RESEARCH ARTICLE

Adverse effect of single component measles vaccine in school children (Selam Tosun et al.
Vaccine. 2017.)

EBP PROCESS

1. Pertanyaan Klinis/ASK
Intervention question : Bagaimana efektifitas menggunakan vaksin campak momponen
tunggal pada anak sekolah?

2. Pencarian Evidence Terbaik/ACCESS

PICO/PICOT

Population/Problem Pencegahan penyakit campak pada anak

sekolah

Intervention Melakukan vaksinasi campak komponen

tunggal pada anak
Comparison Tidak melakukan vaksinasi campak
komponen tunggal pada anak

Outcome Pengaruh penggunaan vaksinasi campak

komponen tunggal pada anak sekolah

Time frame -

3. Melakukan critical appraisal

a. Apakah hasil penelitian tersebut valid
Pada tahun 2003, program vaksinasi campak catch-up nasional diadakan di Turki
untuk anak-anak yang bersekolah di sekolah dasar terlepas dari riwayat vaksinasi
campak mereka sebelumnya selama masa bayi. Selama kampanye ini, di kota
kami (Manisa-Turki), 152.648 anak berusia 7–14 tahun divaksinasi dengan vaksin
hidup yang dilemahkan vaksin campak setelah mendapat persetujuan lisan dari
orang tua atau wali mereka. Dari laporan vaksinasi primer, itu adalah mengetahui
bahwa 148.064 (97%) di antaranya telah menerima vaksin campak pada usia
sembilan atau dua belas bulan. Sayangnya karena kurangnya pelaporan, informasi
tentang dosis kedua vaksinasi tidak tersedia, tetapi sebagian besar anak dan orang
tua menyatakan bahwa dosis kedua MMR belum diberikan.
b. Apakah hasil reliable/dapat dipercaya
Di Turki, meskipun lebih dari 95% orang Turki penduduk yang divaksinasi pada
masa bayi, terjadi peningkatan dalam kasus yang dilaporkan karena impor
penyakit dari baru-baru ini pengungsi. Dengan demikian, 8670 kasus telah
 dilaporkan ke kementerian kesehatan selama 2012–2016, sedangkan selama
2007–2011 jumlah ini 118. Mempertimbangkan fakta-fakta tersebut (keragu-
raguan dan pemasukan vaksin penyakit menular) kami memutuskan untuk
mempublikasikan data kami tentang vaksinasi campak dan efek samping selama
nasional catch-up program vaksinasi campak yang berlangsung 8–26 Desember
2003.

Hasil
Daftar AE dirangkum pada Tabel 1. Secara umum sebagian besar AE
bersifat lokal dan ringan, seperti nyeri, bengkak, kemerahan, atau abses
pembentukan di tempat suntikan. Demam dan sakit kepala juga relatif sering
dilaporkan sebagai efek samping sistemik. Tidak ada AE serius karena vaksinasi
campak diamati tetapi pada 4 anak, diagnosis ensefalitis ditegakkan. Waktu
timbulnya ensefalitis adalah pada hari pertama setelah vaksinasi pada anak
perempuan berusia 10 tahun yang disajikan dengan perubahan status mental dan
demam. Dia juga mengembangkan parotitis dan diagnosis ensefalitis gondongan
dibuat. Dalam 10 anak laki-laki tahun datang dengan muntah dan demam, pada
hari kedua second vaksinasi juga parotitis berkembang pada minggu pertama
rawat inap dan diagnosis ensefalitis karena gondong dibuat. Sejak Diagnosis
definitif ensefalitis gondongan telah dibuat, baik kasus dikeluarkan dari daftar
AE. Seorang gadis berusia 11 tahun dan 10 tahun anak laki-laki tua, ensefalitis
berkembang pada hari ke 12 dan 10 setelahnya vaksinasi masing-masing.
Diagnosisnya adalah virus non-spesifik ensefalitis dan tidak ada satu pun kasus
yang ditemukan terkait dengan campak atau vaksin itu sendiri

c. Apakah hasil penelitian tersebut akan membantu dalam perawatan pada

pasien
Sampel penelitian : Sampel yang digunakan adalah sebanyak 152.648 anak
berusia antara tujuh dan empat belas tahun divaksinasi dengan vaksin campak
hidup yang dilemahkan, di mana 148.064 (97%) telah menerima vaksin
campak berdasarkan usia
Keuntungan dan risiko :
Keuntungan: Vaksinasi campak menghasilkan penurunan 79% kematian
akibat campak antara tahun 2000 dan 2015 di seluruh dunia, vaksin
campak komponen tunggal ditemukan aman pada anak-anak yang
divaksinasi MMR sebelumnya dalam jangka pendek dan efek jangka
panjang mungkin perlu diklarifikasi oleh studi lebih lanjut.
Resiko: AE yang paling umum. Demam dan sakit kepala adalah efek
samping sistemik yang paling sering diamati
 JBI CRITICAL APPRAISAL CHECKLIST FOR
RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS
Reviewer : Putri Malikal Bulqis

Date : 22 Juli 2021

Author : Selam Tosun , Ali Ilgın Olut , Nermin Tansug

Year : 2017 (16 May 2017)

Record Number : https://doi.org/ 10.1016/j.vaccine.2017.10.102
Yes No Unclear NA
1. Was true randomization used for assignment of
□ □ □ □
participants to treatment groups?
2. Was allocation to treatment groups concealed? □ □ □ □
3. Were treatment groups similar at the baseline? □ □ □ □
4. Were participants blind to treatment assignment? □ □ □ □
5. Were those delivering treatment blind to treatment
□ □ □ □
assignment?
6. Were outcomes assessors blind to treatment assignment? □ □ □ □
7. Were treatment groups treated identically other than the
□ □ □ □
intervention of interest?
8. Was follow up complete and if not, were differences
□ □ □ □
between groups in terms of their follow up adequately
described
9. Were and analyzed?
participants analyzed in the groups to which they
□ □ □ □
were randomized?
10. Were outcomes measured in the same way for treatment
□ □ □ □
groups?
11. Were outcomes measured in a reliable way? □ □ □ □
12. Was appropriate statistical analysis used? □ □ □ □
Critical Appraisal menggunakan PICO

Population : Sebanyak 152.648 anak berusia antara tujuh dan empat belas tahun
divaksinasi dengan vaksin campak hidup yang dilemahkan, di mana 148.064
(97%) telah menerima vaksin campak berdasarkan usia. Sebanyak 682 pasien
dengan Alzheimer memenuhi syarat untuk analisis kuantitatif lebih lanjut

Intervention : Vaksinasi campak menghasilkan penurunan 79% kematian akibat

campak antara tahun 2000 dan 2015 di seluruh dunia. Sudah lama ada perdebatan
tentang perlunya dan rasio keuntungan-kerugian dari vaksinasi MMR rutin karena
kemungkinan AE dari vaksin MMR. Khususnya di negara maju yang dianggap
bebas campak, kecenderungan keragu-raguan semakin meningkat untuk vaksinasi
meskipun ada wabah campak yang berkelanjutan di negara-negara di mana
campak dianggap dihilangkan. Mempertimbangkan fakta tersebut, kami
memutuskan untuk mempublikasikan data kami tentang campak vaksinasi dan
efek samping (AE) selama program nasional vaksinasi campak catch-up yang
berlangsung pada tanggal 8-26 Desember 2003. Sebanyak 152.648 anak berusia
antara tujuh dan empat belas tahun divaksinasi dengan vaksin campak hidup yang
dilemahkan, di mana 148.064 (97%) telah menerima vaksin campak berdasarkan
usia. sembilan atau dua belas bulan. Selama satu bulan tindak lanjut AE dicatat.
Benar-benar 30.302 AE adalah dilaporkan pada 24.209 anak-anak, dimana 52%
dari mereka adalah lokal dan nyeri dan bengkak pada sisi suntikan

Comparison : ChEIs (positive control); usual care (normal control)

Outcome : Sudah lama ada perdebatan tentang perlunya dan rasio keuntungan-
kerugian dari vaksinasi MMR rutin karena kemungkinan AE dari vaksin MMR.
Khususnya di negara maju yang dianggap bebas campak, kecenderungan keragu-
raguan semakin meningkat untuk vaksinasi meskipun ada wabah campak yang
berkelanjutan di negara-negara di mana campak dianggap dihilangkan.
Mempertimbangkan fakta tersebut, kami memutuskan untuk mempublikasikan
data kami tentang campak vaksinasi dan efek samping (AE) selama program
nasional vaksinasi campak catch-up yang berlangsung pada tanggal 8-26
Desember 2003. Sebanyak 152.648 anak berusia antara tujuh dan empat belas
tahun divaksinasi dengan vaksin campak hidup yang dilemahkan, di mana
148.064 (97%) telah menerima vaksin campak berdasarkan usia. sembilan atau
dua belas bulan. Selama satu bulan tindak lanjut AE dicatat. Benar-benar 30.302
AE adalah dilaporkan pada 24.209 anak-anak, dimana 52% dari mereka adalah
lokal dan nyeri dan bengkak pada sisi suntikan
1. APPLY/Melakukan intergrasi bukti dan nilai-nilai pasien
1. Clinical Epertise : Teraplikasikan dengan nilai yang ada pada px
 Campak adalah infeksi virus yang sangat menular, berpotensi dengan
komplikasi serius seperti pneumonia dan ensefalitis. Dulu salah satu infeksi
paling mematikan yang menyebabkan jutaan kematian setiap tahun sebelum
pengenalan vaksin campak. Sekali penyebab utama kematian anak di seluruh
dunia, sekarang campak menempati peringkat kesepuluh dalam meta-analisis
sistemik kematian pada anak-anak berusia 1-59 bulan pada tahun 2008.
Metode utama perlindungan dari penyakit adalah vaksinasi.
 Sebelum adanya vaksinasi campak, banyak terjadinya kematian pada anak.
 Kualitas pemberian vaksinasi juga tidak bertentangan dengan nilai-nilai yang
ada pada masyarakat

2. ASSES/Evaluasi outcome
a. Vaksinasi campak menghasilkan penurunan 79% kematian karena due campak antara
tahun 2000 dan 2015 di seluruh dunia dan selama periode itu, vaksinasi mencegah
sekitar 20,3 juta kematian menjadikan vaksin campak sebagai salah satu pembelian
terbaik dalam kesehatan masyarakat. Di 2015, ada 134.200 kematian akibat campak
secara global - sekitar 367 kematian setiap hari atau 15 kematian setiap jam
b. Meskipun ketersediaan luas dari vaksin, ada kecenderungan yang meningkat secara
global terhadap keragu-raguan vaksinasi pada populasi umum, terutama di negara
maju negara .Jadi tingkat imunisasi suboptimal telah menyebabkan munculnya
kembali campak karena peningkatan populasi rentan selama beberapa tahun terakhi
c. Meskipun berspekulasi AE jangka panjang dari vaksinasi MMR, jangka pendek
istilah AE juga menjadi perhatian. Ini termasuk demam, ruam, nyeri sendi, kejang
demam, dan jarang parotitis, trombositopenia dan reaksi anafilaksis yang sangat
jarang (<1 per 1 juta). Tidak ada bukti hubungan signifikan yang terbukti secara
statistic antara MMR dan ensefalitis dan mempertimbangkan kemungkinan
komplikasi penyakit itu sendiri, AE vaksin tidak penting (Tabel 2 dan 3). Kelompok
studi kami termasuk 152.648 anak-anak berusia antara tujuh tahun dan empat belas
yang sebelumnya telah divaksinasi dengan vaksin campak komponen tunggal hidup
yang dilemahkan. Semua anak diikuti up setiap hari selama satu bulan oleh guru dan
orang tua dan AE adalah