Bahan radioaktif yang digunakan dalam pengobatan pada

awalnya disebut "radiotracers" karena paling umum

berbentuk radioaktif (radioisotop) dari unsur-unsur stabil
(seperti yodium dan kalsium), atau analog radioaktif dari
unsur-unsur stabil. Selama bertahun-tahun istilah "radiotracer"
memberi jalan ke "farmasi radioaktif," yang baru-baru ini
disingkat menjadi radiofarmasi.
       Radiofarmasi didefinisikan sebagai obat radioaktif.
Meskipun definisi ini menyiratkan bahwa efek seperti obat
(yaitu terapi) diasosiasikan dengan penggunaannya,
radiofarmasi biasanya tidak memperoleh respons
farmakologis dan digunakan terutama untuk tujuan diagnostik
(lebih dari 90% dari semua radiofarmasi digunakan sebagai
agen diagnostik)
      Untuk kesederhanaan, radiofarmasi dapat dianggap
memiliki dua komponen (1) atom radioaktif, yang
mengeluarkan radiasi yang diperlukan untuk deteksi dan (2)
komponen non-radioaktif, yang menyediakan radiofarmasi
dengan sifat kimiawi atau sifat fisik yang berbeda.
       Bentuk kimiawi radiofarmaka mungkin sederhana, seperti
garam, yang komponen nonradioaktifnya adalah ion (seperti
Na + atau cl-) dan memiliki efek kecil terhadap perilaku
biologis atau radiofarmasi. Sebagian besar agen tipe
radiotracer awal adalah agen tipe garam yang distribusi
biologinya tergantung pada sifat elemetal radionuklida
(misalnya, yodium radioaktif untuk pencitraan tiroid). Lebih
sering, bagaimana komponen non radioaktif dari kebanyakan
radiophamaceutical adalah kompleks (mis. Chelate atau
partikulat) dan memberikan sifat karakteristik yang sangat
mempengaruhi distribusi jaringan.
        Dalam praktiknya, radionuklida tunggal mungkin
digunakan untuk menggambarkan beberapa organ yang
berbeda hanya dengan mengomplekskan radionuklida ke
berbagai senyawa spesifik jaringan. Sebagai contoh,
sementara radionuklida Tc-99m (seperti 99m Tc-sodium
pertechnetat) berguna untuk melakukan pencitraan kelenjar
tiroid, Tc-99m juga dapat digunakan untuk pencitraan hati
ketika kompleks menjadi koloid sulfur, atau untuk albumin
yang dikelompokkan (Gambar 1-1). ).
        Gambar yang menggambarkan pelokalan radiofarmasi
(disebut "biodistribusi") dikenal sebagai scintiphotos (Gambar
1-2) dan merupakan manufaktur komersial dalam bentuk siap
pakai, sementara sekitar 85% dari semua radiofarmasi harus
ditambah (atau disiapkan) setiap hari. Biasanya, proses ini
benar-benar maju sering kali yang diperlukan adalah
penambahan radionuklida (seperti 99m Tc) ke avial (atau kit)
yang mengandung senyawa yang akan diberi label (Gbr 1-3)
dan komponen lain yang diperlukan untuk penandaan
radiolabeling
Karena sebagian besar radofarmasi diberikan secara
parenteral, teknik aseptik harus digunakan selama persiapan.
Seperti halnya obat-obatan tradisional, uji sterilitas dan
apyrogenecity yang terkenal dibutuhkan oleh administrasi
makanan dan obat-obatan (FDA) juga diperlukan untuk
radiophamaceuticals. Tes ini biasanya dilakukan oleh pabrik
radiophamaceutical. Jenis khusus uji kontrol kualitas
rafiofarmasi perlu dilakukan untuk memastikan bahwa
pelabelan radio yang optimal telah terjadi. Tes-tes ini
biasanya dibentuk oleh pengguna segera setelah
radiopharmaceutical telah disiapkan dan sebelum penggunaan
klinis yang sebenarnya.
      Karena radiophamceutical diklasifikasikan oleh FDA
sebagai produk obat, mereka tunduk pada peraturan yang
mengatur distribusi dan penggunaan obat jenis legenda
("resep"). Lebih lanjut, karena obat-obatan khusus ini bersifat
radioaktif, agen federal dan negara bagian selain dari FDA
sering mengatur berbagai area penggunaan dan distribusi
radiofarmasi (termasuk transportasi dan pembuangan).
Beberapa agensi ini disajikan dalam Tabel 1-1.
   Sejak 17 Desember 1984 FDA telah mengharuskan apotek
nuklir mematuhi semua ketentuan yang berlaku dari Undang-
Undang Obat dan Kosmetika Makanan Federal. FDA telah
menyediakan dokumen yang menetapkan kriteria untuk
menentukan pada titik apa apotek nuklir (atau perusahaan
serupa) harus mendaftar sebagai perusahaan obat. Deskripsi
pedoman ini ditemukan dalam bab 18.
    Komisi Pengaturan Nuklir (NRC) adalah agen federal
utama yang terlibat dalam mengatur penanganan, penggunaan,
dan pembuangan radiofarmasi. Agensi juga menetapkan dan
memverifikasi persyaratan pelatihan dan pengalaman bagi
dokter yang menggunakan agen, personel farmasi yang
mengeluarkannya, dan teknolog yang sering memberikannya.