Nama : LILA ALIMI

NPM : 1943700272
DOSEN: Drs. FAUZI KASIM, M.Si, Apt
KELAS : APOTEKER SORE

Tugas Project Undang-Undang dan Etika

Pertanyaan

 Jika anda baru saja angkat sumpah pada hari sabtu ini, kemudian pada hari senin berikutnya anda
diminta menjadi calon apoteker pengelola apotek, dan harus mengurus surat izin apotek. Langkah
apa ( secara tertib ) yang harus dilalui sesuai Perundang- undangan yang ada sampai apotek dapat
melayani resep berisi Narkotika?

 Sebutkan input yang diberikan dan output yang dihasilkan tiap langkah.

Input Langkah Output

PMK No.889 Tahun 2011 Telah memenuhi persyaratan lulus Ijazah apoteker
pasal 7 yang diajukan oleh institusi
pendidikan apoteker yang
(mengalami perubahan
terakreditasi
menjadi PMK No 31
2016)
‘’Ijazah Apoteker’’

PMK No.889 Tahun 2011 1. Telah dinyatakan lulus Uji Mendapatkan sertifikat
pasal 9 Kompetensi Apoteker kompetensi paling lama 2 minggu
Indonesia. sebelum pelantikan dan
‘’Sertifikat Kompetensi 2. Permohonanan sertifikat pengucapan sumpah apoteker.
Apoteker’’ kompetensi diajukan oleh
perguruan tinggi secara kolektif Surat kompetensi berlaku selama 5
1 (satu bulan sebelum tahun.
pelantikan dan pengucapan
sumpah apoteker baru.
3. Organisasi profesi harus
memberitahukan kepada KFN
mengenai sertifikasi
kompetensi.
PMK No.889 Tahun 2011 Dalam mengajukan permohonan Mendapatkan STRA paling lama
pasal 12 STRA harus melampirkan: 10 hari kerja sejak surat
 ‘’STRA (Surat Tanda 1. Fotokopi ijazah Apoteker permohonan diterima dan
Registrasi Apoteker)’’ 2. Fotokopi surat sumpah/janji dinyatakan lengkap atau 2 minggu
Apoteker sebelum pelantikan dan
3. Fotokopi sertifikat kompetensi pengucapan sumpah apoteker.
profesi yang masih berlaku.
4. Surat keterangan sehat fisik dan
mental dari dokter yang
memiliki surat izin praktik.
5. Surat pernyataan akan Berlaku selama 5 tahun dan dapat
mematuhi dan melaksanakan diregistrasi ulang selama
ketentuan surat izin praktik memenuhi persyaratan.
6. Pas foto terbaru berwarna
ukuran 4x6 cm sebanyak 2(dua)
lembar dan ukuran 2x3 cm
sebanyak 2(dua) lembar
Permohonan STRA dapat diajukan
dengan menggunakan teknologi
infomatika atau secara online
melalui website KFN

PMK No.889 Tahun 2011 Mengajukan permohonan SIPA

kepada kepala dinas Kesehatan
Pasal 21 Kepala dinas kesehatan
Kabupaten/Kota tempat pekerjaan
‘’Surat Izin Praktek kefarmasian dilaksanakan dengan Kabupaten/kota harus
Apoteker (SIPA)’’ melampirkan : menerbitkan SIPA paling lama 20
(dua puluh) hari kerja sejak suat
1. Fotokopi STRA yang dilegalisir
permohonan diiterima dan
oleh KFN
2. Surat perrnyataan mempunyai dinyatakan lengkap.
tempat praktek profesi atau
surat keterangan dari pimpinan
fasilitas produksi atau
distribusi/ penyaluran
3. surat rekomendasi dan
organisasi profesi dan pas foto
bewarna ukuran 4x6 sebanyak
dua lembar dan 3x4 sebanyak
dua lembar
PMK N0.9 Tahun 2017 Untuk memperoleh SIA, Apoteker Paling lama dalam waktu 6 (enam)
pasal 13 harus mengajukan perrmohonan hari kerja sejak menerima
tertulis kepada pemerintah daerah permohonan dan dinyatakan telah
kabupaten/kota memenuhi kelengkapan dokumen
‘’Surat Izin Apotek (SIA)’’ administratif sebagaimana
Permohonan sebagaimana
dimaksud disertai dengan dimaksud pada ayat (2),
kelengkapan dokumen pemerintah daerah
administratif meliputi: Kabupaten/Kota menugaskan tim
pemeriksa untuk melalukan
1. Fotokopi STRA dengan
pemeriksaan setempat terhadap
menunjukkan STRA asli
2. Fotokopi kartu tanda kesiapan Apotek dengan
penduduk (KTP) menggunakan formulir 2
3. Fotokopi nomor pokok
wajib pajak apoteker
4. Fotokopi peta lokasi dan Paling lama dalam waktu 6 (enam)
denah bangunan; dan hari kerja sejak tim pemeriksa
5. Daftar prasarana, sarana, ditugaskan, timpemeriksa harus
dan peralatan melaporkan hasil pemeriksaan
setempat yang dilengkapi Berita
Acara Pemeriksaan (BAP) kepada
Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota dengan
menggunakan formulir 3.
Paling Lama Dalam Waktu 12 Hari
kerja Sejak Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota Menerima
Laporan Dengan Tembusan
Kepada Direktur Jenderal, Kepala
Dinas Kesehatan Provinsi, Kepala
Balai POM, Kepala Dinas
Kesehatankabupaten/ Kota dan
Organisasi Profesi dengan
menggunakan formulir 4

Dalam hal hasil pemeriksaan

dinyatakan masih belum
memenuhi persyaratan,
pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota harus
mengeluarkan surat penundan
paling lama dalam waktu 12 hari
kerja dengan menggunaka
formulir 5
 Terhadap pemohonan yang
dinyatakan belum memnnuhi
persyaratan sebagaimana pada
ayat (7), pemohon dapat
melengkapi persyaratan paling
lambat dalam waktu 1 bulan sejak
surat penundan diterima.
Apabila pemohon tidak dapat
memenuhi kelengkapan
persyaratan sebagai mana
dimaskud pada ayat (8), maka
Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota mengeluarkan
surat penolakan dengan
menggunakan formulir 6.
Apabila Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota dalam
menerbitkan SIA melebihi jangka
waktu pada ayat (6) apoteker
pemohon dapat
menyelenggarakan Apotek
daengan menggunakan BAP
sebagai penganti SIA.

PMK No 182/ Mendaftarkan diri pada kantor NPWP

pmk.03/2015 pelayanan pajak atau kantor
pelayanan, penyuluhan dan
‘’Pendaftaran pajak’’
konsultasi perpajakan yang
kerjanya meliputi tempat tinggi
atau tempat kedudukan wajib
pajak.
Permenkes No 9 Tahun Pemerintah Kabupaten/Kota HASIL BAP 9 (daftar kekurangan
2017 menguasakan tim pemeriksa untuk persyaratan yang harus
melakukan pemeriksaan setempat dilengkapi)
‘’BAP’’
terhadap kesiapan Apotek dengan
mengguanakn formulir 2

‘’Hasil BAP’’ Melengkapi kekurangan sesuai SIA

yang tertera dalam daftar
kekurangan persyaratan yang
 harus dilengkapi saat BAP
Registrasi PBF Registrasi untuk melakukan Terdaftar pada distributor PBF
pendaftaran kepada PBF Kimia
Farma
Surat Pesanan Buat surat pesanan dengan isi BUKU SURAT PESANAN
BUKU SURAT PESANAN NARKOTIKA NARKOTIKA
Surat Pesanan Narkotika Buat surat pesanan yang berisi OBAT NARKOTIK
obat narkotika pada surat pesanan
khusus narkotika
PMK 3 Tahun 2015 Apoteker menyerahkan narkotika Penyerahan hanya dapat
kepada pasien setelah menerima dilakukan untuk memenuhi
resep tertulis dari Dokter Bersurat kekurangan jumlah Narkotika
Resep tertulis atau Izin Praktek dan oleh dokter yang dan/ atau Psikotropika
permintaan tertulis menangani pasien. Apoteker yang berdasarkan Resep yang telah
apoteker penanggung menyerahkan narkotika kepada diterima. Pemyerahan harus
jawab Apotek lain , Puskesmas, Instalasi berdasarkan surat permintaan
Rumah Sakit dan Instalasi Farmasi yang ditandatangani oleh
Klinik untuk memenuhi kekurangan Apoteker penanggung jawab
jumlah narkotika berdasarkan Apotek, Puskesmas, Instalasi
kekurangan jumlah narkotika Farmasi rumah Sakit, Dan Instalasi
berdasarkan permintaan tertulis Farmasi Klinik hanya dapat
yang ditandatangani oleh Apoteker menyerahkan Narkotika dan/ atau
Penangguang Jawab (Formulir 5) Psikotropika kepada pasien
berdasarkan resep dokter