Evaluasi Literatur Primer

1. Apakah jurnal itu dianggap memiliki reputasi baik? Apakah jurnal itu tepat
untuk menemukan artikel yang berhubungan dengan topik ini?
Received November 21, 2013; Accepted January 29, 2014; Published March 13,
2014
Tim pereview : Sandor Klis, Ymkje Stienstra, Richard O. Phillip, Kabiru Mohammed
Abas, Wilson Tuah, Tjip S. van der Werf.
2. Apakah para peneliti tampaknya memiliki kualifikasi yang sesuai untuk
melakukan penelitian ini? Apakah penelitian dilakukan di fasilitas medis yang
sesuai?
Supported by an MD/PhD grant of the Junior Scientific Masterclass, Groningen
University.
Penelitian dilakukan di : Department of Internal Medicine, Infectious Disease Service,
University Medical Center Groningen, Groningen, the Netherlands; Komfo Anokye
Teaching Hospital, Kumasi, Ghana; Agogo Presbyterian Hospital, Agogo, Ghana;
Nkawie-Toase Government Hospital, Nkawie, Ghana; Department of Pulmonary
Medicine and Tuberculosis, University Medical Center Groningen, Groningen, the
Netherlands
3. Apa sumber dukungan finansial untuk penelitian ini?

4. Apakah penulis memberikan informasi latar belakang yang cukup untuk

penelitian ini? Apakah mereka menunjukkan bahwa penelitian itu penting dan
etis?
TOBI Podhaler TM adalah kombinasi obat-obatan berbasis kapsul (tobramycin
inhalasi powder [TIP] 28 mg kapsul melalui bubuk kering dosis T-326 Inhaler
[Podhaler TM]) yang dikembangkan untuk pengobatan infeksi Pseudomonas
aeruginosa pada cystic fibrosis ( CF). Bagaimana profil aliran inspirasi dan geometri
mulut-tenggorokan mempengaruhi pemberian obat dengan inhaler T-326 ?
5. Apakah tujuan dan tujuan dinyatakan dengan jelas dan bebas dari bias?
Tujuan dinyatakan dengan jelas yaitu : untuk mengetahui profil aliran inspirasi dan
geometri mulut-tenggorokan mempengaruhi pemberian obat dengan inhaler t-326.
6. Apakah penelitian ini disetujui oleh dewan peninjau investigasi?
Penelitian ini disetujui oleh Nemours Institutional Review Board.
7. Apakah penyidik menyatakan hipotesis nol? Apakah hipotesis alternatif
dinyatakan?
Pada jurnal penelitian diatas tidak mencantumkan hipotesis.
8. Apakah ukuran sampelnya cukup besar? Apakah perwakilan sampel dari
populasi?
Populasi yang digunakan berusia ≥6 tahun (6-71 tahun), dengan diagnosis CF yang
diperkuat (tes klorida keringat positif ≥ 60 meq / L dan atau genotip yang konsisten
dengan CF, disertai dua atau lebih ciri klinis yang sesuai dengan fenotip CF. Populasi
yang direkrut berdasarkan usia dan tingkat keparahan fungsi paru-paru, berdasarkan
persentase volume ekspirasi paksa yang diprediksi dalam 1 detik (perkiraan FEV 1%).
Dengan fungsi paru setinggi: >60%; medium: 40-60%; atau rendah: <40%.
Jumlah populasi :
Dibagi menjadi 3 kelompok : kelompok umur 6-11 tahun sebanyak 13 populasi,
kelompok umur 12-17 tahun sebanyak 13 populasi, kelompok umur >17 tahun
sebanyak 12 populasi.
(n-1) (k-1) = 15
(n-1) (3-1) = 15
n-1 = 15/2
n-1 = 7,5
n = 8,5 setara 9 sampel per kelompok.
Sehingga jumlah populasi yang digunakan pada jurnal penelitian tersebut sudah cukup
besar dengan jumlah populasi 38 yang dibagi menjadi 3 kelompok berdasarkan usia.
9. Apakah kriteria inklusi dan eksklusi dinyatakan dengan jelas, dan apakah
sesuai?
Kriteria inklusi : Populasi yang digunakan berusia ≥6 tahun (6-71 tahun), dengan
diagnosis CF yang diperkuat (tes klorida keringat positif ≥ 60 meq / L dan atau
genotip yang konsisten dengan CF, disertai dua atau lebih ciri klinis yang sesuai
dengan fenotip CF. Populasi yang direkrut berdasarkan usia dan tingkat keparahan
fungsi paru-paru, berdasarkan persentase volume ekspirasi paksa yang diprediksi
dalam 1 detik (perkiraan FEV 1%). Dengan fungsi paru setinggi: >60%; medium: 40-
60%; atau rendah: <40%.
Kriteria eksklusi : pada jurnal penelitian tidak mencantumkan.
10. Bahkan jika penelitian ini cukup acak, apakah kelompok (perlakuan dan
kontrol) setara - dinyatakan dengan jelas, dan apakah sesuai?
 Metode penelitian yang digunakan non random sampling yang digunakan. Hanya
berdasarkan kriteria yang telah ditetapkan peneliti.

11. Apa itu desain penelitian? Apakah tepat ?

Design penelitian yang digunakan prospektif dimana sampel yang dipilih diberikan
terapi TOBI Podhaler TM kemudian diamati efekstifitas untuk pengobatan infeksi
Pseudomonas aeruginosa pada cystic fibrosis ( CF). Dasar keberhasilan terapi dinilai
dari profil aliran inspirasi dan geometri mulut-tenggorokan.
12. Apakah penelitian ini cukup terkontrol? Apakah kontrolnya memadai dan
tepat?

13. Apakah penelitian ini cukup dibutakan?

14. Apakah dosis dan rejimen yang tepat digunakan untuk keadaan penyakit yang
diteliti?
15. Apakah panjang penelitian cukup untuk mengamati hasil?
16. Jika penelitian ini merupakan studi crossover, apakah periode washoutnya
memadai?
17. Apakah definisi operasional diberikan?
18. Apakah uji statistik yang tepat dipilih untuk menilai data? Apakah tingkat α
dan β kesalahan yang dipilih sebelum data dikumpulkan? Ada beberapa uji
statistik diterapkan sampai hasil yang signifikan tercapai?
19. Apakah kepatuhan pasien dipantau?
20. Jika beberapa pengamat mengumpulkan data, apakah para penulis
menggambarkan bagaimana variasi pengukuran dihindari?
21. Apakah penulis membenarkan instrumentasi yang digunakan dalam penelitian
ini? Uji statistik diterapkan sampai hasil yang signifikan tercapai?
22. Apakah pengukuran atau penilaian efek yang dilakukan pada waktu dan
frekuensi yang tepat?
23. Apakah data disajikan dalam format yang sesuai dan dapat dimengerti?
24. Apakah standar deviasi atau interval kepercayaan ditunjukkan bersama dengan
nilai mean?
25. Apakah ada masalah dengan kesalahan tipe I (α) atau tipe II (β)?
26. Adakah masalah potensial dengan validitas internal atau validitas eksternal?
27. Apakah reaksi merugikan dilaporkan dalam detail yang cukup?
28. Apakah kesimpulan didukung oleh data? Ada beberapa faktor selain penelitian
pengobatan bertanggung jawab atas hasil?
29. Apakah hasilnya secara statistik dan klinis signifikan?
30. Apakah penulis mendiskusikan keterbatasan studi dalam kesimpulan mereka?
31. Apakah referensi yang tepat digunakan? Apakah referensi tepat waktu dan
memiliki reputasi baik? Apakah salah satu penelitian telah disproven atau
diperbarui? Apakah referensi yang dikutip mewakili latar belakang yang
lengkap?
32. Apakah artikel ini akan mengubah praktik klinis atau rekomendasi yang akan
Anda berikan kepada pasien atau profesional perawatan kesehatan?