1.

Alur Pendaftaran Prodis Kefarmasian

a. Tahap Rekomendasi = Proses Verifikasi terhadap pemeriksaan sarana
yang dilakukan di Dinas Kesehatan Provinsi Setempat dan Badan POM.
Rekomendasi Pemenuhan Persyaratan
Badan POM Cara Distribusi Obat yang Baik (Asli) dan
Industri Farmasi

Rekomendasi Pemenuhan Persyaratan

Dinkes Provinsi Administratif dari Dinkes Provinsi
Setempat (Asli)

b. Tahap Praregistrasi yaitu mengevaluasi kelengkapan persyaratan secara

kolektif Lihat Form Persyaratan dapat dilihat di :

PERMENKES No. 1148/Menkes/PER/2011 (Pedagang

Besar Farmasi),

PERMENKES 1799 Tahun 2010 (Persetujuan Prinsip

Industri Farmasi dan Industri Farmasi)

PERMENKES 1175 Tahun 2010 (Industri Kosmetika)

PERMENKES 006 Tahun 2012 (Izin Obat Tradisional

dan Izin Ekstra Bahan Alam)
 Proses Registrasi yaitu Proses evaluasi dan verifikasi terhadap berkas
yang diserahkan .

Pemohon
Menyerahkan Izin PBF Terbit
semua form
persyaratan

Pemberitahuan
Petugas mengenai
Memverifikasi data informasi akan di
dan memberi Kode hubungi oleh pihak
Billing Prodis FM

Apabila ada revisi Persyaratan

Proses Evaluasi dari tambahan data lengkap sesuai
petugas sekitar 7- pemohon dengan SOP izin
14 hari kalender melengkapi PBF dikeluarkan
Kekurangan sekitar 6- 14 hari
kerja
2.

3. Aplikasi e-Pharm
Aplikasi e-Pharm ini dibangun untuk memfasilitasi layanan publik dalam
proses perizinan Impor dan Ekspor serta Pelaporan Produksi dan Penyaluran
Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
jenis-jenis perizinan yang difasilitasi oleh Aplikasi e-Pharm :
1 Importir Terdaftar Psikotropika (IT Psikotropika)

2 Importir Terdaftar Prekursor Farmasi (IT Prekursor Farmasi)

3 Importir Produsen Psikotropika (IP Psikotropika)

4 Importir Produsen Prekursor Farmasi (IP Prekursor Farmasi)

5 Eksportir Terdaftar Psikotropika (ET Psikotropika)

6 Eksportir Terdaftar Prekursor Farmasi (ET Prekursor Farmasi)

7 Eksportir Produsen Psikotropika (EP Psikotropika)

8 Eksportir Produsen Prekursor Farmasi (EP Prekursor Farmasi)

9 Surat Persetujuan Impor (SPI)

10 Surat Persetujuan Ekspor (SPE)

A. Alur Pendaftaran Aplikasi e-Pharm

Pemohon Melakukan Pendaftar melakukan

Pendaftaran melalui upload data sesuai Verifikasi oleh Team
Website : www.e- dengan kolom yang Evaluator
pharm.kemkes.go.id tersedia

Evaluator mengirim Verifikasi ulang oleh

Pendaftar melakukan
pendaftar untuk team evaluator selama
pembayaran PNBP
penyerahan berkas 5 hari

Sertifikat selesai