com
Daftar informasi CONSORT 2010 untuk disertakan saat melaporkan uji coba secara acak*
Dilaporkan
Nomor di halaman
Bagian/Topik Barang Daftar periksa item No
Judul dan abstrak
1a Identifikasi sebagai uji coba secara acak dalam judul 1
The Effect of Watermelon Beverage Ingestion on Fatigue Index in
Young-Male, Recreational Football Players
1b Ringkasan terstruktur dari desain percobaan, metode, hasil, dan kesimpulan (untuk panduan khusus lihat 1
CONSORT untuk abstrak)
Pada abstrak sudah tertulis ringkasan berupa desain percobaan, metode, hasil, dan kesimpulan
Pengantar
3b Perubahan penting pada metode setelah dimulainya uji coba (seperti kriteria kelayakan), dengan
alasan
Tidak ada perubahan pada metode setelah dimulainya uji coba
Intervensi 5 Intervensi untuk setiap kelompok dengan rincian yang cukup untuk memungkinkan replikasi, 2
Hasil 6a Ukuran hasil primer dan sekunder yang telah ditentukan sebelumnya secara lengkap, termasuk
bagaimana dan kapan mereka dinilai
Ukuran hasil dinilai melalui Running-based anaerobic sprint test (RAST). RAST adalah metode
yang valid, andal, mudah diterapkan, dan berbiaya rendah untuk mengukur kapasitas anaerobik. Pada
penelitian ini subjek dilakukan RAST sebanyak empat kali. Pertama, semua subjek melakukan RAST
sebelum intervensi pada periode pertama. RAST kedua dilakukan pada hari ketujuh periode pertama, 60
menit setelah subjek diberikan intervensi. RAST ketiga dan keempat dilakukan pada periode kedua setelah
washout, dengan protokol yang sama.
6b Setiap perubahan pada hasil uji coba setelah uji coba dimulai, dengan alasan
Tidak ada perubahan pada hasil uji coba setelah uji coba dimulai
Generasi urutan 8a Metode yang digunakan untuk menghasilkan urutan alokasi acak 2
Metode yang digunakan yaitu rancangan acak silang 2 periode.
8b Jenis pengacakan; detail batasan apa pun (seperti pemblokiran dan ukuran blokir)
Jenis pengacakan tidak disebutkan
Mekanisme 9 Mekanisme yang digunakan untuk mengimplementasikan urutan alokasi acak (seperti wadah
penyembunyi bernomor urut), menjelaskan setiap langkah yang diambil untuk menyembunyikan urutan sampai
an alokasi intervensi ditetapkan
Tidak dijelaskan dalam jurnal
Penerapan 10 Siapa yang menghasilkan urutan alokasi acak, siapa yang mendaftarkan peserta, dan siapa yang 2
menugaskan peserta untuk intervensi
Mekanisme yang digunakan untuk implementasi random yaitu setelah peserta yang memenuhi kriteria
inklusi setuju mengikuti penelitian akan dibagi menjadi dua kelompok secara acak yang dilakukan oleh
peneliti.
Membutakan 11a Jika dilakukan, siapa yang dibutakan setelah penugasan intervensi (misalnya, peserta, penyedia 2
perawatan, mereka yang menilai hasil) dan bagaimana
Pembutaan tidak mungkin dilakukan dalam penelitian ini mengingat perbedaan bahan,
warna, rasa, dan konsistensi antara minuman semangka dan plasebo.
Metode statistik 12a Metode statistik yang digunakan untuk membandingkan kelompok untuk hasil primer dan sekunder
Menganalisis uji statistik mrnggunakan statistik SPSS 10 (IBM). Uji t test berpasangan digunakan untuk
mengevaluasi signifikansi perbedaan FI sebelum dan sesudah intervensi untuk setiap kelompok.
12b Metode untuk analisis tambahan, seperti analisis subkelompok dan analisis yang disesuaikan
13b Untuk setiap kelompok, kerugian dan pengecualian setelah pengacakan, beserta alasannya
Tidak dijelaskan dalam jurnal
Pengerahan 14a Tanggal yang menentukan periode rekrutmen dan tindak lanjut
Tidak disebutkan dalam jurnal
Garis dasar data 15 Sebuah tabel yang menunjukkan karakteristik demografi dan klinis dasar untuk setiap kelompok 3
Karakteristik responden Antara lain indeks massa tubuh, % lemak, dan asupan gizi subyek
Hasil dan estimasi 17a Untuk setiap hasil primer dan sekunder, hasil untuk setiap kelompok, dan perkiraan ukuran efek
dan presisinya (seperti interval kepercayaan 95%)
Analisis statistik menunjukkan bahwa konsumsi minuman semangka menurunkan FI secara signifikan
sementara tidak ada efek signifikan dari konsumsi placebo
17b Untuk hasil biner, disarankan untuk menyajikan ukuran efek absolut dan relative
Analisis tambahan 18 Hasil dari setiap analisis lain yang dilakukan, termasuk analisis subkelompok dan analisis yang
disesuaikan, membedakan pra-ditentukan dari eksplorasi
Tidak dijelaskan dalam jurnal
membahayakan 19 Semua bahaya penting atau efek yang tidak diinginkan di setiap kelompok (untuk panduan khusus lihat
CONSORT untuk bahaya)
Tidak dijelaskan dalam jurnal
Diskusi
Keterbatasan 20 Batasan percobaan, mengatasi sumber bias potensial, ketidaktepatan, dan, jika relevan, 4
multiplisitas analisis
Penafsiran 22 Interpretasi yang konsisten dengan hasil, menyeimbangkan manfaat dan kerugian, dan
mempertimbangkan bukti relevan lainnya
Informasi lainnya
Registrasi 23 Nomor registrasi dan nama registrasi percobaan 5
Percobaan ini terdaftar di Thai Clinical Trials Registry (TCTR) sebagai TCTR20180614005.
Protokol 24 Di mana protokol uji coba lengkap dapat diakses, jika tersedia
Tidak dijelaskan dalam jurnal
Pendanaan 25 Sumber pendanaan dan dukungan lain (seperti pasokan obat-obatan), peran penyandang dana 5
Studi ini sepenuhnya didanai oleh penulis. Publikasi ini didanai oleh Jurusan Gizi Fakultas Kesehatan
Masyarakat Universitas Airlangga.
*Kami sangat menyarankan untuk membaca pernyataan ini dalam hubungannya dengan Penjelasan dan Elaborasi CONSORT 2010 untuk klarifikasi penting pada semua item. Jika relevan,
kami juga merekomendasikan membaca ekstensi CONSORT untuk uji coba acak cluster, uji non-inferioritas dan kesetaraan, perawatan non-farmakologis, intervensi herbal, dan uji pragmatis.
Ekstensi tambahan akan datang: untuk itu dan untuk referensi terkini yang relevan dengan daftar periksa ini, lihatwww.consort-statement.org.