NPM : 066117224
KELAS : F
RANGKUMAN PERTEMUAN 4
-Sediaan farmasi yang beredar di pasaran itu harus terjamin mutu,keamanan,dan manfaatnya agar
benar-benar aman ketika dikonsumsi pasien
-Sediaan farmasi baik obat herbal,ataupun dari bahan bahan kimia dalam pembuatannya harus sesuai
dengan standar yang ada.Contohnya farmakope,MMI
-Semua sediaan farmasi tidak dipasarkan begitu saja ketika sudah sesusai standar ataupun uji,semuanya
harus melewati apa yang dinamakan ijin edar terlebih dahulu baru bisa dipasarkan
-Alasan diadakannya izin edar supaya barang yang dibeli konsumen itu benar bermutu
-Bangunan untuk pembuatan obat tidak bisa dilakukan dalam satu ruangan saja,semuanya harus ada
bagiannya masing masing baik itu pengemasan,produksi,penimbangan supaya steril
-Agar obat terjamin peralatan yang digunakan haruslah memiliki konstruksi yang tepat agar
memudahkan pembersihan dan perawatannya
-Kemudian dalam pengemasan obat harus menggunakan bahan yang benar benar aman yang tidak
mempengaruhi efektivitas obat
-Pada kemasan obat wajib menggunakan identitas tidak bisa dibuat polos,contohnya alamat pabrik
pembuatann,tanggal kadaluarsa,golongannya,cara penggunaan,efeksamping
-Ada yang namanya penarikan kembali sediaan farmasi ketika sediaan tersebut tidak memenuhi
persyaratan,terindikasi menimbulkan bahaya,ataupun dicabut ijin edarnya
-Dibalik semua kegiatan produksi farmasi ada BPOM(Badan Pengawasan Obat dan Makanan) yang
tugasnya adalah melaksanakan pengawasan sesuai dengan pengaturan perundang undangan
-Alat kesehatan dalam dunia farmasi harus memiliki sertifikat yang mencakup tentang pabrik yang
membuatnya harus menerapkan cara membuat alkes dan sertifikat tersebut terbagi menjadi 3 yaitu
a,b,c sesuai apa yang ingin pabrik itu produksi maka sertifikatnya pun berbeda tidak hanya satu macam