INFORMED CONSENT

MENDAPATKAN PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN: INFORMASI

ESENSIAL UNTUK CALON PESERTA PENELITIAN
(WHO-CIOMS 2016)

Sebelum meminta persetujuan individu untuk berpartisipasi dalam penelitian,

peneliti memberikan informasi sebagai berikut :
1. Sesuai dengan rumusan masalah yang telah dikemukan, maka yang menjadi

tujuan dari penelitian ini yaitu untuk mengetahui tingkat kepuasan pasien

terhadap pelayanan informasi obat di Puskesmas Alue Ie Mierah Aceh

Timur. Penelitian ini termasuk dalam penelitian survei deskriptif yang

bersifat cross-sectional, yaitu rancangan penelitian dengan melakukan

pengukuran atau pengamatan dalam waktu yang bersamaan antara variabel

bebas dan terikat (Vatra,2015)

2. Partisipan diundang untuk berpartisipasi dalam penelitian ini dengan terlebih

dahulu menyetujui dan bersedia menjadi partisipan penelitian dan bersifat
sukarela.
3. Individu bebas untuk menolak untuk berpartisipasi dan bebas untuk menarik
diri dari penelitian kapan saja tanpa penalti atau kehilangan imbalan yang
berhak didapatkan.
4. Penelitian ini akan dilakukan satu kali untuk setiap partisipan menggunakan
Kuesioner untuk masing-masing partisipan.
5. Penelitian ini akan dilakukan selama satu minggu dan partisipan
menggunakan penelitian hanya akan diberi cindera mata.
6. Setelah selesainya penelitian ini, partisipan akan diberitahu tentang hasil
kuesioner penelitian secara pribadi.
7. Partisipan penelitian akan mendapatkan informasi tentang hasil kuesioner
apakah sesuai dengan pernyataan yang ada.
8. Temuan yang tidak diminta/diharapkan tidak menjadi masalah.
9. Partisipan memiliki hak untuk mengakses data partisipan yang relevan yang
diperoleh selama studi mengenai permintaan.
10. Penelitian ini tidak memiliki risiko dan bahaya terhadap individu (atau orang
lain) yang terkait dengan partisipasi dalam penelitian ini. Termasuk risiko
terhadap kesehatan atau kesejahteraan kerabat langsung partisipan.
11. Penelitian ini memiliki manfaat secara subtansial.
12. Penelitian ini diharapkan dapat membantu peneliti, kuesioner yang telah
dibagi.
13. Partisipan hanya akan mendapat satu kali kunjungan dari peneliti dalam
mendapatkan data yang diperlukan.
14. Partisipan tidak menerima risiko intervensi yang tidak terdaftar jika mereka
menerima akses lanjutan terhadap intervensi studi sebelum persetujuan
peraturan.

15. Tidak ada intervensi atau pengobatan alternatif yang tersedia saat ini.
16. Akan ada informasi baru mungkin terungkap dari penelitian.
17. Privasi partisipan, dan kerahasiaan catatan akan dijaga.
18. Data partisipan akan secara langsung tersimpan.
19. Penelitian ini dilaksanakan menggunakan dana pribadi.
20. Penelitian ini hanya dilakukan oleh peneliti dan pembimbing sebagai
anggota peneliti.
21. Peneliti akan membantu partisipan dalam aturan saat membagikan kuesioner.
22. Proses pendampingan selama penelitian dilakukan peneliti secara sukarela.
23. Peneliti tidak memberikan kompensasi apapun untuk partisipan.
24. Tidak ada keharusan dari pemerintah dalam menjawab kuesioner ini untuk
diberikan kompensasi.
25. Komite etik penelitian USM-Indonesia telah menyetujui protokol penelitian.
26. Peneliti akan menginformasikan kasus pelanggaran protokol dan
 keselamatan serta kesejahteraan partisipan.
27. Penelitian ini menggunakan pemilihan partisipan secara acak.
28. Informasi lengkap akan diberikan sebelum hasil studi dianalisis dan peserta
diberi kemungkinan untuk menarik data/informasi yang dikumpulkan
selama penelitian berlangsung.

29. Penelitian ini tidak menggunakan uji genetik.

30. Penelitian ini tidak menggunakan perawatan klinis.
31. Penelitian menggunakan informed consent.
32. Penelitian ini tidak memiliki dampak bagi wanita.

33. Penelitian ini tidak memiliki risiko partisipasi dalam penelitian terkait
kesehatan untuk diri mereka sendiri.
34. Penelitian ini tidak menggunakan dana bantuan kemanusiaan.
35. Penelitian dilakukan secara langsung dan menggunakan alat Kuesioner yang
dimiliki oleh peneliti.