Selamat bergabung di Ujian Akhir Semester (UAS) Stabilitas Obat Genap 2020/2021

TATA TERTIB UJIAN:

1. Silahkan baca dan pahami instruksi baik-baik
2. Sebelum mengerjakan ujian, silahkan persiapkan laptop dan juga jaringan internet yang
mendukung. Jika di tempat tinggal saudara terdapat kendala jaringan, silahkan upayakan
koneksi yang baik selama ujian berlangsung.
3. Silahkan baca soal ujian dan instruksinya dibawah ini
4. Silahkan upload jawaban dalam format file (.docx) dan (.pdf) maksimal Jumat, 23 April pukul
23.59 WIB
5. Keterlambatan dalam mengumpulkan jawaban akan dikurangi nilai 50 poin dari total poin yang
didapatkan
6. Segala bentuk kecurangan tidak akan ditoleransi dan dipastikan mengulang tahun depan
7. Segala bentuk ketidaksesuaian aturan ujian akan dikurangi 50 poin

SOAL UJIAN:
1. Buatlah makalah tentang protokol uji stabilitas sesuai dengan yang kita bahas saat
perkuliahan
2. Silahkan ambil satu protokol uji baik bahan aktif atau produk dari artikel ilmiah yang bisa
dipertanggungjawabkan. Jumlah literatur bisa lebih dari satu.
3. Makalah dibuat minimal 10 halaman isi, huruf Times New Roman 12, spasi 1,5 Margin 4333,
kertas A4
4. Konten Makalah:
- Monografi Bahan Aktif yang dilakukan pengujian stabilitasnya
- Protokol Pengujian step by step sesuai dengan yang tercantum di guidelines ICH Q1A, Q1B,
Q5C, dan WHO disertai dengan pembahasan
- Untuk mendapatkan monografi dan pembahasan silahkan MERUJUK ke literatur lain
5. Daftar pustaka minimal menggunakan 5 literatur DILUAR Guidelines dan Handbook yang
diberikan
6. Makalah diupload dalam dua format file: (.docx) dan (.pdf) dengan judul KEL1_KLSA/B_JUDUL
(Semuanya ditulis huruf dengan huruf kapital)
7. Makalah diupload oleh SATU orang perwakilan kelompok saja

PEMBAGIAN TOPIK:
Kelompok 1 dan 2 : ICH Q1B
Kelompok 3 dan 4 : ICH Q1B

Kelompok 5 dan 6 : ICH Q5C

Kelompok 7 dan 8 : ICH Q5C

Kelompok 9 dan 10 : ICH Q1A (Drug Substance)

Kelompok 11 dan 12 : ICH Q1A (Drug Substance)

Kelompok 13 dan 14 : WHO (Active Pharmaceutical Ingredients)

Kelompok 15 dan 16 : WHO (Finished Pharmaceutical Products)

Kelompok 17 dan 18 : ICH Q1A (Drug Product)

Kelompok 19 dan 20 : ICH Q1A (Drug Product)