Nama : Melissa Oktavia

NIM : 165010012
Kelas :A

Pengamanan sediaan farmasi dan alkes

1. Pemerintah mengeluarkan peraturan tentang pengamanan sediaan farmasi dan alat
kesehatan adalah agar sediaan farmasi terjaga mutu, keamanan dan manfaat, bila tidak,
maka akan terjadi bahaya dari...
a. penyelundupan
b. Pemalsuan
c. Penyalah gunaan / penggunaan salah
d. Penipuan
e. Peredaran gelap
2. Sediaan farmasi harus terjaga mutu, keamanan dan kemanfaatan, untuk mengetahui secara
mudah, secara administrasi kita bisa menentukan mutu sediaan farmasi pertama-tama
melalui...
a. Fisik
b. Tampilan
c. Registrasi BPOM
d. Registrasi Kemenkes
e. Registrasi Balai POM
3. Semua sediaan farmasi yang beredar di Indonesia harus terdaftar, tapi ada yang dibebaskan
dalam pendaftaran antara lain…
a. Alat Kesehatan
b. Jamu
c. Obat tradisional produk perorangan
d. Makanan
e. Minuman
4. Untuk menjaga mutu produk, maka dalam memproduksi obat tradisional harus memenuhi
persyaratan…
a. CPOB
b. CDOB
c. CPOTB
d. CPKB
e. CPMB
5. Produksi sediaan farmasi, untuk sediaan obat , harus diproduksi oleh suatu perusahaan yang
memiliki izin dan badan usaha berupa…
a. Perusahaan besar
b. Perusahaan kecil
c. Berupa PT
d. Berupa CV
e. Berupa UD
6. Standar yang dipakai dalam menentukan suatu produk agar bisa diakui dan diizinkan
beredar adalah adanya dokumen atau standar, dalam hal ini bila sediaanya berupa bahan
baku obat, maka standar nya yang digunakan adalah…
a. Cara produksi bahan baku obat
b. CPOB
c. Farmakope Indonesia
d. Farmakope Herbal Indonesia
e. Semua benar
7. Dalam peraturan pengamanan sediaan farmasi ini yang diatur adalah tentang…
a. Cara produksi
b. Cara distribusi
c. Cara penyerahan
d. Cara Pengadaan
e. semua benar
8. Dalam keadaan tertentu, misalnya obat tidak diproduksi di Indonesia, dalam jumlah
sedikit/secukupnya, dan keadaan darurat, obat bisa dikirim dari luar negri/bukan impor,
selama...
a. Permintaan pasien
b. Permintaan keluarga pasien
c. Permintaan dari yang merawat
 d. Permintaan rumah sakit
e. Semua benar
9. Terkadang kita mendapatkan obat , misalnya salep yang sudah penyok/rusak, obat seperti
ini menurut saudara bagaimana…
a. Boleh dipakai, karena isi masih baik
b. Masih bisa dijual
c. Tidak boleh dijual
d. Dijual biar tidak rugi
e. Semua benar
10. Sediaan farmasi berupa obat keras , dalam pemasarannya melalui…
a. Tidak boleh diiklankan
b. Boleh diiklankan dalam media tertentu
c. Boleh diiklankan tapi tidak mencolok
d. Hanya boleh, bila gratis
e. Semua salah