LAPORAN PRAKTIKUM SEDIAAN STERIL

SALEP MATA RECO

Dosen Pengampu :
Meiana Dwi Andini, S.Si., M.Farm., Apt.
Indri Astuti Handayani., S.Si.,M.Farm., Apt.

DISUSUN OLEH :
KELOMPOK 4 REGULER 1 19 B
Adib Farhan Haryanto 03422119005
Elia Magdalena 03422119096
Fenny Alvina 03422119112
Pitria Handayani 03422119228
Surgawati Rusady 03422119292
Tiodora Maydisa 03422119306

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN IKIFA

PROGRAM STUDI D3 FARMASI
2020

LEMBAR KERJA
NAMA SEDIAAN : SALEP MATA RECO

Kelarutan pH Cara Sterilisasi Literatur

Reco 1%
Iso vol 50 : 359
Da in salep mata 5g

1. Kelengkapan Resep :

2. OTT (Cahaya atau zat lain) : - Vaselin album merupakan sulfonasi vaselin flavum
- Antibiotik bereaksi dgn tube dari logam

3. Usul : - Vaselin album diganti menjadi vaselin flavum

- Tube dianggap sudah dilapisi selofan

4. Perhitungan dosis :

5. Teori pendukung :
RECO (iso vol 50 :)
- Kloramfenikol 1%
Dasar salep terdapat di FMS, Hal : 85
- Parafin liquid 1
- Adeps lanae 1
- Vaselin album ad 10

6. Perhitungan :
Perhitungan volume = 5g + 100% = 10g
- Kloramfenikol = 1/100 x 10 = 0,1
-

7. Sterilisasi alat dan bahan :

No Alat dan Bahan Cara Sterilisasi Literatur Waktu
 Mulai Paraf Selesai Paraf
Kacar arloji, spatel,
1 penjepit, pengaduk, Flambir 20 detik Wat I : 45
pinset
Beaker, erlenmyer, Oven 170°C 30
2 Watt I : 139
corong menit
Ampul, vial, botol, tutup Oven 170°C 30
3 Watt I : 46
tube, kaleng menit
Gelas ukur, pipet, kertas Autoclave
4 F.I IV
saring, sudip, perkamen 121°C 15 menit
Bakar dengan
5 Mortir + stamper Watt I : 63
alcohol 95%
6 Karet pipet, karet tutup Rebus 30 menit Watt I : 53
Autoclave
7 Ayakan (plastic)
Oven (logam)
Didihkan 30
8 Aqua p.i Watt I : 12
menit
Didihkan 30
9 Aqua p.i bebas pirogen Watt I : 52
menit + 1 jam
Rendam dalam
K2CrO7 asam 24
10 Bebas pirogen Watt I : 44
jam, bilas
dengan aqua p.i
Oven 150°C 1
11 Basis salep Watt I : 28
jam
Larutan obat ber-air Autoclave
12 F.I IV
(sediaan akhir) 121°C 15 menit
Autoclave
13 Buret F.I IV
121°C 15 menit

8. Cara kerja : dengan aseptis

1. Sterilisasi alat dan basis
2. Sterilisasi alat dan bahan
3. Kalibrasi beaker dan botol
4. Timbang bahan
5. Buat pengenceran Polimiksin-B sulfat ambil hasilnya sebanyak 5 ml
 6. Buat pengenceran Deksametason natrium fosfat sulfat ambil hasilnya sebanyak 3 ml
7. Larutkan Neomisin sulfat dan klorbutanol dalam aqua p.i, tambahkan hasil pengenceran
Polimiksin-B sulfat dan Deksametason natrium fosfat sulfat, Tambahkan NaCl aduk ad hmogen
cek pH :
8. Tambahkan aqua p.i ad 15 ml
9. Saring 2 x, buang filtrat 1
10. Masukkan dalam wadah botol tetes ad 10 ml
11. Sterilkan dengan otoklaf selama 20 menit dengan suhu 120°C

9. Wadah dan Etiket

- Brosur dan Label

Fresh eyes®
Tetes mata

Komposisi :
Tiap 10 ml mengandung :
Polimiksin-B sulfat
Neomisin sulfat
Deksametason natrium fosfat
Jangan digunakan jika
segel/kemasan rusak,larutan
keruh, atau berisi partikel
No. Reg : DKL1200501042A1
Di Produksi oleh :
No batch : 08102020
Ikifa Medica
Exp. Date : Okt.2024 Buaran Indonesia
Netto : 10 ml

Fresh eyes®
Tetes mata

Komposisi
Tiap 10 ml mengandung :
Polimiksin-B sulfat
Neomisin sulfat
Deksametason natrium fosfat

Indikasi
untuk membantu mengobati peradangan pada mata yang
disertai dengan infeksi bakteri.

Kontra indikasi
Hipersensitif terhadap polimiksin B, neomisin dan
hidrokortison dan aminoglikosida lainnya.
Penderita infeksi virus, jamur dan tuberkular yang tidak
diobati.

Efek Samping
Alergi, peningkatan tekanan intraokular, pembentukan
katarak subkapsular posterior.

Perhatian
HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Kategori Kehamilan : C.

Dosis
PENGGUNAAN OBAT INI HARUS SESUAI DENGAN PETUNJUK
DOKTER. 4-6 x sehari 1-2 tetes.
 Harus Dengan Resep Dokter

No. Reg : DKL1200501042A1

No batch : 08102020
Exp. Date : Okt.2024
HET : Rp.25.000,-

Di Produksi oleh :
Ikifa Medica
Buaran Indonesia

- Dus

Tetes mata

Fresh eyes®

Fresh eyes® Komposisi :

Tiap 10 ml mengandung : Fresh eyes®
Indikasi :
untuk membantu mengobati
Polimiksin-B sulfat peradangan pada mata yang
Tetes mata Tetes mata disertai dengan infeksi bakteri.
Neomisin sulfat
Deksametason natrium fosfat

Keterangan lengkap lihat brosur

Simpan pada suhu di

bawah 30oCelcius, di
Jangan digunakan jika
tempat kering dan sejuk.
segel/kemasan rusak,larutan
keruh, atau berisi partikel

Di Produksi oleh : Di Produksi oleh : No. Reg : DKL1200501042A1

Ikifa Medica Ikifa Medica No batch : 08102020
Harus Dengan Resep Dokter Exp. Date : Okt.2024
Buaran-Indonesia Buaran-Indonesia HET : Rp.25.000,-
Netto : 10 ml Netto : 10 ml
10. Evaluasi :

Evaluasi Syarat & Cara pengerjaan Hasil Evaluasi

Cek pH larutan menggunakan pH meter atau pH indikator

Uji pH universal.

- Sediaan dalam wadah yang sudah selesai dibuat

dimasukkan ke dalam beaker yang telah berisi
kapas, lakukan dengan posisi terbalik.
Uji Kebocoran - Tunggu 30 menit didalam uap air (dandang).

- Jika terjadi kebocoran maka kertas saring

atau kapas akan basah

wadah diperiksa secara visual dan tiap partikel yang

Uji Kejernihan
terlihat
 Volume tidak kurang dari volume yang tertera pada
wadah bila diuji satu persatu atau bila wadah
Uji Keseragaman volume 1 mL dan 2 mL, tidak kurang dari jumlah

volume wadah yang tertera pada etiket bila isi digabung.

Metode uji steritas yang digunakan Autoklaf 115-116°C

Uji Sterilisasi
30 menit