Judul Safety of botanical ingredients in personal care products/cosmetics

Jurnal Toksikologi Makanan dan Kimia

Volume dan Halaman 49 (324 – 341)
Tahun 2011
Penulis Eric Antignac, Gerhard J. Nohynek, Thomas Re B, Jacques Clouzeau, Hervé
Toutain
Reviewer Andri Dodik Kurniawan
Tanggal 15-12-2021

Tujuan penelitian Efek kulit yang merugikan dari tumbuhan termasuk iritasi, sensitisasi,
fototoksisitas dan alergi tipe langsung. Pengalaman dari suplemen makanan
atau obat-obatan herbal menunjukkan bahwa menjadi alami tidak setara
denganmenjadi aman. Pendekatan pragmatis untuk standar kualitas dan
keamanan bahan botani diperlukan; keselamatan konsumen harus menjadi
tujuan pertama dari bahan PCP konvensional dan botani.
Subjek penelitian Orang dewasa di seluruh dunia, terutama di Amerika Utara dan Eropa Barat.
Metode penelitian Pendekatan komperatif (merupakan pendekatan yang merujuk pada pola
perbandingan dengan meletakkan dua hal budaya pada sisi yang sama dan juga
menjelaskan sisi-sisi yang berbeda)
Hasil Ambang Kekhawatiran Toksikologi (TTC) adalah nilai ambang batas paparan
manusia teoretis di bawahnya yang diperkirakan tidak menimbulkan risiko
yang berarti bagi kesehatan manusia. TTC didasarkan pada konsep bahwa
tingkat paparan manusia yang aman dapat diidentifikasi untuk zat individu
tanpa menentukan profil toksikologinya dengan memperkirakan toksisitasnya
berdasarkan kesamaan strukturalnya dengan bahan kimia yang diketahui.
Tingkat paparan manusia yang aman dapat diperkirakan untuk suatu zat
berdasarkan data toksisitas yang tersedia dari bahan kimia yang serupa secara
struktural; dengan kata lain, pengetahuan yang ada dariDunia Kimia dapat
diterapkan untuk memperkirakan paparan manusia yang dapat diterima
terhadap zat yang sedang dievaluasi. Pada tahun 1984, basis data potensi
karsinogenik mengklasifikasikan lebih dari 700 karsinogen hewan pengerat
menurut TD .nya50 nilai-nilai, yaitu potensi karsinogenik mereka ( Emas dkk.,
1984). Atas dasar data ini FDA AS mengembangkan:Ambang Regulasi, yaitu
asupan harian manusia 1,5 akug bahan tambahan makanan tidak langsung yang
menimbulkan risiko kesehatan karsinogenik yang dapat diabaikan (FDA AS,
1995). Konsep TTC berkembang dari tinjauan Ambang Regulasi dan
penyempurnaannya (Munro, 1990; Munro dkk., 1996). Zat ditugaskan ke tiga
kelas kimia yang berbeda sesuai denganCramer dkk. (1978)pohon keputusan,
yang terdiri dari 33 aspek struktural yang mengklasifikasikan bahan kimia
sebagai Kelas I (potensi toksisitas oral tingkat rendah); Kelas II (toksisitas
tidak diketahui, tidak ada anggapan keamanan atau bahaya yang signifikan);
atau Kelas III (tidak ada asumsi keamanan yang kuat; struktur mungkin
menunjukkan toksisitas yang signifikan).
Analisis hasil sebagian besar studi toksisitas kronis pada bahan kimia ini
menghasilkan persentil kelima untuk masing-masing NOEL/ NOAEL per
kelas Cramer. Tingkat paparan manusia yang diizinkan (mg/ hari) untuk tiga
kelas Cramer diekstrapolasi dengan mempertimbangkan persentil ke-95 dari
studi toksisitas NOAEL, asumsi berat badan manusia 60 kg, dan faktor
keamanan 100 kali lipat (Munro dkk., 1996). Faktor keamanan 100 kali lipat
dianggap memberikan margin keamanan yang memadai untuk efek non-kanker
 sambil mempertimbangkan ukuran basis data dan data toksikologi pendukung.
Ambang batas paparan manusia dihitung adalah 1,8, 0,54 atau 0,09 mg / hari
untuk Cramer Kelas I, II atau III, masing-masing. Konsep TTC telah diterima
oleh badan pengatur nasional dan internasional untuk penilaian keamanan zat
dalam makanan manusia dan sediaan farmasi; itu juga telah diusulkan untuk
bahan kimia yang menghasilkan paparan sistemik manusia yang minimal.
Peraturan TTC atausangat minim nilai telah ditetapkan untuk zat migran dari
bahan kemasan makanan (Administrasi Makanan dan Obat-obatan, 1993), zat
penyedap dalam makanan (JECFA, 2003; Renwick, 2004) atau pengotor
genotoksik dalam sediaan farmasi (EMEA, 2003, 2004; Müller dkk., 2006 ).
Pendekatan telah diterapkan oleh Otoritas Keamanan Makanan Eropa untuk
evaluasi keamanan zat penyedap (EFSA, 2004). Pendekatan TTC telah
didukung oleh Program Internasional WHO tentang Keamanan Kimia untuk
penilaian risiko bahan kimia (IPCS, 1998) dan Komite Ilmiah Uni Eropa
tentang Toksikologi, Ekotoksikologi dan Lingkungan ( Jembatan, 2003).
Penilaian keamanan bahan botani diperumit oleh jumlah parameter yang
berpotensi mempengaruhi keamanannya. Misalnya, kandungan bahan produk
tanaman dapat menunjukkan variabilitas yang cukup besar karena variasi
spesies, asal geografis, umur tanaman, penggunaan bagian tanaman yang
berbeda, perbedaan iklim tahunan, waktu dan kondisi panen, pemrosesan,
penyimpanan dan pengemasan (Norton, 2008; Harrigan dkk., 2010; Batista dan
Oliveira, 2010).
Namun, masalah keamanan utama adalah kesalahpahaman populer bahwa
menjadi alami adalah sama dengan aman, sebuah mitos didukung oleh media,
pemangku kepentingan politik dan ekonomi (Ernst, 1998, 2002). Namun,
menjadialami tidak berarti tidak adanya toksisitas atau potensi risiko kesehatan
manusia. Selama dekade terakhir telah terjadi insiden keracunan yang
signifikan dan mungkin meningkat dengan bahan-bahan nabati yang
digunakan sebagai suplemen makanan dan obat-obatan herbal (Nortier dkk.,
2000; Ernst, 1998, 2000, 2002, 2004; Fu et al., 2009; Jordan et al., 2010).
Selain itu, prevalensi sebenarnya dari efek merugikan manusia yang berasal
dari produk tanaman kemungkinan besar tidak dikenali dan/ atau kurang
dilaporkan (Walji dkk., 2010): kecuali untuk kasus keracunan yang parah,
kausalitas dari keracunan produk tanaman lebih sulit ditentukan daripada yang
diakibatkan oleh obat-obatan konvensional (Deng dkk., 1997).
meskipun sebagian besar bahan herbal PCP berasal dari tanaman dengan
sejarah penggunaan tradisional sebagai makanan, rempah-rempah, teh herbal
atau obat-obatan, ini tidak berarti bahwa mereka harus sebuah prioritas
dianggap aman. Tidak adanya bukti toksisitas tidak berarti bahwa ada bukti
tidak adanya toksisitas di bawah kondisi penggunaan yang diusulkan. Tanaman
pangan memberikan asupan komponen esensial dan nutrisi yang cukup bagi
manusia, seperti protein, asam amino, lemak dan asam lemak, karbohidrat,
vitamin dan mineral.
Kesimpulan Isu kunci dari penilaian keamanan bahan botani dalam produk perawatan
pribadi adalah karakterisasi fitokimia dari sumber tanaman, data
kontaminasi, pemalsuan dan residu berbahaya. Pembanding adalah tanaman
induk atau varietas dari spesies yang sama. Evaluasi penetrasi kulit dari zat
yang ada dalam makanan manusia tidak diperlukan, sedangkan campuran
dapat dinilai berdasarkan sifat fisik/kimia zat individu. Efek kulit yang
merugikan dari tumbuhan termasuk iritasi, sensitisasi, fototoksisitas dan alergi
 tipe langsung.Pengalaman dari suplemen makanan atau obat-obatan herbal
menunjukkan bahwa menjadi alami tidak setara denganmenjadi aman
Lampiran