NAMA : Adelia Putri Hermayanti

NIM : 191040400263
KELAS : 05FARE005
UAS UNDANG - UNDANG KESEHATAN

1. Latar belakang perlu diatur pedoman periklanan obat adalah sebagai berikut
A. Melindungi perusahaan farmasi
B. Melindungi masyarakat dari penggunaan obat yang tidak tepat
C. Meningkatkan penjualan obat
D. Melindungi masyarakat dari penggunaan obat yang tidak rasional
E. Jawaban B dan D benar

2. Berikut ini adalah persyaratan umum periklanan obat bebas, kecuali

A. Obat yang diiklankan sudah mendapatkan izin edar
B. Iklan dapat dimuat setelah rancangan iklan disetujui departemen kesehatan RI
C. Iklan dapat dimuat setelah rancangan iklan disetujui Menkominfo
D. Tidak boleh mendorong penggunaan berlebih
E. Iklan tidak boleh diperankan oleh tenaga profesi kesehatan

3. Informasi obat harus mencantumkan informasi mengenai

A. Komposisi zat aktif obat dengan nama generic
B. Indikasi utama obat
C. Nama dagang obat
D. Nama industry farmasi
E. Semua benar

4. Pernyataan dibawah ini adalah benar, kecuali

A. Iklan vitamin harus mencantumkan spot : BACA ATURAN PAKAI, JIKA SAKIT BERLANJUT, HUBUN
GI DOKTER
B. Iklan obat bebas harus mencantumkan spot : BACA ATURAN PAKAI, JIKA SAKIT BERLANJUT, HUB
UNGI DOKTER
C. Iklan tidak boleh menunjukan efek kerja obat segera sesudah penggunaan obat
D. Iklan obat bebas tidak boleh menawarkan hadiah
E. Dalam iklan tidak boleh ada kalimat yang menunjukan anjuran pernyataan profesi

5. Berapakah ketentuan minimal harus dipenuhi oleh spot peringatan perhatian pada media televis
i
A. Ukuran 10% dari screen dengan durasi minimal 3 detik
B. Ukuran 20% dari screen dengan durasi minimal 3 detik
C. Ukuran 30% dari screen dengan durasi minimal 3 detik
D. Ukuran 20% dari screen dengan durasi minimal 2 detik
E. Ukuran 10% dari screen dengan durasi minimal 2 detik
6. Berapakah ketentuan minimal harus dipenuhi oleh spot peringatan perhatian pada media radio
A. Dibacakan pada awal iklan dengan jelas dan nada suara tegas
B. Dibacakan pada akhir iklan dengan jelas dan nada suara tegas
C. Dibacakan pada awal iklan dengan jelas
D. Dibacakan pada akhir iklan dengan jelas
E. Jawaban B dan D salah

7. Dibawah ini adalah pernyataan yang tepat mengenai ketentuan iklan vitamin
A. Tidak boleh memberikan informasi penggunaan vitamin dapat menimbulkan energy
B. Tidak boleh memberikan kesan vitamin dapat menjaga tetap awet muda
C. Tidak boleh memberikan kesan vitamin dapat menggantikan makanan
D. Tidak boleh memberikan informasi penggunaan vitamin dapat menimbulkan peningkatan kecer
dasan
E. Semua jawaban benar

8. Ketentuan iklan vitamin C hanya boleh diindikasikan untuk

A. Menyembuhkan sariawan
B. Mengatasi kekurangan vitamin C
C. Menyembukan perdarahan gusi
D. Kondisi dimana kebutuhan akan vitamin C meningkat (eg sesudah operasi/sakit)
E. Jawaban B dan D benar

9. Ketentuan iklan multivitamin dan mineral dibawah ini adalah benar

A. Meningkatkan system imun
B. Diindikasikan mengatasi kekurangan vitamin dan mineral
C. Meningkatkan stamina dan vitalitas
D. Mencantumkan spot peringatan perhatian
E. Jawaban B dan D benar

10. Berikut ini adalah ketentuan khusus yang benar mengenai obat tradisional golongan sehat pria,
kecuali
A. Mencantumkan kegunaan jamu sebagai aprodisiak dan menyembuhkan masalah vitalitas pria
B. Tidak boleh mencantumkan penggunaan jamu dapat memberikan penampilan prima
C. Tidak boleh mencantumkan penggunaan jamu dapat memberikan energy berlebih
D. Tidak boleh mencantumkan penggunaan jamu dapat merukunkan suami-istri
E. Mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan ayng disetujui pada pendaftaran

11. HET wajib tercetak pada label produk dibawah ini

A. Jamu
B. Obat bebas
C. Multivitamin
D. Obat resep
E. Semua jawaban benar
12. HET yang dicantumkan pada label dihitung berdasarkan
A. HNA ditambah PPN 10%, ditambah margin apotik 10%
B. HNA ditambah PPN 10%, ditambah margin apotik 25%
C. HNA ditambah PPN 5%, ditambah margin apotik 10%
D. HNA ditambah PPN 5%, ditambah margin apotik 25%
E. Semua benar

13. Implementasi Pencantuman HET wajib di implementasikan pada kemasan berikut, kecuali
A. Label pada botol
B. Label pada ampul
C. Label pada strip
D. Label pada master box (outerbox)
E. Label pada blister

14. Berikut ini adalah ketentuan yang tepat pada label obat yang mengandung alkohol
A. Wajib mencantumkan kadar alcohol dalam persentase
B. Wajib mencantumkan kadar alcohol dalam ppm
C. Wajib mencantumkan kadar alcohol dalam mg atau gram
D. Wajib mencantumkan kadar alcohol dalam ml atau liter
E. Semua jawaban salah

15. Berikut ini adalah ketentuan batas kedaluwarsa yang tepat pada label obat
A. Ditulis mencantumkan bulan dan tahun
B. Apabila masa simpan kurang dari tiga bulan ditulis tanggal, bulan, tahun
C. Apabila masa simpan kurang dari tiga tahun ditulis tanggal, bulan, tahun
D. Jawaban A dan B benar
E. Jawaban A dan C benar

16. Berikut ini adalah ketentuan mencantumkan label pada produk obat yang mengandung bahan t
ertentu yang berasal dari babi, kecuali
A. Tulisan “Mengandung babi”
B. Tulisan berwarna hitam
C. Tulisan berada didalam kotak berwarna hitam
D. Ada gambar babi
E. Jawaban A,B,C benar

17. Penerapan 2D barcode/QR code wajib dilakukan pada produk dibawah ini
A. Obat bebas
B. Obat bebas terbatas
C. Obat tradisional
D. Kosmetika
E. Semua benar
18. Metode yang digunakan dalam implementasi 2D barcode/QR code adalah
A. Otentifikasi
B. Identifikasi
C. Kategorisasi
D. Jawaban A, B benar
E. Jawaban A, B, C benar

19. 2D barcode/QR code dengan metode otentifikasi diimplementasikan pada golongan obat beriku
t ini
A. Obat bebas
B. Obat keras
C. Suplemen
D. Kosmetika
E. Obat tradisional

20. 2D barcode/QR code dengan metode identifikasi diimplementasikan pada golongan obat berikut
ini
A. Obat bebas
B. Obat keras
C. Produk biologi
D. Narkotika
E. Psikotropika

21. Obat dapat diserahkan tanpa resep harus memenuhi kriteria berikut
A. Tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada wanita hamil
B. Penggunaan tidak memerlukan cara dan atau alat khusus yang harus dilakukan tenaga kesehata
n
C. Penyakit yang prevalensi nya tinggi di Indonesia
D. Memiliki rasio khasiat keamanan yang dapat dipertanggung jawabkan untuk pengobatan sendiri
E. Semua benar

22. Obat kelas terapi oral kontrasepsi, adalah salah satu obat keras yang dapat diserahkan tanpa res
ep dokter oleh apoteker, obat kelas terapi tersebut masuk kedalam daftar
A. DOWA 1
B. DOWA 2
C. DOWA 3
D. DOWA 4
E. DOWA 5

23. Ketentuan yang wajib dipenuhi pada pemberian obat kontrasepsi oral (DOWA) oleh apoteker ad
alah
A. Untuk siklus pertama harus dengan resep dokter
B. Akseptor dianjurkan untuk control ke dokter tiap 6 bulan
C. Membuat catatan pasien serta obat yang telah diserahkan
D. Memberikan informasi aturan pakai, kontraindikasi, dan efek samping
E. Semua benar

24. Dibawah ini adalah pernyataan yang benar mengenai penyerahan obat deksametason sebagai o
bat luar inflamasi
A. Pemberiannya harus disertai resep dokter
B. Pemberian awal harus dengan resep dokter setelahnya boleh tanpa resep
C. Maksimal penyerahan per pasien adalah 2 tube
D. Dapat diserahkan tanpa resep dokter dengan jumlah maksimal 1 tube
E. Semua benar

25. Dibawah ini adalah pernyataan yang benar mengenai penyerahan obat Omeprazole sebagai oba
t lambung
A. Pemberiannya harus disertai resep dokter
B. Pemberian awal harus dengan resep dokter setelahnya boleh tanpa resep
C. Maksimal penyerahan per pasien adalah 10 tablet
D. Dapat diserahkan tanpa resep dokter dengan jumlah maksimal 7 tablet
E. Semua benar

26. Dibawah ini adalah pernyataan yang benar mengenai penyerahan obat methylprednisolon seba
gai obat luar inflamasi
A. Pemberiannya harus disertai resep dokter
B. Pemberian awal harus dengan resep dokter setelahnya boleh tanpa resep
C. Maksimal penyerahan per pasien adalah 2 tube
D. Dapat diserahkan tanpa resep dokter dengan jumlah maksimal 1 tube
E. Semua benar

27. Pelayanan farmasi klinik adalah seperti dibawah ini

A. Pengkajian resep
B. Pelayanan Informasi Obat (PIO)
C. Pemantauan Terapi Obat (PTO)
D. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
E. Semua benar

28. Klasifikasi rumah sakit umum berdasarkan Permenkes No 56 tahun 2014 adalah
A. Rumah Sakit Umum Kelas A
B. Rumah Sakit Umum Kelas B
C. Rumah Sakit Umum Kelas C
D. Rumah Sakit Umum Kelas D
E. Semua benar

29. Kategori rumah sakit berdasarkan Permenkes No 56 tahun 2014 adalah

A. RS Umum dan RS khusus
B. RS Umum dan RS special
C. RS Umum dan RS Bersalin
D. RS Umum dan RS Pratama
E. Semua salah

30. Jumlah minimum dokter umum yang terdapat pada Rumah Sakit kelas A adalah
A. 12 Dokter Umum
B. 15 Dokter Umum
C. 18 Dokter Umum
D. 21 Dokter Umum
E. Semua salah

31. Jumlah minimum Apoteker yang bertugas di fasilitas rawat jalan pada Rumah Sakit kelas A adala
h
A. 1 Apoteker
B. 2 Apoteker
C. 3 Apoteker
D. 4 Apoteker
E. 5 Apoteker

32. Pelayanan gawat darurat harus diselengarakan selama 24 jam sehari pada, kecuali
A. RS Umum kelas A
B. RS Umum kelas B
C. RS Umum kelas C
D. RS Umum kelas D
E. RS khusus

33. Izin mendirikan RS kelas A diberikan oleh

A. Presiden
B. Kepala BPOM
C. Menteri Kesehatan
D. DPR
E. Kemenkumham

34. Jumlah minimum dokter gigi umum untuk pelayanan medik dasar pada RS Umum kelas A adalah
A. 1 dokter gigi umum
B. 2 dokter gigi umum
C. 3 dokter gigi umum
D. 4 dokter gigi umum
E. 5 dokter gigi umum

35. Jumlah minimum Tenaga Teknis Kefarmasiaan yang bertugas di fasilitas rawat jalan pada Rumah
Sakit kelas A adalah
A. 5 TTK
B. 10 TTK
C. 15 TTK
D. 20 TTK
E. Semua salah

36. Berdasarkan Kepmenkes No 1331 tahun 2002, setiap pedagang eceran wajib memperkerjakan m
inimal
A. 1 orang Apoteker
B. 1 orang Asisten Apoteker
C. 1 orang Analis kimia
D. Jawaban A, B, C benar
E. Jawaban A, B, C salah

37. Ijin pedagang eceran obat diberikan oleh

A. Menteri
B. Kepala BPOM
C. Gubernur
D. Walikota
E. Kepala Dinkes Kabupaten/Kota

38. Pedagang eceran obat, menurut Kepmenkes No 1331 tahun 2002 dapat menjual obat dibawah i
ni kecuali
A. Obat bebas
B. Obat bebas terbatas
C. Suplemen
D. Obat resep
E. Obat Tradisional

39. Kategori registrasi obat adalah seperti dibawah ini

A. Registrasi Baru
B. Registrasi Variasi
C. Registrasi Ulang
D. Jawaban A, B, C benar
E. Jawaban A, B, C salah

40. Kategori registrasi variasi adalah seperti dibawah ini

A. Variasi Major
B. Variasi Minor
C. Variasi notifikasi
D. Jawaban A, B, C benar
E. Jawaban A, B, C salah