Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan
Apoteker (PKPA) di PBF PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan. Tujuan
Terlaksananya Praktik Kerja Profesi ini tidak terlepas dari bantuan berbagai
pihak. Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis menyampaikan
terima kasih atas kesempatan, bimbingan serta kerjasama yang telah diberikan
selama maupun setelah masa pelaksanaan PKP di PBF PT. Indofarma Global
Medika Cabang Medan kepada Ibu Prof. Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan
kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat menjalani PKPA ini. Ibu Dr.
Aminah Dalimunthe, M.Si., Apt., selaku Ketua Program Studi Pendidikan Profesi
Penanggung jawab di PBF Indofarma Global Medika Cabang Medan dan Bapak
Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., selaku pembimbing yang telah berkenan
terhingga kepada kedua orang tua tercinta, Ayahanda Effendy Lubis dan Ibunda
iii
Ratsuhanni Nasution, atas segala doa, keridhaannya, nasihat dan dukungan moril
maupun materil serta abang, kakak dan adik tersayang Janri Hanipa Resffy, Reffy
Yanti, Sepri Adilla Resffy, Hadi Habibi Resffy, Reffy Yunita, Reffy Anyati, Jaya
Sehayumuan Resffy, Adek Sianggian Resffy. Penulis menyadari laporan ini masih
banyak kekurangan, untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran dari
pembaca. Semoga laporan ini bermanfaat bagi kita semua dan khususnya demi
Reffy Mugrima
NIM 193202059
iv
DAFTAR ISI
JUDUL...................................................................................................... i
LEMBAR PENGESAHAN....................................................................... ii
KATA PENGANTAR............................................................................... iii
DAFTAR ISI............................................................................................. v
DAFTAR LAMPIRAN............................................................................. vii
RINGKASAN .......................................................................................... viii
BAB I PENDAHULUAN......................................................................... 1
1.1 Latar belakang .................................................................................... 1
1.2 Tujuan Kegiatan.................................................................................. 1
1.3 Manfaat Kegiatan................................................................................ 3
1.4 Pelaksanaan Kegiatan.......................................................................... 3
BAB II TINJAUAN UMUM PBF............................................................ 4
2.1 Definisi Pedagang Besar Farmasi........................................................ 4
2.2 Peranan Apoteker di Pedagang Besar Farmasi.................................... 4
2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi..................................................... 5
2.3.1 Perizinan PBF Pusat......................................................................... 5
2.3.2 Tata Cara Pemberian izin PBF......................................................... 6
2.3.3 Pengakuan PBF Cabang................................................................... 9
2.3.4 Tata Cara Pemberian Pengakuan PBF Cabang................................ 10
2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi................................................... 11
2.5 Penyelenggaran Pedagang Besar Farmasi........................................... 12
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi.................................................... 13
2.7 Pemetaan (Mapping) Suhu di PBF ............................................. 13
2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi ............................................... 19
2.9 Sanksi Terhadap Pedagang Besar Farmasi .................................. 19
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).......................................... 20
2.10.1 Manajemen Mutu........................................................................... 21
2.10.2 Organisasi, Manajemen, Personalia............................................... 23
2.10.3 Bangunan dan Peralatan................................................................. 26
2.10.4 Operasional..................................................................................... 29
2.10.5 Inspeksi Diri................................................................................... 30
2.10.6 Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Recall..................... 30
2.10.7 Transportasi.................................................................................... 40
2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontak ....................................... 41
2.10.9 Dokumentasi .................................................................................. 42
2.11 Ketentuan Khusus ............................................................................. 44
2.11.1 Ketentuan Bahan Obat .................................................................. 44
2.11.2 Ketentuan Khusus Cold Chain Product......................................... 46
2.11.3 Ketentuan Khusus Narkotika dan Psikotropika ............................. 48
BAB III TINJAUAN KHUSUS PBF…………….................................... 62
3.1 Sejarah, Visi dan Misi PT Indofarmasi Global Medika …..………… 62
3.1.1 Sejarah Perkembangan Perusahaan PT Indofarma Global Medika 62
3.1.2 Visi dan Misi PT Indofarma Global Medika .................................. 63
3.2 Logo PT Indofarma Global Medika…..….......................................... 63
v
3.3 Budaya Perusahaan PT Indofarma Global Medika............................. 64
3.4 Mitra Usaha PT Indofarma Global Medika ........................................ 65
3.5 Letak dan Luas PT Indofarma Global Medika ................................... 67
3.6 Struktur Organisasi.............................................................................. 67
3.7 Pemetaan (mapping) Suhu di PBF ..................................................... 67
3.7.1 Waktu dan Peralatan Pengujian ...................................................... 67
3.7.2 Metode Pemetaan Suhu .................................................................. 68
3.8 Kegiatan Operasional Perbekalan Farmasi dan Alkes PT Indofarma
Global Medika ................................................................................... 68
3.9 Penanganan Pengembalian Barang (Retur)......................................... 71
3.9.1Penanganan Pengembalian Barang (Retur) Penjualan ..................... 71
3.10 Penarikan Kembali (Recall).............................................................. 71
3.11 Pemusnahan Barang.......................................................................... 72
3.12 Pelaporan .......................................................................................... 72
3.13 Pelayanan Obat.................................................................................. 73
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .................................................. 74
4.1 Manajemen Mutu................................................................................ 74
4.2 Lokasi dan Tata Ruang........................................................................ 75
4.3 Pengendalian ...................................................................................... 80
4.4 Penerimaan Obat Kembalian............................................................... 81
4.5 Pelaporan dan Pemusahan................................................................... 81
4.6 Pemusnahan ........................................................................................ 82
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN …..…………………………..... 83
5.1 Kesimpulan ………………………………………………................. 83
5.2 Saran ……..…..................................................................................... 83
DAFTAR PUSTAKA …..………………………………………………. 84
LAMPIRAN …..………………………………………………............... 85
vi
DAFTAR LAMPIRAN
vii
RINGKASAN
viii