DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN € Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-6 Kaviing 4 -9 Jakarta 12950 Telepon : (024) 5201500 Pesawat 2029, 8011 Faksimile: (021) 52864838 Kctak Pos : 203, GERMAS KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e/ Berdasarkan Peraturan Menteti Kesehatan R.! Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lzin Edar Alat Kesehatan, ‘Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan : NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN IENKES RI AKL 11402610571 Nama Dagang / Merek : LIFERESOURCES Knee Supporter Kelompok / Kelas Resiko > Non Elektromedik Non Steril /A_ Kategor Produk > Peralatan Kesehatan Fisik ‘Sub Kategori 2 Peralatan Kesehatan Fisik Prostetik vents Produk 2 Limb orthosis. ‘Tipe / Ukuran > S,M,L,XL Kemasan > Dus Nama Produsen /Pabrikan : JIANGSU MEDAKOR HEALTHY ARTICLES CO.,LTD., China Melalui NINGBO FUCHUN CO., LTD., China Nama Pendaftar : PT.MANDIRI NUGRAHA AJITUNGGAL, DK| Jakarta Atas dasar lisensi dari : Ketentuan 4. Persetujuan izin edar bertaku sampai dengan 12 Februari 2022. 2. Wajb menyampsikan laporan berkala dan laporan jika ada Kkeladian yang fidak diinginkan akibat penggunaan Alat Kesehatan tersebut di atas sesuai ketentuan beriaku. 3. (zin edar ini merupakan persetuuan perpanjangan dari Nomor izin Edar Alat Kesehatan KEMENKES RI AKL 11402610571 tanggal 05 Februari 2016. Dengan demikian izin edar ‘sebelumnya dinyatakan tidak beriaku. 4, Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, pendattar bersedia mengembalikan izin edar. 5. Penandaan dan informasi produk yang tertampir merupakan bagian yang tdak terpisahkan dari persetujuan izin edarini. 6. _ lzin Edar ini merupakan persetujuan produk OEM Impor. 7. Apabila di kemudian hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan izin edar ini akan ditinjau kembal. Jakarta, 14 Februari 2019a aazsoddng Knee su PPORT FP Supporter Reso;