LAPORAN TEKNOLOGI FARMASI

EVALUASI TABLET SALUT

Disusun Oleh:

Nama : Ahmad Risyaldi (M18030001)

Zulwak Mubarak (M18030003)

Lalu Ibrahim (M18030018)

Tanggal Praktikum : 10 Maret 2020

Dosen : Dwi Larasati M.Pharm,.Sci., Apt.

LABORATORIUM DIII FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN MADANI

YOGYAKARTA

2020
 EVALUASI TABLET SALUT

A. TUJUAN
Mahasiswa diharapkan dapat memahami macam-macam evaluasi tablet

B. DASAR TEORI

Tablet adalah sediaan pada kompak, dibuat secara kempacetak, dalam bentuk
tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu
jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan
dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelican, zat
pembasah atau zat lain yang cocok (Ditjen POM, 1979).
Waktu hancur sediaan tablet sangat berpengaruh dalam biofarmasi dari obat.
Supaya komponen obat sepenuhnya tersedia untuk diabsorpsi dalam saluran cerna,
maka tablet harus hancur dan melepaskannya ke dalam cairan tubuh untuk dilarutkan
(Ansel, 1989).
Waktu hancur dipengaruhi oleh penghancur (jenis dan jumlahnya) dan
banyaknya pengikat.Selain itu, tablet juga harus memiliki kekerasan yang cukup serta
keregasan yang sesuai dengan persyaratan yang ada, karena semakin kecil persentase
kehilangan bobot dari suatu tablet maka semakin baik efek terapi yang di berikan oleh
sediaan obat tersebut terhadap tubuh. Dengan kata lain kekerasan, keregasan, dan
waktu hancur dapat mempengaruhi kecepatan absorpsi obat dalam tubuh.
Tablet terdapat dalam berbagai ragam bentuk, ukuran, bobot, kekerasan,
ketebalan, sifat disolusi dan disintegrasi dan dalam aspek lain, tergantung pada
penggunaan yang dimaksudkan dan metode pembuatannya. Tablet biasanya berbentuk
bundar dengan permukaan datar, atau konveks. Tablet dapat dihasilkan dalam berbagai
bentuk, dengan membuat pons dan lubang kempa (lesung tablet) cetakan yang didesain
secara khusus (Siregar, 2010).
Keuntungan dari tablet yaitu beberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat
dan kompak, tergantung pada keadaan amorfnya, fokulasi, atau rendahnya berat jenis.
Selain itu, obat yang sukar dibasahkan, lambat melarut, dosisnya cukupan atau tinggi,
absorbsi optimumnya tinggi melalui saluran cerna atau setiap kombinasi dari sifat
diatas, akan sukar atau tidak mungkin diformulasikan dan diperbaiki dalam bentuk
tablet yang masih menghasilkan bioavailabilitas obat cukup. Kemudian obat yang
rasanya pahit, obat dengan bau yang tidak dapat dihilangkan, atau obat yang peka
terhadap oksigen atau kelembapan udara perlu pengapsulan atau penyelubungan
sebelum dikempa (bila mungkin) atau memerlukan penyalutan dulu (Lachman, 2008).
Komposisi tablet terdiri dari bahan pengisi, bahan pengikat, glidant, bahan
penghancur, bahan pelican, anti lekat, bahan pewarna, dan pengaroma dan pemanis
(Swarbrick, 2007).
Dalam pembuatan tablet ada tiga metode yang dapat digunakan yaitu granulasi
basah, granulasi kering, dan kempa langsung. Langkah dari granulasi basah adalah
penimbangan, pencampuaran, granulasi, pengayakan basah, pengeringan, pengayakan
kering, pelincir, dan pengempaan peralatan tergantung dari uraian atau kualitas atas
kandungan atau zat aktif, pengisi, dan penghancur (Gennaro, 1985).
Pada granulasi kering, saat proses (penekanan) ketidakmungkinan
mencampurkan beberapa bahan untuk tujuan kelembapan menyebabkan proses
pengembangan pengganti granulasi kering yang dikenal sebagai proses penekanan
(Jenkis, 1957). Sedangkan pada kempa langsung terdiri dari pengempaan tablet secara
langsung bahan serbuk tanpa modifikasi sifat fisik dari bahan itu sendiri. Dahulu
pengempaan langsung sebagai metode pembuatan tablet untuk jumlah kecil dan sifat
fisik kimia kristal (Gennaro, 1985).
Masalah-masalah yang sering timbul pada pembuatan tablet yaitu pitting,
capping, dan laminasi. Pitting mengacu pada terjadinya tanda lubang kecil pada
permukaan tablet atau punc yang dihubungkan denganpelicin yang tidak cukup atau
hambatan suatu permukaan yang keras. Sedangkan capping dan laminasi mengacu
pada kelewatan mekanik yang merusak tablet. Keretakan akibat laminasi bisa terjadi
sepanjang langkah produksi (Jones, 2008).
Sifat-sifat tablet yang ideal atau baik yaitu tablet harus memenuhi spesifikasi
keseragaman bobot dan kekerasan, diameter tablet tidak lebih dari 7/16 inci dan tablet
diharapkan memberikan penambahan yang baik (Parrot, 1970). Untuk evaluasi yang
dilakukan pada tablet yaitu berat tablet, ketebalan tablet, kekerasan tablet, daya hancur,
dan disolusi tablet (Howard, 1985).
C. ALAT DAN BAHAN

1. Alat :
 Disintegrator tester
 Friability tester
 Timbangan

2. Bahan :
 Tablet salut

D. CARA KERJA
1. Uji Keseragaman Bobot
 Timbanglah 10 tablet satu per satu
 Hitunglah nilai penerimaan keseragaman bobot berdasarkan rumus farmakope
Indonesia edisi V Lampiran <911>
 Tentukan bobot tablet yang saudara buat memenuhi syarat atau tidak.
2. Kerapuhan tablet
 Timbanglah 10 tablet yang sebelumnya telah di bebas debukan
 Masukkan tablet dalam friabilator kemudian putarlah friabilator selama 4 menit
dengan kecepatan 25 putaran per menit.
 Hitunglah persentase kehilangan bobotnya dengan persamaan
Wo−Wt
% kerapuhan= x 100 %
Wo
3. Waktu Hancur Tablet
 Masukkan 6 tablet kedalam tabung berbentuk keranjang
 Turun naikkan tabung sebanyak 30 kali setiap menit dalam medium air dengan suhu
36-38 0C
 Catatlah lama waktu hancur tablet ( tablet dinyatakan hancur jika, tidak ada bagian
tablet yang tertinggal diatas kasa).
E. HASIL PENGAMATAN

a. Keseragaman Bobot
Berat Awal
2,4
2,2
2,3
2,3
2,3
2,3
2,3

2,3

2,3

2,2
∑ = 2,29 g

Berat tablet yang dibuat = 1000 mg atau 1 gram

Berat tablet rata−rata−Berat tablet

Standar Deviasi = x 100 %
Berat tablet

2,29−1
= x 100 %
1

= 1,29 % (memenuhi persyaratan)

b. Kerapuhan tablet

Berat tablet awal – Berat tablet setelah

Kerapuhan = x 100 %
Berat tablet awal

2,34 – 2,34
x 100 %
2,34

= 0% (memenuhi persyaratan)

c. Waktu hancur tablet

 Tablet Waktu
1 Semua tablet
2 tidak larut
3 diatas 15
4 menit
5
6

F. PEMBAHASAN

Pada praktikum kali ini dilakukan evaluasi pada tablet salut enteric dengan
Pengujian evaluasi meliputi uji keseragaman bobot, uji kerapuhan, dan uji waktu
hancur.
Pengujian keseragaman bobot memilik persyaratan sesuai yang tertera dalam
Farmakope Indonesia sebagai berikut Tablet tidak bersalut harus memenuhi syarat
keseragaman bobot yang ditetapkan sebagai berikut: Timbang 20 tablet, hitung bobot
rata – rata tiap tablet. Jika ditimbang satu persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang
masing – masing bobotnya menyimpang dari bobot rata – ratanya lebih besar dari
harga yang ditetapkan kolom A, dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang
dari bobot rata – ratanya lebih dari harga yang ditetapkan kolom B. Jika tidak
mencukupi 20 tablet, dapat digunakan 10 tablet; tidak satu tabletpun yang bobotnya
menyimpang lebih besar dari bobot rata – rata yang ditetapkan kolom A dan tidak satu
tabletpun yang bobotnya menyimpang lebih besar dari bobot rata – rata yang
ditetapkan kolom B.

Penyimpangan bobot rata-rata

Bobot rata-rata (%)
A B
25 mg atau kurang 15 % 30%
26 mg s/d 150 mg 10 % 20 %
 151 s/d 300 mg 7,5 % 15 %
Lebih dari 300 mg 5% 10 %

Kerapuhan merupakan parameter yang digunakan untuk mengukur ketahanan

permukaan tablet terhadap gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan
pengiriman. Kerapuhan diukur dengan friability tester. Prinsipnya adalah menetapkan
bobot yang hilang dari sejumlah tablet selama diputar dalam friabilator selama waktu
tertentu. Pada proses pengukuran kerapuhan, alat diputar dengan kecepatan 25 putaran
per menit dan waktu yang digunakan adalah 4 menit.
Tablet yang akan diuji sebanyak 10 tablet, terlebih dahulu dibersihkan dari
debunya dan ditimbang dengan seksama. Tablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke
dalam friabilator, dan diputar sebanyak 100 putaran selama 4 menit, jadi kecepatan
putarannya 25 putaran per menit. Setelah selesai, keluarkan tablet dari alat, bersihkan
dari debu dan timbang dengan seksama. Kemudian dihitung persentase kehilangan
bobot sebelum dan sesudah perlakuan. Tablet dianggap baik bila kerapuhan tidak lebih
dari 1% . Uji kerapuhan berhubungan dengan kehilangan bobot akibat abrasi yang
terjadi pada permukaan tablet. Dari hasil pengamatan diperoleh kerapuhan dari 10
tablet mencapai 4,6%. Semakin besar harga persentase kerapuhan, maka semakin besar
massa tablet yang hilang. Kerapuhan yang tinggi akan mempengaruhi
konsentrasi/kadar zat aktif yang masih terdapat pada tablet. Tablet dengan konsentrasi
zat aktif yang kecil (tablet dengan bobot kecil), adanya kehilangan massa akibat rapuh
akan mempengaruhi kadar zat aktif yang masih terdapat dalam tablet. Dengan
demikian kerapuhan tablet tidak memenuhi persyaratan.
Suatu komponen obat sepenuhnya tersedia untuk diabsorpsi dalam saluran
pencernaan, maka tablet harus hancur dan melepaskan obatnya ke dalam cairan tubuh
untuk dilarutkan. Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan sejumlah tablet untuk
hancur menjadi granul/partikel penyusunnya yang mampu melewati ayakan no.10
yang terdapat dibagian bawah alat uji. Alat yang digunakan adalah disintegration
tester, yang berbentuk keranjang, mempunyai 6 tube plastik yang terbuka dibagian
atas, sementara dibagian bawah dilapisi dengan ayakan/screen no.10 mesh.
Faktor-faktor yang mempengaruhi waktu hancur suatu sediaan tablet
yaitu sifat fisik granul, kekerasan, porositas tablet, dan daya serap granul. Penambahan
 tekanan pada waktu penabletan menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan
kekerasan tablet. Dengan bertambahnya kekerasan tablet akan menghambat penetrasi
cairan ke dalam pori-pori tablet sehingga memperpanjang waktu hancur tablet. Tablet
yang memiliki waktu hancur yang sesuai dengan persyaratan yang telah ditetapkan
dapat memberikan efek terapi yang cepat Kecuali dinyatakan lain waktu hancur tablet
bersalut tidak > 15 menit dan persyaratan waktu hancur untuk tablet tidak bersalut
adalah kurang dari 15 menit, untuk tablet salut gula dan salut nonenterik kurang dari
30 menit, sementara untuk tablet salut enterik tidak boleh hancur dalam waktu 60
menit dalam medium asam, dan harus segera hancur dalam medium basa.
Tablet yang akan diuji (sebanyak 6 tablet) dimasukkan dalam tiap tube,
ditutup dengan penutup dan dinaik-turunkan keranjang tersebut dalam medium air
dengan suhu 37° C. Dalam monografi yang lain disebutkan mediumnya merupakan
simulasi larutan gastrik (gastric fluid). Waktu hancur dihitung berdasarkan tablet yang
paling terakhir hancur. Pengujian dilakukan dengan memasukkan 1 tablet pada
masing-masing tabung dari keranjang, masukkan satu cakram pada tiap tabung dan
jalankan alat, menggunakan air bersuhu 37º sebagai media. Pada akhir batas waktu
seperti yang tertera dalam monografi, angkat keranjang dan amati semua tablet: semua
tablet harus hancur sempurna. Tablet hancur semua dalam waktu diatas 15 menit yang
mengindikasikan bahwa tablet ini tidak memenuhi syarat. Kemungkinan yang terjadi
adalah tablet yang sudah expire.

G. KESIMPULAN

Tablet memenuhi persyaratan untuk uji keseragaman bobot, uji kerapuhan

, dan tidak memenuhi persyaratan uji waktu hancur

H. DAFTAR PUSTAKA

Larasati. D, 2020, Buku Petunjuk Praktikum Teknologi Farmasi, STIKes Madani,

Yogyakarta

Ditjen POM, 1979, Farmakope Indonesia Edisi III, Departemen Kesehatan Republik
Indonesia, Jakarta.
 Siregar, Charles J., 2010, Teknologi Farmasi Sediaaan Tabet, Penerbit Buku Kedokteran
EGC, Jakarta.

Ansel, Howard C., 1985, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Penerbit Universitas
Indonesia Press, Jakarta.

Lachman, Leon, Herbert A.L., Joseph L.K., 2007, Teori dan Praktek Farmasi Industri,
Penerbit Universitas Indonesia, Jakarta.

Swarbrick, James., 2007, Encyclopedia of Pharmaceutical Technology Pharmaceutical

Inc, USA.
Gennaro, Alfonso R., 1985, Remington’s Pharmaceutical Saence, Mack Publishing,
Amerika Serika.

Jones, David., 2008, Pharmaceutical Dosage From and Design, Pharmaceutical Press,
London.