coba terkontrol secara acak (N-dari-1 uji coba terkontrol secara acak) pada enam orang dewasa. Setiap percobaan termasuk 8
minggu pengobatan dengan dua intervensi setiap minggu, satu dengan teknik batuk spesifik dan satu dengan teknik ekspirasi paksa. Kemanjuran diselidiki oleh
penilai buta yang mengukur berat basah sputum (g) setelah setiap sesi. Kegunaan dan preferensi yang dirasakan dilaporkan sendiri pada akhir penelitian.
Pengukuran tambahan termasuk saturasi oksigen dan detak jantung sebelum dan sesudah setiap sesi dan fungsi paru-paru (minggu ke-2).

Hasil: Tiga dari enam peserta menghasilkan rata-rata berat dahak yang lebih tinggi secara signifikan saat menggunakan teknik batuk spesifik, perbedaannya masing-masing
21%, 38% dan 23%. Pada tiga dari enam peserta, berat sputum rata-rata lebih rendah setelah teknik ekspirasi paksa dibandingkan setelah teknik batuk spesifik di
masing-masing dari delapan pasangan pengobatan. Hasil yang dilaporkan peserta diselesaikan di semua peserta. Teknik batuk khusus dilaporkan lebih mudah digunakan
dalam pengobatan sehari-hari dan lebih dinormalisasi dalam kehidupan sehari-hari.

Kesimpulan: Teknik batuk khusus dapat ditoleransi dengan baik dan diterima oleh peserta dengan fibrosis kistik. Teknik batuk khusus tidak kalah dengan teknik
ekspirasi paksa dalam hal produksi sputum, sehingga teknik batuk spesifik tampaknya mewakili alternatif yang menjanjikan untuk membersihkan dahak dalam
terapi pembersihan saluran napas.

Kata kunci
Fisioterapi jalan nafas, teknik ekspirasi paksa, uji coba terkontrol acak N-dari-1, persepsi peserta, teknik batuk spesifik, produksi sputum

Tanggal diterima: 8 September 2016; diterima: 6 Februari 2017

pengantar
Penyakit paru-paru pada cystic fibrosis (CF) ditandai dengan peningkatan produksi
lendir dan penurunan pembersihan lendir, sehingga menyebabkan proses infeksi,
perubahan struktur dan gangguan fisiologis. 1,2 Pembersihan lendir yang efektif sangat
penting, untuk mengurangi gejala dan mengoptimalkan pengobatan. 2
1 Pusat Sumber Daya Norwegia untuk Cystic Fibrosis, Rumah Sakit Universitas Oslo, Oslo,
Norwegia
2 Oslo Center for Biostatistics & Epidemiology (OCBE), Research Support Services, Oslo
University Hospital, Oslo, Norway
3 Departemen Kedokteran Paru, Rumah Sakit Universitas Oslo, Oslo, Norwegia

4 Departemen Bedah Ortopedi, Rumah Sakit Universitas Oslo, Oslo, Norwegia

Batuk dan ekspirasi paksa disarankan menjadi manuver yang paling efektif
untuk meningkatkan transportasi lendir dan pembuangan dahak dari saluran udara
Penulis yang sesuai:
sentral. 3 Sementara batuk merupakan mekanisme pembersihan dasar dan berfungsi
Sandra Gursli, Pusat Sumber Daya Norwegia untuk Cystic Fibrosis, Rumah Sakit Universitas
sebagai mekanisme cadangan dan tambahan untuk pembersihan mukosiliar, 4 Teknik
Oslo, Ullevål, PO Box 4956, Nydalen, N-0407 Oslo, Norwegia.
Kedaluwarsa Paksa (FET) digunakan sebagai bagian dari siklus aktif
Email: sangur@ous-hf.no

Creative Commons Non Komersial CC BY-NC: Artikel ini didistribusikan di bawah ketentuan Lisensi Creative Commons Attribution-NonCommercial 3.0
(http://www.creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/) yang mengizinkan non-komersial menggunakan,
reproduksi dan distribusi karya tanpa izin lebih lanjut asalkan karya asli diberikan sebagaimana ditentukan pada halaman SAGE dan Open Access
(https://us.sagepub.com/en-us/nam/open-access-at-sage).
2 SAGE Kedokteran Terbuka
Minggu 1 Minggu2 Minggu3 Minggu4
SEBUAH B B SEBUAH B SEBUAH B SEBUAH
Gambar 1. Presentasi skematis jadwal pengobatan untuk salah satu peserta: 16 pengobatan selama delapan periode pengobatan dan dua intervensi setiap
minggu: satu dengan SCT dan satu dengan FET dan urutan intervensi acak.
J: teknik ekspirasi paksa; B: teknik batuk khusus.
teknik pernapasan 5 dan teknik pembersihan jalan napas lainnya (ACTs)
seperti terapi tekanan ekspirasi positif (PEP). 6
The Specific Cough Technique (SCT) dikembangkan pada akhir 1990-an di
Norwegia, 7 bertujuan untuk membuat pengeluaran sekresi bronkial lebih efisien pada
individu dengan CF, yang cenderung memiliki efek kurang menguntungkan dengan teknik
lain. SCT terdiri dari satu batuk lembut dengan volume paru-paru yang lebih rendah untuk
melokalisasi dan mengumpulkan lendir yang dimobilisasi, diikuti oleh dua hingga tiga
batuk dari volume paru-paru yang lebih tinggi ke ekspektator.
Evaluasi dan pengalaman sebelumnya dalam praktik klinis telah menunjukkan bahwa
SCT dengan mudah dapat dipelajari, diberikan sendiri, dan digunakan dalam fisioterapi
pembersihan jalan napas untuk meningkatkan pembersihan mukosa dan ekspektasi yang
efektif. 7
SCT dapat digunakan sebagai bagian dari strategi pembersihan jalan napas untuk
memobilisasi dan membersihkan sekresi bronkial, yaitu, dalam hubungannya dengan
inhalasi garam atau aktivitas fisik / latihan yang digunakan sebagai bagian dari
pengobatan, atau dengan ACT lain, misalnya, PEP atau ekspirasi positif berosilasi
tekanan (OPEP).
Sampai saat ini, tidak ada cukup bukti yang menunjukkan bahwa satu
ACT atau pendekatan lebih unggul 6 atau tidak kalah dengan orang lain, 8 dan
evaluasi efektivitas komparatif dari ACT masih menjadi tantangan karena
perbedaan keparahan penyakit, patofisiologi dan karakteristik subkelompok. 2,3,9
Tujuan dari studi percontohan ini adalah untuk mencari kemungkinan efek
SCT dibandingkan dengan FET pada peserta individu yang mungkin layak untuk
ditindaklanjuti dalam studi yang lebih besar berikutnya. Tujuan kedua adalah untuk
mengevaluasi kelayakan SCT dalam hal persepsi dan preferensi peserta.
Metode
Desain studi
Studi percontohan adalah serangkaian uji coba terkontrol acak (RCT) N-of-1 yang
dilakukan di Oslo University Hospital pada tahun 2010 dan 2011. Desain uji coba
menggunakan serangkaian pasangan periode perawatan yang direncanakan dan
diulang, di mana alokasi acak menentukan urutan perawatan dalam setiap
pasangan. 10
Pengacakan dilakukan sebelum penelitian oleh penilai independen dan
disembunyikan. Lempar koin digunakan untuk menentukan urutan perlakuan
dalam setiap pasangan.
Tidak seperti uji coba kelompok terkontrol secara acak yang menetapkan
kemanjuran pengobatan dengan memberikan informasi tentang efek rata-rata dalam
populasi target, uji coba terkontrol secara acak pada subjek tunggal memberikan
informasi tentang pengobatan terbaik pada individu, yang mungkin disembunyikan oleh
rata-rata kelompok. 11
Kami menggunakan urutan crossover ganda acak dan terkontrol
Minggu5 Minggu6 Minggu7 Minggu 8
SEBUAH B B SEBUAH SEBUAH B SEBUAH B
dalam delapan periode pengobatan, dengan dua pengobatan di setiap pasangan,
satu dengan FET dan satu lagi dengan SCT. Setiap peserta menjalani delapan
periode pengobatan (Gambar 1) sebagai kontrol mereka sendiri. Pasangan
perlakuan dilakukan kira-kira pada waktu yang sama pada hari itu dalam dua hari
berturut-turut, dipisahkan oleh 24 jam. Kriteria utama untuk keberhasilan studi
percontohan adalah penilaian perbedaan signifikan dalam berat sputum pada
peserta individu dan tindak lanjut lengkap (> 90%) dari hasil yang dilaporkan
peserta.
Pelajarilah subjek
Peserta direkrut melalui pusat CF regional dan secara berurutan
dimasukkan. Diagnosis CF peserta didasarkan pada gejala klinis,
kadar klorida keringat> 59mmol / L dan dua mutasi CF.
Kriteria inklusi adalah sebagai berikut: Diagnosis CF, usia
• 18 tahun, produksi dahak lebih dari 5mL dalam satu sesi pengobatan, baik
inhalasi saline isotonik atau hipertonik sebagai bagian dari pengobatan atau
dornase alpha. Kriteria eksklusi adalah sebagai berikut: gagal napas,
hemoptisis aktif, kehamilan dan akuisisi dengan multiresisten Pseudomonas
aeruginosa, Burkholderia cepacia, mikobakteri atipikal atau resisten
methicillin Staphylococcus aureus.
Tujuh partisipan dilibatkan dalam penelitian ini. Dalam periode waktu yang
sama, 82 pasien CF diikuti di pusat CF regional, tetapi seluruh kelompok tidak
diskrining untuk kelayakan dalam studi percontohan ini.
Satu peserta mengundurkan diri di tengah jalan karena alasan pribadi
yang tidak terkait (Gambar 2). Semua peserta secara klinis stabil pada saat
masuk, yaitu, tidak diperlukan pengobatan untuk eksaserbasi paru dalam 2
minggu. Diputuskan secara apriori untuk memulai pasangan pengobatan lagi
jika seorang peserta mengalami eksaserbasi selama salah satu periode
pengobatan dan untuk menunda pasangan pengobatan selama 2 minggu jika
peserta menerima antibiotik intravena (iv). Komite Etik Regional di Oslo
menyetujui studi ini (2010/802). Semua peserta memberikan persetujuan
tertulis.
Intervensi
Mayoritas peserta sudah familiar dengan FET dan / atau SCT sebelum
penelitian. Tingkat keterampilan dari kedua teknik tersebut diamankan di
awal studi, dan setiap peserta dilatih sesuai dengan aplikasi yang
direkomendasikan. 5,7
Kami menggunakan protokol standar dan intervensi diawasi oleh
fisioterapis pernapasan berpengalaman yang sama.
Gursli dkk. 3

Para peserta menggunakan nebuliser dengan pola pernapasan yang

Direkrut dijelaskan sebagai bagian dari perawatan untuk memobilisasi dan mengangkut

Dinilai kelayakannya dalam seri N-of-1 (n =) 7 lendir dengan meningkatkan volume tidal, ventilasi dan mengatasi
pengendapan saline yang dihirup, bergantian dengan FET atau SCT.

Dikecualikan (n =): 0
FET biasanya terdiri dari tiga ekspirasi paksa (midlow lung-volume huff),
Tidak memenuhi kriteria inklusi (n =) 0 Menolak
dikombinasikan dengan kontrol pernapasan, diikuti dengan huff atau batuk dari
berpartisipasi (n =) 0
volume paru-paru yang tinggi untuk membersihkan sekresi, diikuti dengan kontrol
Alasan lain (n =) 0
Terdaftar pernapasan. 5

Terdaftar dalam uji coba N-of-1 (n =) 7
Mangkir (n =): 0
Efek merugikan (n =) 0
Alasan lain, penarikan karena alasan
pribadi yang tidak terkait (n =) 1 Peserta
baru mendaftar
Intervensi dihentikan (n =) 0
Efek samping (n =) 0 Alasan
lain, daftar (n =) 0
Lengkap
Uji coba N-of-1 selesai (n =): 6 Sesuai
rencana (n =) 6
Berhenti lebih awal, dengan alasan (n =) 0
SCT terdiri dari satu batuk tunggal dan bersuara rendah dengan volume paru-paru
yang lebih rendah setelah ekspirasi yang lama, untuk melokalisasi dan mengumpulkan
lendir yang dimobilisasi, diikuti oleh 2-3 batuk dengan sedikit usaha batuk dari volume
paru yang lebih tinggi, yaitu, dua batuk setelah yang pertama napas, diikuti dengan
inspirasi sederhana dan satu batuk untuk meludah, dan kemudian diikuti dengan
pernapasan pasang surut. 7
SCT memungkinkan adaptasi dan kontrol volume awal ekspirasi,
volume inspirasi berikutnya, dan upaya batuk, sehingga tekanan dan
aliran dikembangkan. Pada setiap peserta, SCT disesuaikan dengan
derajat obstruksi bronkus dan pola pernapasan individu.

Urutan manuver pada setiap teknik diulangi sebanyak tiga kali, yaitu
Dikecualikan dari analisis (n =): 0 setiap peserta diekspektasi tiga kali menggunakan FET atau SCT sebelum
Dianalisis dilanjutkan inhalasi saline. Volume total sputum yang dikeluarkan dalam

Uji coba N-of-1 dianalisis (n =) 6

kedua teknik dikumpulkan dalam tabung bergradasi yang diberi kode dan
ditimbang sebelumnya (50mL; Greiner Bio-One, Frickenhausen, Jerman).

Gambar 2. Alur peserta.

SCT dan FET dievaluasi menggunakan saline isotonik atau saline hipertonik selama
pengobatan 12 dalam posisi horizontal untuk meningkatkan ventilasi dan pembersihan
mukosiliar, 13 melembabkan dan meningkatkan pembersihan lendir dan pembersihan
batuk. 2 Setiap peserta menghirup obat yang sama di setiap intervensi.
Pengumpulan data
Karakteristik demografi dan partisipan dicatat pada awal, termasuk
pengobatan aerosol, kultur utama bakteri dan fungsi paru-paru.

Intervensi terdiri dari sesi sekitar 60 menit, dengan inhalasi garam

selama pengobatan dalam posisi horizontal miring, bergantian dengan
SCT atau FET. Sisi tubuh tempat berbaring sisi pertama kali
diselesaikan dipilih berdasarkan urutan sebelumnya dalam perawatan
rutin individu atau preferensi peserta.
Jumlah manuver, sisi tubuh, dosis saline dan durasi pengobatan
ditentukan secara apriori dan distandarisasi untuk setiap peserta.
Sisi tubuh biasanya diubah pada titik tengah sesi perawatan dan
prosedur diulangi hingga waktu yang ditentukan selesai.
Percontohan intervensi: kemanjuran
Berat basah dahak (g) dipilih sebagai ukuran hasil dalam studi percontohan
ini karena telah disarankan sesuai dalam studi jangka pendek 6 dan dianggap
sebagai prediktor yang baik untuk berat kering. 13 Tampaknya ini metode yang
mudah, sering digunakan dalam praktik klinis untuk mengukur efektivitas. 14 Menurut
desain saat ini, ukuran hasil harus relevan baik secara klinis maupun dengan
kesejahteraan peserta. 15 Dengan demikian, berat basah dahak dianggap
sebagai ukuran hasil yang relevan ketika menilai kemanjuran individu.

Terapi inhalasi terdiri dari bronkodilator nebulised diikuti oleh saline

hipertonik (6% -7%) atau saline isotonik. Peserta diinstruksikan untuk
bernapas dengan tenang dan perlahan melalui corong. Setiap peserta
menyelesaikan tiga set siklus pernapasan berikut selama nebulisasi: empat
napas dengan peningkatan volume tidal (3-4 detik) dan napas dalam (5-6
detik), dan kemudian, mereka melakukan FET atau SCT untuk membantu
ekspektasi.
Sputum dikumpulkan selama setiap pengobatan dan ditimbang basah
oleh penyidik buta yang tidak mengetahui teknik yang dilakukan,
menggunakan Neraca Penimbangan Mettler-Toledo (EL 202; akurasi:
0,01 g). Timbangan dikalibrasi sebelum setiap pengukuran dan berat
sputum diturunkan dari berat total dikurangi berat tabung yang digunakan
sebelumnya.
4 SAGE Kedokteran Terbuka
Sasaran kelayakan, persepsi dan keamanan peserta
Sasaran kelayakan diukur sebelum memulai studi termasuk kelayakan,
pendaftaran percobaan, tindak lanjut dan manajemen data termasuk
pelaporan diri tentang persepsi peserta. Hasil khusus termasuk persepsi
kegunaan.
Setelah menyelesaikan setiap pengobatan pada minggu ke 8, peserta
melaporkan sendiri kegunaan yang dirasakan dengan salah satu teknik menggunakan
skala tanggapan Likert 5 poin. 16 dengan tujuh penegasan: kemudahan memahami
instruksi, kemudahan kinerja, efektivitas membersihkan dahak, kemudahan
penggunaan dalam perawatan sehari-hari, normalisasi dalam kehidupan sehari-hari,
dalam hal membersihkan sekresi dalam perawatan sehari-hari dengan minimal
gangguan gaya hidup, tingkat kelelahan dan sesak napas (1 = sangat setuju dan 5 =
sangat tidak setuju). Selain itu, setelah intervensi terakhir, peserta melaporkan sendiri
teknik yang disukai: 1 = Saya lebih suka FET, 2 = Saya lebih suka SCT dan 3 = Saya
tidak punya
Pilihan. Saturasi oksigen (SpO 2) dan detak jantung (HR) dinilai untuk
mengidentifikasi perbedaan antara teknologi
niques dan sebagai masalah keamanan menggunakan Nonin 2500 Pulse Oximeter
(Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA).
Fungsi paru-paru. Fungsi paru-paru diukur dengan volume aliran ekspirasi
paksa menurut pedoman European Respiratory Society (ERS) / American
Thoracic Society (ATS) menggunakan SensorMedics Vmax 20c
(SensorMedics Diagnostics, Yorba Linda, CA, USA) dan dilakukan oleh
penilai buta menggunakan nilai referensi dari Knudson et al. 17
Perhitungan daya: perhitungan jumlah periode
pengobatan
Jumlah periode pengobatan ditentukan sebelum penelitian berdasarkan
perhitungan berikut. 10 Mengingat bahwa perlakuan yang dibandingkan sama
efektifnya dalam hal produksi sputum, X menunjukkan jumlah minggu di
mana SCT lebih efektif daripada FET. Dengan kemanjuran yang sama, X
akan didistribusikan secara binomial dengan probabilitas keberhasilan
mingguan sebesar 0,5, dan nilai p dapat dihitung untuk hasil dari
X. Nilai X yang tinggi menunjukkan bahwa SCT lebih efektif daripada FET. Nilai X
yang rendah menunjukkan bahwa FET lebih efektif daripada SCT. Dengan taraf
signifikan 5% dan delapan periode pengobatan, hasil 'X = 8' untuk peserta tertentu
akan memberikan nilai p 0,008. Jika kita menggunakan enam periode pengobatan,
nilai X tertinggi yang mungkin adalah 6.
Dapat dibuktikan bahwa jika perlakuan sama efektifnya, nilai p yang terkait dengan
hasil 'X = 6' adalah 0,063. Dengan demikian, tidak mungkin untuk mendapatkan hasil
yang signifikan dengan enam periode pengobatan. Jadi, kami memutuskan untuk
menggunakan delapan periode pengobatan untuk setiap peserta.
Kami memilih untuk memasukkan enam peserta dalam penelitian karena kami
memiliki kesempatan untuk melakukan 16 x 6 = 96 intervensi dalam delapan pasangan
pengobatan. Kami menilai bahwa enam peserta dapat memberi kami beberapa informasi
tentang perbedaan ini.
Analisis data
Uji binomial satu sampel digunakan saat membandingkan berat dahak
individu dalam percobaan dengan FET dan SCT. Bobot dahak dianalisis
dengan menghitung jumlah minggu di mana SCT atau FET menghasilkan
bobot yang lebih tinggi. Tingkat signifikansi ditetapkan pada 5%. Data
diselidiki untuk kemungkinan efek carry over antara teknik dengan
menghitung produksi sputum rata-rata individu untuk setiap teknik.
Perbedaan pengobatan antara FET dan SCT selanjutnya dinilai secara
kelompok dan dibandingkan dengan metode deskriptif. Data tersebut
antara lain berat dahak, fungsi paru,
SpO 2 dan SDM. Perbedaan kelompok antara teknik tidak diuji
signifikansinya karena jumlah yang terbatas
peserta. Data yang dikumpulkan dari semua periode dimasukkan dalam analisis.
Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan SPSS 18 (SPSS Inc., Chicago,
IL, USA).
Hasil
Karakteristik demografi dan dasar dari partisipan tercantum dalam Tabel
1. Parameter fungsi paru mencerminkan derajat obstruksi jalan napas
ringan sampai sedang (n = 4) dan lebih parah (n = 2), kisaran = 29%
-95%. Pasangan perlakuan didistribusikan selama 2 bulan (n = 2), 3–4
bulan (n = 3) dan 6 bulan (n = 1).
Produksi dan keamanan dahak
Data dahak individu disajikan pada Tabel 2. Pada tiga peserta, produksi
dahak secara statistik signifikan untuk SCT. Meskipun tidak signifikan secara
statistik, kami menemukan bahwa SCT adalah teknik yang paling efektif
pada peserta 6 dalam 7 dari 8 minggu dan pada peserta 5 dalam 6 dari 8
minggu, berbeda dengan peserta 2 dimana produksi dahak mendukung FET
dalam 7 dari 8 minggu (Tabel 3 ).
Data kelompok untuk pengukuran berat dahak pada perubahan
rata-rata untuk setiap teknik disajikan pada Tabel 4. Dengan menilai
apakah perbedaan berat dahak antara teknik dipengaruhi oleh urutan
pemberian perawatan, tidak ada efek bawaan yang terdeteksi yang
dapat menjelaskan perbedaan produksi sputum (data tidak
ditampilkan).
Kedua pengobatan tersebut dapat ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek samping
atau efek yang tidak diinginkan diidentifikasi, dengan SpO serupa 2 dan tingkat HR
sebelum dan setelah setiap pengobatan (Tabel 4). Sana
adalah tren (tidak signifikan) menuju nilai fungsi paru yang lebih tinggi pada perubahan
rata-rata yang mendukung SCT (Tabel 4).
Kelayakan, kegunaan dan preferensi yang dirasakan
Gambaran dari pendaftaran, aliran peserta dan penyelesaian uji coba
diberikan pada Gambar 2. Tiga peserta memilih SCT, satu FET dan dua
tidak memiliki preferensi. Dipersepsi
Gursli dkk. 5

kegunaan serupa untuk dua teknik (Tabel 5). Peserta melaporkan bahwa kedua teknik Tum yang diproduksi saat menggunakan SCT tidak kalah dengan FET terlepas dari
tersebut efektif untuk membersihkan dahak dan mudah dipahami serta dilakukan. SCT urutan pengobatannya.
dikaitkan dengan kemudahan penggunaan yang lebih besar dalam perawatan Evaluasi SCT dan FET dalam hubungannya dengan inhalasi garam selama
sehari-hari dan lebih normal dalam kehidupan sehari-hari (Tabel 5). pengobatan tidak terkait dengan efek samping seperti yang dinilai oleh
perubahan jangka pendek pada nilai saturasi oksigen, HR dan spirometri. Hasil
yang dapat dibandingkan antara SCT dan FET pada kegunaan yang dirasakan
ditemukan pada beberapa parameter.
Diskusi
SCT terbukti efektif, aman dan disukai pada tiga dari enam peserta.
Selanjutnya jumlah spu-
Produksi dahak
Hasil penelitian yang disajikan menunjukkan bahwa SCT aman dan tidak lebih
Tabel 1. Karakteristik dasar dari peserta penelitian (n = 6). rendah dari FET, yang dapat memfasilitasi SCT sebagai teknik alternatif yang
digunakan dalam fisioterapi pembersihan jalan napas, menjadi nilai klinis pada
Pria / wanita 4/2
individu dengan CF.
Usia (tahun), median (min – max) 35.5 (23–57)
Tujuan utama dalam fisioterapi pembersihan jalan nafas adalah untuk
BMI (kg / m 2), median (min – max) 23.0 (21-24)
meningkatkan pembersihan lendir dan pengeluaran sekresi bronkus dan untuk
FEV1 (% prediksi), median (min-max) 74.0 (29–95)
meningkatkan kecepatan aliran udara ekspirasi dengan batuk dan ekspirasi paksa
FEF50% (% prediksi), median (min-max) 49,0 (9–98)
dengan menghasilkan aliran gas-cairan dua fase dan gaya geser yang membantu
FEF25% –75% (% prediksi), median (min – max) 40,5 (10–86)
mengeluarkan lendir. 18,19
Pseudomonas aeruginosa 3
Staphylococcus aureus 3 Untuk mencapai ekspektasi yang efektif, tekanan intratoraks harus seimbang untuk

Bronkodilator (n) 6 menghindari penutupan jalan napas yang dinamis 20 dan komplikasi yang

Saline isotonik (n) 2 berhubungan dengan batuk hebat. 19

Saline hipertonik (n) 4 FET diperkenalkan untuk meningkatkan pembersihan sekret dengan tekanan
DNase (Pulmozyme) (n) 4 transpulmoner yang lebih rendah. 5,19 Sejauh ini, FET telah dibandingkan dengan
Terapi antibiotik hirup kronis (n) 2 batuk langsung dalam penelitian jangka pendek, melaporkan temuan yang tidak
konsisten. 21,22 Sutton dkk. 21 menemukan FET lebih efektif daripada langsung batuk
BMI: indeks massa tubuh; FEV1: volume ekspirasi paksa dalam 1 detik; FVC: kapasitas vital
paksa; FEF50%: aliran ekspirasi paksa pada 50% FVC; FEF25% - 75%: aliran ekspirasi paksa
dalam hal mobilisasi dahak dan pembersihan radioaerosol pada pasien
antara 25% dan 75% FVC.

Meja 2. Rata-rata (kisaran) berat dahak (g) dan perbedaan (g) untuk kedua perlakuan (n = 6). Pengobatan minggu 1–8

FET SCT Perbedaan Sebuah

Peserta 1 42.7 (25.0–61.5) 51,8 (30,6–73,9) 9.0 (21%)

Peserta 2 32.6 (25.8–37.6) 28.4 (22.0–35.3) −4,2 (13%)
Peserta 3 19.1 (13.2–28.8) 26.5 (18.9–30.1) 7,3 (38%)
Peserta 4 22.5 (18.1–25.1) 27,7 (22,7–31,5) 5.1 (23%)
Peserta 5 15.3 (11.7–19.8) 18.2 (14.9–21.7) 2,9 (19%)
Peserta 6 29.0 (21.7–37.5) 33.6 (28.5–42.0) 4,5 (16%)

FET: teknik ekspirasi paksa; SCT: teknik batuk khusus.

Sebuah Perbedaan disajikan sebagai mean (g) dan persentase (%).

Tabel 3. Dalam perbandingan individu dari intervensi (n = 6).

Pengobatan Jumlah minggu dimana Jumlah minggu di mana SCT nilai p

minggu 1–8 FET adalah yang paling efektif paling efektif

Peserta 1 8 0,008
Peserta 2 7 1 0,062
Peserta 3 8 0,008
Peserta 4 8 0,008
Peserta 5 2 6 0,296
Peserta 6 1 7 0,062

FET: teknik ekspirasi paksa; SCT: teknik batuk khusus.

6 SAGE Kedokteran Terbuka
Tabel 4. Perbandingan kelompok teknik ekspirasi paksa dan teknik batuk spesifik pada variabel terpilih (n = 6).
Hasil dinyatakan sebagai perubahan rata-rata (SD)
dari sebelum dan sesudah setiap perawatan
Berat basah dahak total (g)
FEV1,% dari prediksi Sebuah
FVC,% dari prediksi Sebuah
FEF50%,% dari prediksi Sebuah
FEF25% -75%,% dari prediksi Sebuah
SpO 2 (%)
HR
FEV1: volume ekspirasi paksa dalam 1 detik; FVC: kapasitas vital paksa; FEF50%: aliran ekspirasi paksa pada 50% FVC; FEF25% –75%: aliran ekspirasi paksa
antara 25% dan 75% FVC; SpO 2: saturasi oksigen; HR: detak jantung; SD: deviasi standar.
Sebuah Diukur sebagai perubahan rata-rata sebelum dan setelah setiap perlakuan pada pasangan 2.
Tabel 5. Perbandingan kelompok tentang kegunaan yang dirasakan dari teknik ekspirasi paksa dan teknik batuk spesifik (n = 6).
Jumlah peserta setuju atau sangat setuju
menyetujui pernyataan untuk setiap teknik
Instruksi yang mudah dimengerti
Mudah dilakukan
Efektif untuk membersihkan dahak
Mudah digunakan dalam perawatan sehari-hari
Normalisasi dalam kehidupan sehari-hari
Melelahkan untuk digunakan
Lelah / sesak karena menggunakannya
dengan dahak yang berlebihan. Dalam sebuah studi oleh Hasani et al., 22 FET dan
instruksi batuk ditemukan sama efektifnya dalam membersihkan sekresi pada pasien
dengan obstruksi jalan napas.
SCT dikembangkan untuk memfasilitasi pembersihan dahak dengan
menggunakan batuk terencana dan terkontrol pada volume paru-paru tertentu. 7 Teknik
ini dicirikan oleh dua fase seperti yang didefinisikan sebelumnya oleh Gursli: 7 ekspirasi
yang rileks dan berkepanjangan dan kemudian satu batuk lembut dan pelan dengan
volume paru-paru yang lebih rendah (fase awal), diikuti dengan inspirasi, dan dua
hingga tiga batuk dari volume paru-paru yang lebih tinggi ke ekspektator (fase
pengangkatan). Batuk awal bertujuan untuk menilai apakah ada lendir yang
dimobilisasi dan untuk melokalisasi lendir yang dimobilisasi sebelum pelepasan.
Inspirasi berikut biasanya terdiri dari napas berukuran sedang yang relatif terhadap
upaya batuk sederhana berikutnya, karena hanya sedikit peningkatan tekanan
intratoraks yang diperlukan untuk menghasilkan kompresi dinamis yang diperlukan
untuk meningkatkan kecepatan aliran udara melalui batuk. 18 Lendir dibersihkan dari
saluran udara sentral menggunakan mekanisme pembersihan aliran gas-cairan dua
fase, kompresi saluran napas dinamis lokal dan peningkatan kecepatan aliran udara
ekspirasi, sehingga meningkatkan pembuangan dahak. 3,4,18
Sementara SCT bertujuan untuk melokalisasi lendir yang dimobilisasi sebelum
pelepasan, memanfaatkan mekanisme pembersihan batuk dengan menyeimbangkan
volume paru-paru, upaya batuk, tekanan dan aliran, 7 FET bertujuan untuk meningkatkan
transportasi mukus dengan meningkatkan aliran ekspirasi di lebih banyak saluran udara
perifer sebelum batuk atau batuk dari volume paru yang tinggi. 5,9 Kami mengakui bahwa
SCT mungkin lebih mudah dilakukan, yang mungkin berdampak pada hasil.
Kedaluwarsa paksa Batuk khusus
teknik teknik
26.9 (10.0) 31.0 (11.3)
2,16 (1,83) 4,83 (3,71)
2,16 (2,04) 2.33 (3.01)
5,50 (8,11) 11.16 (10.14)
1,50 (4,23) 8.00 (7.07)
−0,63 (0,87) −0,51 (0,34)
4,95 (9,30) 4,95 (9,13)
Kedaluwarsa paksa Batuk khusus
teknik teknik
6 6
5 6
5 6
3 5
2 4
3 2
1 2
Jenis lendir tertentu dapat mempengaruhi keefektifan beberapa ACT 23 dan
karakteristik dahak dapat berperan sebagai teknik mana yang lebih efektif. 2,24
Dalam penelitian kami, satu peserta mengeluarkan lebih banyak dahak
dengan FET, yang menunjukkan bahwa FET lebih efektif pada peserta ini.
Mengingat bahwa dahak yang kurang kental dapat dengan mudah
dibersihkan dengan pembersihan batuk dan lendir dengan viskoelastisitas
yang lebih tinggi melalui transportasi, karakteristik dahak dapat menjelaskan
mengapa berat dahak lebih tinggi saat menggunakan SCT dibandingkan
dengan FET pada tiga peserta. 18
Studi kami menemukan tren ke arah nilai fungsi paru yang lebih tinggi pada
perubahan rata-rata dari sebelum dan setelah setiap pengobatan (pasangan 2)
yang mendukung SCT. Meskipun tidak signifikan, temuan ini mungkin
mencerminkan bahwa peningkatan produksi sputum mengurangi obstruksi jalan
napas. Namun, pengukuran fungsi paru relatif tidak sensitif untuk mencerminkan
perubahan langsung dalam pengeluaran lendir, 3 dan data kelompok dalam
penelitian ini harus diinterpretasikan dengan hati-hati. Selanjutnya pengukuran
hanya dilakukan sebelum dan sesudah perlakuan pasangan kedua. Oleh karena itu,
data fungsi paru-paru ini jumlahnya terbatas. Meski demikian, ini merupakan
temuan yang menarik, yang harus dipelajari lebih lanjut.
Kelayakan dan keamanan
Kegunaan yang dirasakan sebanding antara SCT dan FET pada beberapa
parameter. Namun, sebagian besar peserta melaporkan
Gursli dkk.
SCT menjadi lebih bermanfaat dalam hal kemudahan penggunaan dalam perawatan
sehari-hari dan lebih menormalkan dalam kehidupan sehari-hari.
Telah disarankan bahwa ekspektasi yang lebih efisien mungkin merupakan
efek penting dari pengobatan. 3 Lebih lanjut, kurangnya efektivitas yang
dirasakan dapat mempengaruhi kepatuhan. 25 Kemanjuran akut yang diukur
dengan berat dahak dalam penelitian kami sebanding dengan persepsi
efektivitas peserta. Selanjutnya, preferensi untuk teknik dikaitkan dengan
kemanjuran pada empat dari enam pasien.
Persepsi subyektif dianggap berharga karena dapat mempengaruhi kepatuhan
terhadap pengobatan. 8,14,25 Preferensi selanjutnya dapat mempengaruhi kepatuhan
dengan teknik, dan dalam penelitian kami, preferensi individu untuk teknik
ditemukan pada empat peserta. Dua peserta melaporkan tidak ada preferensi,
mungkin mencerminkan kesempatan untuk memilih teknik sesuai dengan
kebutuhan individu dan modalitas pengobatan.
SCT ditampilkan sebagai alternatif yang aman untuk FET dalam hal
pembersihan dahak dan perubahan jangka pendek pada SpO 2, Nilai HR dan spirometri,
karena tidak ada efek samping atau efek yang tidak diinginkan
diidentifikasi selama penelitian ini.
Kekuatan dan keterbatasan
Kekuatan utama dari penelitian ini adalah desain multi-crossover acak
terkontrol dengan pengukuran individu pada produksi dahak dan fungsi
paru-paru, termasuk penilaian persepsi dan preferensi peserta. Kekuatan
metodologis adalah bahwa tidak ada efek carry over terdeteksi yang
dapat menjelaskan perbedaan dalam produksi dahak.
Respon individu dalam percobaan tunggal menuntut untuk digeneralisasikan ke
populasi yang lebih luas. Namun, telah disarankan bahwa hasil dapat
digeneralisasikan dengan menggabungkan uji coba dengan penggunaan kriteria
masuk yang ketat, prosedur dan ukuran hasil yang serupa, dan uji statistik yang
dapat diterima. 10
Studi kami menunjukkan bahwa RCT individu dapat berguna dalam
mengevaluasi kelayakan teknik baru. Rancangan penelitian tampaknya
berguna dalam menentukan apakah pengobatan itu bermanfaat bagi peserta
tertentu dan untuk mengidentifikasi penanggap pengobatan. 26 Manfaat
tambahan dapat ditingkatkan manajemen diri, yang pada gilirannya dapat
mempengaruhi kepatuhan terhadap perawatan pemeliharaan. Desain uji coba
sangat sesuai; menunjukkan bahwa SCT baru dapat ditoleransi dan diterima
dengan baik karena setiap peserta menjalani delapan pengobatan tanpa putus
sekolah.
Studi percontohan ini mengikuti pedoman untuk N-of-1 RCT seperti yang
disajikan oleh Guyatt et al. 10 Namun, mungkin ada beberapa keterbatasan
potensial yang dapat mempengaruhi hasil. 10
Batasan utama adalah ukuran sampel yang kecil, sehingga sulit untuk digeneralisasi.
Namun, kami dapat menemukan perbedaan yang signifikan antara SCT dan FET pada
masing-masing peserta, yang mengindikasikan bahwa desain tersebut mungkin valid
dalam penelitian yang lebih besar di masa mendatang.
Batasan lainnya adalah kurangnya pembutakan fisioterapis dan peserta
melalui intervensi, sehingga keyakinan, preferensi, dan harapan
sebelumnya dapat membiaskan hasil. 10
7
Batasan lain yang mungkin terkait dengan stabilitas penyakit. Penelitian
sebelumnya telah memvalidasi produksi sputum sebagai ukuran hasil yang
dapat direproduksi pada CF dan melaporkan produksi sputum serupa dalam
interval seminggu. 27 dan sehari-hari selama kestabilan penyakit. 28 Dalam
penelitian ini, produksi dahak relatif sama pada setiap pasangan bila teknik
dibandingkan.
Batasan lebih lanjut yang mungkin terkait dengan penggunaan berat basah
dahak (g) sebagai akibatnya karena potensi perkiraan yang terlalu tinggi dan
perkiraan yang terlalu rendah. 29 Meskipun berat kering dahak dianggap lebih akurat
dalam mencerminkan kuantitas dahak, temuan yang bertentangan ada dalam
literatur mengenai korelasi antara berat basah dan berat kering. Sementara
beberapa penelitian tidak menemukan perbedaan rasio berat sputum kering dan
basah, 21 dan tidak ada perbedaan signifikan pada berat dahak basah atau kering
antara kelompok perlakuan dan plasebo, 28 penelitian lain menemukan perbedaan
yang signifikan antara perlakuan saat mempertimbangkan berat basah dan kering. 30
Meskipun protokol standar digunakan dalam penelitian ini, kurangnya pengodean
ulang batuk total yang cukup dalam intervensi, karena batuk spontan dapat
mempengaruhi produksi dahak, mungkin telah mempengaruhi berat dahak.
Salah satu batasan mungkin terkait dengan perawatan yang dilakukan oleh
pengembang SCT. Dalam studi tentang pembersihan jalan napas, pengawasan oleh
fisioterapis berpengalaman adalah penting. Namun, ini juga dapat membuat studi
terbuka untuk bias yang mendukung suatu teknik. Namun, dalam penelitian kami,
perawatan didasarkan pada protokol standar dengan ukuran hasil yang objektif dan
membutakan penilaian hasil, yang mungkin telah membantu mengurangi potensi
variabilitas karena konduktor.
Implikasi untuk penelitian masa depan
Studi percontohan ini menunjukkan bahwa rancangan percobaan N-of-1 dapat berguna
dalam menentukan hasil kemanjuran pengobatan individu dan untuk mengidentifikasi
penanggap pengobatan. Itu juga berhasil menyelesaikan hasil yang dilaporkan pasien
untuk semua peserta, sehingga kriteria keberhasilan dalam studi percontohan ini
tercapai.
Implikasi klinis dari penelitian ini adalah bahwa SCT dibandingkan dengan FET
dapat membersihkan dahak dengan cara yang lebih efisien dan dengan sedikit
usaha pada individu dengan CF. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menyelidiki
kemanjuran klinis SCT dalam terapi pembersihan jalan napas pada produksi
sputum dan titik akhir klinis yang bermakna. Studi tambahan yang melibatkan
beberapa pusat untuk meningkatkan jumlah peserta diperlukan untuk
mengevaluasi efek SCT dalam hal pembersihan jalan napas. Studi jangka panjang
diperlukan untuk menilai potensi manfaat dan efek jangka panjang SCT pada titik
akhir klinis, seperti eksaserbasi dan kualitas hidup terkait kesehatan, termasuk
kemungkinan faktor kunci yang terkait dengan kepatuhan.
Kesimpulan
SCT ditoleransi dengan baik dan diterima oleh peserta dengan CF dalam penelitian
kami. Semua peserta menyelesaikan studi percontohan
8 SAGE Kedokteran Terbuka
dan tidak ada efek samping yang diamati. SCT tidak kalah dengan FET dalam hal
produksi sputum. Dengan demikian, SCT tampaknya mewakili alternatif yang
menjanjikan untuk membersihkan dahak dalam fisioterapi untuk pembersihan jalan
napas.
Ucapan Terima Kasih
Kami berterima kasih kepada T. Klætte, Fisioterapis, Rumah Sakit Universitas Oslo, atas
bantuannya dalam pengukuran ini.
Studi ini terdaftar di ClinicalTrials.gov dengan nomor NCT0 1266473.
Deklarasi konflik kepentingan
Penulis menyatakan tidak ada potensi konflik kepentingan sehubungan dengan penelitian,
kepengarangan, dan / atau publikasi artikel ini.
Persetujuan etis
Persetujuan etis untuk penelitian ini diperoleh dari The Regional Ethics Committee
di Oslo (# 2010/802).
Pendanaan
Penulis tidak menerima dukungan finansial untuk penelitian, kepengarangan, dan /
atau publikasi artikel ini.
Penjelasan dan persetujuan
Persetujuan tertulis diperoleh dari semua subjek sebelum penelitian.
Referensi
1. O'Sullivan BP dan Freedman SD. Fibrosis kistik. Lanset
2009; 373 (9678): 1891–1904.
2. Fahy JV dan Dickey BF. Fungsi dan disfungsi lendir jalan nafas. N Engl J
Med 2010; 363 (23): 2233–2247.
3. VanderSchansCP, PostmaDS, KoeterGH, dkk. Fisioterapi dan
transportasi lendir bronkial. Eur Respir J 1999; 13 (6): 1477–1486. Foster WM.
4. Hipersekresi lendir dan pembersihan lendir pada batuk. Masuk: Chung KF,
Widdicombe JG dan Boushey HA (eds) Batuk: penyebab, mekanisme dan
terapi. Malden, MA: Blackwell Publishing Ltd., 2003, hlm.207–216.
5. Pryor JA dan Prasad SA. Teknik fisioterapi. Masuk: Pryor JA dan Prasad
SA (eds) Fisioterapi untuk masalah pernapasan dan jantung. Edisi ke-4.
Edinburgh: Churchill Livingstone,
2008, hlm. 134–217.
6. Bradley JM, Moran FM dan Elborn JS. Bukti untuk terapi fisik (pembersihan
jalan napas dan pelatihan fisik) pada fibrosis kistik: gambaran umum dari
lima tinjauan sistematis Cochrane.
Respir Med 2006; 100: 191–201. Gursli S. Fisioterapi pernapasan: proses
7. dinamis. Edisi pertama. Oslo: Unipub Forlag, 2005, hlm. 67–69.
8. Pryor JA, Tannenbaum E, Scott SF, dkk. Di luar drainase postural dan
perkusi: pembersihan jalan napas pada orang dengan fibrosis kistik. J Cyst
Fibros 2010; 9 (3): 187–192.
9. Alison JA. Uji klinis teknik pembersihan jalan napas.
Chron Respir Dis 2004; 1 (3): 123–124.
10. Guyatt G, Jaeschke R dan McGinn T. Terapi dan validitas: n dari 1 uji coba
terkontrol secara acak. Masuk: Guyatt G, Rennie D, Meade M, dkk. (eds) Panduan
pengguna untuk literatur medis: manual untuk praktik klinis berbasis bukti. Chicago,30.
IL: American Medical Association, 2002, hlm. 276–290.
11. Graham JE, Karmarkar AM dan Ottenbacher KJ. Desain penelitian sampel
kecil untuk rehabilitasi berbasis bukti: masalah dan metode. Arch Phys Med
Rehabil 2012; 93 (8 Suppl.): S111 – S116.
12. Dentice RL, Elkins MR dan Bye PT. Orang dewasa dengan fibrosis kistik lebih
memilih saline hipertonik sebelum atau selama teknik pembersihan jalan napas:
uji silang acak. J fisioterapis 2012; 58 (1): 33–40.
13. Cecins NM, Jenkins SC, Pengelley J, dkk. Siklus aktif teknik pernapasan
- ke ujung atau tidak? Respir Med 1999; 93 (9): 660–665.
14. Flume PA, Robinson KA, O'Sullivan BP, dkk. Pedoman paru fibrosis kistik:
terapi pembersihan jalan napas. Perawatan Pernafasan 2009; 54 (4): 522–537.
15. Guyatt G, Sackett D, Taylor DW, dkk. Menentukan uji coba terapi-acak
yang optimal pada pasien individu. N Engl J Med 1986; 314 (14): 889–892.
16. Wolfle D dan Likert R. Standar untuk menilai penelitian psikologis. Am
Psychol 1949; 4 (8): 320–328.
17. Knudson RJ, Lebowitz MD, Holberg CJ, dkk. Perubahan dalam kurva
volume aliran ekspirasi maksimal normal dengan pertumbuhan dan
penuaan. Am Rev Respir Dis 1983; 127 (6): 725–734. McCool FD. Fisiologi
18. global dan patofisiologi batuk: pedoman praktik klinis berbasis bukti
ACCP.
Dada 2006; 129 (1 Suppl): 48S – 53S.
19. Irwin RS, Boulet LP, Cloutier MM, dkk. Mengelola batuk sebagai mekanisme
pertahanan dan sebagai gejala. Laporan panel konsensus dari American
College of Chest Physicians. Dada
1998; 114 (2 Suppl. Mengelola): 133S – 181S.
20. Zach MS. Fisiologi ekspirasi paksa. Paediatr Respir Rev 2000; 1 (1):
36–39.
21. Sutton PP, Parker RA, Webber BA, dkk. Penilaian teknik ekspirasi
paksa, drainase postural dan batuk terarah dalam fisioterapi dada. Eur
J Respir Dis 1983; 64 (1): 62–68.
22. Hasani A, Pavia D, Agnew JE, dkk. Pembersihan paru regional
selama batuk dan teknik ekspirasi paksa (FET): efek aliran dan
viskoelastisitas. Thorax 1994; 49 (6): 557–561.
23. Fink JB. Teknik ekspirasi paksa, batuk terarah, dan drainase otogenik. Perawatan
Pernafasan 2007; 52 (9): 1210–1221. Houtmeyers E, Gosselink R,
24. Gayan-Ramirez G, dkk. Peraturan pembersihan mukosiliar dalam kesehatan
dan penyakit. Eur Respir J 1999; 13 (5): 1177–1188.
25. Kettler LJ, Sawyer SM, Winefield HR, dkk. Penentu kepatuhan pada orang
dewasa dengan fibrosis kistik. Thorax 2002; (57): 459–464.
26. Johannessen T. Uji coba terkontrol dalam subjek tunggal. BMJ 1991; 303 (6795):
173–174.
27. Cantin AM, Bacon M dan Berthiaume Y. Pembersihan jalan napas mekanis
menggunakan transduser elektro-akustik frekuensi pada fibrosis kistik. Clin Invest
Med 2006; 29 (3): 159–165.
28. Jarad NA, Powell T dan Smith E. Evaluasi teknik pembersihan dahak
baru - terapi hidro-akustik (HAT) pada pasien dewasa dengan fibrosis
kistik: studi kelayakan. Chron Respir Dis 2010; 7 (4): 217–227.
29. Rossman CM, Waldes R, Sampson D, dkk. Pengaruh fisioterapi dada pada
pengeluaran lendir pada pasien dengan fibrosis kistik. Am Rev Respir Dis 1982;
131–135.
Kluft J, Beker L, Castagnino M, dkk. Perbandingan perawatan drainase
bronkial pada fibrosis kistik. Pediatr Pulmonol
1996; 22 (4): 271–274.