EVALUASI MUTU PADA SEDIAAN TABLET

KELOMPOK 6
Azzahara Hiththah Bama 08061181823014
Dwi melinia 08061181823122
Putri Fatima 08061281823032
Juni Astuti 08061281823052
Ermawati 08061381823072
Haniah Fauziah 08061381823088
Hana Novita Sari BR 08061381823104
Fifi Citra Meilany 08061381621086
 Pengertian Tablet
TABLET (MENURUT FI IV )
Tablet adalah sediaan
padat mengandung bahan obat
dengan atau tanpa bahan
pengisi. Berdasarkan metode
pembuatan dapat digolongkan
sebagai tablet cetak dan tablet
kempa.
.
TABLET (MENURUT FI III)
Tablet adalah sediaan padat
kompak, dibuat secara kempa cetak,
dalam bentuk tabung pipih atau
sirkuler, kedua permukaannya rata
atau cembung, mengandung satu jenis
obat atau lebih dengan atau tanpa zat
tambahan. Zat tambahan yang
digunakan dapat berfungsi sebagai
zat pengisi, zat pengembang, zat
pengikat, zat pelicin, zat pembasah
atau zat lain yang coc
Pengertian Evaluasi Tablet

Evaluasi tablet adalah jenis evaluasi yang

termasuk uji kuantitatif serta penetepan sifat (kimia,
fisika dan bioavailabilitas) tablet. Evaluasi ini berguna
untuk mendesain tablet serta memantau kualitas
produk obat kedepannya.
 Persyaratan tablet menurut FI ed. III
1. Keseragaman ukuran
Diameter tablet tidak lebihdari tiga kali dan tidak
kurang darisatu sepertiga kali ketebalan tablet.
Penyimpanganbobot rata-rata (%)
2. Keseragaman bobot dan keseragaman kandungan
Bobot rata-rata tablet
Tablet harus memenuhi uji keseragaman bobot jika zat
A B
aktif merupakan bagian terbesar dari tablet, dan jika
uji ini cukup mewakili keseragaman kandungan.
<25 mg 15 % 30%

26-150 mg 0% 20%

151-300 mg 7.5% 15%

>300 mg 5% 105
Syarat-Syarat Tablet Menurut
01 Bentuk tablet sedapat mungkin sedemikian rua
sehingga tablet mudah berputar dan bergerak.
Bentuk yang ideal, spheris, elips.

Fatmawaty, dkk., (2015).

02 Permukaan tablet inti harus secembung mungkin

agar tidak menimbulkan masalah pada saat
penyalutan.

03 Tablet inti harus cukup keras sehingga tahan

terhadap benturan yang dialami selama proses
penyalutan.

04 Kerapuhan tablet harus sekecil mungkin sehingga

selama proses penyalutan tidak
menimbulkan banyak debu dan gumpalan yang
banyak

menyebabkan permukaan tablet menjadi kasar.

Masalah Umum Tablet

Mottling  Chipping
Keadaan dimana distribusi zat Keadaan dimana bagian bawah
warna pada permukaan tablet tablet terpotong.
tidak merata..

Capping Cracking
Pemisahan sebagian atau Keadaan dimana tablet pecah,
keseluruhan bagian lebih sering dibagian atas tengah.
atas/bawah tablet dari badan
tablet
Laminasi Picking
Pemisahan tablet menjadi dua Perpindahan bahan dari
bagian atau lebih. permukaan tablet dan menempel
pada permukaan punch.