TUGAS KELOMPOK RESPONSI FORMULA TABLET

PERTEMUAN KETIGA

Dosen Pengampu :

M. Fathan N.U., S.Si., M.Farm., Apt.

Rahmat Widiyanto, S.Si., M.Farm., Apt.

Disusun oleh :
Kelompok 5
1. Amanda Vibriani ( 03422119027 )
2. Elizabeth Naomi Sihombing ( 03422119097 )
3. Muchamad Fadli Dzilikrom ( 03422119176 )
4. Pitria Handayani ( 03422119228 )
5. Surgawati Rusady ( 03422119292 )

D-III FARMASI
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN IKIFA
2021
 1. Lengkapi table di bawah ini :
No JenisEksipien Definisi Kegunaan Contoh (5)
1 Bahan Pengisi Bahan pengisi adalah Bahan pengisi dibutuhkan Laktosa.
bahan yang untuk membuat bulk Sukrosa.
ditambahkan pada (menambah bobot sehingga Amilum.
formula dengan bahan memiliki bobot yang sesuai Kalsium fosfat dibase.
aktif yang relatif untuk dikempa), Mikrokritalin selulosa.
sedikit sehingga memperbaiki
diperoleh tablet kompresibilitas dan sifat
dengan besar dan alir bahan aktif yang sulit
bobot yang dikempa serta untuk
dikehendaki. memperbaiki daya kohesi
sehingga dapat dikempa
langsung.

2 Bahan Bahan penghancur Bahan penghancur Avicel

Penghancur akan membantu berfungsi untuk CMC
hancurnya tablet menghancurkan tablet pada Asam alginate
menjadi granul, saat masuk dalam medium HPMC
selanjutnya menjadi berair. Explotab
partikel partikel
penyusun sehingga
akan meningkatkan
kecepatan disolusi
tablet.
3 Bahan Pengikat Bahan pengikat Bahan pengikat berfungsi Gelatin
merupakan eksipien memberi daya adhesi pada Gom Alam
yang digunakan dalam massa serbuk pada PVP etanol
formulasi sediaan granulasi dan kempa SMCC
tablet yang langsung serta untuk UNI-PURE (LD)
memberikan gaya menambah daya kohesi
kohesif yang cukup yang telah ada pada bahan
pada serbuk antar efektif.
 partikel eksipien
sehingga
membentuk struktur
tablet
yang kompak dan kuat
setelah pencetakan.
4 Glidan Glidan adalah bahan Glidants ditambahkan Asam stearat
yang ditambahkan dalam formulasi untuk Natrium benzoat
untuk memperbaiki menaikkan/meningkatkan Talk
sifat alir material fluiditas massa yang akan Aerosil
tablet, sehingga lancar dikempa, sehingga massa Natrium klorida
pada saat masuk ke tersebut dapat mengisi die
dalam die dan dalam jumlah yang
membantu seragam.
penyusunan partikel
sesaat sebelum
dikempa, sehingga
dapat memperbaiki
kompaksasi tablet.
5 Lubrikan Lubrikan adalah bahan Lubrikan adalah bahan Liquid paraffin
yang berperan sebagai yang berfungsi untuk Magnesium Stearate
pelican yang mengurangi friksi antara Magnesium lauryl
diharapkan permukaan dinding/tepi sulfate (MLS)
dapat mengurnagi tablet dengan dinding die Glyceryl
gesekan selama kompresi dan behapate(Compritol®
antara dinding tablet ejeksi. 888)
dengan dinding die Asam stearat
pada saat tablet akan
ditekan ke luar.
6 Bahan Pewarna Bahan perwarna Bahan perwarna berfungsi Red 3 (Erythrosine)
(untuk tablet) adalah bahan yang untuk menutupi warna obat Yellow 6 (Sunset
ditambahkan pada yg kurang baik, identifikasi Yellow)
formula untuk produk, dan untuk Blue 1 (Brilliant Blue)
 memberi warna pada membuat suatu produk Green 3 (Fast Green)
sediaan. lebih menarik ( Blue 2 (Indigotine)
aesthetic appearance and
brand image in the market)

2. Buatlah formula tablet metode granulasi basah dibuat 5000 tablet dengan berat per
tablet disesuaikan oleh kelompok masing-masing.
Kelompok 5 dan 6 : bahan aktif Paracetamol 250 mg
Komponen granulat 92,75% Komponen luar 7,25%

Zat aktif Paracetamol 250 mg Penghancur LHPC-LH-11 5%

Pengikat Gelatin 6% Lubrikan Mg Stearat 1%

Penghancur Amylum 7,5% Glidan Talk 1%

Aerosil 0,25%
Pengisi Laktosa : Avicel
1:1
Pewarna Red 3 0,05%

 Perhitungan komponen granulat :

1). Zat Aktif 250 mg
2). Gelatin 6%
3). Amylum 7,5%
4). Zat pewarna 0,05%
5). Laktosa:Avicel 1:1
Berat 1 tablet misal 500 mg
Dibuat 5000 tab @500 mg
Bobot total: 500 mg x 5000 tablet = 2.500.000 mg = 2.500 g

Komponen granula = × 2.500 g = 2.318,75 g

 Penimbangan Bahan :
1). Zat aktif : 250 mg × 5000 = 1.250.000 mg = 1.250 g

2). Amylum : × 2.318,75 g = 173,906 g

3). Gelatin : × 2.318,75 g = 139,125 g

 4). Red 3 : × 2.318,75 g = 1,159 g

5). Laktosa dan avicel : 2.318,75 g ( 1.250 g 173,906 g 139,125 g 1,159 g )

: 2.318,75 g 1.564,19 g = 754,56 g

 Laktosa : × 754,56 g = 377,28 g

 Avicel : × 754,56 g = 377,28 g

3. Jelaskan monografi dan sifat dari bahan aktif dan bahan tambahan/ eksipien yang
digunakan dalam formula.
(sumber dari Handbook of Pharmaceutical Excipients/FarmakopeIndonesia/ USP)
Jawab :
1). Parasetamol/Asetaminofen/Paracetamol (FI ED 6 HAL 1359)
Parasetamol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0%
C8H9NO 2, dihitung terhadap zat kering.
 BM, 151,16
 Pemerian serbuk hablur, putih; tidak berbau; rasa sedikit pahit.
 Kelarutan Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1 N;
mudah larut dalam etanol.
 Susut pengeringan Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan pada suhu
105° hingga bobot tetap.
 Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.

2). Gelatin (FI 6 ED 653)

Gelatin adalah suatu zat yang diperoleh dari hidrolisa parsial kolagen dari kulit,
jaringan ikat putih dan tulang hewan. Gelatin yang berasal dari prekursor yang
diasamkan dikenal sebagai Tipe A dan yang berasal dari prekursor yang
dibasakan dikenal sebagai Tipe B. Gelatin yang digunakan dalam pembuatan
kapsul atau untuk penyalut tablet dapat diwarnai dengan pewarna yang diijinkan;
dapat mengandung sulfur dioksida tidak lebih dari 0,15% dan dapat mengandung
natrium lauril sulfat dengan kadar yang sesuai serta zat antimikroba yang sesuai.
 Pemerian Lembaran, kepingan atau potongan, atau serbuk kasar sampai
halus; kuning lemah atau coklat terang; warna bervariasi tergantung ukuran
partikel. Larutannya berbau lemah seperti kaldu. Jika kering stabil di udara,
 tetapi mudah terurai oleh mikroba jika lembab atau dalam bentuk larutan.
Gelatin Tipe A menunjukkan titik isoelektrik antara pH 7 dan pH 9, gelatin
Tipe B menunjukkan titik isoelektrik antara pH 4,7 dan pH 5,2.
 Kelarutan Tidak larut dalam air dingin; mengembang dan lunak bila dicelup
dalam air; menyerap air secara bertahap sebanyak 5 sampai 10 kali beratnya;
larut dalam air panas, asam asetat 6 N dan campuran panas gliserin dan air;
tidak larut dalam etanol, kloroform, eter, minyak lemak dan minyak menguap.
 Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, di tempat kering.

3). Amylum/Starch (Rowe, 2009, ED VI, Hal 685)

 Pemerian tidak berbau dan bersa, serbuk berwarna putih berupa granul-
granul kecil berbentuk sterik atau oval dengan ukuran dan bentuk yang
berbeda untuk setiap varietas tanaman.
 Kelarutan, Praktis tidak larut dan etanol dingin (95%) dan air dingin.
Amilum mengembang dalam air dengan konsentrasi 5-10% pada 37ºC
 Stabilitas, stabil tapi hogrokopis
 Inkompatibilitas, inkompatibilitas dengan zat pengoksidasi kuat.terbentuk
senyawa inklusi berwakna bila direaksikan dengan iodium.
 Ukuran partikel, 2-3μm untuk pati jagung
 Bobot jenis, 1,478 g/cm

4). Lactosum /Laktosa (FI, ED 4, Hal 488)

Laktosa adalah gula yang diperoleh dari susu. Dalam bentuk anhidrat atau
mengandung satu molekul air hidrat.
 BM, Laktosa Monohidrat 360,31 ; BM, Laktosa Anhidrat 342,30
 Pemerian, serbuk atau masa hablur, keras, putih atau putih krem. Tidak
berbau dan sedikit manis, stabil di udara, tetapi mudah menyerap bau.
 Kelarutan, mudah (dan pelan-pelan) larut dalm air dan mudah larut dalam
air mendidih; sangat sukar larut dalam etanol; tidak larut dlam kloroform dan
dalam eter.
 Wadah dan Penyimpanan, dalam wadah tertutup baik.
5). Magnesium Stearat /Magnesium Stearate (FI, ED 6,Hal 1080)
Magnesium Stearat merupakan senyawa magnesium dengan campuran asam-
asam organik padat yang diperoleh dari lemak, terutama terdiri dari magnesium
stearat dan magnesium palmitat dalam berbagai perbandingan. Mengandung
setara dengan tidak kurang dari 6,8% dan tidak lebih dari 8,3% MgO.
 Pemerian Serbuk halus, putih dan volumeinus; bau lemah khas; mudah
melekat di kulit; bebas dari butiran.
 Kelarutan Tidak larut dalam air, dalam etanol, dan dalam eter.
 Batas mikroba Angka lempeng total tidak lebih dari 1000 per g dan tidak
boleh mengandung Escherichia coli.
 Susut pengeringan Tidak lebih dari 4,0%; lakukan pengeringan pada suhu
105 hingga bobot tetap.
 Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.

6). Talk/ Talcum (FI, ED 6, Hal 1674)

Talk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang-kadang mengandung sedikit
aluminium silikat.
 Pemerian Serbuk hablur sangat halus, putih atau putih kelabu. Berkilat,
mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran.
 Keasaman-kebasaan dan zat yang larut Netral dan tidak lebih dari 0,1%.
Didihkan 10 g dengan 50 mL air selama 30 menit. Tambahkan air sewaktu-
waktu untuk menjaga supaya volume tetap seperti semula dan saring; filtrat
bereaksi netral terhadap kertas lakmus P. Uapkan setengah bagian filtrat
hingga kering, keringkan pada suhu 105oC selama 1 jam: sisa tidak lebih dari
5 mg.
 Susut pemijaran Tidak lebih dari 6,5%; lakukan pemijaran pada suhu
1000oC sampai bobot tetap, menggunakan lebih kurang 1 g yang ditimbang
saksama.
 Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.
7). Aerosil (Handbook of recipient 5th, hal 188-191)
 Nama lain : Koloidal silika, Cab-O-Sil, silika, koloidal silicon dioksida.
 Rumus empiris, SiO2.
 Berat molekul : 60,08.
 Kelarutan, Praktis tidak larut dalam air, pelarut organik dan asam, kecuali
asam hidrofluorat; Larut dalam larutan panas alkali hidroksida. Membentuk
dispersi koloidal dalam air.
 Pemerian, Aerosil adalah merupakan uap silika submikroskopik dengan
ukuran partikel sekitar 15 nm. Berwarna putih terang, tidak berbau, tidak
berasa.
 Inkompatibilitas, dengan dietil stil bestrol.
 Penggunaan, Absorben anticakeking agent, penstabil emulsi (emulgator),
glidan.Suspending agent, disintegran tablet, peningkat viskositas (American
Pharmaceutical Association and The Pharmaceutical Society of Great Britian,
1986).

8). Avicel (Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6th ed hal 129-133)

 Pemerian : Serbuk kristalin dengan partikel berpori ; berwarna putih ; tidak
berbau ; dan tidak berasa.
 Rumus Molekul : (C6H10O)220.
 Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, larutan asam dan sebagian besar
pelarut organic.
 Luas permukaan : 1,21 – 1,30 m2/g (avicel PH 102)
 Bobot jenis : 0,337 g/cm3 (baik), 0,478 g/cm3 (tapped), 1,512 – 1,668 g/cm3
(true).
 Stabilitas : Material higroskopis yang stabil. Disimpan di wadah tertutup
rapat pada tempat yang sejuk dan kering.
 Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan agen pengoksidasi yang kuat.
 Kegunaan : pengisi atau pengikat pada sediaan tablet dan kapsul, mempunyai
kegunaan sebagai lubrikan dan disentegrant.
 Konsentrasi : 20-50% (pengisi); 5-15% ( pengahncur); 5-20% (anti lengket).
9). L-HPC (Low-substitued hydroxypropyl cellulose)
(Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6 th ed, 2009, hlm. 322)
 Pemerian : Hidroksi propil selulosa Low-Subtituted ini tampak berwarna
putih sampai putih kekuningan. Dan tidak berbau dan berasa.
 Keasaman / kebasaan : pH 5-7.5 untuk 1 % b/v
 Ukuran partikel : LH-11: ukuran rata-rata 50 mm; tidak lebih dari 2 lebih
besar dari 150 mm; 150 mm; LH-21 dan LH-22: ukuran rata-rata 40 mm;
tidak lebih dari 10% lebih besar dari 75 mm; LH-31 dan LH-32: ukuran rata-
rata 25 mm; tidak lebih dari 50% lebih besar dari 45 mm.
 Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol (95%) dan dalam eter. Larutkan
dalam larutan natrium hidroksida (1 dalam 10) dan menghasilkan solusi
kental. Tidak larut, tetapi membengkak dalam air.
 Stabilitas : Hidroksi propil selulosa Low-Subtituted stabil dalam bahan –
bahan higroskopis. Bubuknya harus disimpan dalam wadah tertutup baik.

 Keamanan : Hidroksi propil selulosa Low-Subtituted biasanya dilihat

sebagai non toksik dan material yang tidak mengiritasi.
 Daftar Pustaka

Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6th ed, 2009.

Handbook of recipient, 5th.
Rowe, 2009, ED VI.
Dirjen POM. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan
Republik Indonesia : Jakarta
Dirjen POM. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI. Departemen Kesehatan
Republik Indonesia : Jakarta.
http://bppsdmk.kemkes.go.id/pusdiksdmk/wp-
content/uploads/2018/09/Teknologi-Sediaan-Solid.pdf.
https://www.academia.edu/9553227/EKSIPIEN_UNTUK_SEDIAAN_TABL
ET.